浅谈免煎饮片的利弊

免煎饮片（单味浸膏颗粒剂）是单味药材经加工提取制成的颗粒剂，服用时不用煎煮、直接组方，用开水冲服即可。我院自１９９６年将这种新型汤剂应用于临床，尚处于起步阶段，现就其利弊浅谈以下几点，以探索免煎饮片取代中药传统饮片的可行性。１免煎饮片的优势１．１与传...     

中药免煎颗粒与传统中药的对比研究概述

中药免煎颗粒是指按照中药制剂浸提法、选用适当的溶媒和程序、将中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例精制成的散剂或颗粒剂[1]。其使用方法同中药饮片,适合于个体化给药方式,不必煎煮,服药时用温开水冲调即可。免煎颗粒剂既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点,又克服了汤剂需要临时煎煮、耗时耗能、时间长易酸败变质等缺点[2],剂量准确、质量稳定可控、快捷方便,是对传统中药汤剂改革的一种尝试和有效的补充[3]。国家药品监督管理局于2001年7月5日正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴,并与饮片一样逐步实施文号管理。本文查阅了大量文献资料,将中药免煎颗粒与传统中药汤剂在质量控制、药理药效、临床应用等方面做一比较,为广大中医药工作者提供参考。     

中药饮片改革之探讨

中药汤剂的应用已有几千年的历史,迄今仍是中医临床最主要的用药形式之一。但由于现代社会的发展,生活节奏的加快,花几个小时去煎煮中药汤剂已难以满足患者的要求,对中药饮片的改革已势在必行。袋装颗粒剂和免煎颗粒剂是现代社会发展需求的产物。袋装颗料剂是将药材加工成一定细度的粗颗粒,分装于特制的滤纸袋中;免煎颗粒剂是单味中药饮片经科学提取,低温浓缩,瞬间干燥制成颗粒,真空包装,供配方使用。它们是很有发展前途的中药新剂型,为传统饮片的改革探索出一条新路子。笔者现将传统中药饮片、袋装颗粒剂、免煎颗粒剂三者的特点分述如下。1…     

调配中药汤剂时需向患者说明的问题

中药汤剂是指用中药饮片加水煎煮,去渣,取汁,制成的液体剂型,是我国应用最早、最广泛的剂型之一。因此,关于中药汤剂的相关研究,一直是中药工作者探讨的课题,如煎药容器及煎制方法对汤剂质量的影响,煎药时加水量、药材的粉碎度（颗粒饮片、微粉、纳米中药）对汤剂质量的影响,煎煮过程中的化学成分变化,汤剂煎制工艺的改革（单煎及免煎颗粒、群煎）对药物质量的影响等。     

中药配方颗粒的安全性研究

中药配方颗粒是中药汤剂剂型改进的重要成果。它是以中医药理论为指导,以中药饮片为原料,经提取、浓缩、干燥、制粒而成的新一代汤剂处方药。将传统汤剂煎煮中的先煎、后下、包煎、久煎等一系列易影响药效的因素,统一规范到标准化的工业化生产中,     

黄柏生药袋包颗粒与饮片及免煎汤剂的对比研究

本文主要介绍了黄柏生药袋包颗粒替代饮片汤剂的研究,采用正交试验,以煎出率和盐酸小檗碱含量为指标,优选出黄柏生药袋包颗粒的最佳工艺条件,即粒度为5目,加水量为药材的20倍,煎煮2次,每次15min。在此条件下,测定比较黄柏生药袋包颗粒、饮片、免煎颗粒剂的煎出率,并采用紫外分光光度法,测定比较盐酸小檗碱的含量。其煎出率是饮片的1．14倍、免煎颗粒剂的2倍;其小檗碱含量是饮片的1．27倍、免煎颗粒剂的1．54倍,结果表明5目黄柏生药袋包颗粒为最佳,替代饮片汤剂,方法可行,可节省大量的药材。     

浅谈中药精制颗粒饮片

浅谈中药精制颗粒饮片孟科旭无锡山禾药业集团２１４００２为了适应中医药事业发展的需要，中药剂型亟待改革。目前，最基本的中药饮片出现了新的剂型－中药免煎饮片，即中药精制颗粒饮片。中药制剂传统的煎煮方法就是整方混合煎煮，即共煎。精制颗粒饮片是将单味中药经提...     

