正交设计优选板蓝根蒲公英颗粒制备工艺

目的为提高板蓝根蒲公英颗粒的成品率及提高工作效率,需要筛选制备工艺。方法采用新型喷雾干燥制粒机制粒,以浸膏的提取工艺、进液速度、进出口的风温及辅料的配比为考察因素,每个因素2个水平,以颗粒的成品率为考察指标,采用正交设计法优选出最佳喷雾干燥制备工艺。结果四因素中以辅料的配比及进出口风的温度影响最为明显,其次为进液速度,浸膏的提取工艺影响不大。结论板蓝根蒲公英颗粒最佳的喷雾干燥工艺条件为蔗糖与糊精的配比为4∶1;进风口的温度为80~90℃;出风口的温度为40~50℃;进液速度为4;提取液以经过醇沉为佳。     

正交设计法对胃泰颗粒喷雾干燥制备工艺的研究

目的：为提高胃泰颗粒喷雾干燥制粒颗粒的成品率及降低半成品颗粒的含水量,需要筛选制备工艺.方法：采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏的提取工艺、进出口的风温及辅料的配比为考察因素,每个因素三个水平,以颗粒的成品率及半成品颗粒的含水量为考察指标,采用正交设计法优选出最佳喷雾干燥制备工艺.结果：三因素中以辅料的配比影响最为显著（P＜0.01）,其次为进出口风的温度（P＜0.05）,浸膏的提取工艺影响不大（P＞0.05）.结论：胃泰颗粒最佳的喷雾干燥工艺条件为A3B1C3,即蔗糖与乳糖的配比为3：1;进风口的温度为90℃～100℃;出风口的温度为50℃～60℃;提取液以水提法较经济.     

糖网明目颗粒喷雾制粒工艺参数优选及其颗粒性状研究

目的优选糖网明目颗粒喷雾制粒最佳工艺,以提高成品率及成品质量。方法分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定最佳制备工艺,并进行3批样品验证,对颗粒流动性、吸湿性等制剂相关内容进行研究。结果糖网明目颗粒的最佳喷雾制粒工艺为:浸膏相对密度(60℃测定)1.15~1.20,优选辅料为糊精,干浸膏与辅料比例为58∶42,进风温度-物料温度为90-75℃,雾化压力0.12 m Pa,喷雾速率10 Hz。结论本试验优选的工艺制得颗粒成型率高、流动性和吸湿性良好,可用于糖网明目颗粒的制备。     

加味玉屏风颗粒沸腾制粒成型工艺研究

目的:确定加味玉屏风颗粒的成型工艺条件.方法:以颗粒成品率为考察指标,通过正交实验考察浸膏相对密度、制粒时物料温度、喷雾压力、喷雾速度四因素对颗粒成形的影响.结果:最佳工艺条件为浸膏相对密度1.15,物料温度60℃.结论:本实验为加味玉屏风颗粒确定了沸腾制粒工艺条件.     

正交试验优化芩双颗粒喷雾制粒工艺

目的:优化芩双颗粒的最佳喷雾制粒工艺条件。方法:采用正交试验法,以颗粒成品率和黄芩苷转移率为考察指标,对芩双颗粒喷雾制粒过程的主要影响因素进行考察。结果:最佳工艺参数为雾化压力1 800 Pa,进口温度90℃~100℃,出口温度50℃~60℃,流浸膏相对密度1.10(60℃测定)。结论:该工艺条件合理,制得颗粒质量稳定,为工业化生产提供依据。     

清血通脉颗粒喷雾制粒工艺的正交试验法优化

目的优化清血通脉颗粒的最佳喷雾制粒工艺条件。方法采用正交试验法,以颗粒成品率和丹参酮ⅡA转移率为考察指标,对影响清血通脉颗粒喷雾制粒过程的主要因素进行考察。结果最佳工艺参数为:雾化压力0.25MPa,进口温度为95~100℃,出口温度为60~70℃,流浸膏相对密度为1.10(80℃)。结论该工艺条件合理,制出的颗粒质量稳定,为工业化生产提供了实验依据。     

