山东省新泰市食品药品联合视察组视察食品药品安全情况

4月1日。由新泰市政协组织的食品药品联合视察组对该市食品药品安全情况进行了视察。     

特殊医学用途配方食品和药品注册要求比较分析

目的：以特殊医学用途配方食品和药品相关法律法规及CFDA官网公布的产品批准信息为基础,对两种注册形式进行比较研究。方法：对比分析特殊医学用途配方食品和药品在法规依据、定义、产品分类、注册审查内容、注册流程和知识产权保护六个方面的不同点;汇总分析目前此类产品的批准情况,并做探讨。结果与结论：通过比较分析,可以看出药品审批模式极大限制了产品研发,产品创新乏力,并阻碍了国内市场需求。通过政策引导和扶持,建立完善的标准及法规体系,鼓励企业创新及研发。     

湖北食品药品监督检验研究院成立

据新华社信息,为提高人民群众饮食用药安全保障水平,湖北省食品药品监督管理局日前将省药品检验所和省食品卫生检验站整合,成立了湖北省食品药品监督检验研究院,负责湖北省药品的抽验检验、注册检验、强制检验、复查检验和委托检验,承担食品、保健品、化妆品的质量监督、质量制裁、鉴定检测等一系列工作。     

我国特殊医学用途配方食品GMP与药品GMP的比较

目的：对特殊医学用途配方食品企业良好生产规范和药品生产质量管理规范进行比较研究。方法：对两种生产规范从编写思路、厂房及设施、质量控制和质量管理、人员及管理制度、记录与文件管理、原料和包装材料等方面的异同进行比较。结果与结论：通过分析和比较,有利于医务人员、生产企业及相关从业人员了解特殊医学用途配方食品企业良好生产规范及相关配套法规和标准完善的必要性,更好地了解特殊医学用途配方食品和药品的生产要求,更好地区分二者的异同,避免混淆。     

山东省食品药品监督管理局举行140辆食品药品安全监督执法车配发仪式

8月5日上午，140辆食品药品安全监督执法车交车仪式在银座汽贸城隆重举行。这次配备监督执法专用车是在省财政厅的支持下，争取财政部、国家局2007年中央补助地方食品药品监管专项经费购置的，全省140个县（市、区）各配备一辆食品药品监管执法车。通过省级机关政府采购中心进行公开招标，中标车型为福特S—MAX。每辆车还将配备食品药品安全检测相关设备。执法车辆的配备为加大奥运食品安全保障和药品市场的整治力度，支持和保障青岛奥帆赛、残奥帆赛的成功举办提供了坚实的保障。     

山东省食品药品监督管理局2006年全省食品药品监管系统药品检验技术比武方案

为进一步提高全省药品检验技术水平,充分发挥技术监督的作用,为行政监督提供准确可靠的依据,确保人民用药安全有效,省局决定2006年继续在全省食品药品监督管理系统开展药品检验技术比武活动,现制定比武方案如下:一、指导思想以三个代表"重要思想和科学发展观为指导,以提高药品检验人员的业务水平为目的,以国家食品药品监督管理局《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》为依据,坚持科学实用、客观公正的原则,通过比武活动,促进全系统专业人员学习业务、钻研技术、提高水平;促进药品检验的标准化、规范化和科学化建设,确保人民用药安全有效.…     

山东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作会议

3月15日至16日,省局在济南市召开全省药品安全监管工作会议。会议传达了2010年全国药品安全监管工作会议精神,总结了2009年全省药品安全监管工作,对2010年工作进行了部署,公培献副局长到会并做重要讲话。省局药品安全监管处、监察室、注册处、稽查局和省药品审评认证中心的相关人员、各市局分管局长和药品科长（安监处长）参加了会议。     

我国药品和医疗器械关联审评审批制度对化妆品原料管理和产品安全评价的启示

目的：研究我国药品、医疗器械关联审评审批相关制度,为化妆品原料管理和产品安全评价提供参考。方法：对近年来国家药品监督管理部门发布的药品、医疗器械关联审评审批政策进行梳理总结,对相关监管要求和技术管理手段进行分析,并与化妆品监管要求和管理现状进行对比。结果与结论：在考虑行业差异和监管差异的基础之上,可参考借鉴我国药品和医疗器械关联审评审批相关制度和配套措施,优化我国化妆品审评审批流程、划清安全责任界限、加强原料信息管理、借助信息化支撑手段,探索“化妆品原料安全信息库”的科学应用,提高化妆品原料管理和产品安全评价的整体效率。     

