纳米微球增强免疫比浊法测定胱抑素C

目的建立纳米微球增强免疫比浊测定血清胱抑素C(Cys C)的全自动分析法。方法用纳米微球增强免疫比浊测定Cys C,并对方法进行精密度、线性、准确性等评价及临床初步应用探讨。结果此方法批内CV<40%,批间CV<5.0%。抗干扰性强,4.0 g/L血红蛋白、420μmol/L胆红素、2 200 IU/L类风湿因子、10 mmol/L三酰甘油对测定无影响;与进口试剂相关性良好(r=0.999 5)。试剂开瓶稳定性良好。结论纳米微球增强免疫比浊法测定血清Cys C,具有方法简便、快速、灵敏的优点,且结果准确,可用自动分析仪测试,适合临床检验应用。     

乳胶增强比浊法胱抑素C测定试剂的临床应用评价

目的评价浙江伊利康生物技术有限公司生产的乳胶增强比浊法胱抑素C(CysC)测定试剂盒。方法通过试剂的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果低、高值样本日内精密度(CV)分别为1.98%和1.01%,日间CV分别为3.79%和2.03%。与散射比浊法相比,相关方程为Y=1.115 2 X-0.7593,r2=0.991,测定结果明显相关,差异有统计学意义(P<0.05)。当三酰甘油浓度小于或等于10mmol/L,血红蛋白浓度小于或等于5g/L,维生素C浓度小于或等于2 540μmol/L,胆红素浓度小于或等于342μmol/L时对本法无明显干扰。结论该试剂完全符合临床应用要求,能适用于全自动生化分析仪。     

血清胱抑素C测定的临床意义

肾脏疾病是临床上一种常见的疾病,早期发现并诊断肾脏疾病能够对其进行早期治疗,并阻止肾脏疾病的恶化。肾小球滤过率(GFR)是反映肾小球滤过功能的重要指标,内生肌酐清除率(CCr)一直被认为是反映肾小球功能的"金标准",但操作相对烦琐,易受性别,年龄和体表面积等诸多因素的     

血清胱抑素C浓度判断肾小球滤过功能的应用评价

目的　验证利用血清胱抑素C浓度检测替代内生肌酐清除值来判断肾小球滤过率的可行性　方法　应用颗粒增强散射免疫比浊法测定 82例肾脏损害患者的血清胱抑素C浓度 ,并与血清尿素、血清肌酐、内生肌酐清除值进行比较　结果　血清胱抑素C浓度与内生肌酐清除值有相关关系 (r=0 .816 1,P <0 .0 1) ,有显著意义　结论　胱抑素C浓度是一个灵敏的肾小球滤过率的标志物 ,能替代内生肌酐清除值用于判断肾小球滤过率。     

北京地区健康人血浆胱抑素C水平及参考范围

目的 调查北京地区健康人血浆胱抑素C(Cystatin C,Cys-C)水平,建立实验室诊断参考范围.方法 844例北京地区健康人为研究对象,男413例、女431例.按年龄分为2～20,21～30,31～40,41～50,51～60,61～70,>70岁共7组.用免疫比浊法、全自动生化分析仪测定.结果 844例北京地区健康人不同年龄段Cys-C水平不呈正态分布,差异有统计学显著性意义(男性:P=0.022,<0.05;女性:P=0.000,<0.01).男、女性两组均值水平差异也有统计学显著性意义(P=0.000,<0.01).Cys-C水平的总体趋势,2～50岁组比较接近,50岁以上组变化明显.北京地区健康人Cys-C参考范围:总体样本0.39～0.99 mg/L(男、女分别为0.42～0.99 mg/L,0.37～0.99 mg/L).2～50岁年龄组男0.39～0.79 mg/L,女性0.30～0.70 mg/L;>50岁组,男0.48～1.04 mg/L,女0.42～0.98 mg/L.结论 Cys-C的参考范围在不同人群中是不一致的,在临床上评价肾小球滤过率应建立适宜的参考范围.     

