结代停片质量标准研究

建立了结代停片的质量标准。方法：采用TLC对处方中的冰片、赤芍、黄芪进行鉴别;用HPLC测定丹参酮ⅡA的含量。结果：在TLC色谱中均能检出冰片、赤芍、黄芪;含量限度丹参酮ⅡA不少于0.40mg/片。结论：所建立的方法简便可行,重复性好,为结代停片质量控制提供了方法。     

乳肿消质量标准研究

目的：建立乳肿消质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对制剂中丹参、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.结果：定性鉴别分离度良好,专属性强.丹参酮ⅡA在0.08-0.16 μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=9725X-2584,r=0.9997.平均回收率为99.92%,RSD%=2.16%（n=5）.结论：该方法简单准确,重现性好,可用于乳肿消的质量控制.     

心脉安片质量标准的研究

目的:探讨建立心脉安片质量标准方法。方法:采用薄层色谱法对心脉安片中主要中药人参、黄芪、丹参、赤芍及冰片等5味中药进行了定性分析,用HPLC法测定丹参酮ⅡA含量。结果:心脉安片中丹参酮ⅡA含量为0.48～0.63mg/片,加样提取回收率为99.5,RSD=1.08(n=6);精密度RSD=1.9(n=5);稳定性RSD=1.5(n=5,8h内);回归方程:Y=5729483X-29445,R=0.9997,线性范围是0.05μg～0.83μg。结论:该方法结果准确,重现性好,可用于心脉安片的质量控制。     

通督活血片质量标准研究

目的建立了通督活血片的质量标准.方法采用TLC对处方中丹参、延胡索进行鉴别;用HPLC测定丹参酮ⅡA的含量,双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量.结果在TLC色谱中均能检出丹参、延胡索;丹参酮ⅡA和黄芪甲苷含量测定方法的线性范围分别为0.04～0.8μg(r=0.99998,n=7)和0.3～6.0μg(r=0.9991,n=7),平均回收率分别为98.6%(RSD=1.1%,n=5)和97.7%(RSD=1.8%,n=5),含量限度丹参酮ⅡA不少于0.40mg·片-1,黄芪甲苷不少于0.18mg·片-1.结论所建立的方法准确可行,重复性好,可作为通督活血片质量控制标准.     

胃痛片的质量标准研究

目的 :建立胃痛片的质量标准。方法 :采用TLC法对厚朴、香附、苍术进行了鉴别 ;用HPLC法测定了厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果 :3批样品TLC色谱中均能检出厚朴、香附、苍术 ;厚朴酚、和厚朴酚的含量限度规定为不得少于10 0 μg 片。结论 :方法简便可行 ,重现性好 ,可很好地控制胃痛片的内在质量。     

香丹滴丸的质量标准研究

目的:建立香丹滴丸的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中的降香和丹参;采用HPLC测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,色谱条件分别为DiscoveryC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸(15:65:20:0.3)和乙腈-水-甲酸(22:78:1.5),检测波长为270nm和286nm。结果:在TLC色谱图中均能检测出降香和丹参。丹参酮ⅡA线性范围2.6～81.6μg.mL-1,回收率为99.19%,RSD=1.34%;丹酚酸B线性范围50～800μg.mL-1,回收率为98.84%,RSD=1.74%。结论:所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于香丹滴丸的质量标准控制。     

藏药如意珍宝片的质量标准研究

目的:建立如意珍宝片的质量标准。方法:对如意珍宝片中的乳香、降香、木香、丁香采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定如意珍宝片中羟基红花黄色素A和胡椒碱的含量。结果:该制剂的TLC斑点清晰,阴性样品无干扰;羟基红花黄色素A在0.01~0.1 mg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(y=72397x+28.857,r=0.9999),平均回收率为100.65%,RSD为1.86%(n=6);胡椒碱在0.005~0.163 mg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(y=56094x+33.384,r=1),平均回收率为100.51%,RSD为1.67%(n=6)。结论:该方法稳定、可行,且专属性高,可有效控制如意珍宝片的质量。     

补金片质量标准研究

目的：完善补金片的质量标准。方法：采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果：样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0．18～2．01μg、人参皂苷Re在0．20～2．20μg,呈良好线性关系（r=0．9999）,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98．5％（RSD：1．3％）和100．1％（RSD=1．6％）。结论：本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

补金片质量标准研究

目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

前列通片的质量标准研究

前列通片由金银花、扁艹蓄、巨麦、车前、黄柏、连翘、柴胡等中药组成,原方为合剂,现制成片剂,以便于临床用药。为了有效地控制本品内在质量,本文对其质量标准进行了研究,对黄柏、连翘进行了薄层色谱鉴定,采用高效液相色谱法对本品中的金银花的绿原酸进行了含量测定。1薄层色谱鉴别1.1黄柏的薄层定性鉴别取本品10片,研细加甲醇20mL,加热回流10min,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液作为对照品溶液。再取按处方除去黄柏,按工艺和供试品制备方法制阴性样品。按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部…     

