远红外辐射间歇灭菌法(简报)

<正> 远红外辐射间歇灭菌法是参考远红外辐射灭菌法及低温间歇灭菌法的原理及其操作方法,取长补短两者结合,并在此基础上适当提高辐射热及延长辐射时间而定。所用设备为YHW 806A型远红外辐射干燥箱(江西仪器厂)。     

热压与~(60)Co辐射灭菌对大黄质量的影响

本文测定了生药大黄经两种方法灭菌(热压和~(60)Co辐射)后,总蒽醌含量的变化。实验结果表明,~(60)Co辐射灭菌法对有效成分影响较大。     

中药辐射灭菌的原理和安全评价

中药是我国传统医药学的宝贵财富,我国有雄厚的中医用药理论和丰富的临床经验。几千年来,中医药为保护中华民族的健康、繁衍生命、抗御疾病作出了巨大的贡献。灭菌是中药生产的一道重要工序,关系中药制品的质量。中药灭菌方法主要有4类:水洗除菌、化学灭菌、热灭菌、辐射灭菌。水洗灭菌不会很彻底;化学灭菌会有有害试剂残留物,对中药化学成分影响较大,而且至今还没有找到理想的化学杀菌剂;热灭菌效果比较好,但对药效有影响。所以主要介绍γ射线辐射灭菌。辐射灭菌的优点是:(1)灭菌彻底,无污染和残毒,也不会产生感生放射性。(2)灭菌在常温下…     

鸡骨草丸制剂颗粒的微波灭菌试验

<正> 中药制剂常用的灭菌方法很多,诸如:酒精灭菌、蒸气灭菌、环氧乙烷混合气体灭菌、Co~(60)辐射灭菌等。但这些方法都因各自的缺点和局限性(何复光等。中成药研究1985;(1):33],难以满足各厂家不同制剂的需要,因此中药制剂的灭菌一直是很多药厂不断探索的重     

川芎灭菌方法研究

目的:对川芎生药粉的灭菌方法进行研究。方法:分别采用湿热灭菌法、辐射灭菌法、干热灭菌法等对川芎生药粉进行灭菌,并比较三种方法灭菌后阿魏酸的含量。结果:与灭菌前比较,辐射灭菌后川芎中阿魏酸含量基本上无变化;而湿热灭菌与干热灭菌后川芎中阿魏酸的含量损失高达70%。结论:辐射灭菌可直接破坏细菌的DNA,导致微生物的死亡,对川芎中阿魏酸含量的影响小,明显优于湿热灭菌及干热灭菌。     

洗必泰对中药材灭菌效果的探讨

<正> 近几年来,中成药防菌灭菌方法的报道很多,而且较注重中药材的灭菌处理,目前较广泛应用的是高压灭菌、流通蒸汽灭菌,其次是微波灭菌、钴60辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等,这些方法虽然都起到一定的灭菌效果,但往往各有利弊,特别对中成药疗效的影响报道不一致。为寻求较理想的灭菌方法,笔者采用     

60Co辐射灭菌中药制剂有关问题探讨

20世纪 5 0年代以来 ,国际上进行了大量辐射灭菌试验 ,现在一些国家已经规定了辐射灭菌的药品种类及剂量。我国 2 0世纪 70年代中期由国家科委牵头组织科研、教学生产和检验等部门进行60 Co辐射灭菌中药的实验研究。 1997年卫生部发布了《60 Co辐射灭菌标准》(内部实行 ,后简称标准 ) ,该法简便易行 ,是中药制剂达到微生物限度标准的辅助方法之一。近年来随着微生物限度检查载入《中华人民共和国药典》 ,很多制药企业为达到标准纷纷采用60 Co辐射方法对中成药制剂进行灭菌处理 ,但是我们从中发现了一些问题 ,并影响到检查的正常进行 ,藉此…     

中药适用放射线灭菌

本文阐述了辐射灭菌的概况以及辐射灭菌能在常温条件下进行,具有贯穿力强,灭菌率高,节约能源等特点,对一些加热灭菌易分解、挥发的中药材都适用辐射灭菌。辐射灭菌一次投资比较大,但是从保证药物质量,它是一种有前途的灭菌方法。     

