阿奇霉素缓释微粒的制备及其体外评价

目的 制备一种大剂量单次给药的阿奇霉素缓释微粒,并对其进行体外评价。方法 运用热熔挤出和流化床包衣制备阿奇霉素缓释微粒,X射线粉末衍射、偏光显微镜和扫描电子显微镜对制剂进行表征,运用数学模型探讨药物释放机制,影响因素实验考察制剂稳定性。结果 成功制备了以山嵛酸甘油酯为骨架的阿奇霉素缓释微粒,载药量为20%,加入5%的泊洛沙姆188作为致孔剂,粒径为180～250μm,以Eudragit^?E PO为包衣材料,包衣增重为5%。药物以无定型形态存在于载体中,其释放更符合一级动力学过程,高湿对药物释放有较大影响。结论 所得制剂释放曲线与市售制剂相似,药物分散均匀,具有一定的应用价值和发展前景。     

粉末包衣技术在药物制剂领域的应用研究进展

粉末今的一个重要分支,其在药物制剂领域的应用优势突出,近年来受到药剂学研究者的广泛关注。分类综述目前应用于药物制剂的几种主要粉末包衣技术,包括属于物理化学法中的凝聚法、以及物理机械法中的喷雾干燥法、喷雾冷凝法、干法包衣技术和气流悬浮包衣技术,并探讨粉末包衣技术的主要功用,如用于制备缓控释制剂、药物粉末表面改性、改善口服制剂感官效果和提高药物及制剂稳定性等。     

儿童微粉包衣制剂技术研究进展

目前国内儿童专用口服制剂数量较少,儿童用成人药现象普遍,开发新型儿童专用制剂很有必要。微粉包衣制剂技术能掩盖药物不良味道,提高制剂的依从性和便利性,适用于开发儿童制剂。本文总结儿童微粉包衣制剂技术研究应用现状和发展前景,为微粉包衣技术在儿童口服制剂领域的应用提供参考。     

流变学在热熔挤出制剂加工中的应用

热熔挤出作为一种新型的药物制备技术,在制药领域展现出诸多优势。本文就热熔挤出的技术原理、流变学基础、流变学在热熔挤出制剂加工中的应用以及挤出过程中常见问题进行综述。     

应重视包衣片的准确表述

片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,必要时可对片剂进行包衣。包衣具有如下作用:隔离空气、防湿避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观、控制药物释放速率或定位释放等。近年来,包衣工艺在片剂生产中的应用越来越多,尤其是薄膜包衣,因其节料、省时、不需加热、片剂体积增加不大、     

热熔挤出技术在中药制剂中的应用与研究进展

本文对热熔挤出技术的特点、热熔挤出技术在制备难溶性药物的固体分散体以提高其溶出度,制备速释、缓释制剂等方面的应用与优势进行了综述。并对该技术应用于降低易吸湿药物的吸湿性,尤其用于中药浸膏粉的防潮,提高制剂中药物的溶出度进行了探讨,以期解决中药浸膏在生产和储存过程中的吸湿、结块、发黏等问题。     

热熔挤出技术及其在药物传递系统中的应用

热熔挤出技术在提高难溶性药物溶出度，制备缓释、定位释药制剂以及局部给药制剂方面具有的突出优势，已成为制剂技术药物传递系统中的一个新热点，现综述热熔挤出技术的原理和近年来的研究应用情况。     

包衣药物经鼻饲给药的风险控制及合理使用

包衣药物在鼻饲患者中的合理使用是临床用药的盲区,也是药学服务的空缺之处。包衣药物能否用于鼻饲患者,以及如何保证药物治疗的安全性、有效性,需引起医务人员重视。鼻饲给药时制剂状态或给药部位发生变化,会影响体内药动学过程,导致药物疗效难以保证。包衣药物有其特定包衣目的,鼻饲给药会破坏包衣材料,故而需要评估包衣药物能否经鼻饲给药。针对不同类型包衣药物,首先从制剂基本组成、释药原理及临床常用药物进行总结,其次分析包衣药物经鼻饲给药时的风险控制点,而后提出规范化操作建议及注意事项,最后以常用鼻饲药品——质子泵抑制剂为例,总结其鼻饲用法及体内外评价方式,为其他包衣制剂经鼻饲给药提供方法指导,推动鼻饲用药临床实践规范化、合理化。     

