维生素B1片的溶出度方法研究

目的:确定维生素B1片理想的溶出度测定方法。方法:采用紫外-可见分光光度法。结果:维生素B1片在盐酸溶液(9→1000)中溶出度效果较为理想。结论:该方法简单、准确,可作为维生素B1片的体外溶出试验方法。     

复方岩白菜素片的溶出度测定

目的建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法。方法分别以水和盐酸溶液（9→1000）为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度。结果以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质时,复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5～35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0.9999）。结论以盐酸溶液（9→1000）为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果准确可靠。     

苯磺酸左旋氨氯地平片在不同介质中的溶出度

目的：考察苯磺酸左旋氨氯地平片在盐酸溶液（9→1000）、醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4．5）、磷酸盐缓冲液（pH6．8）、水等介质中的溶出度。方法：采用《中国药典》2010年版二部附录XC第三法操作,转速为50r／min,以紫外分光光度法测定溶液的光密度并计算溶出度。结果：两厂家苯磺酸左旋氨氯地平片在不同溶出介质中的溶出曲线基本一致,在盐酸溶液（9→1000）中的累积溶出度最高。结论：苯磺酸左旋氨氯地平片为碱性物质,溶出速率受介质的pH影响较大。     

维生素B1片溶出度测定方法研究

目的建立维生素B1片的溶出度测定方法。方法照《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定第一法,以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速为100 r/min,溶出时间30 min,检测波长246 nm。结果维生素B1浓度在3.53～52.98μg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系（r=1.000）。平均回收率为100.2%（n=9）。结论本法简便、快速、准确,能有效控制该制剂的质量。     

过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度

目的建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。方法桨法,以(9→1000)盐酸溶液为溶出介质,转速75r.min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考。     

4种枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度比较

目的考察4个厂家枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2005年版)溶出度测定法第三法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为75 r.min-1,采用HPLC法测定溶出量,测定波长为274nm,计算累积溶出量。结果在30min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙比利片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间还是存在很大的差异。     

巴洛沙星片溶出度测定方法学研究

目的:建立巴洛沙星片溶出度的测定方法。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第二法[1],以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50 r/m in,进行溶出度测定试验,用紫外分光光度法[1]在294 nm波长处测定吸光度,计算溶出量和累积溶出度。结果:在2~10μg/m l范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.64%(n=9),溶出均匀性良好。结论:该方法准确可靠,重现性良好,可用于巴洛沙星片的质量控制。     

3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用2005年版《中华人民共和国药典（二部）》中溶出度测定法第3法测定溶出度；用紫外分光光度法测定溶出量，计算累积溶出百分率，并以威布尔公式计算溶出参数T50，Td，m值，并对参数进行￡检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70％以上，但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异（P〈0．05）。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间有差异。     

4种头孢泊肟酯片的体外溶出度比较

目的考察4种市售头孢泊肟酯片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2000年版)溶出度测定法第2法，以盐酸溶液(9→1 000)为溶剂，转速分别为100和50 r·min^-1，进行溶出度测定实验。采用紫外分光光度法测定溶出量，测定波长为263 nm。计算累积溶出率。结果 线性范围为3～18 μg·mL^-1，r＝ 0.999 6。45 min内4种待测药物在盐酸溶液(9→1 000)中的累积溶出百分率均＞70.0%。转速为100 r·min^-1时，4种头孢泊肟酯片30 min溶出率均＞90.0%；转速为50 r·min^-1时，4种头孢泊肟酯片45 min内的溶出率均＞70.0%。结论4种被测头孢泊肟酯片均符合质量标准，但不同生产厂家的产品之间有差异。     

6厂家左旋氧氟沙星不同剂型溶出度考察

目的对6个厂家不同剂型的左旋氧氟沙星进行溶出度考察.方法以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用紫外分光光度法进行测定.结果各厂产品溶出参数差异非常显著(P<0.01).结论实验结果为临床选药提供了参考.     

维生素B4片溶出度测定方法研究

目的对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究。方法采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度，测定波长为（262±1）nm。结果维生素B4质量浓度在4～16μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9997（n=6），平均回收率为99．59％，RSD=0．8％（n=9）。结论该方法灵敏，结果准确可靠，重现性好，可用于维生素B4片的溶出度测定。     

马来酸罗格列酮片溶出度测定

目的建立马来酸罗格列酮片的溶出度测定方法.方法小杯法,盐酸溶液(9→1000)作溶剂,转速50r·min-1,用紫外分光光度法测定溶出量.结果平均回收率为100.1%,RSD=0.6%,溶出大于标示量70%.结论方法可靠.     

