郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

咳喘宁颗粒质量标准研究

目的:对咳喘宁颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对咳喘宁颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中的盐酸麻黄碱进行含量测定。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.668~4.008μg,平均回收率为100.83%。结论:此方法可行,重复性好,能有效地控制咳喘宁颗粒的质量。     

运脾颗粒的质量标准研究

目的对运脾颗粒质量控制指标进行研究。方法对陈皮、当归、苍术、鸡内金分别进行薄层色谱鉴别,同时以橙皮苷为指标成分,应用高效液相色谱法对其进行定量测定。结果定性鉴别简便易行;含量测定方法中橙皮苷分离较好,橙皮苷柱效比较理想,其理论塔板数大于2000。加样回收率为101.70%。结论本法重复性好、精密度高,可用于该制剂的质量控制,并为运脾颗粒的深入研究提供了试验基础。     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

脾胃颗粒的质量标准研究

脾胃颗粒是由三七、木香、党参、当归等多味药材组成的纯中药复方制剂，是本院李主任中医师的经验方。用于胃溃疡出出后期恢复阶段的修复治疗，疗效显著。为了有效控制本产品质量，研究质量标准课题已在2008年获省卫生厅审批同意立项。本文采用薄层色谱法对方中党参、黄芪、当归进行定性鉴别，同时采用高效液相色谱法对木香烃内酯进行了含量测定。     

胃康宁颗粒的质量标准研究

胃康宁颗粒是由白芍、柴胡、丹参、延胡索等8味中药制成的新型中药制剂.具有疏肝理气活血、和胃止痛的功效.主治慢性胃炎肝郁血痕证,症见胃脱隐痛、胀痛或刺痛,痛处固定,腹胀暖气,舌质暗,脉弦或涩.     

清肾颗粒质量标准研究

目的建立清肾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对大黄、白花蛇舌草、黄连进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定大黄中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量,Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸(70∶30)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长245 nm,柱温30℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。大黄酸、大黄素、大黄酚分别在0.0033~0.42μg、0.0080~0.51μg、0.009 9~0.32μg范围内与峰面积的线性关系良好,相关系数分别为0.999 9、1.000 0、1.000 0,平均回收率分别为98.84%(RSD=1.30%,n=6)、99.04%(RSD=1.34%,n=6)、100.35%(RSD=1.89%,n=6)。结论本定性定量检测方法准确、快速,可用于清肾颗粒的质量控制。     

化瘀祛痰颗粒质量标准研究

目的建立化瘀祛痰颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对化瘀祛痰颗粒中党参、黄芪、绞股蓝、郁金进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30︰10︰1︰59),流速1.0 mL/min,检测波长286 nm,柱温30℃。结果薄层鉴别各样品特征斑点显色清晰,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.142 5～1.425 0μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.45%,RSD=1.99%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可用于化瘀祛痰颗粒的质量控制。     

柴胡配方颗粒的质量标准研究

目的 建立柴胡配方颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对柴胡配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对柴胡配方颗粒中的柴胡皂苷a进行含量测定.结果 配方颗粒可以检出柴胡皂苷a,柴胡皂苷a的线性范围为4～40 μg,平均加样回收率为98.2％,RSD为1.22％.配方颗粒中柴胡皂苷a的含量限度规定不得少0.8 mg/袋....     

双参苓颗粒质量标准研究

目的建立双参苓颗粒的质量标准。方法对制剂中的鹿茸和冬虫夏草进行显微鉴别;采用薄层色谱法对制剂中人参、丹参、山茱萸进行定性鉴别研究;用高效液相色谱法对有效成分黄芪甲苷进行含量测定,选用ZORBAXRX-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(31∶69)为流动相,流速1.0mL/min,蒸发光散射检测,柱温30℃。结果建立了双参苓颗粒的质量标准,包括鹿茸和冬虫夏草的显微鉴别,人参、丹参、山茱萸的薄层鉴别方法和有效成分黄芪甲苷的含量测定方法。结论该方法能很好地控制产品的质量,可以作为双参苓颗粒的质量标准。     

