2007～2010年参加全国肿瘤标志物室间质评结果总结

目的 通过参加全国临床检验中心组织的肿瘤标志物室间质评活动,总结室间质量控制失控的原因和在控的经验,促进实验室质量改进.方法 对卫生部临床检验中心发放的免疫学质评标本按要求进行检测,统计2007～2010年参加卫生部临床检验中心组织的肿瘤标记物类项目的 比对结果,进行分析总结,统计得分情况及偏倚的变化趋势,分析失控的原因.结果 4年共完成72件质评样本的360个测试,其中354个测试结果正确,正确率98.3%.结论 参加全国的室间质评实现了对实验结果准确性的持续性监测,加强了质量控制.     

云南省2010年临床实验室血铅检测室间质量评价分析

目的:通过对云南省2010年血铅检测室间质量评价活动进行总结,了解目前云南省血铅检测的现状,并进行原因分析。方法:对各家参评实验室一次性寄放10个批号样本,其中5个批号进行准确度评价,另5个批号进行精密度评价,实验室检测数据通过网络或纸张回报,检验中心对所有回报数据进行统计分析。结果:2010年参加血铅室间质评的有12家实验室,有3家实验室成绩合格,实验室间CV最小30.3%,最大74.1%。精密度评价有5家实验室符合要求,RSD最小为1.8%,最大为50.6%。结论:本次室间质评反映出云南省临床血铅检测质量不容乐观,规范操作、提高检测人员水平和加强监管是提高检测质量的重要措施。     

18所乡镇卫生院血液分析4项现场考核结果数据分析

目的 了解某县乡镇卫生院实验室血液分析4项指标的实际检测能力,为进一步规范实验室管理和提高血液检验质量提供依据.方法 采用专人用同一批号的质控品现场测试室间评价方式,收集18所乡镇卫生院的血液分析4项现场考核结果,并对其进行分析和评价.结果 18所乡镇卫生院实验室血液分析4项检测合格率依次为WBC 77.8%、Hb 66.7%、RBC 66.7%和PLT 88.9%.结论 乡镇卫生院的血液实验室检测质量亟需加强,市临床检验中心、县人民医院应加强对乡镇卫生院血液实验室检测工作的督导,乡镇卫生院的实验室工作人员应努力提高自身业务,在做好室内质量控制的基础上做好室间质评,促进现场测试水平的提高,增强实验室间的可比性,确保血液分析4项检测结果 的准确可靠.     

2013-2015年TORCH室间质量评价结果的回顾分析

目的 对该室2013-2015年TORCH室间质量评价结果进行回顾分析,总结该室TORCH检验工作中影响检测结果的问题,以提高TORCH检验结果的质量.方法 将2013-2015年该室参加国家卫生和计划生育委员会临床检验中心及广西壮族自治区临床检验中心TORCH检测IgG、IgM 8个定性项目(弓形虫TG-IgG、IgM,风疹病毒RV-IgG、IgM,巨细胞病毒CMV-IgG、IgM,单纯疱疹病毒HSV-Ⅱ-IgG、IgM)的室间质评结果进行统计分析与总结(单纯疱疹病毒HSV-Ⅰ-IgG、IgM该室尚未开展检测).结果 3年来共检测480份样本,2013年成绩最差,项目年符合率为91.2%,2014年项目总符合率为97.5%,2015年项目总符合率为99.4%;通过逐步整改,8个项目检测总的假阴性率、假阳性率逐年下降,项目年符合率呈逐年上升趋势.结论 通过参加TORCH室间质评活动,并进行回顾分析,可及时发现影响检验结果的问题,采取相应的整改措施,提高检验质量,为临床提供精准的检验结果,对预防出生缺陷、优生优育及提高人口素质具有重大意义.     

三级公立医院绩效考核第13项指标室间质量评价的解读

根据《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见(国办发〔2019〕4号)》"三级公立医院绩效考核指标"的第13项指标"通过国家室间质量评价的临床检验项目数",国家卫生健康委临床检验中心开发了信息采集系统,建立实验室室间质评项目参加率和合格率分析系统。近3年,参加室间质量评价的三级公立医院数量有所上升,室间质评项目参加率中位数有所提高,室间质评项目合格率中位数相对稳定。通过国家卫生健康委临床检验中心组织的室间质量评价项目数量的监测,对三级公立医院临床实验室室间质评项目参加率和合格率进行统计分析,推动三级公立医院重视室间质量评价,持续改进质量,以提高检测的有效性和可比性。     

