实验室质量管理体系内部审核方法探讨

实验室质量体系内部审核（内审）也称第一方审核，是由实验室自己进行的，是为了确定质量体系及其各要素的活动和结果是否与有关评审准则或文件相符合；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的一种系统的、独立的审查。是内部质量体系自我发现、自我纠正、自我完善的一种手段。内审过程及其结果也是认证机构审核的重要内容之一。本文结合自己参与内审工作的实践，谈谈实验室质量体系内审的方法和应对技巧，与同仁们共同探讨怎样通过内审进一步促进质量体系运行的有效性和可靠性。     

浅谈检测实验室的内部审核

<正>内部审核(简称内审)是实验室自身必须建立的评价机制,是对所策划的体系、运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,是保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。同时,内审也称做"第一方审核",是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。     

实验室内审报告的编制探讨

实验室管理体系运行的有效与否，可以通过管理体系的内部审核（以下简称内审）机制进行自我验证和自我评价。内审报告是内审整个活动信息的载体，一份高质量的内审报告能够帮助管理者分析当前体系的运行状况，为今后的实验室策划、改进工作提供有效的证据。     

重视实验室内部质量审核,促进质量体系不断完善

目前,我省各级疾病预防控制机构实验室多数通过了“计量认证”,有的还通过“国家实验室认可”。但在内部审核的质量上还存在着一定差距。为此,实验室内部质量体系审核工作值得我们很好的研究和探索。1内部质量审核的意义内部质量审核是实验室根据国际标准ISO/IEC17025:2005《检     

提高内部审核的有效性

内部审核是建设和完善实验室管理体系经常使用的手段,是检验质量体系有效性、适宜性的重要环节。为提高内部审核的有效性,使审核过程不流于形式,依据国家相关标准及规范,采用滚动式方式,对提高内部审核有效性的问题进行了探析。     

疾病预防控制机构实验室自我完善的途径和措施

疾病预防控制中心检测实验室管理体系有效运行依赖于自我完善机制的建立,它能使实验室自我发现问题,解决问题,实现管理体系的持续改进。实验室检查管理体系运行有效性和符合性的主要途径有内部审核、管理评审、质量控制。文件标准化管理是实验室质量管理体系建立和运行的基础,对保证体系的有效性和符合性起着重要的作用。通过对实验室加强体系管理可为全面提升实验室管理水平提供依据。     

卫生检验实验室质量体系内部审核实施体会

目前，人们对实验室质量管理工作越来越重视，实验室质量管理工作日益科学化、规范化。实验室质量体系内部审核（以下简称内审）是质量管理工作的重要组成部分，是确保实验室各项质量活动处于受控状态的重要手段，是质量体系自我完善、自我提高的保证。质量体系审核活动是对质量体系是否按体系文件运行的评价，通过确定质量体系的有效性，对运行中存在的问题采取纠正措施。在具体实施中，如果方法得当，措施得力，将会真正地改进实验室的工作，提升质量体系建设和日常管理水平；否则，就有可能使内审工作表面化、形式化，起不到应有的作用。本文结合本人在内审工作中的实践，谈一谈对内审工作的认识和体会。     

在内部质量审核中获取客观证据的做法与体会

内部审核是针对现场审核的要求，最大限度地收集客观证据，整理不符合项，形成内部审核报告，保证质量体系持续有效地运行，以满足ISO／IEC 17025((检测和校准实验室能力的通用要求》准则的要求。所谓客观证据就是支持某一事物的存在或真实性的资料。近几年来，济南市疾病预防控制中心的实验室高度重视内部质量审核工作，并通过开展工作不断总结经验。     

疾控机构实验室生物安全管理体系有效运行的几个问题

为规范实验室生物安全活动而建立的实验室生物安全管理体系必须得到有效应用,我们认为通过对下文中介绍的一些方法可以达到生物安全管理体系有效运行的目的。它们是管理体系的宣贯培训、日常监督、内部审核、外部审核、管理评审、记录控制等。实验室生物安全管理体系只有有效运行,才能达到规范生物安全相关工作,防止和避免生物安全事故发生的目的。     