风湿骨痛颗粒质量标准研究

目的　建立风湿骨痛颗粒的质量标准。方法　采用显微鉴别法对处方中制川乌、制草乌、甘草进行鉴别 ;采用 TL C法对处方中盐酸麻黄碱进行鉴别 ;用酸性染料比色法测定制剂中乌头总生物碱。结果　在显微镜检出制川乌、制草乌、甘草 ,在 TL C色谱中检出盐酸麻黄碱 ;乌头总生物碱在 5 .2 90 μg～ 2 6 .4 5 0 μg范围内显良好的线性关系 ,r=0 .9996 ,平均回收率 97.87% ,RSD=1.2 3%。结论　所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,为风湿骨痛颗粒质量控制提供了方法。     

洽克库特颗粒的质量标准

目的: 建立洽克库特颗粒的质量标准. 方法: 采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别洽克库特颗粒中的王不留行及关黄柏;采用高效液相色谱法测定制剂中王不留行黄酮苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀及甘草酸的含量. 结果: 王不留行、关黄柏的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、方法简便,阴性对照均无干扰.王不留行黄酮苷在7.204 0~108.059 3 mg·L^-1(r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.95%,RSD 2.2%;盐酸小檗碱在20.432 7~408.654 4 mg·L^-1 (r=0.999 6)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.83%,RSD 1.6%;盐酸巴马汀在12.109 1~242.182 1 mg·L^-1(r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.24%,RSD 1.1%;甘草酸铵进样浓度在0.061 08~0.407 2 g·L^-1 (r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.10%,RSD 0.8%;4个指标测定的精密度、重复性、稳定性、中间精密度试验RSD均<2%. 结论: 所建标准可用于洽克库特颗粒的质量控制.     

山楂菊花颗粒的制备和质量标准研究

目的 研究山楂菊花颗粒的制剂工艺及其质量控制标准。方法 山楂采用水提法,菊花采用醇提法,喷 雾制粒工艺制备山楂菊花颗粒。采用薄层色谱法建立了处方中山楂、菊花的鉴别项;用高效液相色谱法测定了菊 花中木犀草素的含量。结果 定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好。结论 本制备工艺合理,质量控 制方法准确,可用于本品的质量控制。     

平哮颗粒质量标准

目的: 建立平哮颗粒的质量标准。方法: 采用TLC对平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子进行定性鉴别;采用HPLC测定盐酸麻黄碱含量,色谱条件为Hedera ODS2色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(3:97),流速1.0 mL·min^-1,检测波长207 nm,柱温30℃。结果: 平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子的薄层色谱斑点清晰,盐酸麻黄碱线性范围0.069 6~0.417 6 μg(r=0.999 0),加样回收率99.35%(RSD 1.84%),3批样品中盐酸麻黄碱质量分数量分别为0.202 2,0.209,0.207 2 mg·g^-1,暂拟定本品每1 g含盐酸麻黄碱不得少于0.17 mg。结论: 建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性好,可作为该颗粒的质量控制标准。     

胃舒宁冲剂质量控制研究

目的　控制胃舒宁冲剂的质量。方法　采用薄层色谱法鉴别方中甘草、延胡索 ;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果　定性定量方法简便、专属性强、准确、重现性好。结论　所建立的方法可用于胃舒宁冲剂的质量控制     

菊芩颗粒的质量标准研究

目的：制订菊芩颗粒的质量标准。方法：用TLC鉴别制剂中连翘酯苷、梓醇、丹皮酚和芍药苷;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：TLC色谱中均能明显地检出连翘、地黄、丹皮、赤芍;HPLC法测得黄芩苷含量20.93～21.74mg/g,平均回收率为99.16%,RSD为0.92%（n=6）,定性定量方法简便、准确、专属性强。结论：建立的方法能有效地控制菊芩颗粒的质量。     

半夏泻心颗粒的质量标准研究

目的建立半夏泻心颗粒的质量标准。方法建立半夏、黄芩的薄层色谱鉴别方法和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱测定方法。结果定性方法能检出半夏和黄芩,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.009375～0.3μg之间呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为101.46%,RSD=2.88%。结论该法操作简便、结果准确、重现性好,适用于半夏泻心颗粒的质量控制。     

银连清瘟解毒颗粒质量控制研究

目的：建立银连清瘟解毒颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别金银花、枳壳、浙贝母;采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：薄层色谱图与标准品相对应的位置处斑点清晰,阴性对照无干扰。高效液相色谱中以峰面积（Y）对进样浓度（X）做线性回归,黄芩苷回归方程：Y=1.0752X＋3.2701,r=0.9996,线性范围是0.15～1.8μg,精密度、回收率、重复性、稳定性等指标均符合含量测定要求。结论：方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。