慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

中医慢性阻塞性肺疾病患者自报告量表的考核

[目的]考察具有中医特色的适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的患者自报告量表(TCMPRO-COPD)的信度、效度。[方法]考察量表的重测信度、分半信度和同质信度,内容效度、结构效度、区分效度。[结果]TCMPRO-COPD由27个条目组成,涵盖疾病特征、证候要素、七情相关、活动受限和社会活动5个领域,经临床250例病例对比分析,量表平均完成时间8.85 min,重测信度、分半信度较好,克朗巴赫系数α(Cronbach’α)为0.899,量表内部一致性较好;量表内容效度和结构效度,与健康人显示良好的区分效度。[结论]TCMPRO-COPD具有较好的信度、效度,可应用于COPD的中医生存质量评价,同时在因子分析方面暴露出量表维度结构存在不足,需进一步研究和微调。     

轻中度血管性痴呆患者报告临床结局评价量表信度及效度分析

目的制定轻、中度血管性痴呆患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行检验和分析。方法收集133例符合研究标准的患者,创建轻、中度痴呆患者PRO评价量表A卷(23个条目,患者答卷)及B卷(11个条目,家属/亲密看护者答卷)。用Cronbach’sα系数进行信度分析,用相关系数、因子分析进行效度分析。结果量表A卷Cronbach’sα系数为0.87,B卷为0.86。量表A卷各条目得分与总分之间相关系数为0.213~0.681,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01);B卷各条目得分与总分之间相关系数为0.412~0.742,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01)。因子分析结果显示,各公因子聚类后与研究之初设想一致,能较好地反映痴呆患者智能损害的3个域体系,充分验证了量表的结构效度。结论本研究制定的痴呆患者PRO评价量表(A、B卷)具有较好的信度和效度,可用于轻、中度痴呆患者的临床疗效评价。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第二轮临床验证

目的:在前期工作的基础上,对研制的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行第二轮临床验证,进一步对其性能进行考评,最终形成适合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:课题组在前期对《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行性能考评,在得到良好的信度和效度的基础上,经过进一步筛选条目,形成了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表,2010年11月-2011年3月对中风病PRO量表进行第二轮多中心临床验证,进一步考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.839和0.848,Cronbach,s Alpha系数分别为0.906和0.924;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.511和-0.522;因子分析结果4个因子所包含的内容与我们预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P<0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,是进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系的有效工具。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评

目的评价基于患者报告的心力衰竭(heart failure,HF)中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表(简称TCM-HF-PRO量表)对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的"纵向"反应度。结果 (1)量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。(2)总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。(3)验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性(r=0.726,P0.001)。(4)判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P0.01)。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

基于中风病证相关患者报告结局测量量表的编制及初步考评

目的：编制基于中风病证相关患者报告结局测量量表,对量表的可行性、信度、效度和反应度进行考评,探讨中医药治疗中风病疗效评估的方法学。方法：综合运用专家咨询、患者访谈、照料者访谈、既往病历查询、核心小组讨论、文献研究、借鉴国内外相关量表等方法,形成量表条目池,对条目进行初步的筛选和优化,开展小范围认知测试,经小样本预调查,形成量表初稿,在全国3个地区进行多中心量表测试,并对361份有效数据进行可行性、信度、效度、反应度分析。结果：初步形成具有3个维度、13个方面、71个条目的基于中风病证相关患者报告结局测量量表;量表接受率为95%,完成率为100%;量表总体和分半信度为别为0.828、0.905、0.912;量表总体克朗巴赫α系数（Cronbach’s α）为0.945,各维度Cronbach’s α系数均大于0.8;内容效度采用Pearson相关系数法计算,各维度与量表总分、各方面与维度得分的相关系数均大于0.6;结构效度采用主成分分析方法进行因子分析,用方差最大法正交旋转,提取特征根值大于1的18个公因子,累计方差贡献率为65.896%;急性期、恢复期、后遗症期3类人群量表总分以及所有维度得分组间均数差异均有统计学意义。结论：量表具有较好的可行性、信度、 效度、反应度,可尝试作为中风病临床疗效评价研究的工具。     