实验室内审常见问题及对策

<正>实验室质量管理体系的内部审核(简称内审),是由内审员按照预定的日程表和程序,定期对质量管理体系内所涉及的全部要素和部门的所有活动进行审核,以确定质量管理体系及其要素是否符合相关文件要求,以及这些文件能否得到持续有效的实施;及时发现质量管理体系存在的问题,以便采取相应的纠正和预防措施,进一步完善和提高质量管理体系的符合性和有效性。内审是质量体系自我完善、自我提高的     

提升血站内部审核有效性的实践

指出了血站质量审核中存在的审核过于公式化,审核广度和深度均留于表象等问题。通过改进审核模式,变集中式审核为滚动式审核,加强审核员培训,强化了全员质量意识,使其自觉进行自我质控和相互质控,提升了内部审核的有效性,促进了质量管理体系的持续改进。     

ISO 9001内部质量体系审核在医院中的应用与体会

目的：通过内部质量体系审核达到自我监督、自我改进的作用。方法：策划内审计划，做好内审员培训，编写检查表，采用查阅资料、交流沟通、现场审核的方式进行，对不合格项制定纠正和预防措施，并跟踪与验证，在规定时限内给予关闭。结果：经过内部质量体系的审核，患者的满意度由原来的89%上升到95%，各项质量目标达标，质量体系得到不断的持续改进。结论：内审员的综合实力与切实可行的内审检查表是保证内审顺利进行的重要基础，合理把握审核过程，对内审发现不合格项采取有力纠正措施，是持续改进质量的保证。     

实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

在内部质量审核中获取客观证据的做法与体会

内部审核是针对现场审核的要求,最大限度地收集客观证据,整理不符合项,形成内部审核报告,保证质量体系持续有效地运行,以满足ISO/IEC 170 2 5《检测和校准实验室能力的通用要求》准则的要求。所谓客观证据就是支持某一事物的存在或真实性的资料。近几年来,济南市疾病预防控制中     

浅谈实验室的内部审核

作者阐述了实验室内部审核的概念、目的、依据、步骤等几个方面的问题     

编制内部质量审核检查表应注意的问题

编制《检查表》是提高内部审核质量的重要环节。从编制《检查表》的目的、编制要求以及设计中应注意的问题等方面进行分析，提出应按《检查表》内容审核实验室质量和能力。     

以监督评审为契机 不断改进和完善质量体系

监督评审是国家实验室认可委员会日常监督方法之一.无锡市疾病预防控制中心执行<检测和校准实验室认可准则>,实施全面的质量管理,明确内部审核的目的,实施有效的内部审核;明确工作分工,严格流程控制;制定质量控制计划,维持和提高检测能力;以诚信、公正服务为基础,不断提高检测报告的合格率;强化监督管理,提高服务满意率.通过本次监督评审使我们持续有效地实施质量管理体系并不断完善质量管理体系.     

医学实验室质量管理体系内部审核方法和技巧

从医学独立实验室内部审核的角度对内审员的要求、内审的现场方法、内审的现场审核技巧、内审的不符合工作开具及不符合工作验证等环节进行综合分析,以提升内审员的技能,提高内审质量.     

有效实施实验室内部审核和管理评审

内部审核,管理评审是验证实验室运作是否符合标准或自身规定的一个活动,其最终都是为了达到持续改进质量体系,提高管理水平的目的,是互为输入和输出关系的活动。     

实验室内部质控方法及效果比较

实验室内部质量控制是实验室分析人员对分析质量进行自我控制的过程，是保证实验室提供准确可靠分析结果的必要基础，只有作好内部质控才能及时发现随机因素和系统因素对检测工作的影响，以便随时采用相应的纠正措施，确保实验室分析结果的可靠性。