二夏清心片质量标准的研究

目的：建立二夏清心片(冬虫夏草、半夏、葛根、竹茹、枳实、陈皮等)的质量标准。方法：采用TLC法对二夏清心片处方中陈皮、枳实和葛根进行了定性鉴别；应用HPLC法对方中葛根的有效成分葛根素进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；本品中葛根素含量测定线性范围为0．04092～2．4552μg，平均回收率为99．36％，RSD为2．32％。结论：鉴别和含量测定方法简便可靠，重复性好，作为药品标准可有效地控制二夏清心片的质量。     

黄芩片的质量标准研究

目的:建立黄芩片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩片中黄芩进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩片中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰,黄芩苷在0.40～2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.97%,RSD=3.21%(n=6)。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于黄芩片的质量控制。     

通脉冲剂质量标准研究

采用TLC法对通脉冲剂中丹参、川芎及葛根进行了定性鉴别,并采用HPLC法则定丹参酮ⅡA的含量,其平均回收率为99.9%,RSD为1.9%。     

炎速消片的质量标准研究

炎速消片由辽宁省中医研究院制剂室提供,本品由黄芩、黄柏、赤芍、大黄和甘草等药材组成,具有清热泻火、消炎止痢之功效,临床用于治疗急性尿道感染、肠炎、细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急性结膜炎、中耳炎等症。为了更好地控制产品的质量,我们对其质量标准进行了研究。1实验材料仪器:LC-10AT液相泵、SPD-10Avp紫外检测器(日本岛津公司);HT-230A柱温箱(天津恒奥科技发展有限公司);Z0RBAX SB-C185μm,4.6mm×200mm色谱柱(美国Agilent公司)。试药:黄芩苷对照品(715-200010)、小檗碱对照品(0713-9906)和芍药苷对照品(0736-9811)均购自中…     

炎热清片的质量标准研究

目的:研究炎热清片的质量标准。方法:用薄层色谱方法鉴别制剂中黄芩、薄荷脑、龙胆和栀子;用高效液相色谱方法测定黄芩苷的含量,采用Krom asil C18柱,甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2)为流动相,检测波长为316 nm。结果:定性鉴别方法能检出黄芩、薄荷脑、龙胆和栀子。黄芩苷浓度在10~50μg/mL之间呈良好线性关系,r=0.999 9。平均加样回收率为98.62%,RSD为0.94%(n=9)。结论:该方法适用于炎热清片的质量控制。     

脑血栓片中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法测定

目的测定中药制剂脑血栓片中丹参酮ⅡA的含量,为中药制剂脑血栓片中丹参酮ⅡA的含量提供检测方法,制定质量标准。方法采用Agilent1200高效液相色谱仪;色谱柱为Agilent C18柱(4.6mm×150mm,5μm),甲醇-水(23∶77)为流动相;流量1.0ml/min;检测波长为270nm;柱温30℃;进样体积10μl,理论塔板以丹参酮IIA峰计在2 000以上。结果脑血栓片中丹参酮ⅡA的进样量在0.4～280μg.ml-1浓度时与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),最低检测限约为2ng,平均回收率97.4%,日内RSD0.2%,日间RSD4.8%。结论此方法具有快速、简便、灵敏、准确等特点,适合于脑血栓片中丹参酮ⅡA的含量测定。     

复方虎杖片质量标准研究

目的：建立复方虎杖片质量标准。方法：采用TLC法对处方中虎杖提取物、功劳木提取物进行定性鉴别;采用HPLC法测定大黄素的含量。结果：虎杖提取物、功劳木提取物薄层色谱网斑点清晰,重现性好,无干扰。大黄素在10．5—63．0μg范围内线性良好,r=0．9996,平均同收率100．3％,RSD为0．36％（n=5）。结论：本质量标准可有效地控制复方虎杖片的质量。     

复方公英片质量标准的研究

复方公英片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册[1],处方由蒲公英、板蓝根2味中药组成,具有清热解毒的功能,可用于上呼吸道感染、疮疖、肿毒、肠炎等症。原标准中除了性状、检查项外,仅对处方中板蓝根所含靛蓝和靛玉红进行了定性鉴别,本研究采用TLC对处方中蒲公英所含咖啡酸进行鉴别,用HPLC测定咖啡酸含量,为更好地控制复方公英片质量提供了实验方法。1仪器、试药、样品1.1仪器高效液相色谱仪(W aters 1525高压泵、W aters2487检测器);TU-1901型双光束紫外可见光分光光度计;Sartorius Bp211D分析天平;SCQ25-6超声波清洗器(上…     

腹可安片质量标准的研究

目的:建立腹可安片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中扭肚藤、救必应;用HPLC法测定石榴皮和火炭母中没食子酸的含量。结果:在薄层色谱中可检出扭肚藤、救必应的特征斑点;没食子酸平均加样回收率为98.97%,RSD%为0.47%。结论:所建方法专属性强,定量方法简便、准确。能有效地控制该制剂的质量。     

脑灵素片质量标准研究

目的：建立脑灵素片的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别。用RP－HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷在0.011-0.424μg范围内呈良好线性关系（r=0.9998)，平均回收率为102．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便可行，重现性好，为脑灵素片质量控制提供了方法。