血友病病人以加速免疫程序接种乙型肝炎疫苗

为了评价加速免疫程序能否在血友病病人中尽快激发并维持保护性抗体滴度,作者选择了85例乙型肝炎病毒（HBV）,标志阴性的先天性出血性疾病病人（男65人,女20人;年龄为1～81岁）,用表达HBsAg adw血清型的酵母重组乙型肝炎疫苗（EngerixB,20μg）于三角肌区作皮下注射,2和6周后再各注射1次。其中63例在第1针后24周再注射第4针。分别于接种前及接种后2、6、8、10、24、28和52周采血,抗-HBs滴度高于10mIU/ml判为血清阳转。 结果发现,受试者对疫苗的耐受性良好,没有严重副反应,仅1例出现低热。17例（20％）在第1针后2周血清阳转,抗-HBs几何平均滴度（GMT）为92mIU/ml。第1针后6周血清阳转者的比例上升至53％,抗体GMT为70mIU/ml。8周为80％,GMT为234mIU/ml。10周时（即第3针后4周）为87％,GMT为264mIU/ml。到24周93％的受试者获得保护性抗体水平,GMT为402mIU/ml,接种前后用凝血因子制剂治疗的病人与未治疗病人间的抗-HBs滴度无显著差异。第1针接种后1年     

低剂量皮内接种乙型肝炎重组疫苗与血源性疫苗的比较试验

作者将153名抗-HBs、抗-HBc和HBsAg均为阴性的志愿者分成三组:分别皮内接种重组疫苗1μg(0.1ml)、皮内接种血源性疫苗2μg(0.1ml)、肌肉接种重组疫苗10μg(1.0ml)。所有受试者均在第0、30和150天接种疫苗。每次接种后第1、2、4和7天观察注射部位是否出现红斑、硬结、局部肿胀、色素沉着等。并在第30、150、200和360天采血,检测抗-HBs和抗-HBc水平。在接种3针后,抗-HBs低于100mIU/ml者,需皮内     

重组酵母乙型肝炎疫苗在围产期免疫接种无应答者中的免疫原性

本文报道了对围产期免疫接种无应答者再次免疫接种的结果。 作者按0、1和2月程序给1154名新生儿接种血源性乙型肝炎疫苗（437人接种5μg,717人接种10μg）,结果1093人（94.7％）产生良好的抗体应答,166人（15.2％）产生抗乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体,45人无抗体应答。这45人到4岁时再以0、1和5月程序接种3针默克药厂的重组酵母乙型肝炎疫苗（33人接种10μg,12人接种5μg）,第3剂后1个月以及1、2和4年采集血样,用放射免疫法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HBs水平,酶免疫法检测抗-HBc,对结果进行统计分析。 结果表明,5μg组中HBsAg阳性和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性母亲的婴儿无应答率明显高于10μg组,而HBsAg阳性和HBeAg阳性母亲的婴儿无应答率两组均最低。再用5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗给无应答者接种后,其抗-HBsAg滴度均高于10mIU/ml（包括1名仅接种1剂10μg重组疫苗的儿童,其滴度1年后仍高于100mIU/ml）;4年后,大约30％的儿童（10μg组为13/32、5μg组为1/12）抗体滴度仍高于100mIU/     

婴儿期接种乙型肝炎疫苗的儿童的免疫记忆可持续12年

41名婴儿在接种疫苗前乙型肝炎血清学标志均为阴性,其母亲亦都是非携带者,居住在乙型肝炎病毒感染率很低的社区。他们在3～11月龄时接种了2剂0.5ml（10μgHBsAg）血源性乙型肝炎疫苗,两剂间隔时间为1个月。接种后均产生抗-HBs,3年后检测了24名婴儿,抗-HBs均阳性。 12年后追踪到了14名婴儿。均无急慢性乙型肝炎患者接触史。用Abbott放射免疫试剂盒检测,血清HBsAg和抗-HBc皆为阴性。然后给这14名儿童接种1剂0.5ml（5μgHBsAg）重组乙型肝炎疫苗,接种后1     

