苦苣菜HPLC数字化指纹图谱研究

目的 建立苦苣菜的HPLC数字化指纹图谱。方法 用CenturySIL DS色谱柱（200mm×4．6mm，5μm），流动相为1％醋酸水和1％醋酸甲醇，梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1检测波长为265nm，柱温为（30±0．15）℃，进样量为5μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件计算10批苦苣菜HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等42个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构-性质相关（QSPR）原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数δ、折合相对积分函。结果以绿原酸为参照物峰，确定32个共有峰，建立了10批苦苣菜HPLC数字化指纹图谱，并以双定性双定量相似度评价10批苦苣菜的质量。结论本方法可清晰地揭示苦苣菜HPLC指纹图谱的超信息特征，为苦苣菜质量控制提供了参考依据。     

HPLC数字化指纹图谱控制甘草质量

目的建立了不同产地甘草HPLC数字化指纹图谱的质量控制方法。方法采用反相HPLC法以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件评价并建立其数字化指纹图谱。结果以甘草酸（Glycyrrhizin,GHIA）为参照物峰,确定52个指纹峰,获得了判别其质量的重要数字化信息,并以双定性双定量相似度法评价不同产地甘草质量稳定性。结论所建立HPLC数字化指纹图谱可清晰反映甘草药材的质量。     

用HPLC指纹图谱对佩兰的信息质量控制研究

目的建立佩兰HPLC数字化指纹图谱，采用双定性双定量相似度等46个参数作为评价的信息参数，对佩兰进行信息质量控制。方法采用RP-HPLC色谱法，以CenturySIL C18 AQ（20cm×4．6mm，5μm）色谱柱，1％醋酸水-1％醋酸乙腈为流动相进行低压梯度洗脱，检测波长为265nm，柱温：（30±0．15）℃，进样量：5μL，测定不同产地佩兰药材的HPLC指纹图谱。以10批佩兰的HPLC指纹图谱按平均值法计算生成对照指纹图谱（RFP），以此RFP为标准计算10批佩兰的双定性双定量相似度的均值，据此进行宏观定性定量质量评价；并以色谱指纹图谱指数F等42个信息参数进行超信息特征评价。结果以香豆素峰为参照物峰，确立了27个共有峰，建立了佩兰HPLC数字化指纹图谱，用双定性双定量相似度的均值评价了10批样品的化学成分数量和分布比例相似性较好，但含量差异很大。结论在选取的14个产地的佩兰药材中4批与其他相比化学成分分布比例差异较大，不建议使用，推荐使用定性定量相似度均很高的S2广东清平、S4江苏东台市等产地的佩兰药材。本研究对使用佩兰药材生产制剂具有宏观质控意义，证明了中药色谱指纹图谱技术结合多变量参数控制中药质量的信息质量控制方法具可行性及实用性。     

丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱研究

目的建立丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,为丹参质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法分析丹参水溶液,以Century SIL BDS柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为1%醋酸水-1%醋酸甲醇低压梯度洗脱,检测波长：290nm,柱温：（30±0.15）℃,进样量5μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件计算不同批次的丹参水溶性成分HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等46个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构-性质相关（QSPR）原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数δ、折合相对积分ф。结果以丹酚酸B（SAB）峰为参照物峰,确定36个共有峰,建立了丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,获得了判别丹参药材质量的重要数字信息。以双定性双定量相似度法评价不同产地丹参药材,质量稳定。结论所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于丹参药材的质量控制。数字化指纹图谱是数字中药的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的最准确、最佳技术。     

附子HPLC数字化指纹图谱研究

目的建立附子HPLC数字化指纹图谱。方法采用反相高效液相色谱法,以Century SILC18 AQ色谱柱,0.1mol.L-1NaH2PO4水溶液-甲醇为流动相,低压线性梯度洗脱,流速：1.0mL·min^-1,柱温：（30±0.15）℃,检测波长：280nm。用＂中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0＂软件从分离度、信息量、定性定量相似度等6个方面对不同批次的附子HPLC指纹图谱进行潜信息特征数字化评价。结果以鸟苷峰为参照物峰,确定了41个共有峰,建立了四川江油地区附子的HPLC数字化指纹图谱。应用色谱指纹图谱指数F等参数对不同产地附子HPLC指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价,获得了判别附子质量的重要数字信息,以双定性双定量相似度法评价附子批间质量稳定性。结论所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于附子药材的信息质量控制。     

苦参的毛细管电泳数字化指纹图谱研究

目的 建立苦参的毛细管电泳指纹数字化图谱（CEFP），考察Jaccard相似度Sb评价苦参CEFP的可行性和特征。方法 采用胶束电动毛细管电泳法，以30mmol·L^-1硼砂＋10mmol·L^-1 SDS为背景电解质，运行电压12kV，紫外检测波长205nm，以10个不同产地药材的电泳图谱建立了苦参的对照CEFP。与双定性相似度SF和S′F、双定量相似度C％和P％相比较考察Jaccard相似度参数Sb的可行性和特征。结果 以萘普生为参照物峰，确定15个共有峰，建立了苦参CEFP，并用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件挖掘苦参CEFP的指纹特征，结合双定性双定量相似度法客观、全面地评价了不同产地苦参的质量。结论 所建立的苦参毛细管电泳数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性，可为苦参质量控制提供新参考，Jaccard相似度Sb参数能够作为评价中药批间相似度一个较好的指标。     

