POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测(POCT)血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30 d,计算变异系数(CV)。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值(x-)、标准差(s)、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2.62%~5.86%之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%)。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10%左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均>10%,与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的管理要求(总误差≤10%)不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数(r)<0.95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与...     

3款POCT血糖仪的性能分析

目的评价不同便携式血糖仪(POCT)的性能,了解其测定全血葡萄糖(venous blood glucose,VBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(Venous plasma glucose VPG)结果的差异。方法用新换肝素钠抗凝全血对不同仪器精密度试验、与生化仪比对试验、可报告范围进行测定,结果使用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果 Sure-Step血糖仪、Accu-Chek Active血糖仪、ONE Touch血糖仪批内CV%分别是2.36%~2.54%、1.06%~1.25%、4.20%~4.66%,与生化仪(AU5400)回归方程为Y=1.029 9X+0.1789、Y=0.861 1X+0.527 6、Y=0.926 7X-0.069 7。在医学决定水平处与目标检测系统比较结果差异小于20%。结论不同POCT血糖仪间及其与生化分析仪检测血糖结果的差异显著,POCT可作为血糖检测的筛选,但不能替代生化分析仪血糖测定。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对分析

目的 了解该院临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪的准确度和精密度.方法 以经乙二胺四乙酸二钾抗凝的健康者静脉血标本为检测对象,对不同品牌血糖仪与全自动生化分析仪检测结果进行比对分析.结果 罗氏便携式血糖仪准确度和精密度合格率均达到96.3%;强生血糖仪准确度合格率达56.3%,精密度合格率均达到62.5%;美国雅培血糖仪精密度和准确度均不合格.结论 POCT血糖仪准确度和精密度越高,其检测结果与全自动生化仪检测结果的偏差越小.     

即时检验血糖仪检测指尖血及静脉全血的血糖结果比对分析

目的探讨指尖毛细血管血及抗凝静脉全血在即时检验(POCT)血糖仪检测结果的可行性。方法分别采取指尖血及静脉血22例,用POCT血糖仪检测血糖,同时在生化分析仪上检测血浆葡萄糖,对两部位血样检测结果与生化分析仪检测结果的偏倚程度进行比对。结果两部位血样POCT血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果比对均为负偏倚,偏倚范围最低为-1.5%,最高为-13.9%,均未大于20%;静脉全血血糖偏倚比指尖血血糖偏倚程度高,两偏倚比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论无论采用指尖血还是静脉全血,其POCT结果都可以接受,但采用指尖血样其检测结果更接近血浆葡萄糖。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果评价

目的将POCT血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对,评估二者测定结果的相关性,定期监测全院POCT血糖仪。方法用覆盖血糖高中低浓度的标本7份分别用POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测静脉全血与血浆血糖;同时用POCT测定毛细血管血糖值。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,静脉血比较有16台偏倚在-4.1%~-14.8%范围,6台仪器分别有1-4个浓度的测定值偏倚不合要求,测定结果显示静脉血浆值大于毛细血管血大于静脉全血血糖。结论22台POCT血糖仪中16台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,6台比对差异大,对其定期监测才能保证检查结果的准确性。     

4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对

目的评价该院POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的一致性,评价4种常用POCT血糖仪的精密度及线性范围。方法参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》(简称《共识》)的比对方案,用肝素锂抗凝全血标本对30台POCT血糖仪与检验科C501大生化仪进行比对试验,对4台不同品牌型号的POCT血糖仪进行批内精密度、日间精密度及线性范围试验及结果分析。结果 27台POCT血糖仪通过了第1次比对试验,另3台POCT血糖仪经校准后通过了第2次比对试验;4种POCT血糖仪批内精密度及日间精密度检测结果的标准差和变异系数均为0.05~0.18mmol/L和1.66%~4.99%;4种POCT血糖仪分别在0.75~32.30、0.70~33.00、0.65~30.80、0.68~32.99mmol/L呈线性。结论该院30台POCT血糖仪与生化仪比对结果一致性良好;4种常用POCT血糖仪的精密度和线性范围均符合《共识》中的要求,完善的POCT质量管理体系是血糖监测系统准确性和可靠性的保证。     

快速血糖仪与全自动生化分析仪对血糖检测结果的评价

目的探讨快速血糖仪(POCT)测定患者血糖与全自动生化分析仪测定血糖结果的差异。方法应用POCT血糖仪和全自动生化分析仪对糖尿病患者40例的空腹、餐后末梢血、静脉血清及抗凝全血进行检测。结果 40例患者空腹、餐后末梢血、静脉全血、抗凝血清分别用POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测,3组结果差异有统计学意义(P<0.05),末梢血采用POCT血糖仪进行检测结果最低,血清采用全自动生化分析仪结果最高。结论 POCT血糖仪最好用于空腹末梢血血糖的监测或血糖过筛实验。     