甲型和乙型肝炎联合疫苗对青年的免疫原性和反应原性

作者对150名甲型肝炎病毒抗体(抗-HAV)、抗-HBs、抗-HBc和HBsAg阴性的健康青年(男39人、女111人)进行了随机双盲研究.乙型肝炎疫苗系酵母重组HBsAg,甲型肝炎疫苗用HM175株病毒灭活制成.每剂(1ml)联合疫苗含HBsAg20μg,HAV抗原720ELISA单位(ELU),用0.45mg铝盐吸附,由Smithkline Beecham生物制品公司制备,按0、1和6月程序接种於上臂三角肌内.把150名青年分成3组接种3批疫苗.首针后1、2、6和7月采集血标本,用ELISA测抗-HAV,≥33mIU/ml为血清阳转;用放射免疫法测抗-HBs,≥1mIU/ml为阳转,≥10mIU/ml为保护水平.同时测转氨酶活性.共有147人完成研究.局部和全身反应发生率各组间没有显著差异,局部反应两倍     

新生儿接种重组乙型肝炎疫苗——Ⅱ.抗体持久性评估

作者对912名生自HBsAg阴性母亲的婴儿,随机按0、1、3月(A组)和0、1、6月(B组)程序接种重组乙型肝炎(HB)疫苗10μg,A及B组分别为275和637例。在出生时、1月龄和4～7月龄接种对象均采血2ml。第3剂后15～18月龄,对A组144例和B组201例采集血标本,以ELISA测定血清抗-HBs水平。抗-HBs分四类:<2mIU/ml为无应答;2.1～9.9mIU/ml为低应答;10～100mIU/ml为有应答;>100mIU/ml为高应答。10mIU/ml为有应答与无应答的分界线。 3针后1个月,抗-HBs>10mIU/ml者为98.1％(895/912),无应答者1.9％(17/912);抗-HBs>100mIU/ml者A及B组分别有     

医务人员接种乙型肝炎疫苗:年龄对免疫效果的影响

作者报道了比利时安特卫普地区医院和输血中心的医务人员接种比利时第一批商品乙型肝炎病毒(HBV)疫苗的结果,并分析了年龄和性别对接种效果的影响。疫苗由无症状携带者HBsAg阳性血清纯化制成。1剂疫苗(1ml)含5μg HBsAg。臀部接种3剂疫苗,每月1次,1年后加强1次。志愿者中女性69人;男性34人,平均年龄为31.6岁(中位数年龄为27.5岁,最大58岁,最小19岁)。所有人接种前HBV标志(HBsAg、抗-HBs和抗-HBc)均为阴性。在每次接种前和第3、4次(加强)接种后1个月采集血清。用放射免疫法测定HBsAg、抗-HBc和抗-HBs。结果:第1针后1个月,17.5%的接种者抗-HBs阳性,抗体几何平均滴度(GMT)     

某区乙型肝炎疫苗预防接种效果观察

目的探讨城阳区乙型肝炎疫苗预防接种的效果观察。方法选取2009年11月至2010年5月采取随机整体抽样的方法抽取城阳区3～12岁儿童2000例为研究对象,该组儿童均经过乙型肝炎疫苗接种,其中对1500例儿童加强接种乙型肝炎疫苗(观察组),500例儿童未进行加强性接种(对照组),采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测两组儿童的测血清如HBsAg、抗-HBs和抗-HBc的水平,比较两组儿童的HBsAg、抗-HBs和抗-HBc的阳性率,并对经过预防接种后仍然HBsAg阳性的原因进行分析。结果观察组的HBsAg阳性率、抗-HBc的阳性率显著低于对照组,P<0.05。观察组抗-HBs的阳性率显著高于对照组,P<0.05。在10例HBsAg阳性的儿童中有60.0%的母亲HBsAg阳性。结论乙型肝炎疫苗预防接种免疫人群效果理想,加强性接种有利于降低大规模接种中不可预知的因素对疫苗效果的影响,提高预防性接种的效果。     

