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乙型肝炎表面抗原确认试验的临床应用探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的利用国内研发的HBsAg确认试剂和确认方法对乙型肝炎表面抗原阳性标本进行确认试验。方法HBsAg确认试验方法[1]:以特异性抗-HBs抗体中和样本中的HBsAg并设立加对照液的对照孔,然后按常规的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测样本中的HBsAg含量(吸光度A表示),按公式求得加抗-HBs孔的抑制率,如抑制率≥50%即表示该样本被确认为HBsAg阳性。结果100例血清样本用研发产品的临床试用确认试剂进行测定,结果全部被确认。结论本文用国内最新研究的确认方法和国内研发的确认试剂对乙型肝炎表面抗原阳性样本进行的临床确认试验结果证实,获得了预期的效果,具有良好的特异性和敏感度。在经过更多的临床病例确认试验和改进之后,该方法和试剂在临床中具有推广应用价值。 相似文献
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酶联免疫吸附试验(ELISA)是检测乙肝表面抗原和乙肝两对半较常用的检测方法,实验中弱反应性结果在不同实验室、不同试剂和方法学之间往往有较大的差异。我们按照样本的吸光度(A)值高低将弱反应区分为可疑、弱阳性两个部分进行研究,为正确了解弱反应结果实质提供可靠的依据。 相似文献
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目的:探讨乙型肝炎表面抗原定量检测阳性标本进行确认实验的研究。方法:收集化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测HBsAg阳性标本1974例,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)等方法复检,对ELISA法末检出的标本进行CMIA法中和确证实验。结果:1974例标本使用ELISA法检测HBsAg有漏检现象的发生,漏检率为9.1%。漏检标本经CMIA法中和确证实验阳性率为96.67%,有6例无法确认。结论:定性方法在HBsAg检测上与发光等定量方法相比存在明显不足。对低浓度HBsAg阳性者应通过中和试验等予以确认。 相似文献
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目的 比较ELISA和电化学发光免疫法(ECLIA)检测HBsAg的一致性,探讨其相关的因素和基因进化特征。方法 2014年1月1日至2015年1月31日连续招募安庆市市立医院产科初次住院活产孕妇2 296例,收集其人口学特征,并对采集的血清应用ELISA和ECLIA检测HBsAg,采用Kappa检验评价两种方法检测结果的一致性;对HBV S基因片段进行巢式PCR扩增、测序及进化分析。结果 两种方法具有一致性,Kappa=0.71。共获得123株HBV S基因片段序列,其中113株为B基因型(adw2血清型112株,adw3血清型1株),10株为C基因型(全为adr血清型)。两种方法检测不同基因型或血清型病毒株的结果显示,ECLIA对B基因型和adw2血清的检测明显优于ELISA,差异有统计学意义。113株B基因型序列进化分析显示,两种检测方法或不同阳性组别在各位点替换率的差异均无统计学意义。发生于HBsAg主要亲水区域(MHR)的氨基酸变异显示,ELISA/ECLIA单纯阳性组出现完全不相同的替换位点。结论 两种方法检测HBsAg具有高度的一致性,但在ELISA/ECLIA单纯阳性组中仍获得34株(32.4%)HBV S基因片段,且存在MHR的氨基酸替换位点互补。因此在控制HBV传播中应考虑ELISA/ECLIA单纯阳性的感染者在人群中可能的静默传播作用,还需优化临床检测程序。 相似文献
