190例乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标分析

目的 分析乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标的临床意义.方法 应用微粒子化学发光法(CMIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg),应用荧光定量PCR法(FQ-PCR)检测HBV-DNA,HBsAg中和确证试验应用CMIA法.结果 190份标本中,应用CMIA法HBsAg的阳性率为98.4％,ELISA方法阳性率为91.1％;190份标本经CMIA法中和确证试验阳性率为96.8％,其中3例中和确证试验无法确认,但HBV-DNA阳性,3例中和确证试验无法确认者,CMIA法HBsAg与HBV-DNA阴性且两周后复查结果一致.结论 ELISA方法在低浓度HBsAg的检测上与CMIA相比存在不足,对首次乙型肝炎HBsAg检测的标本应首选CMIA进行检测,对低浓度HBsAg标本应多指标联合检测与确认.     

对1974例乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究

目的:探讨乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究。方法:收集化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测HBsAg阳性标本1974例,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)等方法复检,对ELISA法末检出的标本进行CMIA法中和确证实验。结果:1974例标本使用ELISA法检测HBsAg有漏检现象的发生,漏检率为9.1%。漏检标本经CMIA法中和确证实验阳性率为96.67%,有6例无法确认。结论:定性方法在HBsAg检测上与发光等定量方法相比存在明显不足。对低浓度HBsAg阳性者应通过中和试验等予以确认。     

微量凝集试验与酶联免疫吸附试验检测军团菌抗体的比较

目的比较微量凝集试验(MAT)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中嗜肺型军团菌(Legionella pneumophila,Lp)抗体的优缺点。方法用MAT法和ELISA法检测400份南京地区公共场所从业人员的血清标本中嗜肺军团菌抗体,采用描述流行病学方法进行分析。结果 MAT法检出阳性标本51份,阳性率为12.75%,ELISA法共检出阳性标本47份,总阳性率为11.75%,差异无统计学意义(χ2=0.186,P0.05),结果高度一致(k=0.930,u=32.75)。ELISA法检出LpIgM阳性标本28份,阳性率为7.00%,与MAT法检测结果差异有统计学意义(χ2=7.430,P0.05);ELISA法检出Lp-IgG阳性42份,阳性率为10.50%,与MAT法检测结果差异无统计学意义(χ2=0.986,P0.05);ELISA法检出Lp-IgM和LpIgG阳性率差异无统计学意义(χ2=3.188,P0.05)。结论 ELISA法快速、操作简便,与MAT法检测嗜肺军团菌抗体结果高度一致,可应用于大批量标本检测。     

胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较

目的对胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)做比较,了解胶体金试纸法的灵敏度和特异度。方法采用两种方法检测0~65岁人群血清标本3 578份。结果胶体金试纸法检测出HBsAg阳性标本189份,阳性率5.28%;ELISA法检测出阳性标本200份,阳性率5.59%;两种方法阳性检出率差异无显著统计学意义。胶体金试纸法与ELISA法检测标本符合率为97.74%。胶体金试纸法的灵敏度为77.00%,特异度为98.96%。结论胶体金试纸法操作简便、快速,检测的特异度较好,但其灵敏度有待提高。     

血标本的不同处理对ELISA法HBsAg检测结果的影响

乙型病毒性肝炎(下称乙肝)在我国的发病率很高,乙肝表面抗原(HBsAg)是乙肝感染的重要监测指标,HBsAg检测常采用酶联免疫吸附试验(ELISA),而在ELISA检测HBsAg中,有时出现一块检测板上血液标本孔的A值均较高的现象(大多数A值≥0.060),即出现ELISA检测的“花板”现象,标本的阳性率很高(每板89份标本中有10~20份阳性结果),且大多数阳性标本都出现弱阳性结果(0.080≤A值≥0.200),导致结果难以判断。笔者对此作了如下探讨。1材料与方法1.1标本附属医院留取的HBsAg金标法检测HBsAg为阴性的血标本89份。1.2试剂与仪器HBsAg的ELISA…     

