独一味软胶囊的制备和溶出度考察

目的：考察独一味软胶囊制剂的溶出度,进而评价独一味软胶囊生物利用度。方法：以聚乙二醇400为基质制备软胶囊;采用《中国药典》（2005版）溶出度测定法第二法对独一味软胶囊的溶出度进行测定,以高效液色谱法对其中的独一味碱进行测定。结果：3批次独一味软胶囊的溶出度分别为87．5％,（RSD％=1．2％,批号050601,n=6）,89．6％（RSD％=1．2％,批号050602,n=6）,90．4％（RSD％=1．0％,批号050603,n=6）。结论：独一味软胶囊的制备工艺简单可行,采用溶出度测定法第二法可测定独一味软胶囊溶出度。     

灯盏花素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立灯盏花素胶囊溶出度测定方法。方法：采用浆法，以10％乙醇溶液100mL为溶出介质，转速为50r／分钟，高效液相色谱法检测。结果：45分钟时的平均溶出度不低于90％，样品溶出均一性良好，野黄芩苷在20～160μg／mL范围内呈现良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．1％（RSD为0．45％），重现性良好（RSD为0．23％），结论：本方法操作简单，准确可靠，能满足控制工艺和产品质量的要求。     

HPLC测定大黄廑虫丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量

目的：建立HPLC同时测定大黄廑虫丸中芦荟大黄素、大黄酸,大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量的方法。方法：色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱（4．6mm×250mm,5um）,流动相为乙腈-0．1％磷酸梯度洗脱,流速为1．0mL·min-1,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5种成分分别在0．042—0．840ug（r=0．9996）、0．168～3．352ug（r=0．9998）、0．084～1．680ug（r=0．9997）、0．093～1．852ug（r=0．9999）和0．174—3．488ug（r=0．9994）呈良好线性关系,平均回收率分别为98．87％（RSD=1．43％）、98．63％（RSD=0．64％）、97．80％（RSD=1．46％）、97．29％（RSD=0．97％）和98．45％（RSD=0．88％）。结论：本法简便、快速、准确,可用于大黄廑虫丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定太极升降口服液中大黄酚和大黄素的含量

目的：建立太极升降口服液中大黄酚和大黄素含量测定的方法,用于控制制剂质量。方法：利用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsiL C18（150mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-0．1％磷酸（85：15）为流动相,波长为254nm。结果结论：大黄酚进样量在0．016448μg-0．16448μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9995）,平均加样回收率为97．41％,RSD为1．48％（n=6）;大黄素进样量在0．008428μg-0．08428μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均加样回收率为98．34％,RSD为1．99％（n=6）。     

盐酸哌唑嗪片溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸哌唑嗪片溶出度。方法：以0．1moL·L-1盐酸作为溶出介质,转速为100r／min,溶出时间为30min,紫外分光光度法检测波长246nm。结果：盐酸哌唑嗪质量浓度0．098～3．902ug·mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系,平均回收率为99.21％,RSD1．66％（n=12）。结论：本方法简便易行,结果准确。     

HPLC测定心悦胶囊中人参皂苷Rg1、Re及Rb3的含

目的：研究心悦胶囊中人参皂苷Re、人参皂苷豫,及人参皂苷Rb3的定量方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：LunC18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-水梯度洗脱;检测波长为203nm。结果：线性范围为人参皂苷Rg1在0．0989～1．9780μg（r=0．9991,n=5）,人参皂苷Re在0．3120～5．38μg（r=0．9992,n=5）,人参皂苷Rb3在0．448—8．96bLg（r=0．9991,n=5）。平均加样回收率人参皂苷Rg,为97．1％,RSD：2．46％（n=6）,人参皂苷Re为97．5％,RSD=1．89％（n=6）,人参皂苷Rb,为100．0％,RSD=2．28％（n=6）。结论：本法简便、灵敏、准确,可用于心悦胶囊的质量控制。     

UPLC法测定强力枇杷露中吗啡、可待因和罂粟碱的含量

目的：建立强力枇杷露中吗啡、可待因、罂粟碱三种成分的含量测定方法。方法：采用UPLC法同时测定吗啡、可待因、罂粟碱三种成分的含量并制定含量限度要求。色谱柱：ACQUITYUPLC HSS C18（2．1mm×100mm,1．8μm）;流动相：乙腈（A）-0．2％三氟乙酸（B）,梯度洗脱;流速：0．4mL·min-1;检测波长：237nm。结果：吗啡、可待因、罂粟碱的线性范围依次为0．04008～3．206μg（r=0．9999）,0．005980～0．4784μg（r=0．9999）,0．0009984～0．07987μg（r=0．9999）;平均回收率（n=6）依次为99．2％（RSD=1．0％）,93．7％（RSD=2．6％）,89．7％（RSD：2．2％）。结论：本方法快速,简便,分离度好,提高了强力枇杷露的质量控制标准。     