山东省食品药品安全协调委员会召开第四次全体会议

7月14日，山东省食品药品安全协调委员会第四次全体会议在济南召开。山东省副省长、省协调委员会主任张昭福出席了会议并作了重要讲话，省协调委员会21个成员单位的负责同志参加了会议。会议听取了省协调委员会副主任兼办公室主任、省食品药品监督管理局局长李民同志代表协调委员会作的2005年度全省食品放心工程综合评价工作情况通报，听取了省经贸委、农业厅、卫生厅等10部门2006年上半年食品安全监管工作情况汇报。学习了《中华人民共和国农产品质量安全法》和《山东省重大食品安全事故应急预案》，审议了《山东省食品安全信用体系建设示范县（市、区）和示范单位评定办法（征求意见稿）》。     

确保食品药品安全，我们的责任——食品药品监管体系知多少

确保食品药品安全,保障公众身体健康和生命安全,是《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》所赋予食品药品监管各部门的神圣职责。《中华人民共和国食品安全法》颁布实施后,按照中央政府的要求,结合上海实际,本市认真开展《食品安全法》宣传培训,抓紧完善配套法规体系,积极探索食品安全地方政府负总责,食品生产经营者为第一责任人,     

顶空气相色谱法测定马来酸氟吡汀中有机溶剂残留

目的：采用气相顶空色谱法测定马来酸氟吡汀原料药中的甲醇、乙醇和异丙醇3种有机溶剂的残留量。方法：采用DB-624（30 m×0.53 mm,3.0μm）毛细管色谱柱,载气为氮气,程序升温。FID检测器,温度为250℃。进样口温度为200℃。按外标法测定溶剂残留量。结果：甲醇,乙醇和异丙醇分别在2.182-152.74（r=0.999 1）,3.546-248.22（r=0.999 8）和4.082-285.74μg·m^l-1（r=0.999 7）范围内,线性关系良好;平均回收率分别为97.7%（RSD=1.5%）,99.0%（RSD=1.1%）,98.8%（RSD=1.1%）（n=5）。结论：本方法简便、准确,灵敏度高,适用于马来酸氟吡汀原料药中有机溶剂残留量的检测。     

浅析药检所药品标准的有效性管理及核查

本人所在的青海省食品药品检验所已先后通过了计量认证(CMA)和实验室认可(CNAS)。实验室资质认定评审准则管理要素第四条具体规定了文件控制要求,即实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。中国合格评定国家认可委员会     

食品药品检验检测信息化建设发展现状与经营介绍——以山东省食品药品检验研究院为例

本文总结了我院2016~2018信息化全面建设工作,包括机房、网络和应用系统建设,重点介绍实验室信息管理系统（LIMS）建设情况、经验和教训,以期为全国食品药品检验检测单位的信息化建设工作提供参考。     

2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析

2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.     

2011年辽宁省药检所国家药品评价性抽验质量分析

目的:调查2011年本省国家评价性抽验所承担品种的整体情况。方法:对813批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果:抗菌药质量问题较为严重,原因多为流通环节储存条件不当。结论:药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。     

中国食品药品检定研究院2001-2012年发表科技论文情况分析

目的从文献学角度研究探讨中国食品药品检定研究院（中检院）十二年检定科研的发展进步及存在的不足,为促进中检院的学术水平进一步提高提供参考。方法运用文献计量学方法,检索2001～2012年间,《中国知网期刊全文数据库》（CJFD）和万方数据知识服务平台学术期刊全文数据库收录的中检院学术论文情况,并对论文数量、载文期刊、核心期刊、论文学科分布、高产作者的论文学科、基金资助论文量等信息进行统计分析,对学术论文的整体情况进行展示。结果与结论2001～2012年,数据库收载中检院论文4101篇,论文数量及质量均呈上升趋势,充分反映了中检院科研检定学术水平,但高质量、创新性研究论文比例有待提高。     

建立区域中心药检所的探讨

本文对建立区域中心药检所的可行性、建设原则、工作任务进行探讨，并对中心药检所的效益进行了初步讨论。     

浅谈基层药检所正确采用药品标准的体会

目的做好基层药检所药品标准的采用和管理工作。方法通过工作实践,自建药品标准查询系统,探讨如何正确采用药品标准。结果与结论将采用药品标准的方法和需要注意的问题加以总结。     

深圳市药品检验所信息化建设及体会

目的为药品检验所信息化建设和发展提供借鉴,促进药检系统信息化发展。方法介绍深圳市药品检验所的信息化建设成效和体会。结果与结论深圳市药品检验所信息化建设的背景也反映出大部分药品检验所目前的状况,其信息化建设的实践和经验可以给其他药检所提供借鉴和启示,共同为打造数字化药检而努力。     

湖南省药品检验所的信息化建设与发展

目的对省级食品药品检验机构的信息化建设工作提出建议。方法对湖南省药品检验所信息化建设工作进行了较全面的回顾,对发现和遇到的问题进行了探讨。结果与结论展望了未来的信息化建设工作,对省级食品药品检验机构的信息化建设工作具有一定的借鉴意义。