引进循证医学研究方法,促进中医临床科研进步

分析当前中医临床科研所存在的问题，并从诊断和治疗两个方面提出了中医临床科研的对策。认为应利用临床流行病学方法开展证的宏观客观化研究，了解证型分布及演变规律，分析危险证型；引进循证医学方法进行大样本、多中心、双盲、随机对照研究，明确中药及中成药的适应症、禁忌症等。     

中医证候研究几个问题的思考

证候是中医学的重要理论,指导着中医学对疾病表现及其发生的认识,是中医学认识疾病和辨证论治的主要依据。建国以来,在中医基础理论研究中,对证的概念进行了探讨,并相继开展了证候规范化、证的实质和证候动物模型的研究。同时还进行了大量中医辨证的临床研究。     

中医“证候”中的“临床综合征”

中医学中的某些证候,特别是脏腑相关的证候,类似于"临床综合征",是中医学对两组或两组以上相继出现的、具有一定内在联系的证候(即综合征)的理论概括.中医学证候学中丰富的医学理论,是研究综合征及疾病本质的一份不可多得的宝贵资料.     

循证中医临床路径的报告规范

临床路径作为标准化的临床诊治与管理方案在我国开始得到推广应用,相关报道逐渐增多。但各种路径的报告形式不一,不利于路径的评价与推广使用。本文在系统的文献整理和现状分析的基础上,结合中医学与循证医学的特点,经条目优化筛选和专家共识,初步提出了循证中医临床路径报告的规范框架,包括5个版块、18个条目,能够基本体现和反映出中医临床诊疗特点与要求,以供中医临床路径研制者、实施者参考。     

实现中医临床科研突破的方法思考

提出应借鉴循证医学的思维方式和科学方法 ,规范中医学的临床科学研究工作 ,具体反映在以下六个方面 :深入开展疾病中医辨证分型规范化指标的研究 ,提高临床辨证的准确性 ;进行大规模的新药临床验证 ,规划疗效评定标准 ;建立综合的中医临床疗效评价指标体系 ;加强中医药临床科学研究文献的系统性评述工作 ,为临床提供最佳诊疗依据 ;应慎重开展动物实验研究 ;放弃偏见 ,注重联合     

应用德尔菲法确立甲状腺癌中医证候的调查研究

目的运用德尔菲法对甲状腺癌的证候及各证候指标进行专家调研,初步确立甲状腺癌证候和证候指标,为临床辨治提供参考与依据。方法在文献调研的基础上,编制两轮《甲状腺癌中医辨证专家问卷调查表》,对全国30多位专家进行两轮问卷调查并进行统计分析。问卷调查表主要包括甲状腺癌证候及证候指标的重要性和熟悉性判定、术前术后证候分类、证候判定标准等内容。筛选、整理问卷条目,初步建立甲状腺癌中医辨证专家共识。结果两轮调查问卷分别回收有效问卷33份和36份,专家积极系数分别为100%与92.31%。第一轮专家调函克郎巴赫(Cronbaeh’sα)系数为0.297,经调整与修订,第二轮专家调函Cronbaeh’sα系数为0.696,调函内部一致性较高,可以接受。第一轮调查肯德尔和谐系数(W系数)为0.214,第二轮调查W系数为0.382,提示专家对甲状腺癌证候的评价意见协调性较为一致。最终将本病的中医证候确定为痰瘀互结证、肝郁气滞证、瘀热伤阴证、气血两虚证、气阴两虚证、脾肾阳虚证。痰瘀互结证术前为多,气阴两虚证术后多见。结论基本建立了甲状腺癌中医辨证专家共识,对促进甲状腺癌辨证规范,提高临床诊疗水平具有积极意义。     

中医证候诊断标准模式的文献分析

运用文献计量方法对1984～2009年与证候诊断标准相关的212篇文献进行了系统分析,有209篇文献涉及到证候标准的结构与模式研究,证候判别采用定性与定量相结合诊断标准的有88频次,定量诊断的82频次,定性诊断的39频次,分别占总频数的42.11%、39.23%、18.66%;有157频次应用了宏观辨证模式（占75.1%）,宏观与微观辨证相结合的频次为52（占24.9%）;有159频次运用病证结合建立证候诊断标准,单纯证候辨证频次为50,分别占总频数的76.1%与23.9%。认为通过病证结合建立定性与定量结合或定量证候诊断标准已成为证候规范化研究的趋势。     

循证医学与中医发展

循证医学即是以有效证据为基础的应用医学,其核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据,而最佳科学依据来源于大规模随机对照的临床试验,或同类随机对照试验的系统评价,旨在为临床治疗、临床科研及卫生决策提供可靠的依据。它诞生于 20世纪 90年代,是临床流行病学、现代信息学与临床医学结合的典范。它不仅对现代医学实践产生了重大影响,其指导思想、评价程序及治疗终点也对中医学提供了有效的借鉴和新颖的启示。 1在指导医疗行为上,应完成由重个人经验到依赖系统证据的转变 中医学历来重视个人经验。受教于师承家传,珍视秘…     

浅谈中医临床研究中存在的几个问题

中医临床研究结果是中医疗效的反映,是中医走向现代化、国际化必不可少的环节,其可信度直接决定了中医进步的步伐。从研究者的素质、大型多中心临床研究的匮乏及研究中的不良风气3方面讨论了中医临床研究中存在的问题及解决的办法。     

提高中医药临床研究报道质量的建议

循证医学的兴起引起了国际医学界的极大关注并很快发展成为临床科研的标准.这不仅对临床随机对照试验的设计提出了严格的要求,如应用科学的随机方法和设定合理的对照组,同时也对准确、全面地报道临床科学研究成果提出了新的要求.尽管近年来中国国内中医药的临床研究成绩斐然,但由于报道质量上的缺陷,多数中医药的中文文献难于与国际标准接轨.随着世界上对中医药研究信息需求的日增,提高研究成果的报道质量势在必行.这就要求从报道文章的每一方面,即前言或背景介绍、材料和方法、结果以至讨论及结论各部分提高论文的质量;而各杂志的编辑则是质量把关的关键,应提高审稿标准并鼓励促进更多的高质量的来稿.     