乙型肝炎疫苗3剂标准程序后低和无应答者的加强接种研究

作者对110名接种3剂乙型肝炎疫苗后无应答者(抗-HBs≤10mIU/ml)或低应答者(抗-HBs≤100mIU/ml)进行了研究。研究对象每隔2个月接种20μg重组乙型肝炎疫苗Engerix-B 1剂,直至抗-HBs≥100mIU/ml为止。基础免疫第3剂至第1剂加强接种的平均时间为18个月。     

含前S1和前S2抗原的哺乳动物细胞重组乙型肝炎疫苗对儿童的安全性和免疫原性

本文对来自中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的基因工程乙型肝炎病毒（HBV）疫苗Bio-Hep-B（含S、前S1和前S2抗原）接种健康儿童的安全性和免疫原性作了评估。 作者将217名抗-HBc IgM、HBsAg、抗-HBs阴性和丙氨酸转氨酶（ALT）水平正常的未经乙型肝炎免疫接种的4～9岁儿童随机分成两组。第1组162人,第2组55人,分别于0、1、6个月注射2.5μgBio-Hep-B疫苗或10μg对照疫苗Engerix-B（仅含S抗原）,注射剂量为0.5ml。在第0、30、60、180、210和360天时采集所有受试者的血样,检测抗-HBs滴度和ALT水平。观察每次接种后5     

人类免疫缺陷症病毒(HIV)抗体阳性者对乙型肝炎疫苗接种的应答较低

作者选择84名HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的男性同性恋者,分别于0、1和6个月于三角肌接种20μg血源性乙型肝炎灭活疫苗,并于初次接种后1、2、6和7个月对乙型肝炎病毒、HIV和巨细胞病毒(CMV)作血清学分析.用放射免疫法测定HBsAg、抗-HBs和抗-HBc.用样本比率单位表示抗-HBs水平.用酶免疫法检测HIV抗体;所有血清均作双份试验,阳性者用放射免疫沉淀法进一步确证.用ELISA检测CM     

酵母重组乙型肝炎疫苗免疫接种后抗体的持久性

200余名健康青年分两组分别接种酵母重组乙型肝炎疫苗(YDV)和血源性乙型肝炎疫苗(PDV)。免疫程序为0、1和2个月或0、1和6个月,接种剂量均为20μg。0、1和2个月程序组于12个月时再加强接种1剂20μgYDV。用放射免疫法检测血清抗-HBs水平。对138名青年随访了3年。接种YDV者在注射部位出现轻微疼痛,并有短暂的疲劳和头痛,没有不可接受的副反应。按0、1和6个月程序接种3针后1个月,两组的血清阳转率均为100%,仅1人抗-HBs滴度<100mIU/ml。接种后36个月,接种     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

皮内接种低剂量血源性乙型肝炎疫苗与重组酵母源性疫苗临床评价的比较

作者将58名健康且血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc阴性的医学生(年龄为22～27岁)随机分为3组,每组接种3次(0、1和6个月),每次2μg。第1组(24人)接种血源性乙型肝炎(HB)疫苗(由日本绿十字公司生产);第2组(21人)接种重组酵母源性HB疫苗(由比利时Smith-Kline生物制品公司生产);第3组(19     

DNA重组乙型肝炎疫苗剂量及免疫程序不同对血透析病人免疫应答的影响

血透析病人具有较高的乙型肝炎感染率并易成为传染性强的带毒者,研究表明,这种病人对血源性乙型肝炎疫苗(PDV)的血清阳转率低于健康人。作者用比利时SmithKline Biologicals公司研制的重组酵母源性乙型肝炎疫苗(YDV)以不同剂量和免疫程序接种血透析病人,观察其免疫应答。经体检采血检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的血透析病人作为研究对象,共计271例(男女性比例为1.42:1),平均年龄51.4岁。以不同组别按20μg或40μg的单一剂量,接种程序为0、1、6月3个剂量或0、1、2、6月或0、1、2和12月4个剂量分别接种YDV。每次接种后观察3天副反应,并在每次接种后的1或2个月采血;血清样品检测抗-HBs、HBsAg和抗-HBc。其     

