江苏省药学会活动花絮

2012年全省药物临床试验质量管理规范高级培训班在南京举办为加快推进实施《药物临床试验质量管理规范)(GCP),进一步规范药物临床试验过程,提高全省药物临床试验和药物研发机构药物临床试验水平,受江苏省食品药品监督管理局委托,江苏省药学会于2012年4月20-22日在南京市举办了全省药物临床试验质量管理规范高级培训班,全省各有关药物临床试验机构、拟申报临床试验机构共计148人参加了培训。江苏省药学会促进医药产业发展专     

全省药品GMP培训工作已顺利展开

为配合全省药品生产专项检查,进一步提高药品生产企业实施GMP的质量水平和自觉性,切实加强全省药品安全监管工作,省食品药品监督管理局与省药学会2006年10月26日起,分别在淄博、泰安、烟台联合举办了三期面向全省的GMP培训班,各市食品药品监督管理局的药品科科长及药品生产企业生产质量管理人员参加了培训。通过举办药品GMP培训,将使全省药品生产企业更全面、系统地了解和掌握药品GMP知识和相应法律法规,进一步增强质量意识、责任意识和守法意识,提高药品质量,确保广大人民群众安全有效用药。(省药学会)全省药品GMP培训工作已顺利展开…     

山东省食品药品监督管理系统2010年药品检验技术比武决赛在济南举行

11月8～9日,由省食品药品监督管理局、省人力资源和社会保障厅、省石化医药工会委员会联合举办的全省食品药品监督管理系统2010年药品检验技术比武决赛在济南举行。经各市药品检验机构选拔推荐的34名选手参加了决赛。省食品药品监督管理局陈绍民副局长、省人力资源和社会保障厅、省总工会、省石化医药工会委员会的领导参加比武决赛启动仪式并巡视决赛现场。     

我院药物临床试验培训存在的问题与对策

目的:探讨药物临床试验培训的方法和模式,提高药物临床试验水平及质量。方法:总结药物临床试验相关法规对药物临床试验培训的要求,以我院为例分析药物临床试验培训模式存在的问题并提出对策。结果与结论:药物临床试验相关法规明确规定了药物临床试验相关人员要经过药物临床试验技术与法规的培训,药物临床试验机构要建立人员培训制度。针对临床试验相关人员对临床试验的认知水平较低、现有资格认定的培训内容与临床试验工作需求有落差、研究者对临床试验进行过程中的培训不够重视等问题,建议采取加强管理和监督、结合临床试验需求组织培训、加强监查员管理等措施;同时建议有关部门加强监督和管理,结合药物临床试验工作需求进行培训,以确保药物临床试验培训效果,从而提升临床试验水平。     

推动国产眼科新药的开发

2011年12月1—3日，由国家食品药品监督管理局高级研修学院、上海市食品药品监督管理局和美国眼科及视觉研究科学学会联合主办，上海第一人民医院承办的“2011年国际眼科药物临床试验培训研讨会”在沪顺利举办。上海市政协副主席、上海交通大学副校长蔡葳，上海市卫生局党委书记、上海市食品药品监督管理局党委书记王龙兴，中华医学会眼科学会主任委员赵堪兴等领导出席会议并作重要讲话。     

打造西部地区“桥头堡”——陕西省努力建设西部一流医疗器械检验机构工作纪实

近年来,陕西省医疗器械检测中心立足西部,放眼全国,充分利用地域优势,不断探索具有西部特色的检测之路,努力打造以＂生物医用材料和医疗电子仪器＂为特色的一流的医疗器械检验机构,取得了骄人的成绩,2008年先后被陕西省食品药品监督管理局评为先进党支部,被陕西省人力资源和社会保障厅、省食品药品监督管理局联合表彰为全省食品药品监督管理系统先进集体,     

张昭福副省长在山东省食品药品监督管理局成立揭牌仪式上的讲话（2004年6月19日）

同志们：按照中央的部署，省委、省政府决定，这次省政府机构改革，在省药品监督管理局的基础上，组建省食品药品监督管理局，作为省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。今天，省食品药品监督管理局正式挂牌成立，这是我省食品药品监督管理系统的一件大事，标志     

践行科学监管理念提高监管工作效能

近年来,山东省莱西市食品药品监督管理局努力践行科学监管理念,取得了令人瞩目的成绩,先后被山东省食品药品监督管理局和省政府法制办公室授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进单位＂,被山东省人事厅和山东省食品药品监督管理局授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进集体＂荣誉称号.其主要做法是：     

浅谈药检档案的管理及利用

药品检验所是国家药品监督保障体系的重要组成部分,是药品监督管理部门依法设置并实施药品质量监督检验的法定专业技术机构,主要承担省、市食品药品监督管理局下达的抽检任务和生产、经营及使用单位的送检样品的检验工作,并出具具有法律效力的药品检验     

全省首期市厅级领导干部食品药品安全专题培训班在济南召开

根据省委组织部《2009年领导干部专题培训（研讨）班计划》的要求，6月8日至10日，由省食品药品监督管理局承办的全省首期市厅级领导干部食品药品安全专题培训班在济南召开。     

