盐酸莫西沙星片致过敏性休克1例

<正>1临床资料患者女,58岁,因转移性右下腹痛37 h于2015年4月24日就诊于本院急诊科。患者37 h前无明显诱因下出现腹痛不适,急诊查下腹部CT示急性阑尾炎,当日收住入院。否认高血压病、糖尿病、肝炎、结核、伤寒病史,无食物及药物过敏史。     

盐酸莫西沙星片致过敏性休克1例

1病例介绍 患者,男,54岁,因上呼吸道感染自服盐酸莫西沙星片（拜耳医药保健有限公司,批号BJ14482,规格：0.4 g）及苏黄止咳胶囊（扬子江药业集团北京海燕药业有限公司,批号13122011,规格：0.45 g）后,全身感觉不适两小时,伴一过性晕厥,于2014年4月22日入院。来院途中出现头昏、黑曚,全身潮红,肢体及口唇麻木,随即面色苍白,大汗伴晕厥,呼之不应,持续数分钟,测血压50/30 mmHg。诊断为过敏性休克、急性上呼吸道感染。给予心电监护,吸氧,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、林格氏液补液扩容,葡萄糖酸钙抗过敏,多巴胺升血压等处理,30分钟左右醒来。患者心电监护示心率85次/分,血氧饱和度100%,血压92/50 mmHg偏低,神志清晰,精神萎靡。全身皮肤潮红,无斑块状皮疹,浅表淋巴结未及肿大。双侧瞳孔等大等圆、直径3 mm,对光反应灵敏,咽部稍红,扁桃体未肿大。颈软,气管居中,两肺呼吸音粗,心率88次/分,律齐,未闻及病理性杂音。为进一步治疗转入ICU,开放静脉通道,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、林格氏液补液扩容,葡萄糖酸钙抗过敏,多巴胺维持循环稳定。经积极治疗后休克得以纠正,继续对症治疗上呼吸道感染。密切观察病情变化,生命体征较前平稳。4月24患者病情好转,予以出院。     

口服盐酸莫西沙星片致罕见不良反应1例

1例55岁女性患者因尿路感染口服盐酸莫西沙星1片,半小时后,患者出现全身发热伴皮肤瘙痒、呼吸急促、声音嘶哑、喉头水肿、血糖升高等不良反应急诊就医,经16d治疗后症状全部消失。     

静脉滴注莫西沙星致肝功能异常

1例64岁男性患者因肺部感染给予莫西沙星0．4g,1次／d静脉滴注,并口服肺力咳胶囊及西替利嗪。第2天,血生化检查示丙氨酸转氨酶（ALT）49U／L、天冬氨酸转氨酶（AST）30U／L。第5天ALT及AST分别升至166U／L、53U／L。第9天停用莫西沙星,改为左氧氟沙星0．5g,1次／d口服,并行保肝治疗,肺力咳胶囊及西替利嗪按原剂量继续服用。第10天ALT111U／L,AST28U／L;第13天ALT77U／L,AST23U／L。2个月后肝功能恢复正常（ALT28U／L,AST21U／L）。     

莫西沙星片致过敏性休克1例

1病例资料患者女,58岁,2014年1月4日因尿频尿急来我院就诊,尿常规检查:红细胞++、白细胞++,诊断为尿路感染。患者既往有头孢氨苄、阿莫西林过敏史。给予盐酸莫西沙星片(拜复乐,德国拜耳医药保健股份公司,规格:0.4 g/片;批号:BJ11852)0.4 g,po,qd。1月4日22:30患者按医嘱服用盐酸莫西沙星片0.4 g,约10 min后,患者出现头痒、双手指     

盐酸莫西沙星氯化钠注射液致肝损伤1例

1病例资料患者男,58岁,2012年10月8日因反复咳嗽、咳痰伴喘息4年,加重1月入院。无药物过敏史。入院体检：T36.3℃,R 21次/min,P 72次/min,BP 120/85 mmHg。实验室检查：白细胞7.7×109·L-1;中性粒细胞64%;淋巴细胞19.2%;红细胞4.84×1012·L-1;血红蛋白156 g·L-1;血小板295×109·L-1。入院诊断：慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）;支气管哮喘急性发作。给予吸氧、吸入用复方异丙托溴铵溶液（可必特）雾化吸入,注射用头孢唑肟钠抗感染,多索茶碱葡萄糖注射液、二羟丙茶碱注射液平喘,喘可治注射液（中成药）,消咳喘片（中成药）止咳、祛痰,     

莫西沙星致肝损害16例文献分析

目的:分析莫西沙星致肝损害的病例报告,为临床合理用药提供参考。方法:检索国内外医药数据库,下载莫西沙星致肝损害的病例报告原文进行统计分析。结果:莫西沙星致肝损害16例,其中男性12例,中老年患者14例;肝损害类型以胆汁淤积型多见;致肝损害主要与过敏机制参与有关。经停药与保肝等对症治疗,11例恢复正常,1例失访,1例肝移植存活,3例死亡。结论:莫西沙星引起的肝损害可致死亡,医务人员应高度重视莫西沙星的这种严重不良反应。     