中和试验在确认HBsAg弱反应性样本中的意义

目的探讨中和试验在确认HBsAg弱反应性样本中的意义。方法对用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测出的126例HBsAg弱反应性患者的血清标本进行以微粒子酶免疫法(microparticle enzymeimmunoassay,MEIA)检测,确认样本是真或假阳性,再进行中和试验分析检测结果。结果在126例HBsAg弱反应性样本中,MEIA确认的阴性为15例,该15例用中和试验法检测也为阴性;而其余的111例用MEIA确认为阳性,它们按ELISA法测得到的S/CO值分类4组:S/CO值在3.1~5.0的48例,中和抑制率为75.5%±12.5%;在2.1~3.0的30例,中和抑制率为80.3%±5.1%;在1.1~2.0的24例,中和抑制率为70.2%±8.7%,这3组样本的中和抑制率都高于50%,均可确认为阳性;S/CO值在0.6~1.1的9例,中和抑制率为50.0%±3.1%,这组样本用中和试验无法确认。结论对于ELISA法的S/CO值>1.1的弱反应性样本,中和试验可确认其真假阳性,结果与MEIA法完全一致,但S/CO值<1.1的样本不宜用中和试验确认。     

乙型肝炎表面抗原弱阳性结果探讨

目的探讨乙肝表面抗原(HBsAg)弱阳性的临床意义。方法用酶联免疫吸附法(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析系统(TRFIA)分别对40例乙肝表面抗原(HBsAg)弱阳性标本进行检测。结果ELISA法测定40例弱阳性标本,经TRFIA法定量检测均为阳性。结论当检测HBsAg为弱阳性时,应进行复查确认。     

ELISA法检测不同HBVM模式血清中乙型肝炎病毒表面抗原结果分析

目的分析各类乙型肝炎病毒血清学标志物(HBV markers,HBVM)模式下酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)结果的判断依据,为科学指导该人群防治乙型肝炎提供依据。方法收集体检人群ELISA法检测乙肝表面抗原(HBsAg)A值介于0.105~1.000的低值阳性样本及仅乙肝e抗体(HBeAb)阳性和(或)乙肝核心抗体(HBcAb)阳性样本,采用化学发光微粒子免疫分析(chemiluminesent microparticle immuno assay,CMIA)对血清中HBsAg进行定量复查,采用SPSS 22.0进行统计分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果共检测HBsAg A值介于0.105~1.000的阳性血清样本共50份,HBeAb阳性和(或)HBcAb阳性血清样本共311份。其中HBsAg模式和HBsAg-HBcAb模式中HBsAg的复检阳性率分别为25.0%和54.6%,显著低于HBsAg-HBeAbHBcAb模式中HBsAg的复检阳性率89.7%;HBcAb模式与HBeAb-HBcAb模式中HBsAg的复检阳性率分别为13.3%和45.5%,组间差异有统计学意义(χ^(2)=35.811,P<0.001)。HBeAb模式中HBsAg的复检阳性率为20%,与HBeAb-HBcAb模式中HBsAg的复检阳性率比较差异有统计学意义(χ^(2)=4.374,P=0.037)。通过ROC曲线寻找ELISA法检测HBeAbHBcAb模式中HBsAg的最佳诊断界值为0.021。结论ELISA法检测血清中HBVM,针对于HBsAg A值介于0.105~1.000的阳性血清,HBsAg-HBeAb-HBcAb模式中HBsAg真阳性的可能性大;针对于HBeAb-HBcAb模式,应根据HBsAg A值大小考虑HBsAg漏检的可能。可依据HBVM模式分类及HBsAg A值大小为该人群提供化验单结果解释及医学指导建议。     