泰安市局召开药品不良反应报告和监测工作会议暨培训班

4月28日，泰安市食品药品监督管理局召开了全市药品不良反应报告和监测工作会议暨培训班。各县局分管局长、监督科科长，部分医疗卫生机构和药品生产、经营企业ADR监测工作的负责人等共计100余人参加了会议。市局特邀请省ADR监测中心、省食品药品监督管理局安监处领导及泰安市卫生局相关领导参加了会议。     

张昭福副省长在山东省食品药品监督管理局成立揭牌仪式上的讲话

同志们: 按照中央的部署,省委、省政府决定,这次省政府机构改革,在省药品监督管理局的基础上,组建省食品药品监督管理局,作为省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构.     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，     

浙江药品监管系统深化许可制度改革

近日，天津市食品药品监督管理局发布了《外埠药品医疗器械生产经营企业驻津办事机构及销售人员登记管理暂行规定》。规定从2006年1月1日起，外埠药品、医疗器械生产、经营企业在天津市辖区内设立办事机构及外埠药品、医疗器械销售人员均实行登记管理制度，在津药品、医疗器械销售人员必须出具经企业所在地食品药品监督管理部门认证的《职业资格培训证书》。天津市食品药品监督管理局、各分局将负责全市及相应辖区的外埠药品、医疗器械生产、经营企业驻津办事机构及销售人员登记工作的指导和相关信息发布工作，     

全省食品药品监管系统宣传通讯站站长暨《齐鲁药事》报道组长会议在济南召开

11月11日，全省食品药品监管系统宣传通讯站站长暨《齐鲁药事》报道组长会议在济南召开。省食品药品监督管理局办公室副主任隋晓燕，《齐鲁药事》杂志副主编张兰英，《齐鲁药事》编辑部主任王燕及十七市宣传通讯站站长参加了会议。     

省局举办优秀企业家报告会

为巩固保持共产党员先进性教育活动的成果，激励广大食品药品监督管理系统干部职工认真履行职责，更好的为食品医药经济发展服务，省食品药品监督管理局计划举办优秀企业家系列报告会。2005年7月8日下午，省食品药品监督管理局组织首场报告会，邀请山东福瑞达集团总裁、省商业集团副总经理、山东大学博士生导师凌沛学研究员作了题为《深化科技体制改革促进科技产业发展》的专题报告。     

基层（县、乡）食药监管人员培训需求调查研究

摘 要 目的： 了解基层食品药品监管人员的培训需求,为今后的教材编写和培训工作提供指导和参考。方法: 通过向第3期全国县食品药品监督管理局主要负责人培训班发放调查问卷,了解基层食品药品监管人员的工作情况、培训情况、学习需求等。结果:各地食品药品监管人员专业背景差异较大,开展培训情况参差不齐。结论: 通过加大培训力度,加强教材建设尽快提升食品药品监管人员能力,提高监管执法水平。     

湖北省基层食品药品监督管理系统人力资源配置情况分析

目的:了解湖北省基层食品药品监督管理系统的人力资源结构现状,为优化及合理配置食品药品监督管理人力资源提供参考。方法:使用Excel软件,统计湖北省县级食品药品监督管理系统机构改革人员划转后的岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况并进行分析。结果与结论:该省食品药品监督管理机构划转人员的到位率为85.7%,其中男女性别比为1∶0.42;平均年龄为41.8岁;学历分布县级食品药品监督管理局以本科为主(占35%),所属稽查分局及乡镇食药所以中专(高中)及以下为主(分别占63%和55%);专业构成多元化、专业性不强,药学、医学、法律、化学等相关专业分别占29.67%、11.13%、12.88%、1.95%;中级职称者占26%,初级职称者占19%;人员编制身份存在行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。这种配置基本保证了基层食品药品监管工作的开展,但食品药品监督管理队伍结构不合理、乡镇食品药品监管所机构性质未确定、人员编制身份不统一、工作人员执法水平参差不齐等是制约食品药品监管工作科学发展的瓶颈。应合理配置食品药品监管体系人力资源,制订科学的人才发展规划,并建立人力资源建设与发展的长效机制。     

全省药品检验工作会议在淄博召开

3月18日-19日，全省药品检验工作会议在淄博召开。省食品药品监督管理局陈绍民副局长、孙玉亭副巡视员、淄博市政府副秘书长霍自国等领导出席会议，会议由省食品药品监督管理局注册处张剑峰处长主持。省药品检验所赵兰峰所长传达了2009年全国药品检验工作会议精神并做全省药品检验工作报告。     

简讯

省政府召开中药现代化联席会议　　 2 0 0 4年 1 2月 2 3日,省政府召开了中药现代化联席会议。会议的主要内容是总结 山东省人民政府关于加快中药现代化发展的意见 的贯彻落实情况,研究部署下一步的工作。王军民副省长出席会议并作了重要讲话。陈绍民副局长对省食品药品监督管理局推进中药现代化工作情况作了重点发言。自 意见 下发以来,省食品药品监督管理局高度重视,成立了专门工作机构,并召开会议全面部署全省中药质量标准提高、中药材规范化种植、中药和中药饮片生产企业GMP认证等项工作。重点组织制定并实施了 山东省中药标准提高…