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中和试验在确认HBsAg弱反应性样本中的意义 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨中和试验在确认HBsAg弱反应性样本中的意义。方法对用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测出的126例HBsAg弱反应性患者的血清标本进行以微粒子酶免疫法(microparticle enzymeimmunoassay,MEIA)检测,确认样本是真或假阳性,再进行中和试验分析检测结果。结果在126例HBsAg弱反应性样本中,MEIA确认的阴性为15例,该15例用中和试验法检测也为阴性;而其余的111例用MEIA确认为阳性,它们按ELISA法测得到的S/CO值分类4组:S/CO值在3.1~5.0的48例,中和抑制率为75.5%±12.5%;在2.1~3.0的30例,中和抑制率为80.3%±5.1%;在1.1~2.0的24例,中和抑制率为70.2%±8.7%,这3组样本的中和抑制率都高于50%,均可确认为阳性;S/CO值在0.6~1.1的9例,中和抑制率为50.0%±3.1%,这组样本用中和试验无法确认。结论对于ELISA法的S/CO值>1.1的弱反应性样本,中和试验可确认其真假阳性,结果与MEIA法完全一致,但S/CO值<1.1的样本不宜用中和试验确认。 相似文献
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目的:对酶联免疫吸附试验(ELISA)和胶体金法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)做比较.方法:用两种方法检测0~65岁人群血清标本440例.结果 ELISA法检测出阳性标本25份,阳性率5.7%;胶体金法检测出HBsAg阳性标本23份,阳性率5.2%;两种方法阳性检出率差异无显著统计学意义.胶体金法与ELISA法... 相似文献
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目的 对酶联免疫吸附试验(ELISA)和胶体金法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)做比较.方法 用两种方法检测0~65岁人群血清标本440例.结果 ELISA法检测出阳性标本25份,阳性率5.7%;胶体金法检测出HBsAg阳性标本23份,阳性率5.2%;两种方法阳性检出率差异无显著统计学意义.胶体金法与ELISA法... 相似文献
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目的循证检验医学(EBLM)指导下,对电化学发光法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法等3种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测方法进行评价,为口岸出入境人员寻求最佳的快速HBsAg检测方法和检测程序提供科学依据。方法ECLIA、ELISA、胶体金免疫层析法检测40份(HBsAg)标准血清盘标本,以血清盘预期结果为标准,比较3种方法灵敏度、特异度、总符合率。同时应用成本最小化分析方法,分别计算3种方法的成本。结果在血清盘HBsAg检测中,ECLIA法的灵敏度、特异性和总符合率皆达100.0%,Kappa值为1.000;而ELISA法国产科华试剂灵敏度76.9%、特异性100.0%和总符合率85.0%,Kappa值为0.432;胶体金免疫层析法灵敏度34.6%、特异性100.0%和总符合率57.5%,经Kappa检验其值为0.216。成本最小化分析结果显示:ECLIA法成本20元,ELISA法(科华,国产试剂)成本3元,胶体金免疫层析法成本3元,ECLIA法成本最高。结论ECLIA方法适用于需评估免疫状态,为接种疫苗做准备的出国留学人员、出国商务人员、入境留学生、入境商务人员的HBsAg检测。ELISA国产试剂适用于出国劳务人员、海员等一般人群。胶体金免疫层析法适用于紧急事情人员和日常复查的检测。 相似文献
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GLCA与ELISA法检测乙型肝炎表面抗原比较 总被引:1,自引:0,他引:1
胶体金免疫层析试纸条法 (GLCA)由于其操作简单、快速、特异性高、试剂稳定 ,不需特殊设备 ,且可随时单份测定 ,受到了基层检验工作者的欢迎 ,常用于门诊、受血者、体检等 ,为此 ,我们应用此法与酶联免疫吸附试验 (ELISA )检测HBsAg的结果进行了比较 ,现报告如下。1 材料与方法1 1 标本来源 市红十字医院受血者血清 168份 ,市疾控中心体检阳性血清 95份。1 2 试剂 GLCA试剂由北京蓝十字生物有限公司提供 ,ELISA试剂为上海科华生物技术有限公司产品。1 3 方法 2 63份血清以GLCA、ELISA 2种方法平分测定 ,操作按说明书严… 相似文献