HPLC梯度洗脱法同时测定决明子中橙黄决明素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量

目的：采用HPLC梯度洗脱法同时测定决明子中橙黄决明素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。方法：用Kromasil100AC18色谱柱（5μm,4．6mm×150mm,迪马公司）;甲醇-0．1％磷酸溶液梯度洗脱：0～15min（65：35）,15～16min（65～85：35～15）,16～40min（85：15）;柱温：室温;检测波长：285nm（0～15min）,254nm（15～40min）;流速：1mL·min^-1。结果：橙黄决明素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的线性范围分别为0．00038～0．00608μg（r=0．9998）、0．0029～0．0464μg（r=0．9999）、0．00105～0．0168μg（r=0．9996）、0．00044～0．00704μg（r=0．9998）,平均回收率分别为99．50％（RSD=0．71％）、99．59％（RSD=1．42％）、99．31％（RSD=0．59％）、99．74％（RSD=0．91％）。结论：本方法专属性强,重复性好,可用于决明子中橙黄决明素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量测定。     

HPLC双波长法测定丸剂1号中芦丁、阿魏酸钠的含量

目的：研究高效液相色谱法同时测定丸剂1号中芦丁及阿魏酸钠的含量方法。方法：采用YMC-ODS-A（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,柱温25℃,流动相为甲醇-水-36％醋酸（40：60：1．5）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为λ1=257nm（芦丁）,λ2=322nm（阿魏酸钠）。结果：芦丁、阿魏酸钠进样量分别在0．02—0．26μg（r=0．9998）、0．01～0．27μg（r=0．9998）与各自峰面积呈良好线性关系。二者的平均回收率分别为99．63％（RSD=0．59％）,99．77％（RSD=0．98％）。结论：本方法简便、准确、重复性好,可作为丸剂1号的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定利节散中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量

目的：建立利节散的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：Agilent Extend—C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相：乙腈-0．3％磷酸溶液（19：81，V／V），流速：1．0ml·min^-1，检测波长：203nm，柱温：40℃。结果：三七皂苷R1在0．03～0．90μg范围内线性关系良好（r=0．9999）；平均加样回收率为100．00％，RSD=1．3％（n=5）；人参皂苷Rg1在0．10～3．00μg范围内线性关系良好（r=1．0000）；平均加样回收率为99．50％，RSD=0．6％（n=5）。结论：该方法简便易行，结果准确可靠，可适用于利节散的质量控制。     

HPLC法测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量

目的建立测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定方法。方法高效液相色谱法采用Phenomenex Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇-水（22：78），流速：1．0mL／min，检测波长294nm，柱温40℃，进样量10μL。结果厚朴酚线性范围0．0588～0．8820μg，r=0．9999，平均回收率为99．35％，RSD=1．94％；和厚朴酚线性范围0．0204～0．3060μg，r=0．9998，平均回收率为99，21％，RSD=2．10％（n=6）。结论本法分离好，快速、简便，可作为该产品的质量控制方法。     

康脉软胶囊治疗动脉硬化闭塞症的临床观察

目的：观察康脉软胶囊治疗动脉硬化闭塞症患者的疗效,探讨其作用机理。方法：61例动脉硬化闭塞症患者随机分为康脉软胶囊治疗组（31例）和通塞脉片对照组（30例）。观察治疗前后血液流变学、凝血功能的变化及临床症状和体征的变化。结果：康脉软胶囊对动脉硬化闭塞症患者有较好的疗效,与对照组比较差异有显著性（P＜0．05）。结论：动脉硬化闭塞症通过改善血液流变学及凝血功能,是治疗动脉硬化闭塞症的有效途径。     

HPLC法测定补肾健脑软胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的建立补肾健脑软胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法采用HPLC法，色谱柱为Diamonsil-C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（48：52），流速为1．0mL／min，检测波长为246nm，柱温40℃。结果补骨脂素和异补骨脂素线性范围分别为0．01008～0．252μg（r=0．9998）、0．00914～0．2285μg（r=0．9999）。平均回收率分别为98．91％（RSD=1．74％）、99．93％（RSD=1．27％）。结论本法分离度好，快速、简便，可作为该产品的质量控制方法。     

HPLC法测定玉叶清火胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的：建立用反相高效液相色谱法测定玉叶清火胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法：采用Hyper-silODS2柱（C184．6×200mm,5μm）,以流动相为甲醇-水（55：45）,流速为0．85ml·min-1,检测波长为250nm,进样量为10μl;柱温为室温。结果：穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯分别在0．02698～0．2698mg·ml^-1（r=0．9997）和0．02242～0．2242mg·ml^-1（r=0．9997）范围内,进样浓度与峰面积呈良好线性关系,穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的平均回收率分别为101．44％和103．94％,RSD为1．36％（n=5）和1．82％（n=5）。结论：该方法简便、准确,可作为玉叶清火胶囊质量控制的方法。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊联合蠲痹胶囊治疗膝骨性关节炎临床观察