盐酸莫西沙星致癫痫发作2例

例1,男,75岁。因突发神志不清6h入院。既往有高血压、大面积脑梗死病史,有瘫痪等后遗症,长期卧床、气管切开,但无癫痫病史。体检：R32次／min,神志模糊,双侧瞳孔等大等圆,直径约1．5mm,对光反射迟钝,经口气管插管,颈项强直,双肺底可闻及少许湿哕音,腱反射减弱,病理征阴性。诊断为慢性支气管炎急性发作,Ⅱ型呼吸衰竭,肺性脑病。     

盐酸莫西沙星致不良反应44例文献分析

目的:探讨盐酸莫西沙星致不良反应(ADR)的类型及特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2002年1月-2010年8月以来国内公开发行的医药期刊报道的盐酸莫西沙星致ADR,共计44例进行分类统计、分析。结果:ADR临床主要表现为中枢及外周神经系统损害(17.4%)、交感副交感神经系统损害(11.8%)、呼吸系统损害(10.4%)、皮肤及其附件损害(9.0%)、胃肠系统损害(8.3%)等;有基础疾病的中老年人ADR发生率高;ADR治愈16例(36.4%),好转26例(59.1%),有后遗症2例(4.5%)。结论:临床应重视盐酸莫西沙星的ADR,坚持合理用药。     

盐酸莫西沙星氯化钠注射液致过敏性休克

1例61岁女性患者,确诊多发性骨髓瘤IgD．LAM型ⅢA8个月,既往有青霉素类药物过敏史。治疗期间输入盐酸莫西沙星氯化钠注射液约1h,患者突然烦躁不安、呼吸困难、喉头水肿、舌尖肿胀、麻木、大汗淋漓。立即停止输入,更换输液器,给予抗过敏扩充血容量抢救,40min后患者症状缓解,神志清楚、回答切题、呼吸顺畅。1d后,患者恢复正常。     

单次口服盐酸伐昔洛韦缓释片在健康人体的药代动力学

目的研究盐酸伐昔洛韦缓释片(抗病毒药)在健康人体内的药代动力学特征。方法12名健康志愿者按拉丁方设计分别口服3种单剂量(600,1200,1800mg)盐酸伐昔洛韦缓释片,用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中盐酸伐昔洛韦活性代谢物阿昔洛韦浓度,用DAS1.0软件计算药代动力学参数。结果12名受试者血药浓度随其单次给药剂量的增加而呈现升高趋势,口服盐酸伐昔洛韦缓释片600,1200,1800mg的AUC0～24分别为(6.61±1.38),(13.38±3.76)和(20.62±8.20)mg.h.L-1;Cmax分别为(1.67±0.37),(3.10±0.87)和(4.73±2.15)mg.L-1,不同剂量组的AUC0-24/dose、Cmax/Dose比值间无显著性差异。结论在600～1800mg内,盐酸伐昔洛韦缓释片在健康人体内过程呈线性药代动力学特征。     

润燥止痒胶囊致药物性肝损1例

润燥止痒胶囊的主要成分是何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参、红活麻,具有养血滋阴,祛风止痒、润肠通便的功效,主要用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒,痤疮,便秘等症.说明书中对该药不良反应的描述为尚不明确,禁忌亦为尚不明确.该例不良反应为1例口服润燥止痒胶囊引起药物性肝损伤(DILI)导致住院,属于新的严重不良反应,本文将对此例典型病例进行详细描述及分析,为润燥止痒胶囊的临床合理使用提供参考.     

Restitutive response of Mini rat liver to injury induced by a single oral administration of thioacetamide

Mini rats are a transgenic rat strain carrying antisense gene for rat growth hormone (GH), resulting in retarded growth and a lower blood GH level (136 +/- 42.0 ng/mL) compared with that of age-matched parental strain Wistar rats (329 +/- 337 ng/mL). Mini rats have been used by several investigators as a GH deficiency model. In this work, we gave a single oral administration of thioacetamide (TAA), a hepatotoxicant, to both Mini rats and Wistar rats to ascertain the influence of GH deficiency on liver response to chemically induced injury and subsequent regeneration. TAA administration caused liver injury in both strains, with a greater extent of injury in Mini rats. Proliferation of bile epithelial cells and so-called oval cells was prominent at Day 3 in Mini rats only, and this change correlated well with serum total bilirubin concentrations. Antibody against Ki-67 antigen revealed that cellular proliferation after TAA-induced liver injury was suppressed but prolonged in the Mini rat liver. Although hepatic stellate cells and Kupffer cells/macrophages were more abundant in the livers of TAA-treated Mini rats, the hepatic expression patterns of hepatocyte growth factor and transforming growth factor beta 1 were comparable to those of Wistar rats. Insulin-like growth factor-I gene expression was significantly reduced in the Mini rat liver. Our results imply that a lower GH level may exacerbate chemically induced liver injury, enhance infiltration/proliferation of non-parenchymal cells, suppress regeneration of hepatocytes, and induce proliferation of bile epithelial cells and oval cells when the liver is injured by TAA.     