~(60)钴辐射对养真丸灭菌效果的探讨

<正> 中成药的灭菌是近几年来急需解决的新课题。大蜜丸的灭菌尤其难以达到卫生标准,特别是成品包装后菌检不合格的返工处理颇为费事。我们采用~(60)钴γ-射线辐射灭菌法对自制的由羌活、当归、木瓜、熟地、川芎、白芍、菟丝子、女贞子、藁本等9味中药组成的养真丸(大蜜丸)进行初步研究。一、灭菌方法把养真丸用塑料袋密封包装,每袋6个。放在长50cm、宽30cm、高25cm的大纸箱内。整箱400袋。严密包装后放在~(60)钴辐射台一定位置上,分别以0.5Mr(兆拉德)、1Mr、1.5Mr总剂量进行照射。二、灭菌前后微生物检验结果结果见下表(检验方法见《药品卫生检验方法》1980年版)。     

中成药的防菌灭菌

本文根据中药原料、生产环境及各生产环节污染的规律,对中药原料的水洗处理、蒸汽灭菌、钻60-γ射线辐射灭菌及化学灭菌效率进行了比较和探讨,并介绍了在原料前处理过程中,考虑不同药材的性能及理化性质,分别采取水洗处理、流通蒸汽或高压蒸汽灭菌,保证药品不因灭菌处理而影响其质量指标和疗效。     

不同灭菌法对防风通圣丸中七种药材质量影响的初步研究

本文选择了成药防风通圣丸中有代表性的七种原料药材,分别以水洗处理、酒精喷洒、酒精熏蒸、蒸汽灭菌及~(60)钴γ-射线辐射五种灭菌法处理,对其灭菌效率和适应范围进行了比较,并着重介绍了各种灭菌方法对有效成分的影响。如:~(60)钴γ-射线照射大黄,随着照射剂量的增加,其游离蒽醌的含量成倍增加。     

大黄药材灭菌方法的探讨

通过总结大黄不同处理方法下,其代表寒性的泻下功能变化,说明寒性中药材不适宜使用湿热灭菌的方法进行处理,而应该使用60Co辐射灭菌的方法处理。     

指纹图谱在中药60Co-γ射线辐照灭菌研究中的应用

卫生学指标是衡量药品质量的重要因素,涉及到药品生产的每一个环节。现行生产实践中常用的灭菌方法有热压灭菌法、微波灭菌法、60Co-γ射线辐照灭菌法等。其中60Co-γ射线辐照灭菌法由于方便、高效等特点而逐步得到关注和重视。用于食品、医药产品的辐射灭菌,通常采用60Co辐照     

~(60)Co辐照灭菌法对复方黄芪风湿止痛胶囊的影响

目的研究~(60)Co用于复方黄芪风湿止痛胶囊的辐照剂量及对样品质量、长期稳定性的影响。方法通过建立样品HPLC特征图谱,并研究辐射剂量与特征峰、起始菌数、灭菌效果的关系确定样品最低有效辐射剂量和最大耐受剂量;通过检查、TLC鉴别及HPLC含量测定,观察辐照灭菌对样品质量及稳定性的影响。结果不同起始菌数样品的最低有效辐照剂量为2～10 kGy;最大耐受剂量为25 kGy;样品经10 kGy辐射后质量及24月稳定性未明显改变。结论根据样品微生物污染程度,可选择2～10 kGy~(60)Co辐照,灭菌后不影响样品质量及稳定性。     

芙蓉叶粉的灭菌工艺研究

目的通过考察不同灭菌方法对芙蓉叶粉的灭菌效果,确定最佳灭菌工艺。方法采用热压灭菌、60钴辐射灭菌及低温间歇灭菌法对芙蓉叶粉进行灭菌,将符合微生物限度标准的样品,用高效液相色谱法测定芙蓉叶粉主要成分芦丁和槲皮素的量。结果热压灭菌法、60钴辐射灭菌法及低温间歇灭菌法80℃下4次灭菌均符合药典微生物限度标准;芙蓉叶粉主要成分在低温间歇灭菌法前后没有差异。结论低温间歇灭菌法可用于芙蓉叶粉的灭菌。     