中医药临床试验的方法学问题与挑战:循证医学的观点

运用循证医学观点分析了中医药临床试验及其评价的现状,论述了随机、对照、盲法在中医药临床试验及其疗效评价研究中的应用条件,并阐明了在中医药临床疗效评价研究中如何估算样本量、选择结局评价指标及临床试验依从性与意向性治疗分析。将循证医学应用于中医药临床试验,有助于提高中医药临床诊疗与研究水平、促进国际间的合作与交流。建立循证的中医药临床疗效评价体系,有利于客观、科学地评价中医药的有效性与安全性。     

中医临床研究质量的监查工作

本文从中医临床研究四级质量控制方法入手,阐述各级质量控制（一级检查、二级监查、三级稽查和四级视察）方法的实施过程以及要求。作者根据对＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目的全部41个在研课题所进行的针对执行过程的联合监查结果,分析了四级质量控制体系以及联合监查模式的保障作用,提出了各级质量控制体系及联合监查模式在执行中存在的问题,并探讨其应加以修订完善的内容,为进一步完善中医临床研究质量监查工作提供了理论支持。     

中医和中西医结合临床治疗指南存在的问题与对策

目前参与中医、中西医结合指南制订的成员构成并没有严格要求，制订指南最大的问题是证据不足，没有根据证据的可信度注明推荐意见。建立指南应根据临床治疗指南开发的原则，首先要筛选好人员，成立指南开发小组，对证据进行合理的分类处理，对临床治疗指南进行分级说明推荐理由，以利于临床实际应用。严格遵循指南制订的原则和流程，才能制订出符合我国国情的中医药及中西医结合治疗疾病的临床医疗指南。     

中医药研究的催化剂:循证医学方法

循证医学这种新的医疗模式是现代医学的发展趋势之一。对中医药研究的科学化、规范化起到了促进作用。辨析二者的联系与区别，就学习循证医学方法，促进中医药研究发展陈述一些看法。     

关于中医临床带教中PBL教学法的实践体会

PBL教学法以问题为基础,以学生为中心,以发展学生自主学习、个性化学习为主要目的,符合医学教育基础理论与临床实践相结合的特点,并且与中医临床带教和中医临床辨证的要求相辅相成,可以更好的为培养中医药临床人才服务。     

中医药临床研究中的伦理问题初探

随着中医药研究的深入,以人体为受试对象进行的中医药临床研究越来越广泛,在此过程中必然涉及到受试者的利益与风险,因此在中医药临床研究中必须重视伦理学问题。在考虑研究合理性和科学性的同时,应把确保受试者的健康和权益放在第一位。从中医药临床研究过程中出现的若干伦理问题入手,对其现状和解决办法进行了初步探讨,旨在提高中医药临床研究的伦理学质量。     

Delphi法在中医临床研究中的应用

近年来,Delphi法开始广泛应用于中医药学的临床研究。本文对Delphi法在中医临床研究中的应用现状进行了分析,发现在评价方法的选择、观察指标的分级赋值及调查条目的筛选等环节均缺乏统一规范。笔者结合Delphi法目前的应用现状及对该法的认识和运用体会,就问卷的制作、专家的遴选、观察指标的选择及评价、调查条目的筛选等进行了分析与探讨,并对Delphi法在中医临床研究中的应用方法及步骤进行了总结与梳理。     

多囊卵巢综合征中医证候与中医体质关系研究

[目的]观察多囊卵巢综合征患者中医证候与中医体质的关系。[方法]选取黑龙江中医药大学附属第一医院妇科门诊收集的多囊卵巢综合征患者病例,对患者进行中医证候分型和中医体质判定,观察分析不同证候类型的多囊卵巢综合征患者中医体质分布是否存在差异。[结果]共收集263例符合纳入标准及排除标准的多囊卵巢综合征患者。中医证候分型以脾虚痰湿证居多,83例,占31.6%,其次为肾虚肝郁证77例,占29.3%;痰瘀互结证70例,占26.6%、肾虚血瘀证33例,占12.5%。中医体质以气虚质（74例,28.1%）、血瘀质（53例,20.2%）、痰湿质（51例,19.4%）3种体质占主要比例。4种中医证候的中医体质分布差异均有统计学意义,脾虚痰湿证以气虚质和痰湿质为主要体质;肾虚肝郁证的体质以气虚质及气郁质为多;痰瘀互结证中以血瘀质和痰湿质占主要比例;肾虚血瘀证中血瘀质和气虚质为主要体质。[结论]多囊卵巢综合征不同中医证候间中医体质分布存在差异,中医体质的特异性影响中医证候的类型。