药物包衣操作的在线检测技术及过程模拟研究进展

药物包衣操作是固体制剂制备工艺中的重要一步，具有提高药物稳定性、调节释放特性等重要作用。该文综述了能对关键质量参数(包衣层的厚度、增重及均匀性等)进行实时在线检测的过程分析技术(如拉曼光谱技术、近红外光谱技术和太赫兹脉冲成像技术等)的原理、特点和应用实例；总结了包衣过程模拟的方法及各自的建模过程、实例，分析影响药物包衣均匀性的因素及包衣机制。最后提出了工艺条件优化的发展方向，以期加速实现包衣过程的自动化与智能化。     

口服固体制剂掩味技术的研究进展

综述各种新兴口服固体制剂掩味技术的原理、特点及制备过程,并简述口服掩味技术评价方法的最新进展。口服固体制剂中许多药物由于受到不良口味的影响,致使病人的用药顺应性差、临床应用受限。近年来在使用矫味剂、麻痹剂等掩味手段的基础上产生了许多新兴的掩味技术,如喷动床包衣、粉末包衣和盐析包衣等。     

多维元素胶囊的制备及其稳定性

目的制备多维元素胶囊,并对其稳定性进行评价。方法采用挤出-滚圆技术制备维生素微丸及微量元素微丸,采用直接滴定法、HPLC法等测定制剂中药物成分的含量;进一步研究抗氧剂、包衣增量等因素对制剂中主药含量的影响,并对制剂稳定性进行初步探讨。结果抗氧剂BHT、枸橼酸的加入以及欧巴代薄膜包衣能显著增强制剂稳定性,提高制剂质量。长期、加速试验结果表明制剂稳定性良好。结论挤出-滚圆法可用于制备多维元素胶囊;抗氧剂、薄膜包衣可提高该制剂稳定性。     

奥沙西罗包衣控释片的制备及其质量评价

目的制备奥沙西罗包衣控释片,考察处方组成和工艺因素对制剂质量及体外释药行为的影响,并分析其释药机制。方法以乙基纤维素(EC-45cP)为骨架材料、乙基纤维素(EC-10cP)为成膜材料、聚乙二醇6000(PEG6000)为增塑剂,采用滚转包衣锅包衣,药物作为致孔剂控制药物释放,考察处方因素,片芯制备和包衣工艺等对制剂质量及体外释放行为的影响。结果片芯骨架材料用量、致孔剂用量、增塑剂用量、包衣厚度等因素对药物释放有明显影响。制剂体外释药行为符合零级动力学方程。结论薄膜包衣法制得奥沙西罗控释片,调整处方组成可获得12 h平稳释药的制剂。     

曲马多膜控释片包衣工艺研究

目的探讨控释薄膜包衣技术对曲马多缓释片体外释药行为的影响。方法采用含有致孔剂的乙基纤维素薄膜制备曲马多缓释片，并考察控释薄膜包衣技术对药物释放度的影响。结果以乙基纤维素为成膜材料的控释薄膜包衣，比以羟丙甲维素制成的亲水凝胶骨架片体积小、质量轻、成本低；体外释放度试验中，其8h药物累积释放量超过90％，释药行为符合Higuchi方程。结论控释薄膜包衣技术适用于制备强水溶性药物控释制剂。     

药物制剂中薄膜包衣微丸的研究与应用

综述近年来薄膜包衣微丸在药物制剂中的研究与应用。微丸属于多单元型药物传递系统，具有众多优点。而将微丸制备技术和薄膜包衣技术相结合制成的具有特殊释药性质的薄膜包衣微丸，已经成为缓、控释制剂研究领域的热点。     