柴胡高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的用反相高效液相色谱法建立柴胡HPLC数字化指纹图谱。方法采用CenturySIL C18 AQ色谱柱(20 cm×4.6 mm,5μm),流动相为水和乙腈(均含1%醋酸)梯度洗脱;流速1.0 mL.min-1;265 nm检测;柱温(30±0.15)℃。采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统”软件进行评价。结果以尿苷峰为参照物峰,确定了27个共有峰。通过对指纹峰分离程度、信号响应强度、信号均化性、信息量多寡等多种参数评价,建立了柴胡HPLC数字化指纹图谱。各产地药材的化学成分分布比例和含量2个方面与对照指纹图谱间都具有良好相似性。结论本法可清晰揭示柴胡HPLC指纹图谱的超信息特征,方法具有较好的稳定性和重现性,为柴胡质控提供了新参考。     

斑蝥HPLC数字化指纹图谱研究

目的：建立斑蝥HPLC数字化指纹图谱控制方法。方法：采用Centurysil C18 BDS色谱柱（200mm×4．6mm，5μm），以1％醋酸水溶液（A）-1％醋酸乙腈溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0～5min，0％B；5～11min，0％→3％B；11～22min，3％1→6％B；22～30min，6％1→12％B；30～45min，12％→25％B；45～60min，25％1→40％B），流速1．0mL·min^-1，检测波长265nm，柱温为（30．0±0．15）℃，进样量10μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3．0”软件计算10批斑蝥HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数，和双定性双定量相似度等46个参数进行数字化评价。以双参照物体系标定指纹峰的表观相对分子质量、峰位、洗脱动量数（6）、折合相对积分（西）。结果：以脲苷峰为参照物峰，确定了15个共有指纹峰，建立了斑蝥及其不同部位的HPLC数字化指纹图谱。获得了判别斑蝥质量的重要数字化判据。以双定性双定量相似度法评价斑蝥批间质量的稳定性。结论：所建立的HPLC数字化指纹图谱方法具有较好的稳定性和重现性，适用于斑蝥质量控制。数字化指纹图谱是中药信息质量控制的核心技术，双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的理想技术。     

三七高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立三七HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,CenturySIL C18BDS(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速0.9 mL.min-1。紫外检测波长203 nm,柱温(40.0±0.15)℃,进样量5μL。以"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统"软件进行评价。结果以人参皂苷Rb1峰为参照物峰,确定20个共有峰,建立了三七HPLC数字化指纹图谱。应用色谱指纹图谱指数F等参数对不同批次三七的HPLC指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价。结论所建立的HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度、重现性和稳定性,适用于三七药材的质量控制。     

附子理中丸数字化指纹图谱研究

目的建立附子理中丸HPLC数字化指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法采用Century SIL C18 BDS色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为1%冰醋酸水-1%冰醋酸甲醇低压梯度洗脱,检测波长：280nm,柱温：30℃,进样量：5μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件从分离度、信息量、相似度等6个方面对不同批次的附子理中丸指纹图谱进行潜信息特征数字化评价。同时以双参照物体系标定指纹峰的峰位、洗脱动量数ε、折合相对积分φ。结果建立了附子理中丸HPLC数字化指纹图谱,以5-羟甲基糠醛峰为参照物峰,确定31个共有峰,获得了判别附子理中丸质量的重要数字信息,以双定性双定量相似度法评价附子理中丸批间质量稳定。结论所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于附子理中丸的质量控制。     

High performance liquid chromatographic fingerprint evaluation of the quinolizidine alkaloids from commercial Radix Sophorae Flavescentis

Fifteen commercial samples of Radix Sophorae Flavescentis were collected from different parts of China. HPLC analysis showed that the commercial samples all contained quinolizidine alkaloids and a total of nine chromatographic peaks were identified by referring to standard compounds, HPLC/MS analysis and comparison of the physicochemical data of the isolated peak with the literature. The contents of the major alkaloids were determined and the ratio of the major alkaloids contents was shown to be correlated with their source of origin. The commercial samples from China gave a distinct HPLC pattern showing the main alkaloids contents. The sample preparations were researched and the extraction conditions of the alkaloids were optimized. Reproducible HPLC fingerprints can be obtained for the quinolizidine alkaloids under the well-controlled extraction conditions. The HPLC fingerprint analysis method is suitable for the quality control of the Radix Sophorae Flavescentis and the standardization of phytomedicines.     

