医院用环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测

目的了解环氧乙烷灭菌器灭菌效果,确保灭菌质量。方法采用化学监测和生物监测方法连续进行了实际灭菌效果监测。结果连续3年共灭菌物品10291件,实行程序监测106次,有2次失败,灭菌合格率为98.22%;化学监测10291次,失败160次,合格率为98.45%;生物监测106次,失败2次,合格率为98.22%。结论环氧乙烷灭菌方法灭菌效果可靠,个别物品灭菌失败容易通过监测发现。     

环氧乙烷灭菌法在医院灭菌中的应用

目的观察纯环氧乙烷对医疗用品的灭菌效果及其使用的可行性。方法采用化学指示剂和生物指示剂监测方法,进行了实际灭菌效果监测。结果所用环氧乙烷灭菌器的设定灭菌程序可清楚记录灭菌日期、温度、湿度和时间等参数,程序运行正常。灭菌器内输入纯环氧乙烷气体,以1000 mg/L用量进行灭菌处理,所有包外化学指示胶带变为橙色,包内化学指示卡均由玫瑰色变为绿色,达到合格标准色。连续进行18锅次27件灭菌后物品中生物指示剂全部无菌生长,达到灭菌要求。结论100%环氧乙烷低温灭菌效果可靠,操作简便,实用于贵重、精密、怕热怕湿物品的灭菌。     

环氧乙烷在灭菌物品中残留量测定及毒性研究进展

环氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常温常压下为无色气体,4℃时冷凝为液体,沸点为10.4℃,具有高度的化学活性,易燃易爆。环氧乙烷具有广谱高效杀菌作用,属最有效的化学冷灭菌剂之一。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒,近年来在医院怕热怕湿医疗器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷     

加强医疗器械环氧乙烷残留量的风险管理

环氧乙烷(简称EO)是目前最主要的低温灭菌方法。EO不仅具有高效的灭菌作用,而且由于其良好的穿透性,对物品无损坏等特点而被广泛应用于精密仪器、医疗器械、合成材料和一次性医疗用品等灭菌。然而,EO在杀灭生物的同时,器械上EO残留量也会对人体健康带来一定程度的损害。国际标准ISO10993-71根据EO对人体健康的风险,提出了人体可接受的医疗器械EO残留量。因此,最大限度地降低EO残留量,降低器械使用风险是我们工作中值得探讨的问题。1 EO残留量对机体的危害EO残留量主要是指EO灭菌后留在物品和包装材料内的EO和它的两个副产品氯乙醇…     

环氧乙烷灭菌失败原因分析

环氧乙烷穿透力强，杀菌谱广，杀菌能力强，对消毒物品无损害，灭菌效果可靠，为目前常用的低温灭菌方法之一。绵阳市中心医院使用使用环氧乙烷灭菌器进行50次灭菌操作，生物监测不合格为5次，灭菌成功率为90％，现对5例环氧乙烷灭菌失败原因分析总结如下。     

环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测

目的加强对环氧乙烷灭菌设备的维护管理和质量监控,提高医疗物品灭菌质量。方法采用工艺监测、化学监测和生物监测方法,对环氧乙烷灭菌设备的性能和灭菌效果进行了检测。结果监测环氧乙烷灭菌164批次64 500件物品,灭菌包外化学指示胶带颜色全部均匀变红,包内化学指示卡颜色全部均匀变黑,均判定为合格。所有生物指示剂培养均无菌生长,全部物品灭菌合格。结论环氧乙烷灭菌效果安全可靠。     

顶空气相色谱法在测定医疗用品环氧乙烷残留量中的应用

目的建立医疗用品经消毒后环氧乙烷残留量的测定方法。方法样品制备后,采用水浴60℃加热40min,顶空采样后注入气象色谱仪,外标法定量。结果环氧乙烷在0．1～10．0mg／L范围内线性良好（r=0．9999）,其回收率在82％～93％,相对标准偏差（RSD）在5％以内,检出限LOD为1mg／L（S／N≥3）,定量限LOQ为4．0mg／L（S／N≥10）。结论顶空气相色谱法测定医疗用品中环氧乙烷残留量方法简便快捷,可满足国内外法规及消毒监测实际需求。     