胆胃通颗粒剂制备工艺研究

目的优选胆胃通颗粒最佳制备工艺。方法以多糖、总黄酮和浸膏得率的信息熵综合评分为评价指标,应用正交设计试验优选胆胃通颗粒的提取工艺;以颗粒外观、喷雾时间、成品得率为指标,考察浸膏密度、进风温度、蠕动泵转速,优选最佳喷雾制粒工艺。结果最佳工艺条件为加水量分别为10倍,提取时间1.5 h,提取次数为2次;喷雾制粒工艺为浸膏相对密度1.15(80℃)、进风温度120℃,蠕动泵转速为60 r/min。结论该工艺合理可行,适用于胆胃通颗粒的制备。     

正交试验法优选增免强力颗粒制粒工艺研究

目的：优选增免强力颗粒的最佳制粒工艺。方法：以喷雾制粒后颗粒的含水量为考察指标,采用L9（34）正交法优选流化床喷雾制粒的最佳工艺。结果：流化床喷雾制粒的影响因素程度依次为：A（浸膏相对密度）〉B（进风温度）〉C（进风量）〉D（喷浆速度）;最佳流化床喷雾制粒方案为：清浸膏相对密度1.25、进风温度80℃、进风量1 500 m3/h、喷浆速度40 mL/min。结论：确定了增免强力颗粒合理的制粒工艺。     

补中益气颗粒喷雾制粒与传统干法制粒工艺对比研究

目的采用喷雾制粒替代补中益气颗粒原有的干法制粒,对喷雾制粒工艺参数进行优选,并与原干法制粒进行对比研究。方法采用正交试验法对浸膏浓缩的相对密度、进风口温度-出风口温度、雾化压力、喷雾速率等因素进行优选,确定最佳制备工艺,进行了三批样品验证,并与干法制粒制得的三批样品进行了颗粒流动性、吸湿性等方面的对比研究。结果补中益气颗粒的最佳喷雾制粒工艺:浸膏相对密度:1.20,进风口温度-出风口温度(°C):110~60°C,雾化压力:0.20m Pa,喷雾速率:260Hz。结论优选的补中益气颗粒制备工艺条件合理,简化生产环节,制出的颗粒成品率高,质量稳定,为工业化生产提供了实验依据。     

肠炎颗粒的制备工艺优选

目的:优选肠炎颗粒的制备工艺,并考察其醇沉工艺和成型工艺。方法:以干膏质量和盐酸小檗碱质量分数的综合评分为指标,选取提取时间、提取次数及加水量为考察因素,采用正交试验优选肠炎颗粒的提取工艺;单因素试验考察其醇沉工艺;以颗粒成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选辅料的种类及配比,确定成型工艺。结果:最佳提取工艺为加10倍量水煎煮提取2次,每次1.5 h;醇沉浓度60%;最佳制粒工艺为浸膏-糖粉-糊精1∶2∶1,临界相对湿度61%。结论:优选的肠炎颗粒工艺稳定可行,可应用于其工业化生产。     

用正交法优选安胃颗粒(Ⅲ)的喷雾干燥制粒工艺

[目的]优选安胃颗粒(Ⅲ)的喷雾干燥制粒工艺。[方法]用正交实验法,选择雾化压力、浸膏流速、物料温度作为考察因素对颗粒一次性合格率进行比较,从而筛选出最佳搭配方案。[结果]浸膏流速在不同水平中呈现显著差异,3个因素影响大小依次为浸膏流速>物料温度>雾化压力。[结论]最佳搭配方案是物料温度控制在70~75℃,雾化压力控制在3.5~4.0 mPa,浸膏流速控制在130~150次/min。     

基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选

目的利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺。方法通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数。结果确定最佳辅料为糊精,最佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min。结论制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理。     

