探讨用高效液相色谱法与用胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的效果分析

目的：比较用高效液相色谱法（HPLC）与用免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbA1c）结果的差异。方法：选取我院2013年9月间30例正常体检者和30例糖尿病患者的血液标本,每组每人各两份标本,每份标本2ml（EDTA-K2抗凝）,将这些标本分别用HLC-723G8糖化血红蛋白仪（高效液相色谱法）和贝克曼 DXC-800全自动生化仪（胶乳凝集法）测定 HbA1c,然后将两组检测的结果进行比较和相关性分析。结果：用高效液相色谱法（HPLC）和用免疫胶乳凝集法测定HbA1c的检验结果有良好的相关性,p<0.05,r=0.999。结论：用高效液相色谱法（HPLC）和免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的检验结果均有较高的精密度,且高液相色谱法的精密度要高于胶乳凝集法,但是各有优缺点。因此,在临床检验中,可以将用高液相色谱法测得的HbAlc结果作为参考值,用经胶乳凝集法测得的HbAlc结果进行校准。     

糖化血红蛋白的检测和临床意义

目的探讨离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法利用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测264例健康人及195例糖尿病及高危人群。结果与结论健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3-14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5-3.98%,批间CV3.6-4.88%。     

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。     

糖化血红蛋白两种测定方法的评价

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)不同测定方法的应用价值。方法:采用酶法与离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)检测92例已确诊糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)含量,对两种方法结果进行方法线性范围、精密度、配相关与回归分析。结果:酶法与HPLC法检测HbA1c均值分别为7.78%。和7.66%;线性范围分别为:3.0%～18.0%和4.6～16.7%;精密度分别为批内CV0.85%和1.4%,批间CV3.8%和4.2%。低值、中值和高值组酶法都比HPLC法对照组均值稍高,但差异无统计学意义(P0.05),r2=0.968,呈正相关,相关性良好。结论:酶法与HPLC法具有良好的相关性,精密度较HPLC法高,同时能在全自动生化仪单个或批量随机组合和检测,检测范围较宽;操作简便,快捷;酶法可作为测定HbA1c含量的又一经济、有效的定量方法。     

2型糖尿病患者糖化血红蛋白及C-肽检测的临床价值

目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)和C-肽(C-P)检测在2型糖尿病(DM)中的临床意义和价值.方法 采用高效液相色谱法检测237例DM患者的HbA1c,日立7020全自动生化分析仪检测空腹血糖(FBG),化学发光法检测C-P,并与197例健康体检者进行比较.结果 2型糖尿病组HbA1c和FBG高于对照组,FC-P和2h FC-P低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 HbA1c和C-P检测对2型糖尿病患者的诊断具有重要价值.     

毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的方法学性能评价

目的:评价mini CAP Flex Piercing全自动毛细管电泳分析系统检测糖化血红蛋白(HbA1c)的方法学性能。方法:精密度评价按照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)颁布的EP15-A3文件的要求进行初步评价;分析测量范围评价按照EP6-A2文件的要求进行;准确度评价使用EP9-A2文件,与高效液相色谱法检测结果进行比对,并计算其在医学决定水平处的偏倚;生物参考区间的验证采用C28-A2文件的方案进行;收集异常高值和异常低值的新鲜标本进行携带污染率的评价;收集确诊的异常血红蛋白病患者的标本进行抗干扰能力的评价。结果:检测系统检测HbA1c浓度在4.50%和7.50%时的重复性精密度分别为1.14%、0.70%,期间精密度分别为1.80%、1.36%;当HbA1c浓度在3.6%~12.1%时检测结果呈线性;与日本arkray公司的HA-8160高效液相色谱法检测结果比较,回归方程式为y=0.995x-0.177,线性相关系数R~2=0.994,相关性较好,在医学决定的水平10%、16%处的偏倚分别为-2.77%、-1.61%均小于5.0%;携带污染率为1.18%小于3.00%可接受;选取的20份健康参考个体,其HbA1c检测结果均在3.6%~6.1%,参考区间可用;对广东地区常见的血红蛋白变异体HbE、HbS、HbC、HbD有良好的抗干扰能力。结论:毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率、生物参考区间均符合临床检测的需要,在抗血红蛋白变异体的干扰能力上优于高效液相色谱法。     

