HPLC法测定莫达非尼分散片的溶出度

目的:建立测定莫达非尼分散片溶出度的高效液相色谱方法。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100r.min-1,取样时间为45min,采用桨法测定莫达非尼分散片的溶出度。结果:莫达非尼检测浓度的线性范围为0.025～0.25mg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.23%(RSD=0.88%);3批样品45min平均溶出度均在90%以上。结论:本方法操作简便,结果准确可靠。     

双黄连分散片溶出度测定

目的:建立双黄连分散片中黄芩苷的溶出度测定方法。方法:以pH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液900mL作为溶出介质,采用桨法,转速为50r·min-1,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果:黄芩苷进样量在20.96～188.64μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.97%,RSD=1.13%(n=6)。对3批双黄连分散片进行溶出度测定,其中黄芩苷在20min的溶出率均达90%以上。结论:本方法灵敏、准确、快速,适用于双黄连分散片的质量控制。     

左金分散片的溶出度测定

目的建立左金分散片中盐酸小檗碱的溶出度测定方法。方法以0.9 L人工胃液作为溶出介质,采用桨法,100 r.min-1,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制左金分散片的累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果平均回收率为97.46%,RSD=1.78%(n=6);在0.084~0.420μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995);样品受转速影响较小,受溶出介质影响较大。对3批左金分散片进行溶出度测定,其中盐酸小檗碱15 min的溶出量均达70%以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于左金分散片的质量控制。     

高效液相色谱法测定萘丁美酮分散片的溶出度

目的建立测定萘丁美酮分散片溶出度的高效液相色谱（HPLC）法。方法以0．5％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为50r／min,取样时间为45min,采用桨法测定萘丁美酮分散片的溶出度。结果萘丁美酮检测质量浓度的线性范围为20～100μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为99．56％,RSD=1．13％（n=9）,3批样品45min平均溶出度均在90％以上。结论该方法操作简便,结果准确可靠。     

高效液相色谱法测定缬沙坦分散片的体外溶出度

目的考察缬沙坦分散片的体外溶出度。 方法采用《中华人民共和国药典》(2000年版)溶出度测定第一法，以0.05 mol·L^-1的磷酸二氢钾溶液(pH值＝6.8)为溶出介质，采用高效液相色谱法［固定相：Nucleosil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈∶水∶醋酸 (48∶52∶0.1)；流速：1.0 mL·min^-1；测定波长：270 nm；柱温：室温］测定缬沙坦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度。结果缬沙坦分散片20 min内累积体外溶出率＞90%。结论缬沙坦分散片的体外溶出特性好，质量稳定。     

HPLC法测定莫达非尼分散片的含量

目的 建立莫达非尼分散片的含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:Platisil ODS(5μm,250 mm ×4.6 mm);流动相:乙腈-水(4∶6);流速:1.0 ml/min;检测波长:225 nm;进样量:10μl;柱温:25℃.结果 莫达非尼进样量在1.001 ～8.008 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.37％,RSD =0.42％(n=9).结论 该法操作简便、结果可靠,可用于莫达非尼分散片的质量控制.     

氢溴酸高乌甲素分散片的溶出度考察

目的 建立氢溴酸高乌甲素分散片溶出度的高效液相色谱(HPLC)测定方法 ,考察其溶出效果. 方法 采用小杯法测定溶出度,以水为溶剂,转速50 r.min^-1,检测波长为252 nm,测定3批氢溴酸高乌甲素分散片的溶出曲线,并与市售氢溴酸高乌甲素片比较. 结果 氢溴酸高乌甲素在9.76～73.20 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 7);平均回收率为100.3%. 3批氢溴酸高乌甲素分散片溶出度均一性好,10 min内累积溶出度＞80.0%. 结论 该 方法 简便快捷,准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制,自行研制的氢溴酸高乌甲素分散片较普通片溶出快.     

乐脉分散片的溶出度测定方法的研究

目的建立乐脉分散片的溶出度测定方法，为评价和控制药品质量提供方法。方法采用小杯法以纯化水作为溶出介质，转桨转速为75r·min^-1，用高效液相色谱法测定芍药苷，Hypersil C18柱（5μm，4．6mm×250mm）；流动相为甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；柱温为30℃。绘制乐脉分散片的累积溶出度曲线。结果本法线性范围为0．196～0．98μg，r为0．9999，平均回收率为99．61％，RSD为1．2％（n=3）。结论本方法具有灵敏、准确、快速的优点，适用于乐脉分散片的质量控制。     