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目的研究太原地区职业人群中乙、丙、庚型肝炎病毒的隐性感染现状。方法采用EusA方法对太原地区从事公共场所工作、饮食服务工作、托幼保教工作以及职业供血等具有一定代表性的职业人群进行HBsAg、抗-HCV、抗-HGV、ALT检测。结果HBsAg、抗-HCV、抗-HGV的阳性率分别为3.86%(11/285)、0.70%(2/285)、2.11%(6/285),两性之间、各年龄组之间、各职业间HBsAg、抗-HCV、抗-HGV的阳性率差异均无统计学意义。11例HBsAg阳性者3例ALT异常,6例抗.HGV阳性者2例ALT异常,HBsAg、抗-HGV均阳者1例,抗-HCV、抗HGV均阳者1例。结论太原地区职业人群中存在有乙、丙、庚型肝炎病毒隐性感染,并且三者间存在有-定程度的交叉感染或重叠感染。 相似文献
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目的 建立G145R变异HBsAg检测ELISA,并探讨其应用特征.方法 采用SPA亲和层析纯化抗体;以抗G145R变异HBsAg McAb包被,羊抗HBs-HRP示踪,建立双抗体夹心ELISA;将该法初步应用于临床标本的检测,并将阳性标本以PCR、DNA直接测序、雅培Abbott试剂等方法做对比分析,探讨其临床检测特征.结果 该法能特异检测G145R变异HBsAg,而与野生型HBsAg无交叉反应,灵敏度约为2.0μg/L;平均批内及批间CV分别为(8.87±3.04)%和(8.3±2.95)%.该法从206例特定HBV感染相关标本中检出阳性18份,阳性率为8.7%;18份阳性标本中HBV DNA阳性6例,直接测序检出I126A及M133T各一例;雅培Abbott试剂检测该6份标本HBsAg含量在(4.62~211)IU/ml间.结论 建立了一种快速、简便的G145R变异HBsAg检测ELISA,该法也能检测部分具有类似抗原性漂移的其它逃逸变异HBsAg. 相似文献
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宋文慧 《中华医院感染学杂志》2012,22(6):1216-1217
目的 探讨酶联免疫吸附法(ELISA)和微粒子化学发光法检测乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的结果并进行对比分析.方法 每份标本均用ELISA和MCLIA两种方法,同时进行血清学标志物的定量和定性检测,均严格按照各自试剂盒说明书和《全国临床检验操作规程》的要求进行操作,定性结果参照试剂说明书中的判定方法.结果 MCLIA法和ELISA法检测乙型肝炎病毒标志物结果比较,HBsAg、HBsAb、HBeAg和HBcAb结果符合率较高均>90.0%,差异无统计学意义,HBeAb结果符合率均为47.7%,符合率较低,差异有统计学意义(P<0.05);MCLIA法和ELISA法检测HBsAg含量符合率>90.0%.结论 用MCLIA检测乙型肝炎血清标志物具有灵敏度高、重复性和准确性好、特异性强、检测快速、无放射性危害等优点,对于少见模式、可疑的低值血清检测效果更好. 相似文献
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目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光(ECLIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的结果。方法将由酶联免疫法(ELISA)检测的HBsAg结果(S/CO)在0.7~5.0之间的824份弱反应性血清标本进行电化学发光(ECLIA)测定。结果①352例S/CO在0.7~0.99区间,即ELISA定性为阴性,ECLIA检测结果有48例COI≥1.0(阳性),差异有统计学意义(P〈0.05);②432例S/CO在1.0~LPC(弱阳性质控),即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果有248例COI(cutoff指数)〈1.0(阴性),差异有显著统计学意义(P〈0.01);③40例S/CO在LPC~5.0,即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果COI≥1.0(阳性)。结论 S/CO在0.7~0.99的标本,ECLIA灵敏度优于ELISA;S/CO在1.0~LPC的标本,ELISA的影响因素较多,容易造成假阳性结果,应分析原因并进一步复查;S/CO在LPC~5.0的标本,ELISA和ECLIA方法均能准确地判断。 相似文献
