f/tPSA比值对tPSA值为2.6～4.0ng/ml前列腺癌的诊断意义

目的探讨利用血清游离前列腺特异性抗原(fPSA)和总前列腺特异性抗原(tPSA)的比值(f/tPSA),提高tPSA2.6～4.0ng/ml前列腺癌的诊断率的价值。方法对117例tPSA在2.6～4ng/ml可疑前列腺癌患者行直肠B超引导下前列腺穿刺活检,对患者血清tPSA,fPSA及f/t PSA值及其他临床病理资料进行统计学分析。结果经病理诊断良性前列腺增生(BPH)82例和前列腺癌35例,35例癌中Gleason score≤4分共6例(17%),Gleason score5-7分和8-10分别为22例(63%)和7例(20%)。前列腺癌的f/tPSA明显高于BPH(P＜0.01),以f/tPSA0.22为界值,诊断癌的特异性为83%,敏感性为71%,阳性预测值为68%。结论f/t PSA作为一项辅助检查可提高tPSA 2.6～4.0ng/ml前列腺癌的诊断率。     

血清前列腺特异性抗原预测中国男性前列腺增生患者前列腺体积的准确性研究

目的通过比较血清总前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）与年龄预测前列腺体积（PV）大小的准确性,寻找预测PV简便易行、较准确的预测因子。 方法收集2005年1月至2014年12月因下尿路症状到我院诊治下尿路症状/良性前列腺梗阻（LUTS/BPO）患者的年龄、PV及PSA检测值;采用SPSS 13.0软件处理数据,用皮尔森线性相关关系描述年龄、血清tPSA及血清fPSA与PV的相关性,并采用卡方检验及受试者特征曲线（ROC）分析比较血清tPSA、血清fPSA预测PV的准确性。 结果入选6 308例男性,皮尔森线性相关分析显示年龄-PV、tPSA-PV和fPSA-PV的相关系数分别是0.197、0.434、和0.446,其P值均<0.05,具有相关性;在tPSA为0~4 μg/L时,tPSA和fPSA预测PV在（30~50）ml、（50~70）ml和PV>70 ml组的AUC-ROC分别为（0.617、0.732、0.761）和（0.625、0.738、0.767）;在tPSA为0~4 μg/L时,tPSA和fPSA预测PV在（30~50）ml、（50~70）ml和PV>70 ml组的最佳临界值分别为tPSA（1.3 μg/L、1.6 μg/L、2.0 μg/L）和fPSA（0.3 μg/L、0.4 μg/L、0.5 μg/L）。 结论中国LUTS/BPO男性血清fPSA与PV正相关程度最高,血清tPSA与fPSA均可作为独立预测因子预测中国LUTS/BPO男性的PV,可作为临床上预测PV简便易行的指标,其中fPSA预测的准确性更高。     