乳胶增强散射免疫比浊法测定血清巯基蛋白酶抑制肽C

目的：评价乳胶增强散强免疫比浊法实验性能、探讨其影响因素，并调查了年龄、性别对它的影响。方法：采用乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C浓度。结果：该法精密度：批内和批间CV分别为1．09％和2．13％，回收率为98％。类风湿因子、胆红素、甘油三脂、血红蛋白对本方法无干扰。血清Cystatin-C浓度不受年龄、性别的影响。结论：乳胶增强散射免疫比浊法测定血清Cystatin-C是一个灵敏、可靠的方法。     

乳胶增强免疫比浊法测定血清总IgE

目的了解乳胶增强免疫比浊法检测血清免疫球蛋白E(IgE)的优越性和临床应用前景。方法对检测血清IgE的免疫比浊法和酶标免疫(EIA)法进行重复性试验、线性范围试验和回收试验的比较,采用两种方法平行检测76例过敏性疾病患者血清IgE含量进行相关性分析,并用免疫比浊法检测48例正常人血清IgE含量。结果两种方法都有较好的重复性,但免疫比浊法明显优于EIA法;免疫比浊法和EIA法具有良好的相关性(R=0.9927,p<0.001=,相关方程Y=1.01X+11.5;回收率均在95%以上,免疫比浊法略高于EIA法;免疫比浊法的线性范围(10~1500IU/mL)较EIA法(<1200μg/L=要宽;免疫比浊法检测血清IgE的参考范围为10~120IU/mL。结论免疫比浊法检测血清IgE的准确性和精确度都明显优于EIA法;具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点,适宜在有自动化生化分析仪的医院推广使用。     

乳胶增强免疫比浊法测定血清Lp(a)

目的 了解乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的优越性和临床应用前景.方法 对检测血清Lp(a)的乳胶增强免疫比浊法和免疫比浊法进行重复性试验、线性范围试验和回收试验的比较,采用两种方法平行检测48例冠状动脉心脏病患者血清Lp(a)的含量,进行相关性分析,并用乳胶增强免疫比浊法检测42例正常人血清Lp(a)含量.结果 两种方法都有较好的重复性,但乳胶增强免疫比浊法稍优于免疫比浊法;两种方法具有较好的相关性(r=0.988,P＜0.001),相关方程Y=1.087X+10.8;回收率均在95%以上,乳胶增强免疫比浊法略高于免疫比浊法;乳胶增强免疫比浊法的线性范围(5～1200 mg/L)较免疫比浊法(10～900 mg/L)要宽;乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的参考范围为18.4～292 mg/L.结论 乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的准确性和精确度都优于免疫比浊法;具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点,适宜在有自动化生化分析仪的医院推广使用.     

乳胶增强免疫比浊法测定血清Lp（a）

目的了解乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的优越性和临床应用前景。方法对检测血清Lp(a)的乳胶增强免疫比浊法和免疫比浊法进行重复性试验、线性范围试验和回收试验的比较,采用两种方法平行检测48例冠状动脉心脏病患者血清Lp(a)的含量,进行相关性分析,并用乳胶增强免疫比浊法检测42例正常人血清Lp(a)含量。结果两种方法都有较好的重复性,但乳胶增强免疫比浊法稍优于免疫比浊法;两种方法具有较好的相关性(r=0.988,P<0.001),相关方程Y=1.087X 10.8;回收率均在95%以上,乳胶增强免疫比浊法略高于免疫比浊法;乳胶增强免疫比浊法的线性范围(5～1200mg/L)较免疫比浊法(10～900mg/L)要宽;乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的参考范围为18.4～292mg/L。结论乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的准确性和精确度都优于免疫比浊法;具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点,适宜在有自动化生化分析仪的医院推广使用。     

乳胶增强免疫比浊法测定髓过氧化物酶试剂盒性能验证评价

目的：评价血浆髓过氧化物酶（MPO）乳胶增强免疫比浊法试剂盒在AU2700全自动生化分析仪使用的性能验证。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的评价方案对北京九强公司生产的乳胶增强免疫比浊法髓过氧化物酶测定试剂盒进行了回收试验、干扰试验、临床可报告范围及精密度验证。结果北京九强生产的MPO乳胶增强免疫比浊法试剂盒的两个浓度水平质控品的实验室精密度CV为8．9％;回收率95．7％～108．3％。线性评价的相关系数r＝0．997,线性回归方程为Y＝1．033X-25．092;干扰试验中不同程度的标本溶血均对测定MPO造成严重干扰。抗坏血酸6．3～100mg/L,三酰甘油小于7．8mmol/L内无明显干扰,相对偏差小于10％,三酰甘油浓度大于7．8mmol/L对试验有明显干扰,相对偏差为11．5％～11．9％。结论九强公司在国内首次推出的髓过氧化物酶（MPO）乳胶增强免疫比浊法试剂盒在抗干扰、线性、正确度及精密度等方面的性能达到临床需求,值得在临床心脑血管危险因子检测中推广应用。     