对免煎中药的思索

免煎中药饮片(单味中药浓缩颗粒)的问世,是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势。但是,传统中药饮片与免煎中药饮片孰优孰劣,依然是人们思索的重大课题。1　思索的课题中药汤剂是由中医师根据辩证施治,随症加减的原则开具的中药处方,经中药房配制的中药饮片,临服前,群药合煎制成的液体剂型;免煎汤剂(免煎中药饮片)是将单味中药饮片经工业化提取、精制、浓缩、干燥而成的细颗粒由中医师根据辩证施治,随症加减的原则开具中药处方,经中药房配制后,用开水冲服的一种新型剂。两者区别在于前者为群药合煎,后者为单煎混合。因此,争论和思索的焦点就…     

浅谈汤剂煎煮特殊处理的改进

中药汤剂质量的优劣好坏直接影响临床疗效。除煎煮时间、次数、加水量、饮片质量等因素外,汤剂煎煮中特殊处理方法不当也直接影响汤剂的质量。本文就中药汤剂煎煮几种特殊处理方法存在的若干弊端及改进措施作一简要综述。一、包煎传统方法对花粉类、细小种子类、含淀粉粘液质及绒毛多的药材实行包煎。虽然包煎有利于药物煎煮后的过滤、减少刺激性成分进入汤剂,但是包煎对药材成分溶出的影响则往往被人们忽视。李家仁对车前子、葶苈子、菟丝子包煎药物的浸出机理及煎煮时与4个古方中药成分的影响进行观     

黄柏生药袋包颗粒与饮片及免煎汤剂的对比研究

本文主要介绍了黄柏生药袋包颗粒替代饮片汤剂的研究,采用正交试验,以煎出率和盐酸小檗碱含量为指标,优选出黄柏生药袋包颗粒的最佳工艺条件,即粒度为５目,加水量为药材的２０倍,煎者２次,每次１５ｍｉｎ。在此条件下,测定比较黄柏生药袋包颗粒,饮片、免煎颗粒剂的煎出率,并采用发光光度法,测定比较盐酸小檗碱的含量。其煎出率是饮片的１．１４倍、免煎颗粒的２倍;其小檗碱含量饮片的１．２７倍,免煎颗粒剂的１．５４倍     

复方二妙散三种剂型的药效学研究

目的 :中药复方二妙散生药袋包颗粒与传统饮片汤剂的药效学研究。方法 :用正交实验 ( L934)对二妙散的袋包颗粒剂与免煎饮片和传统饮片汤剂的浸膏得率及有效成分盐酸小檗碱含量进行研究的基础上 ,在动物体内进行药效比较。结果 :三种剂型中 ,袋包颗粒的浸膏得率及其有效成分盐酸小檗碱含量最高 ,在动物体内实验中 ,其药效比对照组和其他两种剂型组有显著的提高。结论 :中药复方二妙散生药袋包颗粒剂替代传统中药饮片汤剂 ,可节省大量药材资源 ,还可提高临床疗效     

三利降脂方合煎与单煎浓缩颗粒治疗高脂血症60例对比观察

为了比较传统饮片复方汤剂（合煎浓缩颗粒）与单味中药浓缩颗粒（单煎）复方的临床疗效,笔者对三利降脂方单味中药浓缩颗粒组成的复方（单煎）与同一复方的传统饮片标准汤剂制成的颗粒（合煎）进行了临床等效性对比观察。结果表明,二者在降血脂与改善临床症状方面,疗效无显著性差异（Ｐ〉０．０５０,提示由单味中药浓缩颗粒组成的”三利降脂“复方可以代替同一复方饮片汤剂在临床使用。     

人参饮片标准汤剂的评价及应用探讨

目的:对人参饮片标准汤剂进行研究,探讨相关参数阈值,以建立人参饮片不同用药形式的标准,为生产实践提供参考。方法:选择具代表性的12批次人参饮片经标准工艺制备汤剂,对出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱相似度等进行考察,利用液质联用技术对共有峰进行指认;对饮片、标准汤剂和由标准汤剂制得的颗粒进行比较,探讨颗粒制备过程中的质量传递规律。结果:人参标准汤剂中人参皂苷Rg1+Re和人参皂苷Rb1的质量浓度应分别不低于0.529,0.282 g·L~(-1),出膏率应不低于40%,批次间指纹图谱相似度不得低于0.905,与对照指纹图谱相比相似度不得低于0.966,指认了12个共有峰中的10种皂苷类成分;由饮片制成标准汤剂是"质的转移",而由标准汤剂制成颗粒只是"量变"过程。结论:标准汤剂可作为配方颗粒生产过程中的标准参照物,以调整投料方案、优化工艺设计,保证与传统饮片煎液质量一致,稳定终产品的生产;鉴于不同形式的饮片临床应用多以水溶(煎煮或冲服)为主,与其药效物质基础一致的标准汤剂及其煎膏可作为质量控制标准物质,解决鉴别和质量控制难题。     

