国内外医疗器械市场前景乐观

国内外医疗器械市场前景乐观ＡＰｒｏｓｐｅｒｏｕｓＦｏｒｅｓｅｅａｂｌｅＭａｒｋｅｔｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓａｔＨｏｍｅａｎｄＡｂｒｏａｄ国家医药管理局医疗器械信息中心站（上海２０００４１）袁启明ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓＩｎｆｏｒｍａｔｉｏ...     

美国医疗器械工业发展状况

１９９３年，美国商务部声明，美国医疗器械产品在世界范围内的销售额达４２０亿美元，与１９９２ 年相比，增长了５．８％。这一增长率再次说明，医疗器械工业成为美国经济发展的重要行业之一。 １９９５年，经ＦＤＡ注册的医疗器械制造商多达 １０ ３５５家。其中，加利福尼亚州的医疗器械制造商为１９２０家，是纽约的２倍以上；仅次于这两个州的是伊利诺斯州，有６２０家，马塞诸塞州有５６７家、佛罗里达与得克萨斯各有４８３家。这６个州的医疗器械制造商总数占全美国已注册医疗器械制造商总数的５０％。总之，医疗器械工业对美国医疗…     

信息系统促进医疗器械工业的发展

目前国家及国际上对医疗器械品质的监管日益严谨，要求医疗器械生产企业必须建立健全一整套质量保证体系，以保证医疗器械产品的品质。世界各国都有自己一套监管医疗器械的法规、条例，外国的产品想进入当地市场，必须通过重重的“关卡”。要满足世界各国对医疗器械品质及其质量体系的不同要求，企业的运作便因应增加而以致过于复杂、营运效率下降、甚至使发展停滞不前。本文讨论的是如何利用信息科技把复杂的流程简单化、规范化，通过引入企业资源计划系统(ERP，Enterprise Resources Planning)，使公司资源能有效的整合，增强稳定性及节省人力，使更多的资源投放在开发项目上，促进医疗器械工业的发展。     

关注我国医疗器械工业

由于我国在一些关键工艺和制造技术的掌握方面还较为落后，这就使我国的医疗器械发展水平在短时间内尚无法真正赶上乃至超过发达国家的水平。因此，我国医疗器械的创新从现实意义上来说还需要做很多工作。     

世界医疗器械产业概况及产业结构比较

本文通过对世界医疗器械产业总值、人均产出及贸易总额分析该产业规模及发展速度，并对世界主要发达国家和地区医疗器械产业结构进行比较，分析促进发达国家医疗器械产业发展的因素。主要为关联产业发展水平及创新与资本结合。     

振兴质量是医疗器械工业发展的关键

据统计,医疗器械类产品1995年、1996年、1997年的抽样合格率依次为81.5％、77.0％和75.0％,呈逐年滑坡趋势。1997年第四季度产品质量国家监督抽查通报称:1997年第四季度医药行业产品抽样合格率为71.2％;医药行业涉及强制性标准产品的强标符合率为25.0％,比同行业产品的抽样合格率低46.2个百分点。特别应提醒的是: 高频手术器是一种用高频电流对生物组织进行切割和凝血用的外科手术用电气设备和联用附件,其产品质量的优劣将直接涉及医护人员和患者的人身安全。本次抽查了12家企业的12种产品,合格3种,抽样合格率为25.0％。抽查中发现,有些产品在安全项目上超标严重。抽查中发现有5种产品在涉及安全的高频漏电流项目上不合格。问题最严重的是北京贝林电子有限公司生产的高频手术器,高频漏电流竟高达900mA,是强制性国家标准规定高频漏电流≤150mA的6倍,使用这样的产品,会严重灼伤病人。抽查中还发现一些产品在脚踏开关防水性、电介质强度、保护接地阻抗等涉及安全的项目上不合格。如北京新特尔技贸公司生产的XTE—402型高频手术器,有7项涉及安全的指标不合格,产品存在严重安全隐患。另外,有些产品在主要性能指标超标方面也比较严重,直接影响到仪器的正常使用。如高频手术器产品输出控制器项目,强制性国     

美国生物材料在医疗器械工业发展近况

1930年初,生物材料仅仅指的是木材、玻璃和金属。这些材料大多用于手术器械、肌体保护装置及一次性使用医疗器械产品。合成聚合物的出现改变了医疗卫生保健事业的整体特点。最初,作为商品出售的聚合体仅适用于可植入性修复术,后来亦用于心脏起搏器、血管植入物、人造皮肤及各种人造器官。生物材料是增强或替代人体组织或器官功能的非药理性物质。生物材料在机械性能上具有规定的剪应力、压力、张力、亨利系数、顺应性、韧性及与温度有关的性能;它还必须具有生物相容性和不活跃性。这就是说,它必须与体内所有组织及器官以无毒性、不损伤所接…     

