浙江大学成功构建世界领先的数字化中药组分库

浙江大学药学院最近成功构建世界领先的数字化中药组分库，为我国创新药物研发积累了重要的战略资源，并为现代中药创制提供了技术支撑。     

浙江大学药学院口腔溃疡中药贴片研制成功

最近,浙江大学药学院研制成功通过脐部透皮吸收的外用贴片——辛萸贴片。临床前药理试验表明,辛萸贴片可用于治疗由于脾胃蕴热、心火、虚火上炎所致的口疮、复发性口     

中药有效组(成)分配伍的研究进展与述评

文章分析了当前中药有效组(成)分配伍研究中的2种模式中药有效组(成)分直接配伍模式和基于方剂药效的中药有效组(成)分配伍模式的研究进展,指出中药有效组(成)分配伍研究模式是当前方剂药效物质和配伍原理研究的一条重要途径,它对于研制成分相对清楚、作用机制明确的创新型中药有效组(成)分配伍复方药物具有重要的意义。指出了当前中药有效组(成)配伍研究中存在的问题,认为加强方剂配伍理论和药理机制对中药有效组(成)分配伍研究的指导、加强从经典有效的方剂中进一步寻找中药有效组分和进一步开展多学科协作,寻找适合中药有效组分配伍研究的模式和方法是发展中药有效组(成)分配伍研究的重要途径。     

试论现代中药衍生的“有效部位配伍”新药模式

作为现代中药开发的新模式——“有效部位配伍”的研究思路已由传统发掘中药（复方）有效部位转化为开发以中医药理论或现代医药理论指导下的中药微观复方。同时其研究目标和方法也得到更新,具体包括治疗疾病目标化、配伍比例优选化、组分类型标准化、协同与拮抗明确化、毒性和副作用最小化。根据目前“有效部位配伍”模式研究的现状提出了需完善之处,旨在探究有效部位配伍组方的新药模式,丰富中医药理论内涵,推动中医药现代化发展进程。     

论中药新药研制的上游和下游工程

上下游工程的含义生物工程研究中有上下游技术之分。一般而言，上游技术是指那些探索性研究技术。主要指实验室小规模的菌类和细胞培养，以及生物化学中的一些先进的分离纯化分析技术，如蛋白质和核酸技术等。下游技术则是泛指那些从工程菌或工程细胞的大量培养一直到产品...     

组分中药理论的发展与应用

中药方剂是中医防病治病的主要手段。遵循中医药理论的指导,以饮片配伍来组方制药,是一种传统中药应用模式,至今仍在临床上广泛使用。应对多因素复杂性疾病,中药方剂具有理论优势和丰富的临床应用经验,但科学研究基础较为薄弱,中药药效物质和作用机制缺乏科学认知,导致中药方剂发挥疗效的规律认识不足,影响了中药疗效的稳定发挥,也阻碍了中药产品质量的提升。组分中药是在传承基础上的创新,突破了仅凭经验组方的传统,实现从饮片配伍到组分配伍的转变,是中医药现代化研究的一项重要成果。在3个国家"973"计划项目支持下,以揭示方剂配伍理论的科学内涵、研发创新中药为目的,围绕"两个相对清楚",开展理论创新和技术创新,开拓了组分中药研究方向。十多年来,随着研究的深入和应用的扩展,组分中药和效应配伍理论方法不断得到发展完善。组分中药理论价值不仅是在新药发现方面,更重要的是搭建了传统中医药学与现代科学技术沟通融合的桥梁,构建了关键技术体系,符合中药行业创新发展的需求。该文着重介绍组分中药研究历程、相关概念和技术发展以及在中医药理论研究、创新中药研发、中成药二次开发和制药技术升级换代等方面的应用前景。     

中药标准组分制备与组分库的构建

本研究通过对多种现代分离技术的集成,构建了中药系统分离制备的标准化平台,并制定了一系列标准操作规范控制提取分离过程。通过平台运行,已完成了50味中药和8个复方的1100多个标准组分的分离制备,建立了一定规模的标准组分库和相应的标准操作规范。初步形成了中药标准组分库,为中药物质基础研究和创新中药研发提供了丰富的组分资源。     

中药标准组分制备与组分库的构建

本研究通过对多种现代分离技术的集成，构建了中药系统分离制备的标准化平台，并制定了一系列标准操作规范控制提取分离过程。通过平台运行，已完成了50味中药和8个复方的1100多个标准组分的分离制备，建立了一定规模的标准组分库和相应的标准操作规范。初步形成了中药标准组分库，为中药物质基础研究和创新中药研发提供了丰富的组分资源。     

中药组分配伍治疗冠心病心绞痛研究概述

现代中药组分配伍规律的研究作为一项复杂的系统工程,是以中国传统医学和现代医学理论相结合的学术思想为指导,是整合调节与靶向效应相融合发展的趋势。冠心病心绞痛是最常见的心血管疾病,中药方剂有效部位(群)经组分配伍而创制的新药制剂在防治冠心病心绞痛方面发挥了重要作用,有关临床与实验研究相继取得了重要进展。组分配伍在时代科技与疾病谱的机遇下,基于中医药继承与创新的导向,朝向构建完善成熟的组分中药学学科体系发展。     