6厂家左旋氧氟沙星不同剂型溶出度考察

目的：对6个厂家不同剂型的左旋氧氟沙星进行溶出度考察。方法：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用紫外分光光度法进行测定。结果：各厂产品溶出参数差异非常显著（P＜0．01）。结论：实验结果为临床选药提供了参考。     

头孢特伦新戊酯颗粒溶出度测定方法研究

目的:建立头孢特伦新戊酯颗粒溶出度测定方法。方法:用紫外分光光度法测定溶出量,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质。检测波长263 nm。结果:头孢特伦在2.4～19.2μg·ml~(-1)浓度范围内与其吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9)。20 min取样,溶出度在90%以上(浆法)。结论:该方法操作简便,准确可靠;可用于头孢特伦新戊酯颗粒的溶出度测定。     

阿奇霉素片（分散片）的溶出度测定方法研究

目的对阿奇霉素片（分散片）溶出度检查方法进行改进和研究，使溶出度检查的方法更为简便，结果更为合理。方法分别以0．1mol·L^-1盐酸溶液与pH6．0的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用不同浓度的硫酸作为显色剂，对同批样品的溶出度检查结果进行比较：结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异，不同浓度的硫酸对测定结果有显著影响。结论实验表明以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质，显色硫酸的浓度确定为（90→100），能够符合片剂在胃中的溶出情况，不同批号阿奇霉素片剂溶出度测定结果重现性良好。     

甲硝唑片溶出度考察

<正> 甲硝唑片临床上广泛用于抗滴虫及抗厌氧菌。其质量标准收载于《中国药典》1995年版,作为溶出度检查,本版药典未有收载。因为甲硝唑微溶于水,为了考察其溶出情况,参考中国药典含量测定方法,以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,进行了溶出度考察,结果如下: 一、仪器与试药 UV-2201紫外分光光度计,美国Hanson—72RS型溶出度仪。盐酸(分析纯)、甲硝唑片(市售品),规格:0.2g。     

紫外分光光度法测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度

目的：建立紫外分光光度法测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度。方法：照中国药典2000年版(二部)溶出度测定第一法,六甲蜜胺片剂及胶囊剂分别以盐酸溶液(0.9→10000)及盐酸溶液(9→10000)900ml为溶出介质,转速均为100r·min~(-1),30min时取样,紫外分光光度法检测波长为241nm,测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度。结果：紫外分光光度法测定六甲蜜胺的线性范围为1.27～8.48μg·mL~(-1)(r=0.9999),规格为50mg和100mg的六甲蜜胺片的平均回收率分别为100.6%和101.1%,RSD分别为0.63%(n=9)和0.18%(n=6)；六甲蜜胺胶囊的平均回收率为99.1%,RSD为0.31%,(n=6)。结论：该方法简便、易行,结果准确。     

复方地芬诺酯片体外溶出度试验方法的建立

目的:建立复方地芬诺酯片的体外溶出度测定方法。方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,溶出取样时间为60 min;采用高效液相色谱法测定制剂中主成分盐酸地芬诺酯的含量。色谱柱为Welchrom C18,流动相为三乙胺磷酸溶液-乙腈(45∶55,pH 3.1),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。取同批样品6片进行溶出度均一试验。结果:盐酸地芬诺酯检测质量浓度线性范围为0.634⁶.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%6.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%⁹4%。结论:建立的方法快速、简便,可以用于复方地芬诺酯片的质量控制。     

盐酸利托君胶囊溶出度的测定

目的建立盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。方法采用2005年版《中国药典（二部）》附录Xc第三法,以盐酸溶液（9→1000）200mL为溶出介质,恒温（37±0．5）℃,采用紫外分光光度法,测定波长275nm。结果转速100r／min、溶出时间45min时,盐酸利托君胶囊的溶出度达标示量的80％以上,以转篮法和桨法测定的溶出度结果无显著性差异,试验均一性良好。结论该方法简单便捷,可作为盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。     

诺氟沙星胶囊在不同介质中的体外溶出度比较

目的比较不同厂家的诺氟沙星胶囊在2种不同pH值的介质中的溶出度,评价其质量状况。方法分别采用《中华人民共和国药典》(2005年版)和(2010年版)溶出度测定法第2法,转速为50r/min1,2种介质分别为:盐酸溶液(9→1000)、pH4.0醋酸缓冲液,介质体积为1000mL,溶出时间分别为45min和30min。结果在盐酸溶液(9→1000)、pH4.0醋酸盐缓冲液2种介质中,不同厂家诺氟沙星胶囊溶出结果出现较大差异。结论不同生产工艺条件下生产出来的诺氟沙星胶囊有效成分的释放有较大差异,应引起相关部门的高度重视。