临床化学室间质评不满意结果项目分析处理的重要性

目的通过对室间质量评价不满意项目结果的偏倚和室内质量控制情况等进行综合分析,使室内质量控制在检测和控制实验室常规工作精密度的同时,更好地检测其准确度的改变情况,为临床提供准确可靠的检验结果。方法采用卫生部临床检验中心室间质量评价活动评价标准,对2009～2011年共6次54项参加卫生部全国特殊蛋白室间质量评价不满意项目（能力比对验证成绩小于80%）的偏倚和室内质控情况进行综合分析。结果 5个不合格项目存在较大偏倚,分析偏倚过大的主要原因是室内质控变异较大,存在基质效应及线性问题。改进后再次检测室间质控品,检测结果较为满意。结论当室间质评回报结果出现当前性能解释不满意项目时,对整个检测系统进行分析,特别是室内质控的分析,处理后重新检测室间质控品结果,能找出原因,解决问题,更好地做好室间质评和室内质控工作,保证检验结果的准确性,为临床提供准确可靠的检验结果。     

全国HCV核酸定量检测室间质量评价

目的采用内含HCV RNA 5'非编码区的耐RNase病毒样颗粒作为质评血清阳性样本用于全国室间质量评价,评价临床实验室定量检测HCV RNA的能力,分析我国HCV RNA定量检测商品试剂盒存在的问题,以促进我国HCV RNA检测质量的提高.方法 2008年和2009年卫生部临床检验中心向全国开展HCV RNA检测的临床实验室每年寄发2次定值质评血清,每次包括5份样本,各实验室在规定时间内进行检测并回报结果.质评血清中的阳性样本为与WHO标准物质(NIBSC 96/798)比对定值的病毒样颗粒,实验室检测阳性样本的结果需在质评血清靶值对数值±0.5范围内.2008年2次质评血清涵盖了国内常见的HCV基因型,2009年2次质评血清为1b型病毒样颗粒系列稀释样本.对2009年第2次室问质评3种试剂(21001、21078和21097)阳性样本定量检测结果进行单因素方差分析,方差不齐则采用Dunnett'S T3和Tamhane'S,T2法进行统计.结果 回报定量检测结果的实验室2008年为390家,而2009年达到428和426家,不同基因型检测结果对数值均在靶值对数值±0.5范围内的实验室数有所差别,1b型样本为大于91.0%,2a型样本分别为93.7%和74.2%,6型样本分别为83.3%和80.3%,同一年检测结果含量低的样本CV高于含量高的样本CV,发生假阴性结果的样本均为低含量样本.2008年第1次、第2次及2009年第1次质评分别有5、1和10家实验室低于检测限样本出现了假阳性.2009年第2次室间质评3种试剂检测4种质评血清,检测结果比较差异均有统计学(F值分别为288.23、324.79、291.98和261.16,P均＜0.01).结论实验室检测低含量样本的能力有待提高,不同基因型检测中,2a和6型样本检测能力有待提高.     

2009～2013年临床免疫学室间质量评价总结分析

目的对该科2009~2013年临床免疫学的室间质评结果进行总结分析,找出该室临床免疫学检验工作中可能存在的问题,不断提高临床免疫学检验的质量,保证临床免疫学检验结果的准确性。方法将2009~2013年该室参加卫生部临床检验中心及广西区临床检验中心临床免疫学的室间质评结果进行统计分析及总结。结果 5年来共检测600份样本,2012年成绩最差,项目年符合率为98%,其余各年均为100%;抗-HCV、抗-TP两项5年中均出现一份样本结果不符合,总符合率为98.6%;乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(HBsAb)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)、乙肝病毒e抗体(HBeAb)、乙肝病毒核心抗体(HBcAb)、抗-HIV总符合率为100%。结论通过参加临床免疫学室间质评活动,并进行回顾性分析,可以从中发现可能存在的问题,及时制定有效的改进措施,提高检验质量,保证为临床提供准确可靠的实验室数据。     

参加全国尿液测定室间质量评价六年结果分析

目的回顾分析六年中干化学法测定尿液室间质量评价结果,找出偏离允许范围的原因,改进质量控制措施,提高室间质量评价成绩。方法按照卫生部临床检验中心检测要求对每一批次的质评物进行规范化地检测。结果2000年~2005年全国尿液分析室间质评统计结果总成绩依次为94%,98%,89%,84%,96%,94%。该科的总成绩依次为92%,100%,86%,79%,100%,90%。结论尿液分析的质量控制准确与否贯穿于实验室全面质量管理的各个环节,实验室的质量管理要不断地改进、完善,才能不断地提高检验质量,为临床提供准确、可靠、有效的检验结果。     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