医务人员皮内接种乙型肝炎疫苗

作者在一项大规模临床试验中对医务人员皮内接种低剂量乙型肝炎疫苗或肌肉接种标准剂量疫苗以比较两者的免疫原性。受试者是来自North Arundel医院的成年雇员和社会上的卫生保健人员。所有受试者均无任何免疫抑制病或服用免疫抑制药物、怀孕、预先接种过乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白等情况。将受试者随机分成两组,Ⅰ组皮内接种2μg疫苗,Ⅱ组肌肉接种20μg疫苗。均在三角肌区接种,程序为0、1、6月,于第1针后3、8、12和24个月采血,检测抗-HBc和抗-HBs。研究期间,肌肉接种组的抗-HBs阳转率和抗体滴度高于皮内接种组。8个月时,肌肉组抗体阳转率为92.6%,皮内组为81.0%。肌肉组抗体几何平均滴度(3649mIU/ml)显著高于皮内组(1174mIU/ml)。     

中国地鼠卵巢细胞重组乙型肝炎疫苗与血源疫苗免疫原性的比较

作者选择HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阴性(RIA法)的医务人员,按性别和平均年龄均衡分两组。按0、1、6月方案,于上臂外侧肌肉注射中国地鼠卵巢(CHO)细胞重组乙型肝炎疫苗(CDV、adw亚型)10μg(131人)或血源性乙型肝炎疫苗(PDV、富含adr亚型)20μg-(112人)。于第1剂疫苗注射时及注射后1、6、7、12、18和24个月采血,分别测定抗-HBs滴度,临界值1.0以上为抗-HBs阳转。结果表明,注射疫苗后1个月,两组抗-HBs差异不显著;6个月时,CDV组的抗-HBs几何平均滴度(GMT)约比PDV组高7倍;7个     

医学生接种低剂量(2μg)乙型肝炎疫苗:肌肉接种与皮内接种免疫原性的比较

作者采用随机对照试验,将165名抗-HBs和抗-HBc阴性的医学生分成两组,83人于上臂三角肌或三头肌肌肉接种2μg血源性乙型肝炎疫苗(IM组);82名于上臂掌侧皮内接种同样的疫苗(ID组).两组均于0、1、2和6个月接种4次,于0、2、6和7个月采血.用放射免疫法检测抗-HBs和抗-HEc.对第7个月时抗-HBs滴度大于10IU/l但小于1000IU/l者在12个月时加强接种1剂2μg疫苗,并于13个月时采血;若第7个月时,接种者的抗-HBs滴度小于10IU/l,则再接种1剂20μg标准剂量疫苗.     

含S和前S2顺序的重组乙型肝炎疫苗不同剂量的研究

作者将497名乙型肝炎指标均为阴性、从未接种过乙型肝炎疫苗的志愿者随机分为5组,分别接种血源性乙型肝炎疫苗(5μg/剂)和重组乙型肝炎疫苗(2、5、10和20μg/剂).于左上臂接种,每月接种1针,共3针,分别于接种前及接种后1、2、3和4个月采血,检测抗-HBs和抗-前S2.以第3针免     

HIV感染对血源乙型肝炎疫苗免疫应答的影响

作者于1985年1～11月对无乙型肝炎疫苗接种史的35名男性同性恋者作了研究。对所有受试者测定了抗人类免疫缺陷症病毒(HIV)抗体。在首次接种前采集的血清标本中,HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均阴性。受试者分别于第0、1和6个月在臀部肌注20μg乙型肝炎疫苗。并分别于每次接种前和未次接种后3个月采血10ml,检测HBsAg、抗-HBc、抗-HBs和抗-HIV,并进行全血细胞计数。结果发现,18人的抗-HIV持续阴性,17人阳性。第3次接种后3个月,35名受试者的HBsAg和抗-HBc均为阴性。18名抗-HIV阴性者中仅1人未检出抗-HBs,而17名抗-HIV阳性者中有8人未检出抗-HBs,两者有显著差异(P<0.01)。抗-HIV阳性人群中,