基于活病毒载体的预防用疫苗的质量控制及管理

笔者于2003年12月4日～5日,作为WHO临时顾问赴瑞士日内瓦参加了WHO(IVR-Initiative for Vaccine Research)召开的"采用活病毒载体的预防用疫苗的质量标准及管理的非正式磋商会议".     

中国药品生物制品检定所王军志副所长赴美国参加WHO大流行流感防治的疫苗研讨会

由WHO、美国FDA、加拿大卫生部共同主办的人用大流感疫苗法规指南研讨会于2006年6月12-13日在美国华盛顿召开。中国药品生物制品检定所王军志副所长应WHO邀请作为临时顾问专家参加了会议。     

第57届WHO生物制品标准化专家委员会会议简况

第57届世界卫生组织（WHO）生物制品标准化专家委员会（ECBS）大会于2006年10月23～27日在日内瓦召开，这是WHO生物制品标准化工作每年一次的例会。参加会议的代表包括10位正式委员、26位临时顾问以及美国及欧洲药典会等国际组织的18位观察员。中国国家食品药品监督管理局和国家药典委员会的代表分别作为正式委员和临时顾问出席了会议。     

董关木主任赴瑞士参加WHO第一次非正式乙型脑炎灭活疫苗规程修订会议

应世界卫生组织（WHO）邀请，中国药品生物制品检定所疫苗一室董关木主任于2006年6月1—2日作为WHO临时专家赴瑞士日内瓦总部参加WHO主办的第一次非正式乙型脑炎灭活疫苗规程修订会议（WHO Informal Consultation on Scientific Basis of Specifications for Production and Control of Japanese Encephalitis Vaccines（Inactivated）for Human Use），参加本次会议的有来自乙型脑炎流行区使用乙型脑炎疫苗的中国、印度、泰国、斯利兰卡、韩国、日本等国家的疫苗质量管理部门的专家6名以及美国FDA和英国NIBSC的专家2位；     

WHO会议：王佑春主任赴瑞士参加WHO召开的重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的技术指导原则咨询会议

王佑春主任应世界卫生组织（WHO）的邀请于2006年8月28日至30日赴瑞士参加在日内瓦世界卫生组织总部召开的“保证重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗质量、安全以及有效的技术指导原则咨询会议”。参加会议的有：从事HPV病毒学以及流行病学研究的专家、各国疫苗管理和质量评价部门的专家和官员以及HPV疫苗生产单位（Merck和GSK公司）的代表，共20余人。WHO曾于今年3月份召开了重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的技术指导原则的起草会议，在那次会议上制定了技术指导原则的提纲以及应覆盖的内容，并进行了分工。经过半年的时间已完成了技术指导原则的初稿，并在网上反复征求意见，最后形成了最终的讨论稿。这次会议的目的是对讨论稿进行逐行逐段的讨论和修改。     

WH0召开第五届国际药品行政会议

世界卫生组织(WHO)主办的第五届国际药品行政会议(简称V~eICDRA)于一九八九年十月十日至十三日在法国巴黎召开。参加会议的人员来自67个国家和欧洲共同体、欧洲议会、经贸海关总协调组织、欧洲药典委员会及WHO等机构,共154人。大会主席是东道国法国药政局长,执行主席有WHO的有关官员、匈牙利等国的到会者。 会议的主要议题是: 1.关于WHO药品合格证计划 2.关于治疗爱滋病的药物和疫苗 3.关于传统药物的管理 4.对共同感兴趣问题的讨论 现就会议中对上述问题的讨论和有关决议简要介绍如下:     

第59届WHO生物制品标准化专家委员会会议简介

第59届世界卫生组织(WHO)生物制品标准化专家委员会(ECBS)大会于2008年10月13～17日在日内瓦召开.来自全球的50位专家参加了会议,其中包括33位WHO生物制品标准化委员会成员和临时顾问,以及来自美国、欧洲和中国药典会等国际组织的17位代表.     