VITROS5.1FS干式生化分析仪2009～2010年卫生部室间质评结果评价

目的 通过对VITROS 5.1 FS干式生化分析仪2009～2010年卫生部室间质评结果进行分析,总结经验发现问题,以便采取相应措施提高检验质量.方法 将2009～2010年6次参加卫生部室间质评的18项生化指标进行列表统计,通过分析各指标变异指数得分(VIS)的优差,结合日常工作,巩固成绩查找不足.结果 对比2009年质评结果,2010年各指标不仅优良率由87.0%提升至94.4%,且优秀率由62.9%提升至75.9%,不及格率由3.7%降为0.同时3次VIS总成绩均达到优秀等级.但2009年2个不及格项3个及格项及2010年2个及格项均暴露了钠氯电解质测定的软肋.结论 2010年通过加强操作人员培训,严格控制干湿度,强化日常维护保养等改进措施全面提升了仪器的稳定性和准确性.对于仍然存在的钠氯电解质检测问题,因为涉及VITROS 5.1 FS干式生化分析仪基本设计缺陷,不仅需要检验工作者加倍努力的去掌握仪器性能,还需要美国强生公司的工程设计人员提出更加完善优秀的方案来弥补现有缺陷.     

肿瘤标志物室间质评结果的回顾性分析

目的对肿瘤标志物的室间质量评价(EQA)结果进行回顾性分析,进一步提高实验室检测结果的准确性。方法参加卫生部临检中心肿瘤标志物的测评,根据回报结果,绘制Z分数图和允许偏差百分比散点图进一步对结果进行分析,了解检测存在的问题。结果除AFP有一个值不合格,合格率为96.67%外,其余检测合格率均为100%;最后一次检测结果大部分呈负偏倚,提示存在系统误差;部分结果存在系统误差需要进行较正,部分结果精密度略差,日常检测需注意。结论参加E-QA不能仅关注结果,对于结果的回顾性分析也很重要,因此实验室要做好肿瘤标志物的EQA结果回顾。     

2008～2010年卫生部心肌标志物室间质评结果回顾评价

目的通过对心肌标志物室间质评成绩的分析,查找不足,改进提高检验质量,更好地服务于患者和临床工作。方法将2008～2010年6次参加卫生部室间质评的心肌标志物指标进行列表统计,通过分析当前性能解释和累积性能解释,结合仪器情况和日常工作,巩固成绩,查找不足。结果 2008年第2次心肌标志物蛋白类首次参加卫生部室间质评,肌钙蛋白（TPI）得分为0%使当前性能解释为不满意,直接导致后两次累积性能解释为失败;2009年第2次肌酸磷酸激酶同工酶（CK-MB）得分60%,仅当前性能解释不满意,累积性能解释为成功。对比2008～2009年质评结果,2010年各指标当前性能解释均满意且得分100%,累积性能解释也均成功且得分100%。结论 2008～2010年卫生部心肌标志物蛋白类室间质评从无到有,再发展到具体针对到指定仪器方法学的质评标准,细化了不同检测系统的评价,更好地达到了质量控制的目的。同时,2010年通过加强操作人员培训,强化日常维护保养等改进措施全面提升了仪器的稳定性和准确性,为取得准确的检测结果做出了努力。     

全国肿瘤标志物不同检测系统质量水平分析

目的分析我国肿瘤标志物检测的实验室内精密度和实验室间变异,了解不同检测系统的质量水平。方法提取卫生部临床检验中心近3年的室间质量评价(EQA)数据,按检测系统对各实验室的测定结果进行分组,剔除"均值±3s"以外的数据,计算各组的变异系数(CV)。通过基于Web方式的EQA软件系统收集参加全国肿瘤标志物EQA实验室2012年5月份在控的室内质控数据及其CV,并分别以美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)1/3允许总误差(TEa)、1/4 TEa以及按照生物学变异推导的最低、适当和最佳允许不精密度评价标准作为判断标准,计算不同系统的通过率。结果按分析系统分组后,其中有4个进口系统各项平均CV10%;而放射免疫分析(RIA)组和酶联免疫吸附试验(ELISA)组各项目显示较大的CV。多数系统70%以上的实验室室内精密度满足1/3 TEa要求,多数检测系统85%以上的实验室能够满足基于生物学变异度的适当规范要求。结论在实验室使用的分析系统中,进口系统2室间精密度最好,进口系统5室内精密度最好。生产厂家和学术机构应关注肿瘤标志物检测的溯源性问题,临床实验室应加强质量控制,以保证测定结果的可靠性。     