环氧乙烷气体灭菌的质量监测

笔者总结2002年我院环氧乙烷(EO)灭菌质量监测结果,并分析少数不合格者的原因,现将总结分析报告如下。     

环氧乙烷消毒灭菌的监测和体会

环氧乙烷为烷基化消毒剂,是一种简单的环氧化物。在低温常温、常压条件下为无色透明液体,其沸点为10.8℃,环氧乙烷消毒主要用其气体,它是近年来使用的新一代高效消毒剂。我院是市首家使用环氧乙烷灭菌设备的单位。在使用中发现,它在心脏手术所使用的精密仪器、塑料导管、电子等无法使用高压灭菌的物品消毒上发挥着重要作用。现将我院使用环氧乙烷消毒的经验总结如下。1临床资料我院于1992年开院,就购置了美国安达信公司生产的1120型环氧乙烷台式灭菌消毒柜,容量为4.3立方英尺,127升,配套有3种规格消毒袋,配有3种规格的监测物品和3种型号的气体消毒,至今已使用13年,所消毒物品全部合格。2理化性状和杀菌机制2.1理化性状:为杂环气体消毒剂,分子式为C2H2O有醚的气体。对人有一定的麻醉作用。在常温常压下是无色气体,比重0.884,比水轻,比空气重,闻到醚味时,阀值为700PPM,易燃、易爆,空气中浓度达到3%以上时,遇明火、电火花和高热会引起燃烧或爆炸。2.2杀菌机制:环氧乙烷能与菌体蛋白结合,使D N A和R N A发生非特异性烷基化作用,使酶代谢受阻而死亡,能杀死细菌、各类微生物、结核菌、真菌、病毒、立克次体和芽胞。3使...     

环氧乙烷低温灭菌质量管理及灭菌效果监测

我院从2008年9月采用美国3M公司Model8xl环氧乙烷灭菌器（3MEO），对精细器械、电子设备、各种导管、塑料制品、光学仪器、起搏器、体外循环器及一次性使用物品等进行低温灭菌，效果可靠。现将体会总结如下。     

一次性使用医疗器材中环氧乙烷残留量的调查

对医院用一次性使用医疗器材中环氧乙烷残留量的调查表明,超过容许标准(10ppm)者甚多。以250mg/L环氧乙烷灭菌后,经自然驱散(25℃)第7天,环氧乙烷残留量为560ppm,欲达国家规定标准,需放置30天以上。为加速环氧乙烷的驱散提出了有关改进的建议。     

XG1-N型环氧乙烷灭菌器对一次使用性注射器灭菌效果的检测

XG1-N型环氧乙烷灭菌器对聚丙烯制一次使用性注射器有良好灭菌放果。在环氧乙烷650mg/L,相对湿度为60±20％。温度为38℃时,需作用10小时,而当温度为54℃时;仅需作用3小时。自动补药系统可使灭菌效果稳定可靠。     

环氧乙烷灭菌器对宫内节育器灭菌的条件选择

经试验，在温度４５～５６℃、相对湿度６０％～８５％的条件下，以７５０ｍｇ／Ｌ环氧乙烷作用５小时，可将宫内节育器灭菌。用无菌空气气洗２～５次，可将节育器上残留环氧乙烷量减至５ｐｐｍ以下。     

环氧乙烷灭菌处理对病毒灭活输血过滤器的影响

目的观察环氧乙烷灭菌处理对病毒灭活输血过滤器的影响和环氧乙烷在滤器中的残留状况。方法采用定期随机抽样法和分光光度法进行了检测和评价。结果经环氧乙烷灭菌处理的输血过滤器中的残留环氧乙烷在灭菌后的6个月内呈缓慢解析状态,为非线性解析曲线。有56.82%的灭菌过滤器需放置6~12个月后残留环氧乙烷解析才能合格;有20.45%的灭菌过滤器需放置18个月后才能合格;剩下的有9.09%的灭菌过滤器即使长期放置,环氧乙烷残留量仍处于超标状态。结论环氧乙烷灭菌处理的病毒灭活输血过滤器对环氧乙烷具有很强吸附性且不易解析,建议不采用环氧乙烷灭菌此类过滤器。     