目的:观察盐酸氨基葡萄糖胶囊联合蠲痹胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效.方法:80例膝骨性关节炎患者随机分为两组,观察组40例采用口服盐酸氨基葡萄糖胶囊联合蠲痹胶囊治疗,对照组40例口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,两组均以6周为1个疗程,观察疗效.结果:治疗后,观察组Lequesne指数为(6.2±3.5)分,对照组为(8.1±3.2)分,两组比较(t=-2.5339,P＜0.05),差异有统计学意义;观察组Lequesne指数改善率(63.1±15.6)％,对照组为(50.9±14.7)％,两组比较(t =3.5997,P＜0.01),差异有统计学意义.结论:盐酸氨基葡萄糖胶囊联合蠲痹胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效明显优于单纯应用盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗.     

RP-HPLC法同时测定冠心丹参片中三七皂苷R_1、人参皂苷R_（g1）和R_（b1）的含量

目的：建立测定冠心丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的含量测定方法。方法：采用Agilent XDB-C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈—水,梯度洗脱;检测波长203 nm,流速0.8 mL/min,柱温20℃。比较了乙醇、正丁醇、水饱和的正丁醇和水四种提取溶剂,并同时考察了回流时间对提取效率的影响。结果：三七皂苷R1在10.536~106.1μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为：Y=2.0864X＋0.3302（r=0.9998）,加样回收率为97.10%（RSD=2.43%,n=6）;人参皂苷Rg1在45.44~454.4μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为：Y=4.5304X＋6.7317（r=0.9998）,加样回收率为95.14%（RSD=2.22%,n=6）;人参皂苷Rb1在38.32~383.2μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为：Y=2.9308X＋3.2983（r=1.0000）,加样回收率为98.05%（RSD=1.76%,n=6）结论：采用水饱和的正丁醇作为提取溶剂,在105℃中回流2 h,样品提取效率高,操作简便,结果准确,可以用于测定冠心丹参片中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和Rb1的含量,为冠心丹参片质量控制提供参考。     

乐脉分散片中丹参素溶出度研究

目的：建立测定乐脉分散片中丹参素的体外溶出测定方法。方法：以250mL0.1mol·L^-1 HCl为溶出介质,采用桨法,50r·min^-1,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素的溶出度,计算累积释放度。结果：丹参素检测浓度在1.55～15.48μg·mL^-1（r=0.999 8）范围内线性关系良好,平均回收率为98.48%（n=9）,RSD=1.49%,3批样品20min时的溶出度均〉90%。结论：该方法简便、准确、可靠,可用于乐脉分散片中丹参素的溶出度测定。     

HPLC法测定三七续骨胶囊中延胡索乙素的含量

目的建立三七续骨胶囊中延胡索乙素的HPLC含量测定方法。方法采用ODS-C18色谱柱5μm（4.6×250mm）,流动相：甲醇：0.1%磷酸（三乙胺调pH至6.0）（55∶45）;流速：1.0ml·min~（-1）;检测波长280nm。结果延胡索乙素在0.0939~0.9390μg范围内线性关系良好（r=1）,平均加样回收率为98.83%,RSD=0.50%（n=6）。结论本方法简便快速、结果准确,可较好的控制该制剂的质量。     

紫外分光光度法测定香菊胶囊黄酮总含量

目的：建立香菊胶囊中黄酮总含量的测定方法。方法：采用紫外分光光度法,以芦丁为对照品,检测波长525nm,以线性、精密度、重现性、稳定性、回收率等作为效能指标,进行方法学验证。结果：回归方程为Y=0．476OX-0．0037,r=0．9998,化香树果序黄酮总含量在0．2012～1．0030mg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98．2％,RSD-1．83％。结论：该方法灵敏快速,准确可靠,可用于香菊胶囊中黄酮成分总合量的测定。     

十味百合胶囊质量标准研究

目的 建立十味百合胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定胶囊中芍药苷含量,色谱柱Thermo ODS-2 HYPERSIL（150×46.5 nm）,流速0.8 mL·min-1,流动相乙腈-水（17∶84）,检测波长230nm,柱温30℃.结果 薄层色谱中三七定性鉴别斑点清晰,专属性强;高效液相色谱中芍药苷线性范围2.112 ～ 11.374 μg/mL（r=1.0000,n=5）,平均回收率99.75％（RSD=0.90％,n=5）.结论 所建立的方法标准专属性好,操作方便,重现性好,结果可靠,可用于十味百合胶囊的质量控制.