免疫透射比浊法测定HbA1c的可靠性研究

目的:对免疫透射比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)进行可靠性评价。方法:用离子交换高效液相色谱法和免疫透射比浊法分别对健康人和糖尿病患者(共100例)进行Hb1Ac的测定,比较两者的相关性并最终对免疫透射比浊法的准确性作出评价。结果:两种检验方法测的结果差异有统计学意义(P<0.05),免疫透射比浊法的平均回收率在97.9%。结论:该方法的重复性好,准确性高,操作简便,检测周期短,成本低,为临床提供了一种快速、简便、可靠的常规方法。     

3269例糖化血红蛋白检测的临床效果分析

目的 分析3 269例糖化血红蛋白(HbA1c)及血糖检测结果,了解糖尿病(DM)控制现状.方法以高效液相色谱法测定标本中HbA1c的含量;以葡萄糖氧化酶电极法检测标本中的葡萄糖含量.分别统计3 269例糖调节受损患者及其中1 208例确诊DM患者的HbA1c频数分布;并对其中116例DM患者在同一天检测HbA1c、空腹血糖及餐后2 h血糖(2 h PBG),探讨其相关性.结果3 269份HbA1c结果的频数分布P50的HbA1c含量为6.6%.在1 208例确诊DM中,控制理想(HbA1c<6.5%)的为30.6%,控制良好(HbA1c为6.5%～7.5%)的为29.4%;控制差(HbA1c≥7.5%)的为40.0%.同一天检测的HbA1c与2 h PBG相关性更密切.结论2 h PBG检测在DM疗效观察上优于空腹血糖.     

2型糖尿病高危人群中空腹血糖与HbA1c相关性分析

目的:探讨2型糖尿病高危人群中空腹血糖(FPG)与糖化血红蛋白(HbA1c)的相关性。方法:分别用氧化酶法和高效液相色谱法检测140例2型糖尿病高危人群的FPG和HbA1c;再分4个水平组对FBG和HbA1c进行相关分析。以30例正常体检者作对照组。结果:2型糖尿病高危人群的HbA1c明显高于对照组(P<0.01);各组FPG和HbA1c的相关系数r分别为:0.340(P>0.05),0.311(P>0.05),0.351(P<0.01),0.515(P<0.01)。结论:在2型糖尿病高危人群中,当其FBG<7.0mmol/L时,FPG和HbA1c没有直线相关性;当FPG≥7.0mmol/L时则存在直线相关性,但是相关程度不高。     

糖化血红蛋白 HbA1 c在妊娠糖尿病诊断中的应用探讨

目的：研究糖化血红蛋白HbA1c测定在妊娠糖尿病中的应用价值。方法对2013年1—12月在惠阳区人民医院进行产前检查的24～28周的1628名孕妇进行筛查,筛查出具有妊娠糖尿病倾向254名孕妇,根据2011年美国糖尿病协会制定的标准进行空腹口服糖耐量试验,采用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白（HbA1c）,以HbA1c≥6．5％为标准,用统计学进行相关性分析。结果糖化血红蛋白HbA1c≥6．5％与使用2011年美国糖尿病协会诊断标准的灵敏度、特异性及阳性预测值分别为93．60％、82．35％、95．48％。结论糖化血红蛋白HbA1c对妊娠糖尿病的诊断有着较高的诊断灵敏度及特异性,适合在临床中推广应用。     

糖化血红蛋白和尿微量白蛋白的联合检测对早期糖尿病肾病的诊断价值

目的探讨糖化血红蛋白(HbA1c)和尿微量白蛋白(U-mAlb)的联合检测对早期糖尿病肾病(DN)的诊断价值。方法随机选取我院住院的103例糖尿病(DM)患者作为实验组;同时随机选取52例健康体检者作为对照组;并依据HbA1c水平高低将实验组分为正常组、低值组、中值组、高值组,用高效液相色谱法(HPLC法)检测HbA1c,胶体金免疫层析法检测U-mAlb,对检测所得的数据进行分析。结果实验组中的103例DM患者HbA1c和U-mAlb的水平,均显著高于对照组(P0.01),糖化血红蛋白低值组,中值组与高值组的尿微量白蛋白均高于正常组(P0.05),且随着HbA1c的增高,U-mAlb也相应增高。结论 HbA1c和U-mAlb的联合检测能够及时发现糖尿病的早期肾脏损害,有助于临床早期诊断,早期治疗和监测。     