总前列腺特异抗原、游离前列腺特异抗原、碱性磷酸酶和Gleason评分联合检测对前列腺癌骨转移的预测价值

探讨总前列腺特异抗原（tPSA）、游离前列腺特异抗原（fPSA）、碱性磷酸酶（ALP）和Gleason评分与前列腺癌骨转移的关系,评价联合检测对前列腺癌骨转移的预测价值。 方法 回顾性分析2015年1月1日至2018年11月1日在本院临床诊断为良性前列腺增生或前列腺癌的患者（tPSA>10 ng/mL）以及健康体检人群的临床资料,其中前列腺癌患者又经核素骨显像分为骨转移组和非骨转移组;共收集304例完整病例进行分析,其中前列腺癌骨转移组48例(15.8%）,前列腺癌未发生骨转移组116例（38.2%）,良性前列腺增生组56例（18.4%）,健康对照组84例（27.6%）。检测分析所有患者的tPSA 、fPSA、ALP值及Gleason评分。结果 任意两组之间的tPSA、fPSA比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;前列腺癌骨转移组的ALP均高于其他三组,差异均有统计学意义（P<0.05）;前列腺癌骨转移组的Gleason评分高于非骨转移组,差异有统计学意义（P<0.05）,对不同分化程度的前列腺癌患者骨转移率进行比较,发现低风险组的骨转移率明显低于中高风险组（P<0.05）。单指标tPSA、fPSA和ALP预测前列腺癌骨转移时,绘制ROC曲线下面积分别为0.664、0.700和0.783,其cut off值分别为57.47 ng/mL、8.44 ng/mL、85.47 U/L;三项指标联合检测时发现tPSA+fPSA+ALP的特异度和阳性预测值分别达86.20%和64.40%,高于单指标和两项指标联合检测。结论 对于怀疑有骨转移的前列腺癌患者,不宜单独用血清前列腺特异性抗原（PSA）浓度来判断骨转移,应联合tPSA、fPSA、ALP三者及Gleason评分对前列腺癌患者发生骨转移风险的预测。     

单中心前列腺穿刺活检结果查询表的建立

目的：综合利用PSA及其相关参数建立能够简便查询的前列腺穿刺阳性率查询表.方法纳入2009年7月至2015年3月在解放军总医院行前列腺穿刺活检的患者,收集前列腺体积、游离PSA(free PSA,fPSA)和总PSA(total PSA,tPSA)等临床资料.多因素Logistic回归分析预测前列腺癌的独立性影响因素,并利用相关因素建立前列腺穿刺阳性结果查询表.结果资料完整且病理结果为前列腺癌和前列腺增生的患者纳入研究,共1077例.根据PSA水平分为0~2.5、2.6~4.0、4.1~10.0、10.1~20.0和＞20.0 ng/ml 5组,前列腺癌检出率分别为20.9％、20.0％、37.3％、48.1％和80.2％,随着PSA水平的升高,前列腺癌检出率也明显升高.多因素Logistic回归分析发现tPSA、fPSA和前列腺体积均为前列腺癌的独立性预测因素,tPSA、fPSA百分比(free to total PSA,f/tPSA)和PSA密度(PSA density,PSAD)在前列腺癌和前列腺增生两组间存在显著差异(P＜0.05),综合利用上述3个指标建立前列腺阳性穿刺查询表.结论本研究根据 tPSA、f/tPSA和PSAD建立的查询表为临床前列腺穿刺活检提供了一个简便实用的阳性率查询工具.     

良性前列腺增生病人血清不同类别PSA的检测与分析

目的 :分析前列腺增生 (BPH)病人血清中不同前列腺特异抗原 (PSA)的稳定性 ,探讨其在前列腺疾病诊断中的应用价值。　方法 :将病理诊断证实的 1 0 5例BPH病人按总PSA(tPSA)水平分为 3组 :A组 (tPSA <4μg/L)67例 ,B组 (tPSA值 4～ 1 0 μg/L) 2 6例 ,C组 (tPSA >1 0 μg/L) 1 2例。按年龄分为 3组 :a组 (≤ 55岁 ) 1 8例 ,b组 (56～ 69岁 ) 33例 ,c组 (≥ 70岁 ) 54例。采用Bayer磁微粒化学发光免疫方法 ,测定各组BPH病人血清中的复合PSA(cPSA)、tPSA、游离PSA(fPSA) ,并计算cPSA/tPSA、fPSA/tPSA、fPSA/cPSA比值 ,比较它们在不同年龄和tPSA水平组间的稳定性。　结果 :无论在不同的tPSA水平组 ,还是在不同的年龄组 ,cPSA/tPSA比值和fPSA/tPSA、fP SA/cPSA比值比其它各种PSA更稳定。　结论 :cPSA/tPSA比值和fPSA/tPSA、fPSA/cPSA比值在前列腺疾病的诊断中可能更具有应用价值     