“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”性能评价的初步研究

目的研制“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”,并对量表性能进行评价。方法可行性采用量表接受率、完成率和完成时间评价。信度检验用内部一致性信度、分半信度评价。采用人为推理判断方法评价内容效度;以hshworth量表和脑卒中生存质量量表作为校标评估标准效度;采用因子分析和聚类分析考核结构效度。各领域敏感度通过患者前后2次测试结果的差异来反映。结果量表2次测试的内部一致性信度系数均在0．87以上,分半信度系数均在0．90～0．94之间,显示本量表具有较高的稳定性和可靠性。本量袁与Ashworth量表、脑卒中生存质量量表相关系数绝对值均大于0．05,显示了良好的标准效度。因子分析和聚类分析均将量表领域分为4类,各领域包含的内容与预想结果呈现高度一致性,表明本量表有较好的结构效度。大多数条目显示了理想的敏感度。结论“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”具有良好的可行性、信度、效度及敏感度,可以用作中风痉挛性瘫痪患者报告结局测量工具。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的：初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核。方法：参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用Cronbach’sα进行效度评价,领域与其各条目间的相关系数进行内容效度分析,主成分和因子分析法进行结构效度分析。结果：初步研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表包括3个领域17个条目,问卷预调查信度分析Cronbach＇sα系数0.839,内容效度分析各领域与其包含条目的相关系数在0.5以上,因子分析共提取5个共因子。结论：慢性阻塞性肺疾病稳定患者报告结局量表领域结构和条目设置合理,信度和内容效度良好,结构效度一般。     

基于类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表的初步构建

目的 建立基于类风湿关节炎(RA)患者报告的临床结局(PRO)测量量表,从患者报告的角度为RA临床疗效评价提供一个新的方法.方法 采用文献资料查询、病历回顾、临床访谈、头脑风暴法、专家咨询等构建量表条目,确立躯体状态、心理状态及社会健康3方面域体系,并确立量表条目;参考患者日常就诊时描述的常用语言,结合国内外成熟的中文版量表的条目,形成PRO量表;现场调查获得137例有效测试数据,对量表信度、效度进行统计分析.结果 信度分析中内部一致性信度克朗巴赫系数α为0.878,折半信度系数为0.793;效度分析中,利用主成分的方法进行因子分析,得出躯体功能和社会健康、心理状态、躯体功能及躯体感觉4个领域.条目分析中,各条目区分度较好,能区分所调查条目的 不同程度.结论 本量表信度、效度较高,可用于类风湿关节炎患者报告的临床疗效评价.     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评北大核心CSCD

目的评价基于患者报告的心力衰竭（heart failure,HF）中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表（简称TCM-HF-PRO量表）对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的＂纵向＂反应度。结果 （1）量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。（2）总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。（3）验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性（r=0.726,P〈0.001）。（4）判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

肺功能状态与呼吸困难问卷在慢性阻塞性肺疾病稳定期信度、效度和反应度评价

目的:评价肺功能状态与呼吸困难问卷修订版在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度、效度和反应度。方法:选取2008年1月-10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的244例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach,α、Guttman分半系数和重测信度评价问卷信度;以内容效度和结构效度评价问卷效度以效应尺度评价反应度;以应答率评价可能性。结果:问卷在COPD稳定期的Cronbach,α系数0.984、Guttman分半系数0.920,CA、DA和FA的Cronbach,α系数分别为0.945、0.972、0.974;问卷和CA、DA和FA的重测信度分别为0.925、0.814、0.937和0.872。问卷各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.707-0.946之间,因子分析共提取4个公因子;CA和FA积分改善为较大效应尺度,DA积分变化属于中等效应尺度;问卷有效应答率90.4%。结论:肺功能状态与呼吸困难问卷修订版在COPD稳定期的应用具有良好的信度,内容效度较好,结构效度一般,能较好的区分治疗效果。     

非酒精性脂肪肝中医患者报告结局量表的性能测评研究

目的 按国际患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)量表研制规范,从信度、效度两方面评价非酒精性脂肪肝(NAFLD)中医PRO量表的科学性能.方法 临床纳入200例NAFLD患者,发放NAFLD中医PRO量表,并汇总数据结果.分别通过克朗巴赫系数(cronbach's alpha)法、...     

