健脾复肝丸质量标准研究

目的建立健脾复肝丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对当归、白术进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量。色谱柱：TIANHE C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相：乙腈-0.085%磷酸(17∶83);流速：1.0 mL/min;柱温：25℃;检测波长：323 nm。结果健脾复肝丸中当归、白术的供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点。阿魏酸对照品在0.114～1.482μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.36%, RSD＝1.16%。结论本方法简便准确、灵敏度高,可用于健脾复肝丸的质量控制。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的：制订健脾愈肝丸质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别赤芍、木香,采用高效液相色谱法（HPLC）测定芍药苷的含量。结果：TLC色谱能明显检出赤芍、木香;HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好,回归方程Y=1285639．523X＋5098．11,r=1．0000,芍药苷的平均回收率为99．12％,RSD=0．52％。结论：本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的:制订健脾愈肝丸质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别赤芍、木香,采用高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出赤芍、木香;HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好,回归方程Y=1285639.523X+5098.11,r=1.0000,芍药苷的平均回收率为99.12%,RSD=0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

慢肝康丸的质量标准研究

目的:建立慢肝康丸质量标准。方法:采用薄层色谱法(TCL)对慢肝康丸中的当归、白术、黄芪、柴胡进行定性鉴别;用HPLC测定慢肝康丸中芍药苷的含量。结果:薄层色谱鉴别法专属性强,阴性无干扰;芍药苷在0.005 8～0.116μg线性关系良好,得到回归方程Y=1.07×106X-7.79×103(r=0.999 9)。平均加样回收率为98.6%(n=6,RSD 1.19%)。结论:方法简便,灵敏度高,结果准确,可有效控制慢肝康丸的质量。     

朝药参蒿肝康丸的质量标准研究

目的：建立朝药参蒿肝康丸的质量标准。方法：采用TLC对参蒿肝康丸中的万年蒿、红参、鸭肉进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中东莨菪内酯的含量。色谱条件为：Angilent SB C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.3%磷酸水（24:76）;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为344 nm。结果：3种药材的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。东莨菪内酯对照品在3.4928～34.928μg·mL-1范围内时,进样浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9996）;平均回收率为100.17%,RSD为1.09%。结论：建立的定性、定量分析方法可用于参蒿肝康丸的质量控制。     

固肾丸质量标准研究

目的 建立固肾丸的质量标准.方法 采用显微鉴别对药材中具有专属性的粉末特征进行鉴别;以5-羟甲基糠醛、熟地与当归对照药材为对照,采用薄层色谱法对固肾丸中的熟地和当归进行鉴别.结果 薄层色谱斑点清晰,重复性好,阴性对照无干扰.结论 该方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

调经丸质量标准研究

目的建立调经丸的质量标准。方法采用TLC法对制剂中当归、川芎进行鉴别;采用HPLC法测定有效成分芍药苷的含量。结果TLC法可鉴别出当归、川芎的特征斑点;芍药苷在0.08688～0.8688μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率101.28%,RSD=1.31%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为调经丸的质量监控方法。     

固肠止泻丸质量标准研究

目的:提高固肠止泻丸质量控制标准。方法:在原标准基础上,新增处方中木香、延胡索、干姜、罂粟壳、乌梅的薄层鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果:木香、延胡索、干姜、罂粟壳、乌梅薄层鉴别方法灵敏度高,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.0248¹.240μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.90%,RSD为1.38%(n=6)。结论:该方法简便,重复性好,可全面控制固肠止泻丸的质量。     

活血止痛丸质量标准研究

目的建立活血止痛丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中赤芍、西红花、木香3种中药进行定性鉴别,且分别对其进行耐用性考察,对鉴别方法进行方法学考察;以ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,550)为固定相,0.1%磷酸-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.2 mL/min,用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。结果通过TLC检识,供试品和各对照药材通过点板显示,阴性无干扰,专属性强,耐用性好;丹酚酸B含量测定中在0.038～0.084 mg/mL范围内峰面积与丹酚酸B对照品溶液浓度的线性关系良好(r=0.999 8),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,其平均加样回收率为102.2%(n=9),RSD%为 0.98%,3批活血止痛丸中丹酚酸B的平均含量是3.232 mg/g。结论该方法简便、准确,重现性好,为活血止痛丸的质量标准控制提供了试验依据。     