大承气汤不同剂型抢救重度急性有机磷农药中毒32例

目的比较大承气汤免煎颗粒剂与中药饮片汤剂在抢救重度急性有机磷农药中毒的临床疗效。方法将患者随机分为两组,颗粒剂组给予大承气汤免煎剂颗粒鼻饲治疗,饮片组予中药饮片水煎鼻饲治疗,两组均常规洗胃,反复联合使用抗胆碱药和胆碱脂酶复能剂,比较观察两组排便时间、苏醒时间和死亡情况。结果两组死亡情况无明显差异,但排便时间和苏醒时间方面,颗粒剂组优于饮片组。结论免煎颗粒比传统中药汤剂更有利于导泻,能促进患者苏醒。     

黄芪生药袋包颗粒和免煎颗粒及其饮片汤剂的对比研究

目的 :黄芪生药袋包颗粒代替饮片汤剂的研究。方法 :采用正交试验法优选黄芪生药袋包颗粒制备工艺 ,并用香草醛 -硫酸比色法测定生药袋包颗粒、免煎颗粒及饮片煎液中的黄芪总甙含量 ,对煎出率也进行了比较。结果 :黄芪生药袋包颗粒的优选工艺是药材粒度为 5目 ,加水量是药材的 2 0倍 ,煎煮 3次 ,每次 15分钟。三种入煎汤剂中 ,生药袋包颗粒的煎出率最高 ,是饮片的 1.0 6倍 ,免煎颗粒的 2 .73倍 ;黄芪总甙含量也以袋包颗粒为最高 ,是饮片的 1.46倍 ,免煎颗粒的4.5 3倍。结论 :5目黄芪生药袋包颗粒的煎提效果明显比其它二种入煎汤剂好 ,方法可行 ,可替代饮片汤剂。     

浅谈中药配方颗粒是即传统汤剂后的趋势

汤剂是将药材饮片或粗粒加水煎煮,自动滤除药渣提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。因其是单味中药浓缩而成,所以组方灵活,适应中医辨证施治的需要,随症加减,药性强,疗效快、同时具有不需要煎煮,直接冲服,服用量少,安全卫生等优点,目前中医临床广泛使用,而且近年来在日、韩、台、港等地区发展迅速。中药免煎颗粒是选用复核炮制规范的地道药材,经现代高新技术提炼浓缩而成,随着科学技术的发展,颗粒剂其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,保留了中药饮片的全部特性,已被越来越被大众所接受。     

影响中药汤剂质量因素的探讨(Ⅰ)

本文以复方汤剂中主要药效成分煎出率为指标,考察饮片厚度和煎■对大承气汤、治疗姜片虫方汤剂质量的影响。实验表明:大黄饮片厚度影响到汤剂的质量;槟榔则无影响。远红外煎药与直火煎差不多。改善药材粉碎度,采用暖瓶浸泡法可提高汤剂质量。     

葛根芩连汤加减中药免煎颗粒与传统饮片治疗细菌性痢疾的对照观察

目的 中药免煎颗粒在临床的应用不断扩大,为了探索中药免煎颗粒与传统饮片煎剂临床疗效差异,指导临床用药.方法 观察组64例以葛根芩连汤中药免煎颗粒加减治疗,对照组43例予传统饮片煎剂治疗,疗程同为3～5天,两组临床资料没有差别.结果 两组治愈率、有效率无明显差别,两组对比经统计学处理,没有明显差异(P＞0.05).结论 中药免煎颗粒与传统饮片煎剂临床疗效没有明显差异.     

紫苏叶饮片与紫苏叶免煎颗粒治疗风寒感冒效果比较

目的:观察紫苏叶饮片与紫苏叶免煎颗粒治疗风寒感冒的效果。方法:40例随机分为两组各20例。紫苏叶饮片组将紫苏叶饮片15g煎煮5min后取汁,每天温服3次;紫苏叶免煎颗粒组温水冲服紫苏叶免煎颗粒1包,每天3次。比较两组的退热时间、肢体酸痛改善时间、头痛改善时间、咽痒咳嗽改善时间和鼻塞流涕改善时间。结果:治疗有效率紫苏叶免煎颗粒组95.00%、紫苏叶饮片组90.00%,两组比较差异无统计学意义(P0.05);两组改善时间比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:紫苏叶饮片及紫苏叶免煎颗粒治疗风寒感冒临床效果相当。     

对加强《中国药典》药材与饮片用法原理研究的思考

<中国药典>2005年版(以下简称药典)凡例中指出,药材"除另有规定外,用法系指水煎内服" [1].因此,用法实际上主要是指汤剂的煎煮方法.而从广义上讲,汤剂的煎煮法包括煎药用具、煎药用水、煎药火候和煎煮方法4个方面.在煎煮方法中,某些药物因其质地不同,煎法也就比较特殊,临床开处方需加以注明,归纳起来包括有先煎、后煎、包煎、另煎、溶化、泡服、冲服、煎汤代水等.药典用法项下标注的实际上是饮片特殊煎煮法.因此,本文在综述药典中药材与饮片用法有关化学原理研究现状的基础上,并对如何加强药典中药材与饮片用法原理的研究提出几点思考.