基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

多指标综合评价法优化小儿止虚汗颗粒的制备工艺

目的: 优选小儿止虚汗颗粒的制备工艺,为该制剂的临床应用提供参考. 方法: 采用UV测定总皂苷含量,检测波长541 nm.利用挤出制粒法制备小儿止虚汗颗粒,以总皂苷含量、溶散时间为综合评价指标,通过正交试验考察水提时间、醇沉浓度、浸膏与糊精用量比对制备工艺的影响并评价该制剂的质量. 结果: 最佳制备工艺条件为水提时间5 h,醇沉体积分数60%,清膏-糊精(1:1.5);制备的3批颗粒大小均匀,呈黄褐色,略带甜味,色泽一致,无吸潮、结块、潮解现象,溶化时间194 s,含水量4.75%,总皂苷质量分数56.13 mg·g^-1. 结论: 小儿止虚汗颗粒的制备工艺稳定可行、重复性好.     

基于多元数据分析研究肿节风颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性

目的 以湿法制粒工艺制备的肿节风-微晶纤维素（MCC）颗粒为研究对象,研究颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性。方法 通过不同工艺和处方得到6种肿节风-MCC混合粉,采用摇摆挤出和高速搅拌2种湿法制粒方式得到12种颗粒,以粒径、比表面积（SSA）、孔容积（PV）、含水量（MC）、松密度（BD）、振实密度（TD）、压缩度（TI）、休止角（AOR）、Kawakita方程参数a、b为指标评价颗粒的粉体学性质,以颗粒在5、10、15、20、25、30 kN压力下的抗张强度（TS）为指标评价片剂的成型性,运用多元数据分析研究片剂成型性与原料颗粒粉体学性质之间的相关性。结果 基于多元数据分析,将颗粒粉体学性质提取出2个主成分：第1主成分代表形态参数,第2主成分为压缩特性参数。对片剂成型性影响较为显著的是颗粒压缩性、MC和表面形态。结论 多元数据分析可以对肿节风颗粒按照原料粉制备工艺和制粒工艺进行简单快速地分类,并用于分析肿节风片剂的成型性与原料颗粒粉体学性质的关系;通过控制颗粒的压缩性、MC和表面形态,可以得到具有良好成型性的片剂,对片剂制备提供指导。     

中药浸膏粉的玻璃化转变及其应用

玻璃化转变理论是高分子科学中的一个重要理论,用于表征物理特性,是指无定形聚合物因受热从玻璃态到橡胶态或因冷却从橡胶态到玻璃态的转变。该文阐述了食品的玻璃态与玻璃化转变及中药浸膏粉成分与食品成分之间的相似关系,建立中药浸膏粉玻璃化转变温度(Tg)的测定方法,分析其主要影响因素。同时基于Tg对中药干燥工艺、制粒工艺与中药浸膏粉及其固体制剂储存中存在的问题进行分析与探讨并提出控制策略,以期为中药固体制剂的研发和生产提供指导意义。     

硫熏当归配方颗粒的安全性检控指标分析

目的:探讨SO_2残留和藁本内酯含硫衍生物含量作为硫熏当归配方颗粒安全性检控指标的可行性。方法:采用2015年版《中国药典》(四部)通则2331测定SO_2残留量,采用HPLC-MS/MS半定量检测藁本内酯含硫衍生物的含量,考察当归配方颗粒制剂过程(提取、浓缩和干燥)中SO_2残留和藁本内酯含硫衍生物的含量转移规律。结果:在硫熏当归提取液、浓缩液和干浸膏中均能检测到SO_2残留和藁本内酯含硫衍生物,二者在干浸膏中的最终转移率分别为8.13%和60.75%。藁本内酯含硫衍生物在配方颗粒制剂过程中的稳定性及检测方法的专属性和灵敏度均好于SO_2残留。结论:鉴于SO_2公认的有害性和藁本内酯含硫衍生物潜在的毒性,可以考虑将藁本内酯含硫衍生物结合SO_2残留作为硫熏当归配方颗粒的安全性检控指标。