定量PCR HBV DNA室间质量评价可接受范围的探讨

目的探讨定量聚合酶链反应(PCR)HBV DNA室间质量评价合理的可接受范围,使室间质量评价能更真实地反映和监控实验室检测能力。方法由上海市临床检验中心安排人员对51家临床实验室进行5个样本HBV DNA项目的飞行检查,3 h后由调查人员现场带回检测结果并对结果进行统计分析。使用单位数≥10家的试剂以A、B、C表示,以试剂分组,分别比较各试剂组的检测结果、组均值和不同浓度样本标准差(s)和变异系数(CV)的差异,并分别用组均值±3s、组均值±0.5log10和溯源至国家标准品得出的检测值换算成的对数值±0.4 3种评价方式对实验室检测结果进行评价。结果各试剂组检测结果之间有差异,A试剂组与B试剂组比较,1142、1144、1145样本检测结果差异有统计学意义(P均<0.05),与C试剂组比较,1144、1145样本检测结果差异有统计学意义(P均<0.05);A试剂组均值与B、C组比较,或与溯源至国家标准品的测定值(单位为IU/mL,结果用对数值表示)比较,1144、1145差值均超过了0.4;4个不同浓度样本其s和CV均超过了允许总误差为0.4时的s和CV。3种评价方式评价实验室成绩合格率分别为100%、88.2%、64.7%。结论采用组均值±3s为定量PCRHBV DNA室间质量评价的可接受范围更合理,更能真实地反映和监控实验室检测能力。     

梅毒血清学检测实验室室间质评结果分析

目的通过梅毒血清学实验室室间质评活动,对实验室开展梅毒血清学检测质量进行评价,以进一步加强性病实验室质量控制和管理。方法将卫生部临床检验中心和广东省皮肤性病防治中心发放的2010～2012年室间质评标本在规定时间内同常规标本同条件下进行测试,将结果回报各检验中心,与预期结果、靶值进行比较。结果参加卫生部临床检验中心的质评成绩为优良,参加广东省皮肤性病防治中心的质评为优秀。结论非特异性梅毒和特异性梅毒抗体同为阳性的质控标本合格率高,单项梅毒抗体阳性的质控标本出现假阴性,临界值和弱阳性标本是影响整体室间质评合格率的主要因素。     

无锡地区实验室2010年室内质控情况回顾性分析

目的了解无锡市中心血站实验室室内质控效率及实验室整体检测水平的发展趋势。方法对2010年无锡市中心血站实验室血液检测ELISA试验的室内质控数据进行回顾性分析。结果 2010年本站实验室ELISA检测项目共有5 793个室内质控结果,其中65次(1.12%)属于"警告",20次(0.35%)属于"失控";失控中随机误差7次(35%),系统误差13次(65%)。随机误差和系统误差分别占质控总数的比例为0.12%和0.22%。结论从总体上说明本站实验室室内质控效率处于室内质控的可接受范围内。     

血液5项传染病标志物检测室间质量评价回顾

目的了解本站中心实验室5项传染病标志物检测水平和能力。方法分析2002～2008年参加卫生部临床检验中心各次室间质评结果。结果随着血站实验室质量管理体系的建立,各种全自动设备的应用及对室内质量控制工作的重视,各项目检测符合率均维持在较高水平并不断提高。结论建立和完善质量管理体系,加强室内质控,认真做好员工培训,优化试剂选择,加强设备的维护、较验和管理,就能不断提高检验的质量,保障临床用血的安全。     

血液标本集中检测提高输血安全性研究

目的：探讨柳州市、来宾市、河池市采供血机构实施血液标本集中检测在提高血液制品质量,保障输血安全性方面的意义。方法评价集中检测实验室的检测工作质量,回顾性分析集中检测前后献血者血液标本各项血液传染性疾病指标检测结果。结果集中检测实验室在各级室间质评活动中取得优异成绩;集中检测后采用互补片段试剂组合模式进行血液传染性疾病指标检测,检测阳性率高于集中检测前得随机试剂组合模式（ P＜0．05）;集中检测后采用酶联免疫吸附法联合核酸检测法进行血液传染性疾病指标检测,阳性率较集中检测前仅采用酶联免疫吸附法明显增高（P＜0．05）。结论柳州市、来宾市、河池市采供血机构实施血液标本集中检测,能够明显提高血液制品质量,保障临床输血安全性。     

2004～2008年湖南省尿液干化学室间质量评价结果分析

目的探讨影响湖南省临床实验室尿液干化学检测结果准确性的因素,并提出相应的改进措施和建议。方法对2004～2008年室间质量评价(EQA)回报数据和现场检测的相关情况进行分析。结果 5年全省尿液干化学室间质评参评实验室从157家增加到214家;参评实验室合格率2004年为80.3%,2005年为89.7%,2006～2008年为93.8%～94.1%;能力验证得分和及格率较低的项目有尿胆原(89.2%、81.2%)、白细胞(91.6%、89.6%)、葡萄糖(91.9%、89.6%),其余项目均在95.0%以上;现场检测共计抽查101家实验室,平均合格率95.1%,但问卷调查存在问题较多。结论全省尿液干化学参评情况不理想。部分参评实验室EQA成绩不满意与不开展室内质控、试纸条与尿液分析仪的非配套使用、仪器的保养与维护等因素有关。