降压丸质量标准研究

降压丸是《中国药典》七七年版收载的中成药。作者采用铅盐络合显色比色法测定降压丸中主要成分芦丁的含量。本方法结果稳定,重现性好,适合于生产单位使用。     

痰饮丸质量标准研究

目的:建立痰饮丸质量标准。方法:采用TLC法鉴别甘草、白术、肉桂;采用HPLC法测定甘草中甘草酸含量。色谱柱:Kromasil柱C18(5μm,250mm×4.6mm),以乙腈-0.017mol/L醋酸铵溶液(35:65)为流动相;检测波长为250nm,流速:1.0mL.min-1,理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。结果:TLC法鉴别甘草、白术、肉桂操作简单,斑点清晰,阴性无干扰;甘草酸单铵盐进样量在0.1754～1.0524μg范围内,与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.33%(n=6)。结论:定性、定量方法准确可靠、操作简便,可很好地控制痰饮丸质量。     

达斯玛保丸质量标准研究

目的建立达斯玛保丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中木香、紫草茸、翼首草、藏茜草、安息香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性无干扰;没食子酸在0.485～4.850μg内呈良好线性关系（r=0.999 3）,平均回收率为99.31%,RSD=1.12%（n=9）。结论本方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于达斯玛保丸的质量控制。     

清肺丸质量标准研究

目的建立清肺丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中西青果、山豆根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对该制剂中栀子的有效成分栀子苷进行含量测定,选择Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(10∶90)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长为238 nm。结果西青果、山豆根的薄层鉴别简便快速、重复性好。栀子苷在0.238～3.808μg范围呈良好的线性关系,平均回收率为97.24%,RSD＝1.60%(n＝6)。结论本法专属性强,重复性好,可以有效控制清肺丸的质量。     

正清丸质量标准研究

目的:建立正清丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法对方中主要药味钩藤、菊花、天麻、当归、川芎、白芍、地黄、连翘、栀子进行定性鉴别研究。结果:粉末显微鉴别特征清晰明显,专属性强,薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,Rf值适中。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

舒筋活血丸质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸质量标准。方法:采用薄层鉴别方法对其进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定士的宁的含量。结果:确立了制剂中当归、大黄、栀子的鉴别方法。通过方法学系统考察,建立了士的宁的含量测定方法,士的宁的线性范围为0.348~34.8μg,回归方程Y=27.6064X+91.5423(r=0.9994),平均加样回收率为99.9%,RSD为1.9%(n=6)。结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制。     

疏清微丸质量标准研究

目的:建立疏清微丸质量标准。方法:采用薄层色谱法对疏清微丸中大青叶、甘草、桑叶、芦根进行定性鉴别实验,采用草酸铵沉淀法-醋酸铅沉淀法定性检测石膏中的Ca~(2+)和硫酸盐,采用RH-HPLC-DAD法对微丸中靛玉红进行含量测定。结果:大青叶、甘草、桑叶、芦根的薄层色谱图均斑点清晰,Rf值适中,分离度好,阴性对照均无干扰,石膏阴性对照不产生白色沉淀对石膏定性鉴别无干扰,靛玉红回归方程为Y=1,471.279,9X-52.679,8(r=0.999,2),靛玉红在为0.057～0.46μg范围内线性关系良好,测得靛玉红平均回收率为100.32%,RSD%为0.75%(n=6)。结论:本实验方法操作简单、重复性好,可用于疏清微丸的质量控制。     

骨炎灵丸质量标准研究

目的:完善骨炎灵丸的质量标准,控制产品质量。方法:对骨炎灵丸作了TLC定性和HPLC定量研究。结果:对药品中的黄芪、延胡索和紫花地丁进行了TLC鉴别,对柚皮苷作了含量测定。结论:本试验对骨炎灵丸质量标准的修订提供实验依据。含量测定方法具有简便、灵敏、快速、专属性强。可有效控制制剂的质量。     

独藤丸质量标准研究

目的:建立独藤丸质量标控制方法,为进一步扩大应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对独藤丸中独活、桑寄生、茯苓、甘草药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定独藤丸中蛇床子素的含量.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定蛇床子素20 ～ 200 mg· mL-1呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.57％,RSD 2.309％.结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于独藤丸的质量控制.     

乙肝丸质量标准研究

目的:建立乙肝丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC法)对该制剂中黄芪、白术、虎杖进行定性鉴别。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。结论:所建立的方法简便,重复性好,可作为乙肝丸的质量控制标准。     

温经丸质量标准研究

目的建立温经丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中党参、吴茱萸、白术,制定处方附子中乌头碱的限量检查方法,采用高效液相色谱法测定处方肉桂中桂皮醛。结果采用薄层色谱法均能检出党参、吴茱萸及吴茱萸碱、白术;桂皮醛0.1392-0.6960μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为97.3%,RSD为0.91%。结论建立的质量标准方法简便、准确,重现性好,可用于温经丸的质量控制。