硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究

目的：对硫酸镁注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测硫酸镁注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：硫酸镁注射液用TAL试剂检到无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查硫酸镁注射液中内毒素是可行的。     

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。     

艾迪注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

甘露醇注射液的细菌内毒素定量测定

目的：研究应用动态浊度法测定甘露醇注射液细菌内毒素的可行性，建立其常规内毒素检查法。方法：应用细菌内毒素测定仪考察甘露醇注射液对细菌内毒素的干扰。结果：甘露醇注射液衡释2倍对细菌内毒素无干扰作用。结论：动态浊度法可代替热原检查法。     

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的：研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法：应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果：丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。     

甲硝唑注射液的细菌内毒素检查

本文参照《美国药典》xxⅢ版及《中国药典》1995年版二部，“细菌内毒素检查法”中的干扰试验的基本原理，用细菌内毒素检查法对甲硝唑注射液进行了细菌内毒素检查方法的研究，实验结果表明，甲硝唑注射液（100ml：500mg）稀释3倍后无干扰作用。笔者认为，可用细菌内毒素检查法代替热原家兔法。     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测乳酸钠林格注射液中内毒素的可行性。方法；对供试品进行干扰试验，并用细菌内毒素检查法与传统的热原检查法分别进行检测后比较。结果：乳酸钠林格注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏，快速的优点。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的：对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究，建立其细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果：葡萄糖酸钙注射液在2．5mg／ml稀释浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L为0．1E。／mg。结论：可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查。     

盐酸消旋山茛菪碱注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的建立盐酸消旋山莨菪碱注射液细菌内毒素检查的方法。方法采用不同厂家生产的鲎试剂对不同厂家生产盐酸消旋山莨菪碱注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果供试品1：8稀释后，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法，方法可行。     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法：制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果：环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论：通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。     

硫酸镁注射液中细菌内毒素的检测

目的　建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检查法。方法　按中国药典 2000年版二部附录规定进行鲎试剂复核、样品干扰试验和样品测定。结果　含量为 25%的样品经 2倍稀释后,可用标示灵敏度为 0. 25EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素,实验结果与临床应用情况相符。结论　鲎法检测硫酸镁注射液中的细菌内毒素结果可靠,方法实用可行,可代替兔法检测其热原。     

硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

探讨了用细菌内毒素检查法检测硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素的可能性。结果表明,硫酸阿米卡星注射液有一定的干扰作用,但经4倍稀释,可消除其干扰,同时对热原检查法与细菌内毒素检查法结果进行了对比。     

硫酸依替米星注射液细菌内毒素检查

目的:建立硫酸依替米星注射液细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》(2005版)二部收载的细菌内毒素检查方法,计算硫酸依替米星注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰质量浓度。结果:硫酸依替米星注射液经400倍稀释后,采用鲎试剂(细菌内毒素限值)为2EU/mg;硫酸依替米星质量浓度为1mg/mL时对细菌内毒素无干扰。结论:采用细菌内毒素检查法可替代家兔法控制热原的常规检查是可行的。     

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验。结果:当水为溶剂时,样品对细菌内毒素检查法有干扰作用;改用稀释剂Ⅰ作为溶剂,干扰预试验和干扰试验结果表明,样品在4倍以上稀释浓度时可排除干扰。结论:盐酸尼卡地平葡萄糖注射液按限值L=0.5EU.mL-1进行细菌内毒素检查是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测盐酸尼卡地平葡萄糖注射液。     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的应用

目的 :研究盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :参照《中国药典》2000年版 (二部 )收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 :盐酸洛美沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰作用 ,调节药液 pH值至6 8～7 2可消除干扰 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论 :可以用细菌内毒素检查法控制盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的质量     

果糖二磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究细菌内毒素法检查果糖二磷酸钠注射液的热原 方法:应用鲎试剂检查果糖二磷酸钠注射液中的热原;考察果 糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:果糖二磷酸钠注射液稀释10倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结 论:选用鲎试剂,以细菌内毒素检查法代替果糖二磷酸钠注射液热原检查是可行的。     

肾康注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立肾康注射液的细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录Ⅱ细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3批肾康注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果肾康注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为4 EU/mL。按照拟订标准,3批样品的细菌内毒素检查均符合规定。结论所建立的细菌内毒素检查法可用于肾康注射液的细菌内毒素检查。     

注射用肌萎灵细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立注射用肌萎灵细菌内毒素的检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(一部)细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:注射用肌萎灵供试品初始浓度稀释40倍对细菌内毒素的检测无干扰作用。结论:所建立的方法可用于注射用肌萎灵的细菌内毒素检查。     

喜炎平注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典（二部）》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果喜炎平注射液稀释到40倍（质量浓度为1.25 g/L）时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查。     

氯解磷定注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:建立氯解磷定注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2010年版(二部)附录"细菌内毒素检查法"进行。确定样品的细菌内毒素限值和稀释浓度,用2个不同厂家的鲎试剂对4批氯解磷定注射液进行了干扰预试验、干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品细菌内毒素限值确定为0.2EU·mg-1,其稀释至10mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无抑制干扰作用;4批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:氯解磷定注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。