脂必妥分散片的溶出度测定

目的建立脂必妥分散片中洛伐他汀的溶出度测定方法。方法以10g·L-1十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,采用小杯法,75r·min-1,以高效液相色谱法测定溶出度,绘制溶出曲线。结果在1.04~103.87mg·L-1范围内,线性良好(r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD为1.1%(n=6);样品受溶出介质影响大。对3批脂必妥分散片进行溶出度测定,其中洛伐他汀30min的溶出量均达70%以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于脂必妥分散片的质量控制。     

HPLC法测定断血流分散片的溶出度

目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100r·min~(-1),用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0mL·min~(-1);检测波长为250nm;柱温为30℃。绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(T_d,m),并对参数进行相关性检验。结果:本法线性范围为2.06～22.62μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P<0.01)。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制。     

青阳参分散片溶出度测定

目的:建立青阳参分散片溶出度的测定方法,为其质量控制提供方法和参数。方法:以水为溶出介质,转速为100r.min-1,以高效液相色谱法在259nm波长处测定每片样品中青阳参苷元的溶出量。结果:3批青阳参分散片的溶出度基本一致,45min累积百分溶出总量均能达到90%以上,且重现性良好。结论:青阳参分散片的质量能达到2005年版《中国药典》要求。     

苯扎贝特分散片溶出度测定条件的研究

目的:建立苯扎贝特分散片的溶出度测定条件。方法:采用正交试验法,以转速、取样时间、溶出介质pH为考察因素,采用高效液相色谱法测定含量,筛选出最佳溶出条件。结果:苯扎贝特分散片的最佳溶出条件为转速50 r·min^-1,取样时间60 min,溶出介质pH为7.6。结论:本方法准确、可靠,可用于苯扎贝特分散片溶出度的测定。     

尼尔雌醇片和己烯雌酚片溶出度测定方法的改进

摘 要 目的：改进尼尔雌醇片和己烯雌酚片溶出度的检验检测方法。 方法: 采用桨法,以含1% SDS pH6.8磷酸盐缓冲液500 ml为溶出介质,转速为50 r·min-1 ,应用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以0.02 mol·L-1 乙酸铵 乙腈（40∶60,v/v）为流动相,检测波长280 nm,测定尼尔雌醇片和己烯雌酚片的溶出量。 结果: 经45 min时,尼尔雌醇片样品和己烯雌酚片样品的溶出度均超过标示量的70%。 结论: 改进方法较原方法灵敏度更高、准确度更好,可为提高尼尔雌醇片和己烯雌酚片的质量标准,建立合理的溶出度测定方法提供技术支持。     

莫达非尼分散片的稳定性考察

目的考察莫达非尼分散片的稳定性。方法根据《中国药典》要求,对莫达非尼分散片进行影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验,考察各条件下药物的外观性状、含量、有关物质、溶出度和分散均匀性等指标的变化情况。结果在影响因素试验中,药品除在高湿条件下略有吸湿增重和含量有所下降外,在强光和高温条件下均比较稳定;经加速试验和长期稳定性试验,3批样品的各项指标均未发生明显变化,符合质量标准的规定。结论莫达非尼分散片在市售包装条件下的有效期内质量稳定。     

琥珀酸西苯唑啉片溶出度的测定

目的:建立测定琥珀酸西苯唑啉片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法按峰面积外标法测定及计算药物含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-磷酸(40∶60),检测波长为230nm;选用桨法测定溶出度。结果:琥珀酸西苯唑啉检测浓度线性范围为1～40μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为97.70%(RSD=0.14%);3批样品15min时溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度测定方法简便、快捷,结果准确,可用于琥珀酸西苯唑啉片溶出度的测定。     

利塞膦酸钠片溶出度测定方法的建立

目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Shise-i指do标C筛18,选流介动质相(为水混、0合.1缓m冲ol.液L(-1p盐H酸7.2、)p-H甲6.醇8(缓7冲5:盐25溶,V液/V))和,流转速速(为510.、07m5、L1.0m0ir.n-m1,in检-1测),波建长立为较2佳62测n定m。条采件用。桨结法果,:以利累塞积膦溶酸出钠度检为测浓度线性范围为1.03～51.73μg.mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.13%(RSD=0.63%,n=9)。在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50r.min-1,于30min时取样。结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定。     

结核灵分散片的制备及其溶出度测定

目的:制备结核灵分散片并建立测定其狼毒乙素溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定结核灵分散片中狼毒乙素的溶出度。色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),检测波长为290 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为100μl。结果:狼毒乙素在0.005~0.057μg(r=0.999 6)范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率均在95%~105%之间。采用p H 6.8磷酸盐溶液为结核灵分散片溶出度的测定介质。结论:结核灵分散片溶出度测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。