血清胱抑素C检测对肝肾综合征的诊断价值

目的探讨血清胱抑素C(Cys C)检测对肝肾综合征(HRS)的诊断价值。方法以24 h肌酐清除率(24 h-Ccr)为肾小球滤过率(GFR)标准,将63例晚期肝硬化患者分为两组:GFR<40 ml/min为HRS组,GFR≥40 ml/min为非HRS组。分别测定血清Cys C、血肌酐(Scr),并由MDRD(Modification of Diet in Renal Disease)公式估计肌酐清除率;结果Cys C、MDRD在HRS组与非HRS组(P均<0.01),Scr在HRS和非HRS组间无显著差异(P>0.05)。相关分析显示,Cys C与GFR的相关性最好(r=-0.628,P<0.01),Scr、MDRD与GFR无明显相关(r=-0.355,P>0.05;r=0.059,P>0.775)。ROC曲线表明,Cys C、Scr、MDRD中Cys C的诊断效率最高;结论Cys C是HRS患者良好的GFR标志物,其诊断HRS的能力优于Scr和MDRD。     

Clinical value of serum cystatin C by ELISA for estimation of glomerular filtration rate

The search for whether endogenous markers of changes in glomerular filtration rate (GFR) by serum cystatin C assay and serum cystatin C compare with creatinine clearance by the Cockeroft-Gault formula and the evaluation of its clinical significance as a marker of GFR is important in clinical practice at present. Serum cystatin C was determined by sandwich enzyme immunoassay using a kit. Control blood samples were collected from 70 healthy subjects and 168 patients with various kidney diseases. Creatinine clearance (Cockeroft-Gault formula) as a measure of GFR, in 168 patients with various kidney diseases, depends on the creatinine clearance; GFR parameters were used to divide patients into two groups. The GFR was >80 mL/min in 38 patients (group A) and <80 mL/min in 130 patients (group B). The two groups were analyzed by correlation coefficient and diagnostic sensitivity and specificity were assessed by the receiver-operating characteristic (ROC) plots (area under the curve). Of the 70 healthy control individuals, the serum level of cystatin C was measured as normal value range and a reference interval of 1.05+/-0.18 micro g/mL (mean+/-1.96 SD, 95% confidence limits for the upper references limit is 1.4 microg/mL). In group A, serum cystatin C had no correlation to the creatinine clearance (r=0.171, P>0.05) and in group B, serum cystatin C was closely correlated to the creatinine clearance (r=-0.771, P<0.001). Diagnostic sensitivity and specificity were assessed by the ROC plots for serum cystatin C (area under the curve=0.8461, SE=0.057) and creatinine clearance (area under the curve=0.7642, SE=0.068). These data suggest that combined measurement of serum cystatin C is useful to estimate GFR, especially to detect the reduction of GFR. Further studies are required to evaluate the whether serum cystatin C as a more sensitive marker of early renal injury might be extremely useful, particularly in nonproteinuric or unapparent renal disease.     

血清胱抑素C（CysC）对轻中度肾损伤的诊断价值

目的探讨血清胱抑素C（Cys C）对轻中度肾脏损伤的诊断价值。方法收集临床及实验室证实有肾脏损害的患者和正常体检者血清,分别测量血清胱抑素C（Cys C）、β2微球蛋白（β2-MG）、血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）浓度,并计算出肌酐清除率（CCr）。根据肾小球滤过率（GFR）分三组,比较各个标志物与肾脏损伤的相关性。结果 Cys C、β2-MG与GFR呈负相关。肾脏受到中度损伤时BUN、UA才开始升高,而Cys C在常规肾功能检测指标没有改变时就已升高,两组间有统计学差异,说明Cys C能早期发现肾脏受损。结论血清Cys C能更敏感、特异地反映早期肾脏损伤,是轻中度肾脏损害理想的诊断指标。     

血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量评价

目的了解我国血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)的检测质量现状。方法通过网络平台收集2017年参加Cys C室间质量评价用户检测数据,按试剂分8组(n≥18)并根据ISO13528统计各组稳健均值(Robust Mean)和稳健变异系数(Robust CV),设Robust Mean为靶值,以生物学变异导出的总误差3.8%(优)、7.6%(中)、11.4%(低)分别评价及格率。将用户数量不少于50的试剂组再按仪器分组,形成"试剂-仪器"组,计算各组中位数以及值最大组和值最小组之间的极差。结果2017年共710家实验室回报了Cys C检测结果,按3.8%、7.6%和11.4%来评价合格率分别为25.9%(184/710)、55.5%(394/710)、75.2%(534/710)。一种试剂与不同仪器组成的分析系统检测结果差异在1.62%~12.27%。结论我国Cys C检测质量尚需进一步提高。     