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目的 了解乙型肝炎病毒(HBV)病毒学检测特点,探讨HBV基因分型与HBeAg、抗-HBc-IgM、HBV DNA及疾病进展的关系.方法 采用ELISA法检测深圳地区200例乙型病毒性肝炎患者的两对半标志物(HBsAg,抗-HBs,HBeAg,抗-HBe,抗-HBc)及抗-HBc-IgM,采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)法进行HBV DNA定量检测,用单克隆抗体ELISA法进行HBV基因分型,并对检验结果 进行分析.结果 在200例乙型病毒性肝炎患者中测定出HBV基因分型179例(89.5%),B型121例(60.5%),C型58例(29.0%).HBeAg、抗-HBc-IgM、HBV DNA与基因分型无关.B型多见于无症状HBsAg携带者及慢性乙型病毒性肝炎患者;C型多见于肝硬化及慢性乙型病毒性肝炎患者.结论 深圳地区HBV基因分型以B型为主,C型次之.单克隆抗体ELISA法检测HBV基因分型具有特异、敏感、简单和实用的特点,HBV复制强弱与病毒基因分型无关.HBV基因分型与HBeAg、抗-HBc-IgM、HBV DNA检验可相互补充,具有临床应用价值. 相似文献
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目的 探讨酶联免疫吸附法(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测乙型肝炎表面抗体HBsAb)的结果并进行对比分析.方法 218份样本每份均用ELISA和TRFIA两种方法进行HbsAb定量和定性检测,操作步骤均严格按照《全国临床检验操作规程》和试剂盒各自附带的说明书的要求进行;并对结果进行判断分析.结果 218份标本应用TRFIA法和ELISA法检测结果比较,HBsAg、HBeAg、抗-HBe结果符合率较高均> 90.00%,差异无统计学意义,而抗-HBs、抗-HBc结果符合率均为88.99%,差异有统计学意义P<0.05).结论 采用TRFIA法检测乙型肝炎血清标志物优于传统ELISA法,有利于提高乙型肝炎的诊断率,同时可以根据血清标志物表达量的改变来评估患者的病情发展及传染性的强弱;较传统ELISA法更准确、可靠,值得临床推广. 相似文献
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目的对检测HBsAg的三种方法酶联免疫吸附法(ELISA)、胶体金免疫层析试验法(GICA)、化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)进行比较分析。方法 221份乙肝患者血清作试验组及156份非乙肝患者血清作对照组,分别用以上三种方法检测HBsAg,对结果进行分析比较。结果ELISA和GICA的灵敏度和特异度均低于CMIA,差异有统计学意义。结论 ELISA、GICA操作简便,成本低廉,灵敏度亦不低,适宜基层单位普及;CMIA虽然灵敏度和特异度均高,但试剂成本高且仪器昂贵,可用作对可疑标本必要时行复查。 相似文献
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目的:评价幽门螺杆菌粪便抗原(HpSA)检测诊断幽门螺杆菌感染的特异性和敏感性。方法:采用酶联免疫分析法检测150例反复腹痛或伴有恶心、呕吐等上消化道症状患儿的幽门螺杆菌粪便抗原,同时以^13C尿素呼气试验(13C-UBT)检查作对照,对HpSA酶联免疫法与^13C尿素呼气试验(13^C-UBT)检查的阳性结果进行比较。结果:150例患儿中,HpSA酶联免疫法阳性率30%,对照法阳性率为29.33%,两法阳性检测率比较差异无统计学意义,HpSA酶联免疫法与对照法比较其敏感度和特异度分别为84.09%和92.45%。结论:HpSA酶联免疫法是一种操作简便、安全、可靠的诊断幽门螺杆菌感染的方法,尤其适用于儿童幽门螺杆菌感染的普查。 相似文献