f/t PSA比值、PSA密度、PSA移行带密度在tPSA灰区前列腺偶发癌诊断中的意义

【摘要】 目的： 探讨血清f/t PSA比值、PSA密度、PSA移行带密度在tPSA位于灰区时前列腺癌诊断中的意义。方法： tPSA位于4～10ng/ml的前列腺增生患者112例,术前经前列腺穿刺活检均证实为前列腺增生,行TURP术后病理证实21例为前列腺偶发癌患者。回顾性分析该21例前列腺偶发癌患者和其余前列腺增生患者间的血清f/t PSA比值、PSA密度、PSA移行带密度,并进行统计学分析,以了解其在tPSA灰区前列腺偶发癌诊断中的意义。结果：前列腺偶发癌组和BPH组血清f/t PSA比值分别为0.13±0.03、0.21±0.04;PSAD分别为0.20±0.05 ng/ml2 、0.12±0.04 ng/ml2;PSATZ分别为0.38±0.06 ng/ml2 、 0.21±0.05 ng/ml2;两组在以上三个检测指标上差异具有显著性(P<0.05)。以0.15 ng/ml2为截断点则PSAD 灵敏性为76.115%,特异性为69.146%;以0.35 ng/ml2为截断点则PSATZ 灵敏性为60.642%,特异性为93.943%。结论：f/t PSA比值、PSAD、PSATZ对前列腺偶发癌的诊断具有重要价值,其中尤以PSATZ更具预测价值。     

有症状性和无症状性前列腺炎对血清tPSA及fPSA影响的比较

目的:探讨有症状性和无症状性前列腺炎患者的血清总前列腺特异抗原(tPSA)、游离型PSA(fP SA)以及fPSA/tPSA间是否存在差异。方法:对比分析53例有临床症状、41例无临床症状的前列腺炎患者及22例非前列腺炎患者的血清tPSA、fPSA浓度以及fPSA/tPSA比值间的差异,并对比39例有症状性前列腺炎患者治疗前后tPSA、fPSA以及fPSA/tPSA比值的变化。结果:有症状性及无症状性前列腺炎患者间tPSA、fPSA以及fPSA/tPSA的差异均无统计学意义(P>0.05),但与对照组之间的差异均有统计学意义(P<0.01)。有症状患者治疗后tPSA、fPSA均比治疗前明显下降(P<0.01)。结论:有症状性和无症状性前列腺炎均可导致血清tPSA、fPSA升高,在以其作为前列腺癌诊断和筛选的指标时,应该考虑前列腺炎所造成的干扰;血清tPSA、fPSA可以作为前列腺炎诊断和疗效判断的一项辅助指标。     

ROC曲线分析比较tPSA、fPSA／tPSA和PSAD在PSA灰区前列腺癌诊断中的价值

目的 ROC曲线分析探讨前列腺特异性抗原密度(PSAD)、总PSA(tPSA)和游离PSA/总PSA(fPSA/tPSA)3者在PSA灰区前列腺癌(PCa)中的临床诊断价值.方法 同顾性分析tPSA在4～10ng/ml之间的前列腺增生(BPH)患者75例和前列腺癌患者31例.化学发光法测定血清tPSA和fPSA,经直肠超声(TRUS)测定前列腺体积,计算fPSA/tPSA和PSAD.比较BPH组和PCa组间tPSA、PSAD和fPSA/tPSA各指标的差异,分析各指标在ROC曲线卜的面积、各指标的诊断特异性及敏感性.结果 PCa组与BPH组tPSA差异无统计学意义(P＞0.05),PCa组fPSA/tPSA比值较BPH组降低(P＜0.01),PSAD值较BPH组升高(P＜0.05).ROC曲线下的面积从大到小为fPSA/tPSA＞PSAD＞tPSA.在诊断敏感性相同的情况下,fPSA/tPSA比值诊断特异性高于PSAD的诊断特异性.当fPSA/tPSA临界值取0.16时,诊断前列腺癌的灵敏度和特异性为67.7%和79.7%,PSAD临界值取0.12时,其灵敏度和特异性为61.3%和62.7%.结论 当tPSA在诊断灰区时,PSAD和fPSA/tPSA可以提高前列腺癌的诊断特异性和敏感性,fPSA/tPSA较PSAD有更高的诊断价值.     