世界医疗器械贸易发展趋势

依据世界海关统计数据分析,从产业、行业发展情况对世界医疗器械贸易进行了阐述,其中对主要市场进出口贸易情况进行了分析和对比,以及世界医疗器械进出口贸易特点,同时对未来世界医疗器械贸易发展趋势进行了论述。     

台湾医疗器械工业一瞥

台湾医疗器械工业一瞥ＡＧｌｉｍｐｓｅｏｆｔｈｅＴａｉｗａｎＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓＩｎｄｕｓｔｒｙ本刊特邀记者文熙ＳｐｅｃｉａｌＣｏｒｅｓｐｏｎｄｅｎｔＷｅｎＸｉ受台湾区医疗器材工业同业公会之邀请，由国内知名度较高的８个企业组成的医疗器械团组于１...     

向高科技产业挺进的中国医疗器械工业——中国医疗器械工业60年回顾

20世纪的最后50年，世界医疗技术得到很大发展，诞生了一大批新的诊断治疗技术，像四大医学成像技术（X—CT、MRI、B型超声、核医学成像）、激光血运重建术、内窥镜外科技术、动态监护技术、调强适形辐照技术、体外震波碎石术、介入治疗技术、临床体外诊断技术、以及人工器官或功能替代物植入技术等等，这使人类对自身生命奥秘的探索和延长生命的设想又向前跨进了一大步。但是这些新医技术离不开新医疗器械。     

入世与我国的医疗器械工业

“入世”符合我国改革开放战略目标。它将一步促进我国的改革开放,进一步促进我国的经济发展,也将对中国的医疗器械工业产生积极、深远和巨大的影响。“入世”究竟对我国的医疗器械工业产生哪些具体影响呢?     

面向21世纪的中国医疗器械工业

２１世纪即将来临。在这世纪之交的年代 ,回顾２０世纪医疗器械发展的历程 ,展望２１世纪医疗器械发展的前景 ,制定明确的发展战略 ,对中国医疗器械工业的腾飞将大有裨益。医疗器械是古已有之的诊治疾病的工具 ,它是随医学的产生而出现的。如同世界上任何一种富于生命力的事物一样 ,它也是随着人类文明的进步和科学技术的发展而不断得到丰富和完善的。早期的医疗器械极其简单 ,在很长的历史时期发展缓慢 ,直到进入２０世纪后 ,由于融入各种现代技术才得以迅速发展。２０世纪是医疗器械迅速发展的时期。２０世纪初Ｘ射线的诞生 ,标志着现代医…     

浅析医疗器械行业中的工业设计

伴随着市场化的发展，企业的压力越来越重．企业必须以市场和消费者为中心，调整产品形象和产品群体形象，在产品和环境之间建立起充分和必需的信任，并且使产品符合消费者的需求和生活习惯，在众多方面满足消费者的诉求。本文结合某医疗企业的放疗设备的设计．对现代条件下的设计与市场作了一下简单的梳理，以期望能够有所启示。     

"入世"与我国的医疗器械工业

“入世”符合我国改革开放战略目标,它将进一步促进我国的改革开放,进一步促进我国的经济发展,也将对中国的医疗器械工业产生积极、深远和巨大的影响。“入世”究竟对我国的医疗器械工业产生哪些具体影响呢?     

中国医疗器械工业公司

中国医疗器械工业公司（CMIC）始建于1966年,是中国医药集团总公司（SINOPHARM）直属的大型国有独资企业,长期以来承担国家医疗器械领域的规划发展及对外交流工作,并担负国家救灾医疗器械的储备任务,是中国医疗器械行业协会会长单位。公司主要业务涵盖国内贸易、进出口业务、投资、研发、制造、会展及行业咨询服务等领域,年销售额逾6亿元人民币．是中国最大的医疗器械经销企业,拥有较强的经济实力及良好的政府背景。     

入世中国医疗器械工业的机遇和挑战

１９９９年１１月１５日中美达成关于中国加入世界贸易组织的双边协议,在整个国际社会引起积极反响。这一具有里程碑意义的双赢结局,无疑将为未来世界贸易的发展注入新的活力,中国也由此进一步靠近世界贸易组织（ＷＴＯ）的大门。加入世贸组织将带给我国巨大的利益,但随着...     

第二届医疗器械创新设计技术论坛

为立足医疗器械研发领域,聚焦关键性创新设计技术,搭建国内外交流与合作的平台,缩短市场为导向的产品研发周期,整体提升我国医疗设备水平,在