高效液相层析法检查β地中海贫血应用评价

目的 对高效液相层析法快速筛查β地中海贫血进行评价。方法 用高效液相层析法测定血中血红蛋白A2（HbA2）、血红蛋白F（HbF）的含量，并与抗碱变试验法测得HbF、琼脂糖电泳法测得HbA2的含量进行比较；取低、中、高三种浓度值的标本进行重复性试验；在HbF含量为3．5％、5．7％和HbA2含量为5．9％、7．7％的两份标本中加入不同浓度的胆红素液及脂肪乳作干扰试验；与已知HbF浓度为33．0％和1．1％的两份标本按不同比例混合，分别进行测定，观察该法测定的线性范围。结果 该法测定HbF与抗碱变试验法结果相符、HbA2与琼脂糖电泳法有良好相关（r=0．8656）；HbF的线性范围可达33％；HbF和HbA2批内变异系数分别为1．5％～3．4％和3．7％～5．9％，批间变异系数分别为1．9％～4．2％和4．9％～7．5％；胆红素浓度在250μmol／L，甘油三酯浓度在22mmol／L以下时对测定结果无影响。结论 高效液相层析法测定HbF和HbA2具有准确度高，重复性好，不受脂浊、黄胆标本的干扰，且检测速度快，对G地中海贫血具有较好的初筛作用。     

糖尿病患者糖化血红蛋白和血糖水平的变化及相关性探讨

目的探讨糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FBG）水平变化及其之间的相关性。方法采用高效液相色谱法和氧化酶法分别检测186例2型糖尿病患者和120例健康体检者（对照组）的HbA1c和血糖水平。结果糖尿病组HbA1c和FBG水平均显著高于对照组,两组差异均有统计学意义（均P〈0.01）;HbA1c和FBG水平间呈正相关;随着HbA1c水平升高糖尿病并发症的发生率也随之升高,组间差异有统计学意义（P〈0.01）。结论 HbA1c是观察糖尿病病情的一个较稳定指标,联合检测HbA1c和血糖水平对糖尿病患者诊断、血糖控制及疗效评价具有重要临床意义。     

2种糖化血红蛋白检测方法的比对和结果一致性评价

目的探讨离子交换高效液相色谱法(HPLC)与亲和层析法检测糖化血红蛋白的可比性及结果一致性。方法参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件设计方法,对io_Rad D10全自动糖化血红蛋白仪分析仪的所用的离子交换高效液相色谱法(HPLC)与ultra2糖化血红蛋白分析系统亲和层析法进行比对试验,以HPLC方法为目标系统,亲和层析法为试验系统,建立回归方程,以医学决定水平作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以临床实验室改进规范(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果 HPLC法和亲和层析法批内及批间RSD%均<3%,相关回归分析Y=0.935 4 X+0.483,R2=0.982 6,两种方法在4.8%、6.1%、11.1%3个医学决定水平的相对偏倚分别为1.1%(3.7%),2.0%(6.8%),2.6%(9.1%)。结论 HPLC和亲和层析法两种检测方法的结果具有可比性,两者之间的偏差临床可接受,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果。     