治疗类风湿关节炎中药组分配伍方案的研究

目的：基于丰富的中医药文献数据,为治疗类风湿关节炎中药化学组分配伍方案的研究提供新思路。方法：从治疗类风湿关节炎的临床文献出发,以证候、方剂、中药、化学组分和药理作用为要素,筛选出针对类风湿关节炎的不同证候的以某一核心方为中心的一类方剂的化学组分,再结合西医治疗类风湿关节炎所用药物具有的药理作用,最后从文献报道的化学组分组合中提出组分配伍方案。结果：根据治疗类风湿关节炎风湿热郁证的除弊汤为核心的一组方剂,提出了6个组分配伍方案。结论：本研究提出的基于文献的组分配伍方案的研究方法具有一定的实用性。     

中药有效组分配伍研究的探讨

目的 探讨中药有效组分配伍的规律及特点.方法 通过对中药有效组分配伍研究方法的分析,揭示中药有效组分配伍的研究思路.结果 与结论开展中药有效组分的提取分离、化学研究、活性评价研究及中药组分配伍的药效作用多因素调节研究,是研究中药有效组分配伍的重要方法.中药有效组分配伍研究是开展中药现代研究的重要途径.     

基于成分相互作用的中药复方组分配伍研究

传统中药复方是按照七情和合、君臣佐使的原则组成.君臣佐使与西药的加和、协同、拮抗的相互作用模式密不可分.组分配伍遵循了传统中医理论指导,有效成分和作用机理相对清楚,是多种组分间协同、加和、拮抗的协调统一.组分配伍模式可通过组分间直接发生化学成分变化,或影响其它组分的吸收、代谢、药效、毒性等诸多性质.通过组分间相互作用研究可从复杂体系中理清哪些成分对主要功效有协同增效和加和作用,哪些成分对毒副作用有拮抗作用,并且通过多因素、动态药理模型指导辨证施治的组分配伍及组分优化.在此基础上,探讨组分间与靶点间的相互联系,这为阐明组分配伍机制、优化配伍组分,从而推动中药复方的现代开发模式起到积极的作用.本文通过分析配伍研究的基本科学问题,回顾配伍的现代研究进展,结合作者的研究工作,期望获得组分配伍现代研究的突破性启示.     

中药现代化与中药新药研制的几点思考

从加大研制经费投入、加强中药制剂量效关系的研究、加强中西复方制剂研究、加强有“毒”中草药研究及药效筛选、加强新药专利查阅及申报等5方面阐述了中药现代化与新药研制的关系。     

中药西药新药研究的异同点及开发的独特性

1中药、西药新药研究的异同点 中药新药研究的重点在于由传统剂型改为现代剂型后的安全性和有效性,中药传统剂型的有效性、即药效是千百年临床应用的经验总结,是已得到证实的医药学成果.     

中药新药研制中药学方面应注意的一些问题

作者结合自身工作的体验，对中药新药研制与资料报批中所遇到的若干问题，如处方、制备工艺、原料及成品的质量标准、稳定性实验等方面提出要求，以期引起重视。     

组分中药是未来中药创新的新模式

天津天士力制药股份有限公司董事长闫希军在日前举行的第二三届中美药典高层论坛上提出，组分中药将是未来中药创新的新模式。这一模式建立后，未来大量的新药一定出自东方，出自中国。闫希军说，组分中药，是中药创新的一种模式。组分中药是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效成分或有效部位配伍而成的现代中药。     

中药有效组分配伍的研究进展

综述中药有效组分配伍的现代研究进展。中药有效组分配伍实现的基本方法包括单味药标准组分配伍、中药复方有效组分配伍、构成复方的有效组分配伍、针对病理环节的有效组分配伍,其关键问题是根据药效指标群寻找最优的中药有效组分配伍的剂量和比例。目前常用的优化设计方法有基线等比增减设计、药对协同效应设计、正交设计、均匀设计、极性分段筛选设计、因果关系发现设计、ED-NM-MO三联法等,其主要特点是药效物质基本明确,作用机理相对清楚,质量可控,安全有效,能够产业化推广。     

风湿、骨科、外科含毒性药材中药新药研制中需关注的问题

为引起研发者对风湿、骨科、外科中药新药中所含毒性药材的重视,该文从毒性药材的炮制、用法用量、工艺、质量控制以及制剂的长期毒性试验要求、临床疗程、临床试验安全性指标的选择和检测等方面全面阐述了研发者需关注的问题.     

组分中药：建立起现代中药走向世界的桥梁

在刚刚结束的第418次香山科学会议“组分中药研讨会”上,与会专家经3天研讨一致认为,组分中药研制是中药现代化的一个重要方向,是中药走向国际医药主流市场的重要途径,对中药产业发展、国际化及产学研结合具有重要意义。组分中药,这个名词究竟对中医药发展有着多大的作用与影响？而医药企业又将如何参与组分中药的研究与推进当中？     

基于代谢组学的中药新药研究概况

由于中药有效成分的复杂性,以往科技手段无法将其一一揭示并量化。代谢组学是近年来生物信息学领域发展起来的一门新组学,具有非破坏性、整体性、动态性、非靶向等特点。它通过检测生物体液的"代谢指纹图谱"和分析引起代谢谱变化的原因,可以整体评价中药对机体的生物效应和毒理作用。由于代谢组学自身的复杂性及局限性,还不能完整阐释中医药复杂理论体系,但随着各种"组"学数据的成功对接,越来越多的研究者将代谢组学与基因组学、蛋白质组学等联合应用于中药新药研究中,它们之间相互补充,整合在一起可以比它们各自本身提供更多的信息。