环氧乙烷用于口岸集装箱消毒效果的研究

目的研究环氧乙烷与二氧化碳混合气体杀菌效果。方法采用载体定量杀菌试验和模拟现场消毒试验方法,对环氧乙烷混合气体杀菌效果进行了实验室和模拟现场试验观察。结果在常温常湿条件下,用50 g/m3环氧乙烷混合气体熏蒸24 h,或用100 g/m3的该混合气体熏蒸5 h,对1 m3密闭玻璃柜内菌片上大肠杆菌和金黄色葡萄球菌杀灭率可达90%以上;对菌片上枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭率仅达73%以上。在相同条件下,对集装箱模拟现场消毒效果与上述结果类似。结论环氧乙烷混合气体对集装箱内细菌繁殖体杀灭效果较好,但对细菌芽孢杀灭效果较差,需要改变消毒条件。     

环氧乙烷工业大型灭菌设备对乙型肝炎表面抗原的破坏试验

在大型灭菌柜(20m~3)中观察了环氧乙烷对HBsAg的破坏作用。结果表明,温度上升可提高其消毒效果;柜室内上层物品较底层易于消毒;摆放方法对灭菌效果无明显影响;HBsAg对环氧乙烷抗力较枯草杆菌黑色变种芽胞为强。     

台式环氧乙烷灭菌器对医疗器械灭菌效果的试验观察

目的观察一种台式环氧乙烷灭菌器的灭菌效果。方法用生物指示剂和模拟现场灭菌试验方法,对该台式环氧乙烷灭菌器的灭菌效果进行了试验观察。结果在灭菌器内温度为50℃、相对湿度为60%条件下,接触灭菌物品的环氧乙烷用量为600 mg/L,作用4 h后,布放在灭菌器内各层的枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示剂培养结果均为阴性。在与上述条件完全相同的情况下,染于电刀刀头、塑料注射器顶部、镊子齿痕部、全棉清洁手术巾上的枯草杆菌黑色变种芽孢均达到完全杀灭,培养结果均为阴性。在该灭菌器运行期间,工作场所环境空气中环氧乙烷的浓度低于短时间接触容许浓度2 mg/m3。结论该台式环氧乙烷灭菌器对医院常用怕热怕湿医疗器械上污染的枯草杆菌黑色变种芽孢可以达到完全杀灭,工作场所环境空气中环氧乙烷浓度在允许范围。     

一次使用性注射器及输液器环氧乙烷残留量的检测

采用多孔微球填充柱气相色谱外标顶空进样法，对部分一次使用性注射器及输液器上环氧乙烷残留量进行检测。结果，用环氧乙烷灭菌当天，产品上环氧乙烷残留量达２０１５～４３９６μｇ／ｇ；放置１４天，其残留量下降９９％，放置３０天者下降９９９％，但残留量仍有１６～２９μｇ／ｇ。     

环氧乙烷灭菌对临床生物治疗细胞体外培养的影响

目的观察环氧乙烷灭菌处理的物品对临床生物治疗细胞体外培养过程中的影响。方法采用细胞培养法,观察了环氧乙烷灭菌处理的物品对几种细胞生长的影响。结果经环氧乙烷灭菌处理保存至1 d内和3个月的物品对细胞产生明显的损伤作用,6个月以上的物品对细胞生长的影响基本消失。结论环氧乙烷灭菌处理的物品在灭菌后3个月之内其残留物对体外细胞培养会产生有害影响,建议将灭菌后物品保存至6个月以上再用于生物治疗。     

环氧乙烷灭菌生物指示物抗力实验研究

目的研究环氧乙烷灭菌生物指示物的抗力,为科学评价环氧乙烷灭菌生物指示剂产品提供科学依据。方法通过专用抗力检测仪,采用细菌定量和定性检测方法,对不同来源的枯草杆菌黑色变种芽孢制作的生物指示物抗力参数进行评价。结果国内外不同企业生产的枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示物对环氧乙烷抗力存在差异。6个企业的环氧乙烷生物指示剂的D值分别为2.24、1.64、1.69、1.59、3.19和3.00。不同包装对抗力影响无显著差异,而有机物有明显影响。结论国内外不同企业生产的环氧乙烷生物指示剂抗力不同,需要进行统一标准化和规范化评价。