血红蛋白变异体对糖化血红蛋白检测的影响

目的 了解血红蛋白变异体的常见类型,评价常见变异体对两种方法检测糖化血红蛋白（HbA1c）结果的影响。方法 回顾性分析四川大学华西医院2021年3月–2022年2月采用高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳法（CE）进行HbA1c检测的人群资料。通过图谱筛选变异体并记录CE法中变异体的迁移位置,比较不同迁移位置变异体对两种方法的影响。选取不同迁移位置的变异体样本用Sanger测序测定HBA1、HBA2、HBB基因突变。结果 共检测HbA1c 207 786例,发现372例患者图谱存在变异体峰,变异体的检出率为0.18%,HPLC法对变异体的识别率为43.3%,CE法对变异体的识别率为100%。经测序发现20种变异体,共有261例患者样本采用两种方法检测HbA1c,HPLC法报告了所有HbA1c结果,而CE法有28例不报告HbA1c结果,其中26例异常峰与HbA1c重合,2例异常峰与HbA0重合,经CE法检测显示常见的变异体迁移位置横坐标为225±1、200±3、100±2、124±1、70±2、182±1。HPLC法检测HbA1c结果与CE法比较差异有统计学意义（P<0.008 ...     

免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白A1c

目的　评价糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的免疫抑制比浊测定法。方法　通过重复试验、回收试验、干扰试验、方法比较实验、线性关系的检测评价免疫抑制比浊法 ,测定正常人和糖尿病人HbA1c标本共 90例 ,并与微柱法进行比较。结果　正常线性范围 2 %～ 2 0 % ,批内变异系数 (CV)值正常人和糖尿病人 1.0 9%和 1.30 % ,日间CV值 2 .91%和 2 .6 5 %。回收率 90 .9%～ 10 1.2 %。胆红素 2 4 8μmol·L-1、甘油三酯 8.8mmol·L-1、抗坏血酸 5 0mg·dl-1时对测定无明显干扰。与微柱法比较 ,Y =0 .95 0 5X +0 .0 30 5 (r =0 .974 0 )。正常组HbA1c为 6 .85 %± 0 .37%与糖尿病组 10 .2 1%± 1.92 %相比有显著差异 (P <0 .0 1)。结论　免疫抑制比浊法测定HbA1c具有较高稳定性和特异性 ,可作为自动化检测HbA1c的首选方法     

免疫凝集法检测糖化血红蛋白的应用评价

目的:探讨免疫凝集法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的应用.方法:从我院接受HbA1c检测的受检者中随机选取40例作为研究对象,均采用免疫凝集法以及微柱法进行测定,同时对免疫凝集法进行线性实验、批内以及批间的精密度、回收试验以及干扰实验的分析.结果:两种方法检验结果比较,具有统计学差异性(p＜0.05);免疫凝集法进行批内以及批间的精密度检验,其变异系数均＜2％,保证了良好的精密度;采用免疫凝集法进行测定,扰物对HbA1c的检测无干扰作用.结论:免疫凝集法对HbA1c检测具有良好的精密度,而且具有操作简单,检测时间短等特点.     

G7糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c的临床应用评价

目的:研究G7糖化血红蛋白分析仪的实验效果。方法:选取70例糖尿病患者和40例健康人,使用G7糖化血红蛋白分析仪检测样本HbA1c,对HbA1c结果的准确性、批内变异、批间变异、回收率、干扰因素进行研究。结果:G7糖化血红蛋白仪检测全血HbA1c,准确性很好,批内变异为0.43%,批间变异为2.33%,回收率为97.6%,高浓度的甘油三酯和胆红素对检验结果没有影响。结论:G7糖化血红蛋白仪检测HbA1c精密度较高、速度极快,而且成本相对较低,适合临床常规开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的 探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平.方法 利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度、线性范围、准确度进行了分析,并检测100例健康人及92例糖尿病及高危人群.结果 健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%.结论 该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评.     

酶法检测糖化血红蛋白的临床实验室应用价值

目的:探讨酶法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的临床实验室应用价值。方法:利用酶法测定100例糖尿病患者及50例健康人糖化血红蛋白,并对线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果:健康人群HbA1c参考值范围3.0%～6.2%,糖尿病患者群HbA1c测定值范围4.26%～9.23%,线性范围2%～16%。准确度:相对偏差≤±10%,精密度批内CV0.7%～2.0%,批间CV1.1%～2.8%。结论:酶法与其他几种糖化血红蛋白测定方法相比,具有良好精密度及准确度,不易受其他因素干扰,结果准确可靠,方法简便易行,较其他方法更适合临床实验室进行糖化血红蛋白检测。