维生素A棕榈酸酯原料细菌内毒素检查方法研究

目的：建立检查维生素A棕榈酸酯进行细菌内毒素检查法。方法：维生素A棕榈酸酯以无水乙醇为溶剂溶解,再用细菌内毒素检查用水稀释制成乳浊液,依照《中国药典》2020年版(四部)1143细菌内毒素检查法,对维生素A棕榈酸酯细菌内毒素检查法进行干扰试验预试验和干扰试验,同时增加细菌内毒素回收干扰试验预试验和干扰试验。结果：维生素A棕榈酸酯在实验过程中出现的复析、乳浊现象对细菌内毒素检查无影响,维生素A棕榈酸酯在0.015625mg.ml-1^浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：本法可用于维生素A棕榈酸酯细菌内毒素的质量控制。     

艾迪注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法

目的：建立复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典（二部）细菌内毒素检查法。结果：复方泛影葡胺注射液稀释3倍后，对细菌内毒素检查法无干扰。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法可行性研究

目的：对注射用丝裂霉素进行凝胶法干扰试验，建立注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法的试验方法。方法；采用中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：注射用丝裂霉素稀释10倍（0．05mg／m1）时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用丝裂霉素中的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

乙酰谷酰胺注射液中细菌内毒素的检查

目的：建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批乙酰谷酰胺注射液进行干扰试验。结果：本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论：本法简便、快速、灵敏,可以用作乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素限量检查。     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法：制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果：环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论：通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。     

注射用奈达铂细菌内毒素检查法

目的：对注射用奈达铂进行凝胶法干扰试验,建立注射用奈达铂细菌内毒素检查的试验方法。方法：采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法．结果：注射用奈达铂稀释至浓度为0．125mg·mL^-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

鲎试剂法检测注射用亚胺培南-西司他丁钠的细菌内毒素

目的：探讨注射用亚胺培南-西司他丁钠细菌内毒素的检测方法。方法：参照中国药典2005年版二部细菌内毒素检查法中干扰试验的基本原理及检查方法。结果：将注射用亚胺培南-西司他丁钠细菌内毒素稀释成1．470ml浓度以下时可消除干扰。结论：本法快速、简便,可用于注射用亚胺培南西司他丁钠细菌内毒素检查。     

头孢噻肟钠细菌内毒素检查法的验证

目的：验证头孢噻肟的细菌内毒素检查法的可靠性和准确性,扩大《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法的应用范围。方法：按《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法的应用范围：方法：按《中国药典》2000年版二部有关规定,对不同厂家的头孢噻肟钠的原料及本公司的注射用头孢噻肟钠进行细菌内毒素检查。结果：供试品细菌内毒素检查法与家兔法热原检查结果一致。结论：头孢噻肟的细菌内毒素检查法结果可靠,可替代热原检查法。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法研究

目的：对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查法研究，建立其细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果：葡萄糖酸钙注射液在2．5mg／ml稀释浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L为0．1E。／mg。结论：可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对葡萄糖酸钙注射液进行细菌内毒素检查。     

葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原

目的：研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法：应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果：葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法

目的：探讨右旋糖酐20葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法：采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论：右旋糖酐20葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。     

硫酸镁注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检测方法。方法：按《中国药典》二部2000年版附录细菌内毒素检查法，考察硫酸镁注射液对细菌内毒素法检查的干扰作用。结果：硫酸镁注射液稀释10倍，对细菌内毒素法无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法。     

注射用奈达铂细菌内毒素检查法的建立

目的：建立注射用奈达铂细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2010年版二部附录XIE进行试验和结果判断。结果：注射用奈达铂对鲎试剂与细菌内毒素的反应不存在干扰。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。     

细菌内毒素检测法与家兔法检测门冬氨酸钾镁注射液热原的比较

目的：考察细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行干扰试验：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验可疑结果的门冬氨酸钾镁注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法的结果与细菌内毒素检查法的结果不相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测门冬氨酸钾镁注射液热原是可行的。     

阿加曲班细菌内毒素检查法研究

目的：对阿加曲班进行细菌内毒素检查法的研究,建立阿加曲班细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2010年版附录XI E进行实验,确立阿加曲班细菌内毒素检查法。结果：阿加曲班细菌内毒素不得过1.85EU/mg。结论：建立的阿加曲班细菌内毒素检查方法可行。     

浓氯化钠注射液细菌内毒素检查法的考察

建立浓氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,方法：利用细菌内毒素检查法与热原检查法对比实验及样品的干扰试验,结果：干扰试验结果表明：Ｓ一品在原液,１：２,１：４及最大有效稀释倍数时,对ＴＡＬ均无干扰作用,对比试验表明细菌内毒素检查法与热原检查法结果一致。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：按照中国药典1995版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。灵敏度0.125Eu／ml的TAL可用于复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查。结论：复方醋酸钠注射液可以由细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

硝酸甘油注射液细菌内毒素检查法

目的：建立硝酸甘油注射液的细菌内毒素检查方法;方法：按《中国药典》2005年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验和结果判断;结果：硝酸甘油注射液在125ug·ml^-1稀释浓度下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L为0．10EU·mg～;结论：采用细菌内毒素检查法检查硝酸甘油注射液的细菌内毒素是可行的。     

氟康唑注射液细菌内毒素检查法

目的：确立氟康唑注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：该药在稀释4倍后不干扰内毒素试验。结论：该药采用内毒素检查法代替热原检查法，方法可行。