初筛抗-HIV1+2阳性而确认阴性标本的分析

目的:了解平顶山市2004年1月~2007年5月艾滋病病毒(HIV)抗体检测中筛查试验假阳性结果的真实情况,更加合理地开展HIV抗体日常检测。方法:检测结果及判断按《全国艾滋病检测技术规范》进行,对比分析HIV抗体筛查试验为阳性而免疫印迹试验(WB)为阴性的标本的结果以及相关资料。结果:46份筛查试验为阳性反应、WB确认试验为HIV抗体阴性的标本,占所有检测标本的1.45%,占筛查试验阳性标本的7.57%。46份标本中,胶体硒诊断试剂(PA)阳性的9份,占19.57%;酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性40份,占86.96%,S/CO值平均为2.09(1.253~5.056)。结论:日常检测必须遵从先筛查再确认的检测程序,筛查试验阳性的不能直接出HIV抗体阳性报告,应确认后再报出。     

乙型肝炎表面抗原确认试验的临床应用探讨

目的利用国内研发的HBsAg确认试剂和确认方法对乙型肝炎表面抗原阳性标本进行确认试验。方法HBsAg确认试验方法[1]:以特异性抗-HBs抗体中和样本中的HBsAg并设立加对照液的对照孔,然后按常规的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测样本中的HBsAg含量(吸光度A表示),按公式求得加抗-HBs孔的抑制率,如抑制率≥50%即表示该样本被确认为HBsAg阳性。结果100例血清样本用研发产品的临床试用确认试剂进行测定,结果全部被确认。结论本文用国内最新研究的确认方法和国内研发的确认试剂对乙型肝炎表面抗原阳性样本进行的临床确认试验结果证实,获得了预期的效果,具有良好的特异性和敏感度。在经过更多的临床病例确认试验和改进之后,该方法和试剂在临床中具有推广应用价值。     

HBV表面抗原酶联免疫检测灰区设定的应用研究

[目的]通过中和确认实验及超敏HBV表面抗原检测试剂来验证乙肝表面抗原筛查诊断试剂盒设定灰区后对提高阳性检出率的影响。[方法]对两次均在检测灰区以下样本进行超敏HBV表面抗原检测试剂,同时用高效价人免疫球蛋白与样本血清中和后,再进行检测。[结果]84份检测灰区样本中超敏HBV表面抗原检测试剂再次检测为阳性样本21例,其中15例用中和确认方法为真阳性,6例确认为真阴性,超敏HBV表面抗原检测试剂有反应性样本S/CO显著高于常规筛查试剂检测结果。[结论]HBV表面抗原检测采用灰区设定方案有效提高了HBV阳性的检出率,增加了血液安全。     

HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析

目的通过对HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本进行确证试验(WB),分析两者之间的关系;了解不确定结果的抗体进展情况。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)的方法和要求,对284例HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本采用WB进行确证,对确证结果不确定者进行随访复查。结果 284例(ELISA)阳性标本中,228例确证(WB)HIV阳性、41例不确定、15例阴性。41例不确定经后续复查25例进展为确证阳性、其中20例在四周内进展为阳性。结论 s/co值>6.0以上的阳性标本,确证阳性率明显增高;不确定结果的复查可根据受检者的高危行为提前进行。     

无偿献血人群乙肝表面抗原感染情况调查

目的：了解无偿献血人群中低水平乙肝表面抗原（HBsAg）的人群分布及其相关乙肝病毒血清标志物模式特征，为寻找最佳筛查手段提供良好的依据。方法：采用高灵敏度进口和常规国产ELISA试剂对17378份献血标本进行血液筛查，对筛查为HBsAg阳性的样本进行确证实验，同时做HBsAg滴度分析及其血清标志物检测。结果：共检出HBsAg阳性112例，确证阳性106例。滴度在0．5ng／ml以下占44．3％，进口试剂检出率为0．62％，国产试剂检出率为0．35％，深圳市无偿献血HBsAg真阳性率为0．62％。结论：应重视低水平HBsAg阳性献血人群，有必要提高国产试剂的灵敏度，以降低经输血传播FIBV的风险。     

ELISA、PA法和胶体硒法在抗-HIV检测中的应用

目的为了提高HIV抗体的检测质量和速度,防止阳性标本的漏检。方法常州市疾病预防控制中心（CDC）对220份HIV抗体需复检的血清标本用酶联免疫吸附试验（ELISA）法、明胶凝集法（PA法）和胶体硒法同时进行复测,和江苏省CDC的确证试验结果比对。结果在检测的220份血清标本中,其中有116份血清标本的3项检测结果均为阴性,104份血清标本的确证试验结果为：HIV-1抗阳性93份,不确定的6份阴性的5份。结论在检测HIV抗体时,可以根据需要,将ELISA、PA和胶体硒法结合使用,以提高HIV抗体检测的阳性率。     