床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比对分析

目的对中山医院床旁检验（POCT）血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析和偏倚评估,以保证血糖仪检测结果的一致性。方法参照《便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南》,采集肝素钠抗凝静脉血10份,血糖水平分布在3.20～25.81mmol/L。在POCT血糖仪和生化分析仪上重复测定3次,以生化仪为靶仪器,计算相对偏倚。结果 42台血糖仪中的38台与生化分析仪测定值相对偏倚在1%～13%,符合要求。结论通过对中山医院POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定结果的比对和偏倚评估,评价血糖仪检测的准确性,以更好地规范医院床旁血糖仪的使用。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.     

44台POCT血糖仪与生化分析仪检测血糖结果比对分析

目的通过对便携式血糖仪（POCT）与全自动生化仪检测血糖结果比对试验．掌握3款POCT血糖仪与生化仪结果差异。方法选取15份肝素抗凝血标本,分别用44台3款不同型号的POCT血糖仪测全血血糖浓度和OLYMPUSAU2700全自动生化仪测血浆血糖浓度。结果采用SPSS13．0软件进行统计分析。结果配对t检验显示卓越型血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异无统计学意义（P〉0．05）;而稳豪倍优型、安妥超越型2款血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异有统计学意义（P〈0．05）。相关分析显示卓越型、稳豪倍优型、安妥超越型血糖仪与生化分析仪结果相关系数。均大于0．95．相关方程分别为Y=1．021X-0．88,Y=0．987X＋0．459,Y=0．960X-0．083。结论44台血糖仪误差均符合我目的POCT血糖仪麻川准则,但不同型号仪器与生化仪结果有一定差异．只能用于血糖监测．不能作为确诊试验。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的 评价3款20台POCT血糖仪的主要性能.方法 用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析.同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0 mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚.结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则.结论 做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控.     

POCT血糖仪比对试验及其质量管理的研究

目的定期监测番禺区中心医院POCT血糖仪的检测结果与生化分析仪血糖测定结果的一致性,了解血糖仪检测质量,规范血糖仪的管理。方法用新鲜乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血对全院25台POCT血糖仪进行精密度试验,与生化分析仪作比对试验,并对结果进行分析。结果 23台血糖仪检测高、中值标本所得结果的变异系数(CV)在1.7～5.74之间,低值标本结果的标准差0.16～0.39mmol/L,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求;与生化分析仪测定结果比对,23台血糖仪检测5个标本的测定值均小于生化分析仪的测定值,测定值高于4.2mmol/L,其偏倚在-12～5.6之间,测定值低于4.2mmol/L,二者差异为0.11～0.79mmol/L,偏差均符合临床实和验室标准化协会对POCT血糖仪的准确度要求。结论 POCT血糖仪的精密度和准确度在可接受范围内,血糖仪的检测结果可信,人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施。     

临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析

目的 研究临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪与Olympus AU2700全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性,探讨POCT血糖仪测定血糖的可靠性.方法 同时用POCT血糖仪和生化分析仪测定糖尿病患者的血糖(血糖浓度范围1～22 mmol/L).POCT血糖仪测定全血葡萄糖浓度,生化仪测定血浆葡萄糖浓度.结果 4...     

21台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

目的定期监测新疆医科大学第一附属医院21台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法挑选10例空腹血糖在3.76～19.84mmol/L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血糖,每份标本测定3次,取均值。对合格的19台仪器按使用年限编号排序,随机抽样5台,用新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖,与靶值比对,计算偏倚。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏倚在0.93%～11.49%范围,2台仪器测定值偏倚大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数（CV%）为3.14%～10.82%。抽样的5台POCT血糖仪与新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称＂靶值＂）的偏倚为0%～6.87%。结论 21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%～12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合新疆维吾尔自治区临床检验中心质评判定标准。     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖水平检测比对方案的研究

目的比对北京市朝阳区妇儿医院临床科室床旁检验(POCT)血糖仪与日立生化分析仪7600的精密度及准确性,探讨适合基层医院的比对方案。方法从临床采用的强生公司NOVA Stat-Strip血糖仪10台中随机抽取1台,连续测定高、低2个血糖水平的抗凝全血各20次,计算精密度。选取20例不同血糖水平的抗凝全血,分别在10台NOVA Stat-Strip血糖仪与日立生化分析仪7600配对比对。绘制散点图并拟合回归方程,进行配对资料t检验。结果精密度低水平(血糖水平小于5.50mmol/L)血糖仪的标准差为0.16mmol/L,小于GB/T19634-2005(B)标准要求的标准差(0.42mmol/L),高水平(血糖水平大于或等于5.50mmol/L)血糖仪的变异系数为3.4%,小于GB/T19634-2005(B)标准要求的变异系数(7.5%)。10台血糖仪与日立生化分析仪7600相关系数均大于0.95,相关性好,配对t检验,差异有统计学意义(P0.05)。根据GB/T19634-2005(B)标准,10台血糖仪准确性良好。结论10台血糖仪与日立生化分析仪7600血糖水平检测比对结果的精密度及准确度符合GB/T19634-2005(B)标准要求。比对方案简单易行,可用于临床。     