前列腺特异抗原对前列腺癌诊断和疗效监测的价值探讨

目的 探讨前列腺特异抗原(tPSA)、游离PSA(fPSA)以及fPSA/tPSA在前列腺癌(PCa)诊断和疗效监测中的临床价值。方法 采用全自动化学发光免疫分析仪测定36例正常人、42例前列腺增生(BPH)和44例前列腺癌患者tPSA、fPSA,并计算fPSA/tPSA比值。同时,对29例前列腺癌患者术后tPSA、fPSA进行动态监测。结果 fPSA/tPSA对PCa诊断的特异性为88.1％,诊断指数为0.79,显著高于单独tPSA(P<0.05)。结论 fPSA/tPSA的引入提高了对PCa诊断的特异性,动态监测是提示肿瘤是否转移与复发最理想的指标。     

有下尿路症状的良性前列腺增生患者前列腺特异性抗原检测的临床意义

目的:探讨前列腺特异性抗原(PSA)测定在有下尿路症状的良性前列腺增生(BPH)患者的临床意义。方法:比较520例有症状和196例无症状的BPH患者的总PSA(tPSA),游离PSA(fPSA)和fPSA/tPSA等指标,并进行统计学分析。结果:有症状组和无症状组的tPSA值分别为(5.13±2.49)、(1.73±1.26)μg/L,差异有极显著性(P<0.01);fPSA分别为(1.57±0.80)、(0.54±0.38)μg/L,差异有极显著性(P<0.01);fPSA/tPSA分别为0.31±0.09和0.30±0.11,差异无显著性(P>0.05)。结论:有下尿路症状BPH患者的tPSA、fPSA明显高于无症状,但fPSA/tPSA比值在BPH患者中稳定。     

单纯前列腺上皮内瘤回顾性分析(附142例病例分析)

目的通过对前列腺上皮内瘤(PIN)临床资料分析,探讨PIN的生物特性及应对策略。方法对31例无前列腺癌PIN(NPCaPIN)改变患者(其中1级23例,2、3级8例)的临床资料(包括患者血清PSA、fPSA/tPSA、PSA密度等区域计数资料以及穿刺标本免疫组织化学染色结果)进行回顾性分析,以同期确诊为前列腺癌(PCa)、良性前列腺增生(BPH)患者资料作为对照,分析低级别PIN(LGPIN)和高级别PIN(HGPIN)改变之间及NPCaPIN临床特征与PCa、BPH患者临床特征的差异。结果LGPIN和HGPIN改变的患者之间血清PSA水平和年龄存在差异(P<0.05);LGPIN和PCa患者之间血清PSA水平、前列腺体积、fPSA存在显著差异(P<0.01),PSA密度、fPSA/tPSA比值存在差异(P<0.05),和BPH患者之间各项均无明显差异;HGPIN改变和PCa患者之间前列腺体积、fPSA水平和年龄存在差异(P<0.05),和BPH患者之间血清PSA水平差异显著(P<0.01),fPSA/tPSA比值和年龄(P<0.05)存在差异;NPCaPIN和PCa患者之间血清前列腺体积、fPSA水平和年龄、血清PSA水平、PSA密度存在显著差异(P<0.01),和BPH患者之间fPSA/tPSA比值(P<0.05)存在差异。P63、AE1、AE3、P504S、PSA免疫组织化学结果NPCaPIN组类似于BPH而完全异于PCa。结论LGPIN的临床和病理特征与BPH相似,而HGPIN的临床和病理方面具有一定的前列腺恶性肿瘤特征,需要积极的临床追踪观察。     