Antibody responses induced by immunization with a Japanese rabies vaccine determined by neutralization test and enzyme-linked immunosorbent assay

The immunogenicity of a Japanese purified chick embryo cell culture rabies vaccine (PCECV) was examined. Serum samples were obtained from 86 subjects after pre-exposure or post-exposure prophylaxis. Rabies antibody titres were determined by neutralization test and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Titres higher than 0.5 international units (IU)/ml were demonstrated by neutralization test in all the 19 subjects after three-time pre-exposure immunization on days 0, 30 and 180. Titres higher than 0.5IU/ml were also demonstrated by neutralization test in all the 23 subjects after four-time post-exposure immunization on days 0, 3, 7 and 14. There was a correlation between neutralization and ELISA antibody titres (r=0.697); however, neutralization titers were higher than ELISA titres for most of the samples. The results suggest that current Japanese rabies vaccine induces recommended levels of neutralizing antibodies after pre- and post-exposure prophylaxes.     

Incidence of hepatitis C virus antibodies in blood donors, high risk patient groups, liver diseases and health professionals. Multicenter study of the ABBOT ELISA method, comparison with the ORTHO test

Serum samples from 1185 individuals (blood donors, health care workers, patients on haemodialysis or from other high risk groups or with non-A, non-B [NANB] hepatitis and other liver diseases) were examined for antibody to a recombinant antigen of hepatitis c virus (anti-HCV). A new ABBOTT HCV EIA system was used and a parallel study with ORTHO HCV ELISA was also done for 380 samples to compare the two anti-HCV tests. A confirmatory neutralizing ABBOTT ELISA probe was also performed in 45 cases. Anti-HCV seropositivity was found in 1.60% of accepted healthy blood donors, while among subjects excluded from donation for elevated aminotransferase the rate was 8.95%. In patients on haemodialysis 47.15% anti-HCV prevalence was found, in other high risk group subjects 32.5%. Patients with acute post-transfusion (PT) NANB hepatitis showed 40% prevalence, this rate in chronic PT-NANB was 77.8%. The two ELISA tests revealed 95% agreement in the parallel determinations. Serial dilution studies of anti-HCV positive sera showed that ABBOTT test was of superior sensitivity. The results of the confirmatory test suggest that reactive (positive) samples of low optical density near to the cut-off value require a confirmation with the neutralization test. In conclusion HCV infection in Hungary seems to be a common aetiologic factor in PT-NANB hepatitis and the screening of blood donors for anti-HCV may be useful. However, because of financial difficulties, cost/benefit calculations are recommended before the introduction of this preventive measure.     

10681例输血前、术前、产前患者感染性疾病标志物检查结果分析

目的探讨术前、输血前及产前相关经血液传播感染性疾病标志物检测的必要性及其在医院感染控制中的意义。方法采集2010年1～12月所有来院的手术、输血或孕产妇10681例患者的静脉血,运用ELISA方法检测经血传播感染性疾病标志物。结果 10681例患者标本中HBsAg阳性共计573例,阳性率为5.36%,其中以HBsAg＋HBeAb＋HBcAb模式最多,阳性率为2.76%;HBsAb阳性3346例,阳性率为31.33%。59例抗HCV-IgG阳性,占0.55%。HIV抗体4例初筛阳性,送上级确认实验室进行确认均为阳性。梅毒螺旋体抗体检测ELISA方法共有119例,其中TPPA阳性97例,TRUST阳性12例,且滴度均大于1：8。结论术前、输血前及产前患者血清感染性指标有一定比例的阳性率,因此对术前、输血前或产前患者进行相关经血传播感染性疾病标志物检测,有利于医患双方采取有效的预防措施,同时避免医疗纠纷的发生。