不同类型标本及仪器对血糖检测结果的影响

目的探讨罗氏血糖仪与全自动生化分析仪检测不同类型标本血糖水平的差异。方法收集2017年2-5月于南京市栖霞区妇幼保健院就诊患者及体检者的末梢血及静脉血标本104例。比较罗氏血糖仪检测的末梢血(末梢血POCT组)、静脉全血(全血POCT组)、静脉血浆(血浆POCT组)、静脉血清(血清POCT组)和全自动生化分析仪检测的静脉血浆(血浆生化仪组)、静脉血清(血清生化仪组)的血糖水平;验证罗氏血糖仪的精密度及线性范围。结果3台罗氏血糖仪的批内CV和批间CV均小于7.5%,符合判定标准。罗氏血糖仪检测的静脉全血血糖水平在1.1~24.4 mmol/L呈线性,R 2>0.95;静脉血清血糖水平在0.6~25.3 mmol/L呈线性,R 2>0.95,均符合线性要求。血糖水平<6 mmol/L的检测结果中,全血POCT组血糖水平低于其余各组(P<0.05);血糖水平为6~10 mmol/L的检测结果中,全血POCT组血糖水平低于血浆POCT组、血清POCT组、血浆生化仪组及血清生化仪组(P<0.05)。各组检测的血糖水平两两之间均具有显著相关性(r>0.99,P<0.05)。结论罗氏血糖仪检测精密度高,具有良好的线性,末梢血、静脉血浆、静脉血清等标本在血糖仪上的检测结果与全自动生化分析仪检测结果具有较好的可比性;罗氏血糖仪检测静脉全血时需进行一定程度的校正以保证结果的准确性。     

25台POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

[目的]定期监测全院25台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院各病区血糖测定值之间的差异。[方法]挑选10位空腹血糖在3．34mmol／L～23．4mmol／L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血清葡萄糖,每份样本测定3次,取均值。经比对,21台POCT血糖仪与生化分析仪测定值偏倚〈20％。对21台仪器按使用年限编号排序,按规则抽样5台,用卫生部POCT血糖室间质评物测定血糖,与卫生部临床检验中心室间质评回报结果的靶值比对,计算偏倚。[结果]POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,21台偏倚在1．1％～13．1％范围,4台仪器分别有3—4个浓度的测定值偏倚〉20％（偏倚bias22％～25％）。21台POCT血糖仪测定值变异系数（CV％）为3．4％～8．5％。抽样的5台POCT血糖仪与卫生部临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称“靶值”）的偏倚为0％～11．4％。[结论]25台POCT血糖仪中21台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,4台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约7．2％～13．1％。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合卫生部临床检验中心质评判定标准。     

POCT血糖仪规范化管理前后比对结果的临床分析

目的评价即时检验(POCT)血糖仪的性能,了解其测定全血葡萄糖与生化分析仪检测葡萄糖结果的差异。方法选取230例临床标本分别用POCT血糖仪测定全血葡萄糖和生化分析仪测定血清葡萄糖,结果使用Bland Altman图进行统计分析。结果规范化管理后的两种仪器检测数据比对,一致性较好。结论 POCT血糖仪只有通过规范化管理,才可用于糖尿病的实验常规筛查和治疗监测。POCT的广泛应用甚至取代传统的检验项目,有着更广大的前景。     

床旁检验血糖仪的评价及质量控制

目的比较床旁检验血糖仪(POCT)和日立7080型全自动生化分析仪血糖检测结果,评价我院各病区血糖准确性和精密度。方法取全血标本,于3台同型号POCT血糖仪测定,计算仪器精密度;同时测定用卫生部POCT血糖室间质评标本,计算各仪器偏差;并对日立7080型全自动生化分析仪和POCT与测定结果进行比较。结果 POCT变异系数6.0%~6.5%(低浓度),2.1%~2.2%(中浓度),准确度偏差为±5.0%;POCT和日立7080型全自动生化分析仪测定结果高度相关。结论 POCT测定血糖方便快捷,但测定的准确性和精度有待提高。