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复方左氧氟沙星锌乳膏的制备及质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于293nm波长处测定左氧氟沙星含量。结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.8%,RSD=0.44%(n=5)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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目的 优选复方左氧卡波普缓释眼凝胶的制备工艺及其质量控制的方法.方法 采用正交试验法,考察活性炭、中间品pH、卡波普对成品质量及工艺的影响;采用UV法测定主药左氧氟沙星的含量;采用系散倍法测定地塞米松的含量.结果 各因素对乳酸左氧氟沙星含量的影响程度最大者为活性炭量;乳酸左氧氟沙星的紫外测定在293.5 nm的线性范围为2.0~8.0μg·mL~(-1);地塞米松磷酸钠的波长测定为242.0 nm、参比波长为326.5nm,线性范围4.0~10.0 μg·mL~(-1);制备工艺为:半成品调pH5.5,加0.05%活性炭和0.3%的卡波普940进行生产;其回归方程分别为:Y_(乳酸左氧氟沙星)=10.349X-0.069(r=0.9996,n=5)、Y_(地塞米松磷酸钠)=312.739X-0.124(r=0.9998,n=5).结论 所制制剂的处方设计合理,制备方法可行,测定结果准确,精密度良好. 相似文献
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复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备及稳定性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂,拟订处方组成及制备工艺;用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量,用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量;用初均速法考察制剂的稳定性。结果乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2~12μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.72%,RSD=0.42%(n=9)。结论该制剂组方合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠,稳定性较好,室温贮存有效期为2.1年。 相似文献
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复方硫酸庆大霉素滴鼻剂的制备与质量控制 总被引:3,自引:2,他引:1
目的 :不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠3组分含量。方法 :利用Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物 ,在紫外330nm波长处测定其含量 ;应用双波长原理 ,分别在紫外测定波长256.5nm、241.6nm ,参比波长228.4nm、266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果 :硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠3组分平均回收率分别为 (100.74±0.2) %、(100.15±0.66) %、(99.46±0.35) % ,n=5。结论 :方法简便、快速、准确、稳定 ,适用于该制剂的快速质量控制。 相似文献
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目的建立左氧氟沙星滴耳液中左氧氟沙星的含量测定。方法紫外分光光度法。溶剂为0.1 mol.L-1盐酸溶液,检测波长293 nm。结果左氧氟沙星在2~8 mg.L-1范围内,线性关系良好,r=0.9995。回收率为99.6%。结论该法可准确测定左氧氟沙星滴耳液中左氧氟沙星的含量,适用于制剂的质量控制。 相似文献
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二元线性回归-双波长分光光度法测定左氧氟沙星替硝唑注射液的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立测定左氧氟沙星替硝唑注射液含量的二元线性回归-双波长分光光度法。方法以0.001mol.L-1盐酸溶液为溶剂,分别在293和317.5 nm波长处测定左氧氟沙星替硝唑复方溶液的吸光度。应用二元线性回归方法,求左氧氟沙星、替硝唑浓度与吸光度的线性方程,计算左氧氟沙星与替硝唑的含量。结果左氧氟沙星浓度在2.294~11.470μg.mL-1、替硝唑浓度在3.348~16.740μg.mL-1,浓度与吸光度呈良好的线性关系,相关系数R1(λ293 nm)=0.999 96,R2(λ317.5 nm)=0.999 96。左氧氟沙星平均回收率为100.8%,RSD=0.67%;替硝唑平均回收率为99.40%,RSD=0.65%。结论该方法准确可行,简便快捷,重复性较好。 相似文献
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目的:测定鼻用复方马来酸氯苯那敏凝胶中马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的含量,为该制剂提供质量控制方法.方法:采用倍率系数法和标准曲线法分别在294 nm和264 nm波长处测定两组分的含量.结果:马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的平均回收率分别为99.76%和99.83%,RSD分别为0.94%和0.71%.结论:该方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法. 相似文献
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目的 研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液。方法 采用双波长分光光度法测定含量。结果 在波长293.7,338.0,317.4,242.9nm波长处测定吸收度,令左氧氟沙星△A1=A288-A338,替硝唑△A2=A317-A242.9,回归方程为左氧氟沙星Y1=0.0662X1-0.0053,r=0.9999;替硝唑Y2=0.0217X2-0.0017,r2=0.9999.结论 该滴鼻液抗菌作用强,质量稳定,双波长分光光度法测定含量,方法简便、快速、准确。 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5~200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确. 相似文献
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目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的氧氟沙星木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法优化处方组成与制备工艺,建立质量研究方法,采用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果氧氟沙星的含量可于293 nm波长处直接测定,平均回收率为100.47%,RSD=0.76%(n=9);在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,其主要质量指标均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好. 相似文献
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应用双波长分光光度法,在240nm、272.9nm和294nm波长处,测定复方氧氟沙星滴耳液中醋酸地塞米松和氧氟沙星的含量,平均回收率分别为101.9%和99.50%,RSD分别为0.8976和0.8714。该方法快速简便,结果准确。 相似文献
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目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并建立其含量测定方法,观察其疗效.方法:以卡波姆940为辅料,制备左氧氟沙星凝胶剂;以紫外分光光度法测定其含量, 测定波长为293 nm.考察该制剂对脓疱病或毛囊炎的疗效.结果:平均回收率为101.7%,RSD=0.5%.该制剂对50例脓疱病或毛囊炎的治愈率为94.0%.结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,疗效确切,使用方便. 相似文献
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交点倍数法测定复方环丙沙星滴耳液中两组分的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :以交点倍数法同时测定复方环丙沙星滴耳液中环丙沙星、甲硝唑的含量。方法 :环丙沙星和甲硝唑在350.0nm波长处有交点吸收 ,且在处方液中此点恰好是二者等吸收之和 ,而地塞米松在此点几乎无吸收 ,故以350.0nm为两者的测定波长即可计算出各自的含量。结果 :环丙沙星的平均回收率为99.7 % ,RSD=1.4 % ;甲硝唑的平均回收率为100.7 % ,RSD=1.6 %。结论 :本方法简便、快速、重现性好 ,测定结果准确 ,适用于复方环丙沙星滴耳液的质量控制。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定复方左氧氟沙星地塞米松喷雾剂中的地塞米松的含量方法;方法采用美国Waters2695高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol.L-1醋酸铵溶液(用磷酸调节pH至4.0)(50:60)为流动相;检测波长242nm。结果在15.84~79.24μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.9994。回收率为99.4%(n=3)。结论本法可准确测定复方左氧氟沙星地塞米松喷雾剂中地塞米松磷酸钠的含量,适用于该药品的质量控制。 相似文献
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目的:制备甲硝唑氧氟沙星滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以甲硝唑和氧氟沙星为主药制备滴鼻液;采用双波长分光光度法测定含量,其中甲硝唑测定波长为275.8、301.7nm,氧氟沙星测定波长为293.4、252.7nm。结果:所制滴鼻液鉴别等均符合规定;甲硝唑、氧氟沙星检测浓度的线性范围分别为4.008~20.040、2.028~10.140μg·mL-1(r均为0.9999);平均加样回收率分别为99.93%(RSD=0.25%)、100.15%(RSD=0.43%)(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法可靠、简便。 相似文献