血清tPSA、PSAD及Gleason评分在前列腺癌分期中的应用价值

目的:探讨血清前列腺特异性抗原(PSA)系列及穿刺组织活检Gleason评分在前列腺癌病理分期的预测价值。方法:回顾性分析我院1999～2008年病理证实为前列腺腺癌的124例患者资料,将该124例患者根据术后病理、骨扫描和CT或MRI结果分为A、B两组。骨扫描、CT、MRI或术后证实为有周围浸润或远处转移者归为A组;无周围浸润且无远处转移者归为B组。比较两组之间以上各指标的差异。通过多因素回归分析筛选前列腺癌病理分期的影响因子。运用工作特征曲线(ROC曲线)比较各指标的预测价值。结果:tPSA、穿刺活检Gleason评分值A组明显高于B组(P<0.05);多元Logistic回归分析中,仅tPSA进入模型,被认为是最主要的预测因子。ROC曲线对前列腺病理分期预测效力比较:联合分析tPSA与穿刺活检Gleason评分预测效果明显高于其他指标,工作特征曲线下面积(AUC)从大到小依次为Gleason评分+tPSA>tPSA>PSAD+tPSA+Gleason评分。结论:tPSA依然是临床上对前列腺癌病理分期较好的预测因素;联合穿刺组织活检Gleason评分,可以提高预测准确度,对指导临床治疗和预后有重要意义。     

睾酮5-α还原酶Ⅱ基因V89L多态性与前列腺癌预后关系的研究

目的:探讨睾酮5-α还原酶Ⅱ(SRD5A2)基因V89L多态性与影响前列腺癌预后因素的关系。方法:对V89L多态性位点用Rsa-1限制性内切酶进行酶切鉴定,观察112例前列腺癌患者和89例BPH患者的V89L(VV、VL、LL)多态性分布情况的差异及其多态性与前列腺癌患者年龄、前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA/总PSA值(tPSA/fPSA,F/T)、Gleason评分、临床分期的关系。结果:前列腺癌组112例与BPH组89例的V89L基因频度风险无显著性差异(χ2=3.606,df=2,P=0.165)。前列腺癌组VV和VL+LL基因型与fPSA、tPSA、F/T、T分期、Gleason评分差异无显著性(P>0.05)。VV和VL+LL各评价预后指标差异无显著性(P>0.05)。分段评价PSA水平、Gleason评分、临床分期、年龄,均与两种基因型无相关性(P>0.05)。结论:V89L多态性与预后无明显关系,但是可能与前列腺癌的风险存在间接的关系。     

Comparative evaluation of various prostate specific antigen ratios for the early detection of prostate cancer

OBJECTIVE: To compare the performance of various ratios using total prostate specific antigen (PSA), complexed PSA (cPSA) and free PSA (fPSA) in the early detection of prostate cancer. PATIENTS AND METHODS: The study included 535 consecutive patients evaluated at a prostate cancer detection clinic between January 1998 and October 1999. Patients had blood samples drawn before transrectal ultrasonography and prostate biopsy to measure PSA, cPSA and fPSA. Receiver operating characteristic (ROC) curves (sensitivity vs 1 - specificity) were used to evaluate the performance of PSA, cPSA, f/tPSA, cPSA/tPSA, fPSA/cPSA, tPSA/prostate volume (PV), fPSA/PV, and cPSA/PV. The areas under the curve (AUC) were calculated for each ratio. The performance of each ratio over all patients or in those with a tPSA of 4-6 or 4-10 ng/mL were evaluated. RESULTS: Of the 535 patients, 204 (38%) had biopsy-confirmed prostate cancer. The AUC obtained with tPSA alone was 0.64; when measured for all patients the cPSA/PV (0.78), PSA/PV (0.77), f/tPSA (0.76) and fPSA/cPSA (0.75) performed better than tPSA alone. Furthermore, in patients with a tPSA of 4-10 ng/mL, tPSA/PV (0.72), cPSA/PV (0.71), f/tPSA (0.69), fPSA/cPSA (0.69) and cPSA/tPSA (0.62) performed better than tPSA alone (0.52). Finally, in patients with a tPSA of 4-6 ng/mL, PSA/PV and cPSA/PV performed better than the other ratios. CONCLUSIONS: The use of PSA ratios gives a higher sensitivity and specificity for detecting prostate cancer than the use of tPSA alone.     