莫西沙星口服致过敏性休克

患者女,64岁。因在社区医院诊断为上颌窦炎。给予莫西沙星(拜复乐)0.4g,口服治疗。患者回家自行服药0.4g,3h后出现全身搔痒,继而出现头晕、黑矇、神志不清而跌倒,并有大小便失禁。数分钟后神志恢复,即送当地医院。测血压70/50mmHg,即予低分子右旋糖酐扩容,静脉推注地塞米松等,给予多巴胺静脉滴注维持血压。当时患者主诉上腹不适,即予甲腈咪胍静脉推注。后于2006年1月12日转入我院。转院途中呕吐2次,为胃内容物和咖啡样液体。入院查体:T36℃,P90次/min,R18次/min,BP150/80mmHg。神清,精神萎糜。心肺未见明显异常。上腹部轻压痛。治疗仍继…     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的研制盐酸莫西沙星泡腾片并建立制剂的质量控制标准。方法用酸、碱分开制法制备盐酸莫西沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果莫西沙星检测浓度在0．4～3μg／mL浓度范围内,线性关系良好（R2=0．9995）,平均回收率96．14％（RSD：1．7％,n=5）。结论本品处方、制备工艺简单、质量稳定,本品可作为盐酸莫西沙星制剂新品种的开发。     

1例盐酸莫西沙星氯化钠注射液导致药物热的病例分析

目的：分析并探讨本院1例盐酸莫西沙星氯化钠注射液导致药物热发生的原因,为临床用药提供参考。方法：报道1例盐酸莫西沙星氯化钠注射液所致的药物热,同时对抗菌药物引起药物热的文献进行分析,通过临床表现和文献分析推测其药物热发生的原因。结果：盐酸莫西沙星氯化钠注射液引起的药物热为迟发型过敏反应的可能性比较大。结论：抗菌药物引起的药物热与感染不易区分,临床药师应及时判断发热原因,为临床提供合理的用药方案,最大程度地保障用药安全。     

盐酸莫西沙星片剂的血药浓度及药动学分析

目的 分析盐酸莫西沙星在人体内的血药浓度及药动学.方法 10名志愿受试者单剂量口服莫西沙星400mg后,采用固相萃取-高效液相色谱方法测定盐酸莫西沙星的血药浓度及药动学参数,用DAS2.0软件自动拟合处理,计算药动学参数.结果 莫西沙星的药动参数:t1/2α=(5.26±0.20)h;t1/2 β=(7.80±0.50)h;AUC(0～t)=(111.8±10.3)μg/ (mL·h);tmax=(3.13±0.32)h;Cmax=(13.5±0.42) μg/ mL;莫两沙星在体内的药-时曲线符合二室开放模型,在体内消除半衰期为12h,生物利用度约为95.4％.结论 该方法操作简单、准确可靠,可用于莫西沙星的临床药动学研究及临床特殊人群的血药浓度测定.     

健康受试者单次口服盐酸氟西汀肠溶片的药代动力学

目的研究盐酸氟西汀肠溶片(抗抑郁症药)在健康中国人体的药代动力学特征。方法16名健康受试者单剂量口服盐酸氟西汀肠溶片90 mg (以氟西汀计),用高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数。结果健康人体单剂量口服盐酸氟西汀肠溶片90 mg,体内氟西汀及其主要代谢产物去甲氟西汀的药代动力学参数:t_(max)分别为(8.50±2.03)、(80.25±41.27)h,C_(max)分别为(68.28±16.83)、(53.25±17.12)ng·mL~(-1),t_(1/2)分别为(58.86±2.86)、(133.51±96.20) h,AUC_(0～t)分别为(4.32±1.03)、(13.60±3.65)μg·h·mL~(-1),AUC_(0～∞)分别为(4.32±1.03)、(15.12±5.06)μg·h·mL~(-1);在信噪比=3时,最低检测浓度氟西汀为4 ng·mL~(-1),去甲氟西汀为8 ng·mL~(-1)。结论氟西汀和去甲氟西汀在人体内的药-时曲线呈二室模型,该方法为液相单次提取,简便、准确、可靠。     

Bioequivalence study of bromhexine by liquid chromatography-electrospray ionization-mass spectrometry after oral administration of bromhexine hydrochloride tablets

A simple, sensitive and specific liquid chromatography-electrospray ionization-mass spectrometry method was developed for the quantitative determination of bromhexine in human plasma. Sample preparation involved simple liquid-liquid extraction. Simvastatin was used as internal standard. The separation of the analyte, internal standard and possible endogenous compounds were accomplished on a Shim-pack ODS column (150 mm x 4.6 mm i.d., 5 microm) with methanol-water (98:2, v/v) as mobile phase. Detection was performed in positive selected ion monitoring (SIM) mode at m/z 264.1 (for bromhexine) and m/z 441.7 (for IS). The method was validated over the range of 0.5-60 ng/mL and the results were acceptable. The method could offer the advantages of shorter run time (5.5 min) and lower LLOQ (0.5 ng/mL) with a decreased plasma volume requirement (250 microL) and it had been successfully applied to a bioequivalence study in healthy Chinese volunteers after single oral administration of 16 mg bromhexine.