6种灭菌方法控制维药养心达瓦依米西克蜜膏药材微生物限度及质量影响的初步研究

目的:通过6种灭菌方法对维药成药养心达瓦依米西克蜜膏的灭菌效果进行考察,探讨6种灭菌方法对灭菌前后药材的质量影响,最终选择最佳的灭茵方法。方法:分别以水洗处理、酒精喷洒、酒精熏蒸、蒸汽灭菌及co-60钴射线辐射、微波灭菌等6种灭菌法,对维药成药养心达瓦依米西克蜜膏26味药材按照药用部位分成ABCD4组药材,进行灭菌前后的微生物限度(细菌、霉菌及酵母菌)考察,并对4组药材的挥发油含量、总黄酮含量及性状进行考察。结论:通过6种灭菌方法的考察,为养心达瓦依米西克蜜膏制剂GAM生产过程中,提供有效的灭菌方法。     

中成药田七粉灭菌方法的探讨

本文报道以同位素~(60)钴γ射线,紫外线,远红外线三种射线对田七粉辐射灭菌的观察,结果为γ射线辐射效果最佳。并通过紫外光谱和薄层层析等方法对γ射线辐射后的粉剂进行分析,结果表明成分没有明显变化。     

不同灭菌方法对蜈蚣含氮量的影响研究

目的:分析乙醇灭菌及钴-60辐射灭菌对蜈蚣含氮量的影响。方法 :处理蜈蚣的各个阶段,检测含氮量和微生物。结果:处理蜈蚣各个阶段的含氮量均没有明显变化。结论:蜈蚣乙醇灭菌及钴-60辐射灭菌的方法均有效可行。     

中药粉气悬浮臭氧逆流接触灭菌方法的研究

 目的臭氧技术应用于中药粉的灭菌。方法采用气悬浮臭氧逆流接触灭菌方法,对砂仁、豆蔻等原生药粉及六味地黄丸等制剂的混合药粉进行灭菌处理,进行灭菌效果观察及工艺条件筛选;选择山茱萸等六味药材的原生药粉,进行流通蒸汽灭菌、干热灭菌、⁶⁰Co辐射灭菌和臭氧灭菌的比较研究,在统计比较样品灭菌效率的同时,分别对其灭菌前后的X射线衍射光谱(XRD)和红外光谱(IR)进行聚类分析,以探讨化学成分的变异,并对样品中目标成分丹皮酚、熊果酸的含量损失率进行对比分析。结果臭氧灭菌法对样品的灭菌率平均为95.24%,比干热灭菌法高6.81%,稍低于⁶⁰Co辐照灭菌法和流通蒸汽灭菌法;对样品化学成分的影响较小,其优越性高于流通蒸汽灭菌法和干热灭菌法。结论臭氧技术用于中药粉的灭菌效果稳定,对成分损坏较小,可在常温常压条件下同上下游工序联动操作,是中药大生产中对入药生药原粉在线灭菌的优良方法。     

心脉康片灭菌工艺优选及其稳定性考察

目的优选心脉康片的灭菌工艺;并对制剂的稳定性进行考察,预测其有效期。方法采用单因素实验设计,以莪术醇含量和微生物限度检查为指标,优选灭菌工艺;采用影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验考察心脉康片的稳定性。结果采用钴-60辐射灭菌法处理后,莪术醇的含量较其他灭菌方法高;强光对心脉康片的性状、崩解时限、莪术醇含量和微生物限度基本没有影响,温度和湿度对其有影响。结论钴-60辐射灭菌法,辐射剂量6 KGy为最佳灭菌工艺;湿度对心脉康片质量影响较为明显,提示包装、贮藏及运输时要保持密封干燥的环境;心脉康片的有效期暂定为18个月。