前列腺癌血清PSA、f/tPSA与Gleason评分、临床分期的相关性研究

目的 探讨前列腺癌病人血清PSA、f/tPSA（血清游离PSA与总PSA的比值）与前列腺癌Gleason评分、临床分期的相关性.方法 查阅我院1998年1月～2005年6月归档的前列腺癌病历资料,建立临床资料数据库,对归档病理切片进行Gleason评分.采用Spearman等级相关分析,分析血清PSA、f/tPSA与前列腺癌Gleason评分、临床分期的关系.结果 269例前列腺癌中,前列腺癌PSA值与Gleason评分呈正相关（r=0.361,P＜0.01）,与前列腺癌临床分期呈正相关（r=0.586,P＜0.01）;f/tPSA与Gleason评分有弱负相关（r=-0.128,P=0.035）,与前列腺癌临床分期呈负相关（r=-0.226,P＜0.01）.结论 血清PSA、f/tPSA与前列腺癌预后密切相关的指标临床分期和Gleason评分有关.     

fPSA/tPSA比值优化前列腺癌早期诊断作用的研究

目的 :探讨游离前列腺特异性抗原 /总前列腺特异性抗原 (fPSA/tPSA)比值在优化tPSA早期诊断前列腺癌(PCa)中的作用。　方法 :以长春市 5 0岁以上PCa集团普查中tPSA在 4 .0～ 2 0 .0 μg/L范围、并接受前列腺活检的1 87例受检者为研究对象 ,测定tPSA、fPSA含量 ,应用SPSS 1 0 .0软件对不同区间fPSA/tPSA比值进行统计学分析。结果 :①tPSA在 4 .0～ 1 0 .0 μg/L、1 0 .0～ 2 0 .0 μg/L区间时 ,PCa检出率分别为1 8.1 %、2 2 .5 %。②ROC曲线分析显示不同区间时fPSA/tPSA比值的曲线下面积 (AUC)均大于tPSA (P <0 .0 5 )。③fPSA/tPSA比值取 0 .2 5为界值时 ,tPSA在 4 .0～ 1 0 .0 μg/L、1 0 .0～ 2 0 .0 μg/L两区间诊断PCa的敏感度分别为90 .5 %和 87.5 % ,可以分别避免 2 6 .7%和 1 1 .3%的人群进行活检。　结论 :在集团普查中 ,fPSA/tPSA比值在tPSA为 4 .0～ 2 0 .0 μg/L时可以提高检测PCa的特异性 ,减少不必要的活检。     

Use of various combinations of free, complexed and total prostate-specific antigen levels as predictors of the pathologic stage of prostate cancer