甲磺酸多沙唑嗪缓释片的研制

目的研制甲磺酸多沙唑嗪缓释片,评价其与参比制剂体外释放行为的相似性。方法以羟丙甲纤维素为骨架材料,以乙基纤维素水分散体为包衣材料,采用湿法制粒技术制备甲磺酸多沙唑嗪缓释片,考察了粘合剂种类、包衣处方、包衣增重等对药物释放的影响,并进行了处方工艺验证,对中试放大产品进行体外释放度研究并与参比制剂"可多华"进行对比。结果本品与参比制剂具有相同的释放曲线。结论该制剂处方合理,制备方法可行、工艺稳定、简单、重复性好、成本低、生产效率高、缓释效果良好。     

薄膜包衣中常见问题的分析及其解决方法

近几年薄膜包衣技术在固体制剂中已得到广泛应用。通过薄膜包衣可以避光、防潮和隔离空气以增加药物的稳定性 ;掩盖药物的不良味道 ,便于患者服用 ;控制药物的释放部位和释放速度 ;防止药物的配伍变化 ;提高片剂的外观形态等。还具有工序少、时间短、能耗低、片剂增重少等优点。薄膜衣片的质量主要取决于片芯的组成和质量、包衣液的处方、包衣操作条件、包装及贮存条件等。片芯的组成和质量主要体现在片芯的活性成分和各赋形剂及片芯的外观、硬度、脆碎片、片型等。包衣液的处方中通常含有高分子聚合物、增塑剂、染色剂、溶剂等 ,而包衣的操…     

度米芬渗透泵片的研制

目的:制备度米芬渗透泵片,并考察、分析其释药机制。方法:以均匀设计法优化包衣工艺,测定不同处方制剂累积释药百分率,研究渗透泵片的制剂学特征及释药机制。结果:致孔剂聚乙二醇-400用量和包衣膜厚度对药物释放均有影响。优化包衣工艺条件为聚乙二醇-400用量12%、包衣膜厚度10mg。喷雾速度、温度、转速对释药行为无影响。结论:改变度米芬渗透泵片包衣成分的组成,制剂可持续12h释药;该制剂释药机理包括扩散和渗透泵原理。     

基于3D打印技术制备复方丹参缓控释制剂的研究

目的 使用3D打印技术制备复方丹参缓控释制剂,实现复方丹参制剂中特定组分在特定部位释放。方法 通过计算机辅助设计软件,设计多组分、双层级释放的药物三维数字模型,使用热熔挤出方式制备负载药物的打印丝材,使用熔融沉积3D打印方式制备复方丹参缓控释制剂,以及体外溶出试验初步测试制剂中药物释放情况。结果 使用3D打印技术成功制备复方丹参缓控释制剂,实现了药物组分中冰片仅在肠道中释放,而丹参和三七在胃肠道中均可释放的特性。结论 3D打印技术作为一种现代化科学技术,可用中药制剂现代化的研究。     

薄膜包衣技术在中药固体制剂防潮中的应用

中药制剂易吸潮严重影响药品的稳定性.本文简要介绍了中药制剂吸湿性原理、薄膜包衣的优点及应用现状,重点从薄膜包衣的成膜原理、处方组成、影响包衣制剂的工艺参数等方面综述薄膜包衣在中药防潮中的应用.近几年,虽然薄膜包衣已广泛应用于药物制剂,但由于中药成分的复杂性,薄膜包衣在中药防潮方面的研究和应用还不够深入.随着对新型薄膜包衣材料及薄膜包衣技术的研究,薄膜包衣在中药方面的应用将得到进一步的关注,并将在中药现代化发展进程中发挥较大的潜力.     

中药制剂掩味用包衣材料的研究进展

中药口服制剂多为复杂体系,口感较差,影响着患者服药的依从性,因此对其进行口感改良具有现实意义。矫掩味方法多样,其中包衣法较为常用,包衣层可减少药物与苦味受体的接触,从而达到掩味的目的。采用包衣法掩味时,除需保证良好的掩味效果外还需保证药物的释放,包衣材料的选择至关重要。中药制剂常用的包衣材料主要包括糖类如壳聚糖、环糊精、纤维素衍生物等,树脂类如丙烯酸树脂等,脂类如巴西棕榈蜡、山嵛酸甘油酯等。对常用的掩味用包衣辅料进行了综述,以期能为中药掩味包衣材料的选择提供参考。