抗纤胶囊质量标准的研究

目的建立抗纤胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对抗纤胶囊中苦参、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的粉防己碱,色谱柱为:Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)分析柱;流动相:甲醇-三乙胺溶液(3.5→500)(80∶20),流速:0.9mL·min;检测波长:283nm。结果薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,粉防己碱在进样量0.09282～2.7846μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=735786X-428.14,r=1.0000(n=10),平均回收率为99.11%,RSD为1.89%。结论该法可作为抗纤胶囊的质量控制标准。     

妇炎洗液质量标准研究

目的建立妇炎洗液质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中蛇床子、苦参、虎杖、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出蛇床子、苦参、虎杖、黄柏;蛇床子素进样量在4．9～29．4μg·mL^-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率97．08％,RSD为1．66％。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为妇炎洗液质量控制提供了方法。     

RP-HPLC法测定苦参中苦参碱的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定苦参主要有效成分苦参碱含量的方法。方法:色谱柱为Waters C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-三乙胺(35:20:55:0.02),检测波长为205nm,以苦参碱为外标。结果:苦参碱进样量在0.1024～4.0960μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.92%,RSD=1.91%(n=6)。结论:本法准确、灵敏、分离度高、重现性好,可用于苦参药材和含苦参成方制剂的质量控制。     

苦榆顺达灌肠液质量标准研究

目的:建立苦榆顺达灌肠液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别苦参、蛇床子;采用高效液相色谱法测定没食子酸的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度良好;没食子酸进样量在0.0722～0.3612μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率为97.8%,RSD=1.03%(n=6)。结论:所建标准可用于苦榆顺达灌肠液的质量控制。     

洁康洗剂的制备及质量标准研究

目的:制备妇科用洁康洗剂并建立其质量标准。方法:采用TLC法对金银花中的绿原酸、黄柏中的小檗碱、苦参中的氧化苦参碱进行鉴别;采用HPLC法对蛇床子素进行含量测定:色谱柱为C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(54∶46),流速为1.1mL.min-1,检测波长为321nm。结果:洁康洗剂中的主要有效成分与相应对照品均有相同的鉴别反应;蛇床子素在13~130μg.mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。结论:该制剂定性反应灵敏,TLC鉴别专属性强,HPLC定量结果准确、重现性好,所建标准可用于洁康洗剂的质量控制。     

舒胸速释微丸的HPLC指纹图谱的分析

目的:建立舒胸速释微丸的HPLC指纹图谱分析方法,研究三七、红花、川芎饮片与舒胸速释微丸指纹图谱的相关性。方法:采用KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和0.05%的磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;检测波长:203nm。结果:舒胸速释微丸标出16个共有峰,指认了其中的5个峰,分别为羟基红花黄色素A(2号峰)、阿魏酸(7峰)、三七皂苷R(112峰)、人参皂苷Rg(113峰)和人参皂苷Rb(115峰)。结论:建立的舒胸速释微丸的HPLC指纹图谱重复性好,专属性强,可用于舒胸速释微丸的质量评价,为舒胸速释微丸的质量控制提供完善的科学依据。     

复方苦参注射液联合头颈部放疗的临床观察

目的：观察联用复方苦参注射液在头颈部放疗中的作用。方法：应用复方苦参注射液配合头颈部放疗32例与单纯放疗32例对照。结果：研究组总的放疗2～4级急性损伤发生率明显低于对照组（P〈0.005）,其中白细胞、皮肤、黏膜、咽和食管的放疗2～4级急性损伤发生率明显降低（P〈0.000 1～0.01）;中、重度疼痛发生率研究组明显低于对照组（P〈0.005）;加用苦参后放疗对患者生活质量影响较小（P〈0.05）,并可促进生活质量的恢复（P=0.02〈0.05）;以上差异均有统计学意义。结论：头颈部放疗时联合复方苦参注射液可见明显减低放疗不良反应,减少放疗对患者生活质量的影响。     

基于多组分分析的痢泻灵片质量标准研究

目的 建立痢泻灵片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对痢泻灵片中拳参、穿心莲、苦参进行定性鉴别；采用HPLC对痢泻灵片中穿心莲类成分和苦参碱类成分进行测定。结果 拳参、穿心莲、苦参薄层斑点清晰，分离效果良好，重复性好。穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱在各自的浓度范围内线性关系良好，仪器精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD值均符合要求。结论 建立的方法简单易操作，可用于控制痢泻灵片的质量。     

抗菌洗洁浓缩液质定性定量方法研究

目的 制定抗菌洗洁浓缩液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别石菖蒲、苦参、艾叶;高效液相色谱法测定苦参碱的含量,色谱柱：Lichrospher NH2柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠（80：20）;检测波长：220 nm;流速：1.0 mL·min-1;柱温：30℃.结果 薄层斑点清晰,阴性样品无干扰,苦参碱含量测定在0.0218～0.1088 mg·mL-1与峰面积线性关系良好,相关系数为0.9993,平均回收率为99.3%,RSD为2.2%.结论 该方法准确、重复性好,可作为抗菌洗洁浓缩液质量控制的有效方法.