BACKGROUND: The efficacy of various combinations of total, free and complexed prostate-specific antigen (PSA) levels were assessed to predict the pathologic stage of prostate cancer. METHODS: Total PSA (tPSA), free PSA (fPSA) and complexed PSA (cPSA) levels were measured preoperatively in 52 patients with clinical localized prostate cancer who had undergone radical prostatectomy. Pathologic stages were classified as: organ-confined (n = 27); capsular penetration (n = 14); seminal vesicle involvement (n = 8); involvement of the surgical margins (n = 10); and lymph node involvement (n = 3). RESULTS: The fPSA/tPSA and fPSA/cPSA ratios significantly differed between patients with organ-confined disease and non-organ-confined disease (P = 0.035, P = 0.033, respectively) and between those with favorable versus unfavorable pathology (P = 0.001, P = 0.014, respectively), but tPSA, cPSA, fPSA and the cPSA/tPSA ratio did not. Using a fPSA/tPSA cutoff level of 11%, the prediction of organ-confined disease would increase from 52 to 67% and the rate of predicting favorable pathology would increase from 42 to 62%. A fPSA/cPSA cutoff level of 12% would increase the rate of predicting organ-confined disease to 79% and the rate of predicting favorable pathology would increase to 69%. The positive predictive value of the fPSA/cPSA ratio was higher than that of the fPSA/tPSA ratio, although the receiver operating characteristic curve of the fPSA/cPSA ratio was not different from that of the fPSA/tPSA ratio. CONCLUSION: Although there was no predictive difference found between fPSA/tPSA and fPSA/cPSA ratio, both ratios may help predict the pathologic stage of prostate cancer.     

Plasma chromogranin A in patients with prostate cancer improves the diagnostic efficacy of free/total prostate-specific antigen determination

INTRODUCTION: We ascertained whether plasma chromogranin A enhances the power of serology assessing prostate cancer (PC). MATERIALS AND METHODS: We studied 56 PC and 83 benign prostatic hyperplasia (BPH) patients. In the sera we measured total prostate-specific antigen (tPSA) and free PSA (fPSA) and calculated the ratio between fPSA and tPSA (f/tPSA). In plasma samples the levels of chromogranin A (CgA) were also assayed. RESULTS: PC patients had higher CgA (p < 0.005) and tPSA (p < 0.05) levels, and a lower f/tPSA ratio (p < 0.001), than BPH patients. When f/tPSA and CgA were combined, the diagnostic sensitivity was enhanced (57-73%), while the specificity had only an 8% reduction (from 89 to 80%). CgA was only correlated to the Gleason PC score (p < 0.05). CONCLUSIONS: CgA determination in PC may enhance the diagnostic accuracy of the f/tPSA assay and provides useful information on the tumor grade.     

Serum human glandular kallikrein 2 (hK2) for distinguishing stage and grade of prostate cancer

BACKGROUND: Human glandular kallikrein (hK2) has been shown to add important information regarding the early detection and staging of prostate cancer. Preliminary analysis pointed out that hK2 may discriminate between pT2 and pT3 tumors, and that hK2 may predict Gleason grade 4/5 cancer volume, better than prostate-specific antigen (PSA) or percent free PSA (%fPSA). We investigated the role of hK2 serum values for predicting pathological stage, grade and Gleason score. METHODS: Prostate-specific antigen, free PSA and hK2 were measured on 222 untreated prostate cancer patients who had received radical prostatectomy at the Charité Hospital, Berlin, Germany. Pathological work up revealed pT2-cancer in 111 patients and pT3-cancer in 111 patients. Grade 2 was found in 118 patients whereas grade 3 tumors were found in 104 patients. RESULTS: For pT2 and pT3 patients, the %fPSA (P=0.006), the ratios hK2/fPSA (P=0.08) and hK2xtPSA/fPSA (P=0.002) were all significant different whereas hK2 (P=0.143) and PSA (P=0.1) did not differ. Between grade 2 and grade 3 tumors, the hK2 alone (P=0.27), the %fPSA (P=0.13), the ratios hK2/fPSA (P=0.94) and hK2xtPSA/fPSA (P=0.12) did not separate, whereas PSA (P=0.039) showed a difference. The same relationships were found between the two groups in Gleason score<7 and >or=7. Neither the hK2 ratio, nor % fPSA was different. CONCLUSION: Human glandular kallikrein was not different between pT2 and pT3, nor between G2 versus G3 or Gleason scores<7 and >or=7 prostate cancer. Together with %fPSA, hK2 may only help to distinguish preoperatively between pT2 and pT3 prostate cancer but cannot add further information.