HIV-1型预防性疫苗的研发、评价及相关法规性事务研讨会简介

2004年2月2日～4日我们应邀参加了在瑞士日内瓦WHO总部召开的HIV-1型预防性疫苗的研发、评价及相关法规性事务的研讨会,该会议由WHO生物制品处和UNAIDS联合组织召开,参加会议的人员主要来自于HIV疫苗的研究及评价国家,其中有HIV疫苗的研究人员、生产人员、质量及临床评价人员以及有关管理当局的人员,共计50余人.会议的主要内容包括以下几个方面:     

第60届WHO生物制品标准化专家委员会年会报告

第60届WHO生物制品标准专家委员会（Ex—pertCommitteeBiologicalStandarization,ECBS）年会于2009年10月19～23日在瑞士日内瓦召开。来自美国、加拿大、英国、德国、中国、俄罗斯、日本、泰国、韩国等20多个国家的药品管理部门（NARs）和质量控制机构（NCL）的8位ECBS专家委员,44位ECBS临时顾问,以及其他机构的23位代表列席了会议。国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长作为专家委员、中国药品生物制品检定所王军志副所长作为临时顾问、国家药典委员会洪小栩应邀参加了会议。     

WHO召开狂犬病控制与家犬免疫会议

WHO狂犬病专家委员会于1988年2月22～27日在瑞士日内瓦召开狂犬病的控制与家犬生态学关系及家犬口服狂犬病疫苗会议。参加会议的有法国、美国、加拿大和联邦德国等国家的狂犬病专家以及突尼斯、斯里兰卡、肯尼亚和津巴布韦的病毒学、疫苗研制人员和动物病毒学者共20人。中国长春生物制品研究所研究员褚菊     

金少鸿常务副所长赴瑞士参加WHO关于药品质量标准专家委员会第41届会议

应WHO邀请，中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授作为世界卫生组织国际药典和药品专家委员会委员于2006年10月16日至10月20日赴瑞士参加了WHO关于药品质量标准专家委员会第41届会议。会议就：a．药品质量控制：国际药典新增抗艾滋病药品种，抗疟药、抗结核药有关品种正文的修订；审定国际化学对照品的年度报告；对成员国药品检测实验室检测能力外质评结果的分析；b．药品质量保证：药品生产质量管理规范（GMP）中有关章节包括无菌制剂和生物制品的新增订内容以及对GMP检查员培训教材的更新；药品生产中关键点和风险的控制；药品稳定性测试条件；与药品供应和销售相关的管理新规定；c．药品质量管理：加强对儿童用药的研究和生产；有关国际组织间合作（ICH）；药品采购的资质预认证（prequalification）；临床对照药品选择原则；免体内生物等效性试验的原则以及体外溶出度的要求和生物制品INN命名原则的初步意见等3个方面14个议题进行了认真而热烈的讨论。参加会议的代表共有40余人，他们分别是来自巴基斯坦、美国、比利时、中国、波兰、泰国、南非等9个国家的正式委员，新加坡、瑞典、德国等6个国家的临时顾问，WHO总部的有关官员，国际原子能组织、药品认证协会（PIC／S）、联合国儿童基金会、全球抗艾滋、结核、疟疾基金会等国际组织的代表以及国际药品制药商联盟协会（IFPMA）、国际仿制药协会等4个非政府组织的代表，韩国、巴西、美国、阿根廷和欧洲药典会作为观察员亦参加了本次会议。     

中国药品生物制品检定所李云龙所长会见WHO官员及专家

2008年6月27日，中国药品生物制品检定所所长李云龙、副所长王军志会见了参加世界卫生组织（WHO）与中国药品管理当局、中国药品生物制品检定所和疫苗生产企业关于生物制品生产用细胞基质的卫星研讨会WHO官员Ivana Knezevic博士及Rebecca Sheets和Glyn Stacy博士一行三人。参加会见的还有药检处李凤祥处长、外事处李玲处长和所办公室杨昭鹏副主任。     

张庶民主任赴瑞士参加WHO疫苗稳定性评估国际生物制品协会研讨会

中国药品生物制品检定所血清室张庶民主任于2008年10月27日至10月29日参加了由世界卫生组织（WHO）、国际生物制品协会（IABS）、美国FDA、英国国家生物制品检定所（NIBSC）和德国PEI共同组织的疫苗稳定性 评价研究会。本次会议在瑞士日内瓦国际展览中心（CICG）举行，参加会议的人员有120余人，分别来自中国、印度、韩国、日本、美国、加拿大、法国、英国、克罗地亚、     

