世界药物新闻(六十五)

1　 Gilead公司的 emtricitabine冠以商品名 Emtriva在美国获得上市批准Gilead Science公司每日一次给药的核苷逆转录酶抑制剂 emtricitabine以商品名 Emtriva在美国获得批准 ,并与其它抗逆转录病毒药配伍使用治疗HIV- 1感染。该药在 7月的第二周投放市场的规格为每瓶 2 0 0 mg× 30粒的硬明胶胶囊 ,是 1个月的治疗剂量 (批发价格为 2 5 2 .83美元 )。该产品以前称作Coviracil,在今年早些时候 Gilead公司从三角制药公司接收此药 ,增加了抗 HIV的适应证。并同意 Gilead公司继续研制该药每天 1次的复方制剂 ,包括逆转录酶抑制剂 Viread(…     

结肠直肠癌治疗药贝伐单抗(bevacizumab)

1商品名 Avastin 2开发与上市厂商 本品由美国基因技术公司(Genentech)和罗氏公司(Roche)共同开发,于2004年2月首次在美国上市;2005年1月获欧盟批准上市.     

非奈利酮合成路线图解

<正>非奈利酮(finerenone,BAY 94-8862,1)是由拜耳公司开发的首个全新非甾体、高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，可直接精准抑制盐皮质激素受体(MR)过度活化，发挥抗炎抗纤维化作用，进而带来肾心双重获益。该药于2021年7月9日经美国FDA批准上市^[1]，商品名为Kerendia。2022年6月28日，非奈利酮在中国上市，商品名为可申达，用于治疗由Ⅱ型糖尿病所致的成人慢性肾病。     

罗氟司特

罗氟司特(roflumilast)是由Forest Lab的子公司For-est Pharmaceuticals生产上市的磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,商品名Daxas。2011年2月28日,roflumilast经美国FDA批准上市,用于慢性阻塞性肺炎(COPD)的治疗。     

2010年美国FDA批准过敏性结膜炎治疗药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市

2010年7月28日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市,商品名Lastacaft,用于预防过敏性结膜炎引起的瘙痒。     

Bedaquiline

由强生制药公司研发的抗结核药物bedaquiline(商品名为Sirturo)于2012年12月28日获美国FDA批准在美国上市。该药为片剂,用于成人耐多药结核病(MDR-TB)的联合治疗,以及使用其他治疗方法无效的患者。Bedaquiline是第一种治疗耐多药结核病的药物。Bedaquiline的中文化学     

卢立康唑

<正>卢立康唑(luliconazole)最初是由日本农药(Nihon Nohyaku)株式会社研发的新型唑类抗真菌制剂,于2005年7月20在日本上市,商品名为Lulicon,用于治疗皮肤真菌感染。2012年6月27日海南海灵化学制药有限公司引进该药并在国内上市,商品名为路利特。2013年11月14日美国FDA批准Medicis制药公司研制的卢立康唑乳膏上市[1],用于治疗足癣、股癣等皮肤真菌感染,商品名为     

结直肠癌治疗药 贝伐珠单抗（bevacizumab）

一、简介本品由美国基因技术公司(Genentech)和罗氏公司(Roche)共同开发,于2004年2月26日首次在美国上市。2005年1月获欧盟批准上市。此前,本品还在瑞士和以色列上市。商品名:Avastin     

质子泵抑制剂的药理作用及临床应用

质子泵抑制剂 (protonpumpinhibitors,PPIs)是近十几年来临床广泛应用、抑酸作用最强的一类药物。已被公认为是治疗胃酸相关性疾病的最有效的药物 ,且近几年进展较快。为叙述方便本文将PPIs分为第一代和新一代。第一代的第一个PPI[1 ] 为奥美拉唑 (Omeprazole ,Ome ,商品名 :洛赛克 ) ,1988年在瑞士上市 ;不久兰索拉唑 (Lansoprazole,Lan ,商品名 :达克普龙 ) ,1992年在日本上市 ;泮托拉唑 (Pantoprazole,Pan ,商品名 :泰美尼克 ) 1995年在德国上市。新一代PPIs有雷贝拉唑(Rabeprazole ,Rab,商品名 :波利特 ) 1998年在日本上市 ;埃…     

结直肠癌治疗药——贝伐单抗

Avastin(贝伐单抗)由美国基因技术公司(Genentech)和罗氏公司(Roche)共同开发,于2004年2月首次在美国上市,2005年1月获欧盟批准上市. [通用名]贝伐单抗,Bevacizumab [商品名] Avastin     

抗病毒药物

1 美国FDA首次批准的抗HIV药物及其在中国的知识产权状态 1.1 核苷、核苷酸逆转录酶抑制药(NRTI) ①齐多夫定(zidovudine, AZT),由GSK 公司开发,1987年3月19日批准上市胶囊(100 mg);1989年9月28日上市糖浆剂(50 mg·mL-1);1990年2月2日上市静脉注射剂(10 mg·mL-1);1996年10月4日上市片剂(300 mg),商品名Retovir(R),未申请中国专利.     

类风湿关节炎治疗药阿巴西普abatacept

1 商品名Orencia 2 开发与上市厂商 本品由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)开发,2006年3月在美国首次上市,同时在加拿大上市.     

伏立康唑

伏立康唑(voriconazole)是由美国辉瑞公司(Pifzer.Inc)研制开发的广谱抗真菌药.商品名为Vfend,于2006年10月获美国FDA批准上市.     

COX-2抑制剂 帕瑞考昔钠(parecoxib sodium)

1 商品名 Dynastat2 开发与上市厂商 美国辉瑞(法玛西亚)公司研制开发,获欧盟许可后于2002年4月首次在英国上市。     

抗感染药替加环素(tigecycline)

1 商品名 Tygacil 2 开发与上市厂商 本品由惠氏公司(Wyeth)开发,于2005年7月首次在美国上市. 3 适应证     

COX-2抑剂帕瑞考营钠(parecoxib sodium)

1商品名 Dynastat 2开发与上市厂商 美国辉瑞(法玛西亚)公司研制开发,获欧盟许可后于2002年4月首次在英国上市.     

抗癫痫药依佐加滨获准上市

Valeant制药公司和葛兰素史克(GSK)公司合作开发的神经元钾通道开放剂依佐加滨(依佐加滨为本品在美国的通用名,商品名为Potiga)于2011年6月10日获美国FDA批准用于治疗成年癫痫患者部分性发作。本品国际通用名为瑞替加滨,已于2011年3月29日在欧盟获准上市,商品名为Trobalt。     

米哚妥林

<正>由诺华(Novartis)公司研发的midostaurin(PKC412)于2017年4月28日经美国FDA批准上市,商品名为Rydapt,经口服给药。该药与化疗联合,用于治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者[1],在该适应症上,midostaurin是25年来的首款新药,也是第一款与化疗联     

肺动脉高压治疗药ambrisentan

1 商品名 Letairis 2 开发与上市厂商 本品由Myogen公司研制,后期由吉利德(Gilead)公司开发,2007年首次获美国食品监督管理局(FDA)批准上市.葛兰素史克公司(GlaxoSmithKine)获得本品在美国以外的市场许可权.     

安巴洛他定

<正>2017年4月28日美国FDA授权安巴洛他定(abaloparatide)上市,用于治疗女性绝经后骨质疏松症及其引发的高危骨折,商品名为Tymlos[1]。该药物由美国生物制药公司Radius Health(益普生)开发,由于其具有出色的成骨活性,使其成为继特立帕肽(teriparatide,Forteo)后的又一重磅炸弹药物。Abaloparatide是一种多肽类化合物,化学名称为:L-