病毒性心肌炎患者生活质量量表的信度与效度研究

目的:对条目筛选后形成的病毒性心肌炎患者生活质量量表的信度、效度进行考评。方法:使用病毒性心肌炎患者生活质量量表对100例临床诊断为病毒性心肌炎的患者和100名健康志愿者分别进行调查,以t检验、相关分析、Cronbach,sα系数、因子分析、多元逐步回归分析等方法考评量表的信度与效度。结果:本量表具有较好的重测信度、分半信度、同质性信度,提示量表具有较好的稳定性和精确性,量表条目的内部一致性可。同时量表具有较好的内容效度和区分效度,总体结构效度与研究者对量表构想结构基本相符,提示量表具有较高的准确性和有效性。结论:本量表具有较好的信度、效度,可作为病毒性心肌炎患者生活质量的评价工具,并可以补充用于中西医结合治疗病毒性心肌炎的疗效评价体系。     

成人COPD-QOL量表在慢性阻塞性肺疾病稳定期应用的信度和效度评价

目的:评价成人COPD-QOL量表在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度和效度。方法:选取2008年1月—2008年10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的COPD稳定期病人108例进行成人COPD-QOL量表问卷调查,以Cronbach’α、Guttman分半系数和重测系数观察信度;以内容效度和结构效度评价量表效度;以应答率测量可行性。结果:成人COPD-QOL量表的Cronbach’α系数0.95、Guttman分半系数0.85,日常生活能力、社会活动状况、抑郁、焦虑的Cronbach’α系数分别为0.92、0.83、0.91、0.84;量表及4个领域重测系数分别为:0.93、0.82、0.83、0.71、0.73;量表各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.54～0.84,根据特征根大小提取7个公因子;有效应答率90.0%。结论:成人COPD-QOL量表在COPD稳定期的应用具有良好的信度和较好的内容效度,结构效度一般。     

中医五脏系统健康状况自评问卷的信度与效度评价

目的:评价中医五脏系统健康状况自评问卷的信度与效度。方法:通过调查时间及回答率评价问卷实用性,采用克朗巴赫系数法及分半信度检验内部一致性,与SF-36的相关系数评价效标效度。结果:问卷均在规定时间内完成,回收率为97.6%,条目回答率为94%～100%;问卷总克朗巴赫a系数为0.90,分半信度分别为0.83和0.81,相关系数0.84;与SF-36 9个维度的相关系数为0.09～0.55。结论:该问卷的信度与效度较好,能够较稳定地反映自评者的健康状况,可用于治未病健康状况评估。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效满意度问卷评价研究

目的评价疗效满意度问卷在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度、效度和反应度。方法选取2008年1-10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的155例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach’α、Guttman分半系数和重测信度评价问卷信度,以内容效度和结构效度评价问卷效度,以治疗前后量表均分比较评价反应度,以应答率评价可行性。结果疗效满意度测评问卷在COPD稳定期的Cronbach’α系数为0.906、Guttman分半系数为0.758,工作生活能力、临床症状、治疗效果、治疗方便的Cronbach’α系数分别为0.905、0.645、0.788、0.793;问卷各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.70～0.87之间,共提取3个公因子;各领域积分改善均为较大效应尺度变化;问卷有效应答率91.2%。结论疗效满意度问卷在COPD稳定期的应用具有良好的信度,内容效度较好,结构效度一般,能较好地区分治疗效果。     

基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法

研制患者报告的临床结局评价量表已成为当前中医药疗效评价研究的最活跃领域之一。而研制患者报告的临床结局评价量表的关键一步是条目的筛选。本文较系统的叙述了专家重要评分法、条目分布考察法、离散趋势法、因子分析法、聚类分析法、Cronbach’s a系数法、逐步回归法、逐步判别法、相关系数法、t检验法、分辨力系数法等11种方法在患者报告的临床结局评价量表条目筛选中的应用方法,以求更好的全面而客观的筛选患者报告的临床结局评价量表的条目。     

乙肝后肝硬化患者报告结局评价量表条目的建立及筛选

目的:在中医理论指导下,对先期所构建的乙型病毒性肝炎(以下简称"乙肝")后肝硬化患者报告结局评价量表(PHBC-PRO)预试表进行条目筛选及考核,为乙肝后肝硬化的中医临床疗效评价提供科学、客观、可量化的工具。方法:基于病证结合研究思路及前期临床流行病学调查结果,建立由64条条目组成的PHBC-PRO量表条目池及预调查表。通过对临床预调查的147例患者量表资料采用条目分布考察法、t检验法、离散趋势法、分辨力系数法、相关分析法、克朗巴赫系数法等方法的分析,对条目进行筛选与优化。结果:设定条目被所选方法中至少4种同时删除为筛选标准,最终形成由57个条目组成、涵盖3个领域(生理、心理及社会)的PHBC-PRO量表,经克朗巴赫系数法检验,提示信度较好(α=0.955)。结论:遵循国际PRO量表研制的原则和方法构建的中医PHBC-PRO量表,符合中医理论及量表规范、具较强的可操作性及适用性,可用于中医对乙肝后肝硬化患者临床证候及疗效的客观评价。