WHO第三次日本脑炎疫苗工作会议

WHO西太平区办事处于1985年12月在日本东京召开第三次日本脑炎疫苗发展和使用策略工作会议.参加会议的除本地区一些国家的专家外,WHO总部、南亚地区办事处和美国耶鲁大学虫媒病毒中心亦有代表参加.会议的目的是:(1)讨论现用疫苗的免疫效果和新型疫苗的发展;(2)制订发展疫苗的指导原则;(3)加强本地区内及与其它地区在疫苗生产、质量控制和使用方面的合作.近年来日本脑炎的流行病学情况有所改变,原来的一些主要流行国家疫情趋向下降或基本上平稳,而孟加拉、缅甸、印度、尼泊尔、泰国、越南等国疫情扩大,越南于1985年发生2000多例.流行规律的改变可能与农     

WHO会议：张庶民研究员赴瑞士参加WHO百白破疫苗实验室检定方法修订工作会议

应世界卫生组织邀请，经国家食品药品监督管理局批准，血清室张庶民研究员参加了2006年7月20日～21日在瑞士日内瓦举办的WHO百白破疫苗实验室检定方法修订工作会议。参加会议的有英国生物制品检定所（NIBSC）细菌室主任Mike Corbel和百日咳首席科学家Dr，Xing Dorothy、日本NIH的Dr．Horiuchi和Dr．Motohide Takahashi、泰国医学科学部生物制品室主任DrTeeranart。此外，来自俄罗斯、美国、法国、挪威、印度尼西亚、印度和其它组织的代表也出席了会议。世界卫生组织的与会人员有Dr．David Wood、Dr．Dianliang Lei、Dr，Ivana Knevicihe、Dr．Tiequn Zhou等。     

WHO敦促更好地监测疫苗的不良反应

WHO全球疫苗安全性顾问委员会（GACVS）呼吁加强对疫苗的药物警戒，并成立一个六人小组推进这一领域的活动。     

金少鸿常务副所长赴瑞士参加第40届世界卫生组织药品标准专家委员会会议

作为世界卫生组织国际药典及药品专家委员会委员，金少鸿常务副所长应邀参加了2005年10月24日-28日在日内瓦召开的第40届药品标准专家会议，参加会议的有来自加纳、埃及、比利时、中国、美国、南非、匈牙利和阿根廷8个国家的正式委员以及7位临时顾问和来自联合国儿童基金（UNICEF）、国际原子能组织（IAEA）、联合国工业发展组织（UNIDO）等有关国际组织的代表，以及6个国家药典委员会的代表共30多人参加了此次会议，中国国家药典会化学处张培培处长以观察员身份参加了此次会议。     

疫苗国际公共市场介绍

 2011年3月22日,在北京举行了疫苗国际公共市场研讨会。会议由比尔及梅琳达·盖茨基金会（BMGF）主办,全球疫苗和免疫联盟（GAVI）、世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）协办。这些国际组织的官员介绍了国际组织为扩大全球疫苗使用范围所做的工作、疫苗国际公共市场的主要采购方和采购机制、WHO疫苗预认证的要求和程序等,并欢迎和鼓励中国厂家积极争取获得WHO疫苗预认证,成为疫苗国际公共市场的主要供应力量。     

中国药品生物制品检定所王军志副所长赴泰国参加WHO疫苗批签发技术指南起草成员会议

WHO于2008年11月13日至11月14日在泰国召开了关于《世界卫生组织疫苗批签发技术指南》起草成员第2次会议，中国药品生物制品检定所所王军志副所长作为起草专家组成员应邀参加了会议。这次会议共有30余名各国专家和企业代表参加，包括来自欧盟EMEA、法国、泰国、巴西、埃及、加拿大、古巴、新加波、印度尼西亚、中国等国家和地区从事批签发工作的专家，     

金少鸿常务副所长赴瑞士参加世界卫生组织药品标准及有关药品质量检验实验室工作的顾问会议

应世界卫生组织总部邀请，中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授应邀参加了2006年7月25日-27日在瑞士日内瓦召开的药品标准及有关药品质量检验实验室事宜的顾问专家会议（Consultation on Specifications of Medicines and Quality Control Laboratory Issues）。参加会议的有来自加纳、比利时、中国、欧盟（EDQM）、南非、泰国、新加坡和阿根延的8位专家，WHO药品政策标准处（PSM）和药品质量保证和安全处（QSM）的Dr．Kopp和Dr.Rabouhans参加并主持了会议。