西安地区儿童血清胱抑素C浓度参考范围调查

目的调查西安市儿童血清胱抑素C(Cys C)浓度的参考范围。方法应用微粒子增强透射免疫比浊法测定300例健康受检者血清Cys C浓度;并对检测结果进行统计学分析。结果 300例健康儿童的血清胱抑素浓度与性别无关。0～1岁年龄段血清Cys C的浓度为0.46～1.10mg/L(95%可信区间),1～16岁年龄段血清CysC的浓度为0.58～1.94mg/L(95%可信区间)。西安地区健康儿童血清Cys C 0～1岁的参考范围是0.46～1.10mg/L;1～16岁Cys C的参考范围是0.58～1.94mg/L。结论各实验有必要建立自己的参考范围。     

血清胱抑素C在ICU危重患者急性肾损伤早期诊断中的价值

目的：探讨血清胱抑素C在重症患者伴有急性肾损伤早期诊断中的价值。方法：对ICU中39例发生AKI者（观察组）及32例未发生AKI者（对照组）,采用酶法测血清肌酐水平,透射比浊法测血清胱抑素C水平,采用ROC评价血清胱抑素C的诊断价值,应用Cockroft-Gault公式估算肾小球滤过率。结果：观察组患者血清胱抑素C较对照组明显升高（P〈0.05）,观察组血清胱抑素C与血清肌酐呈正相关关系（r=0.683,P〈0.05）,与肾小球滤过率呈负相关关系（r=-0.346,P〈0.05）。ROC得出血清胱抑素C最佳截断值为1.65mg/L,肌酐最佳截断值为128.8μmol/L。急性肾损伤1期患者血清胱抑素C灵敏度（85%）,高于血清肌酐灵敏度（70%）,且出现异常的时间要早于肌酐。急性肾损伤2、3期患者间灵敏度比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：在危重患者中血清胱抑素C可作为急性肾损伤肾小球滤过率的内源性标志物,对急性肾损伤患者早期诊断有重要作用。     

胱抑素C在肾脏疾病中的临床应用

目的探讨肾功能损害时血清胱抑素C(Cystatin C,CysC)作为早期敏感标志物对临床诊断的价值。方法采用胶乳增强透射比浊法测定血清CysC的浓度,同时测定血肌酐。结果血清CysC在健康对照组、肾储备下降组、肾功能不全组、肾功能衰竭组、尿毒症组的值分别为(0.76±0.14)、(1.95±0.61)、(2.78±0.86)、(6.23±1.68)、(7.93±1.25)mg/L,随着肾功能的损害程度增加,血清CysC的浓度升高,相邻各组之间CysC差异均有统计学意义(P<0.01)。肾功能正常组血清CysC值与健康对照组相比差异有统计学意义(P<0.05),而两组血清肌酐值相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论血清CysC作为反映肾脏损伤的敏感指标,可以替代内生肌酐清除率来判断肾小球滤过率,因此有更广阔的应用前景。     

Commentary: clinical diagnostic use of cystatin C

Clinicians recognize and compensate for limitations in estimating the glomerular filtration rate (GFR) using serum creatinine (sCr) measurements by the use of timed collections and mathematical manipulations of sCr. These limitations stem from that fact that sCr is affected by nonrenal influences, including muscle mass and disease state. In addition, sCr may not be sensitive enough to detect minimal declines in GFR in those patient populations in which it is important to recognize early decline. This brief review describes the limitations of sCr, and examines the contribution that sCysC may be able to make in the early recognition of declining renal function. The physiology of CysC is presented, as are the results of clinical investigations that suggest sCysC is in many instances superior to sCr in the recognition of early decline in renal function. Certain exceptions to this are noted.     

血清胱抑素C在评价糖尿病患者早期肾损伤中的价值

目的糖尿病患者血中Cys-c浓度变化，来探讨其在糖尿病患者早期肾损伤中的价值。方法使用德灵BNⅡ特种蛋白仪采用免疫透射比浊法测定Cys-c浓度。结果血清中Cys-c浓度变化趋势与血清中Scr相同，呈显著相关（r=0.845，r=0．723），阳性似然比（＋LR）为5，阴性似然比（-LR）为0。结论血清胱抑素C可作为评估肾移植受者早期肾功损害的敏感指标。