诺氟沙星胶囊溶出度检查的介质选择

有报道[1]诺氟沙星胶囊在不同介质中的溶出度,其不同介质为0.1mol/L NaOH与pH4.0醋酸缓冲液.本文对诺氟沙星胶囊进行溶出度的介质的实验选择中,发现0.1mol/L NaOH作溶出度介质不合适.     

诺氟沙星胶囊溶出度检查方法探讨

诺氟沙星胶囊是中国药典 2 0 0 0版二部收载的品种 ,其溶出度检查方法所用溶出介质为冰醋酸加氢氧化钠制成的醋酸缓冲液 (ｐＨ4 0 ) ,该缓冲液在配制时冰醋酸的消耗量较大 ,并且操作繁琐 ,我们试用稀醋酸溶液 (ｐＨ3 0 - 4 0 )代替 ,结果较为满意 ,现报道如下 :1 仪器及试药溶出度测定仪　ＺＲＳ - 6型 (天津大学 ) ,紫外可见分光光度计　ＴＵ - 12 2 1型 (北京通用分析仪器公司 ) ,酸度计　ＰＨＳ - 3Ｃ型 (上海伟业仪器厂 ) ,诺氟沙星胶囊 (山东鲁抗辰欣药业有限公司 ) ,诺氟沙星对照品 (中国药品生物制品检定所 )。2 方法与结果2 1　…     

诺氟沙星胶囊在不同介质中的溶出度考察

以０，１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ及ｐＨ４．０醋酸缓冲液为溶出介质，对４个厂家不同批号诺氟沙星胶囊进行了体外溶出度试验，结果在０．１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ中６０ｍｉｎ累积溶出百分率为：８９．２５、９９．０７、９９．８４、７８．６２、９５．７２；在ｐＨ４．０醋酸缓冲液中６０ｍｉｎ累积溶出百分率分别为：６８．４４、８３．４０、９６．０７、９９．５８、７２．０６、９８．３５。统计结果说明不同厂家产品溶出累积百分率及溶出参数的具有显著性差异。     

诺氟沙星胶囊的溶出度考察

目的考察诺氟沙星胶囊的溶出度。方法取各厂家样品按中国药典2000年版二部诺氧沙星胶囊含量测定方法分别测定含量。结果诺氟沙星胶囊的溶出度存在明显的差异,个别厂家不合格。结论生产工艺、辅料的选择、空心胶囊的质量是影响诺氟沙星胶囊的溶出度的重要因素。     

诺氟沙星胶囊溶出度的研究

目的建立高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度并与用紫外分光光度法测定溶出度进行比较。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18（4.6×250mm,5μm）,流动相为磷酸-三乙胺缓冲液（磷酸4mL与三乙胺7mL,加50%甲醇稀释至1000mL）：水：乙腈（60∶30∶10）,流速为0.8mL.min-1,检测波长为277nm;紫外法按《中国药典》05年版的紫外分光光度法于277nm测定。结果 ：高效液相色谱法中诺氟沙星胶囊溶出度的浓度在4-96μg.mL^-1范围内线性关系良好。回归方程A=165.02C＋288.63,r=0.9996,加样回收率平均值为99.7%。结论采用高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度较药典规定的紫外分光光度法更为准确,重复性高,专属性强可消减胶囊壳对结果的影响。     

诺氟沙星胶囊的溶出度考察

目的:比较不同厂家诺氟沙星胶囊的体外溶出度,以考察其质量.方法:采用紫外分光光度进行测定.结果:不同厂家生产的诺氟沙星胶囊溶出度有很大的差异,其中有一厂家不符合要求.结论:对诺氟沙星胶囊进行溶出度检查是至关重要的,以便更好的监督控制其质量.     

诺氟沙星胶囊在不同介质中的体外溶出度比较

目的比较不同厂家的诺氟沙星胶囊在2种不同pH值的介质中的溶出度,评价其质量状况。方法分别采用《中华人民共和国药典》(2005年版)和(2010年版)溶出度测定法第2法,转速为50r/min1,2种介质分别为:盐酸溶液(9→1000)、pH4.0醋酸缓冲液,介质体积为1000mL,溶出时间分别为45min和30min。结果在盐酸溶液(9→1000)、pH4.0醋酸盐缓冲液2种介质中,不同厂家诺氟沙星胶囊溶出结果出现较大差异。结论不同生产工艺条件下生产出来的诺氟沙星胶囊有效成分的释放有较大差异,应引起相关部门的高度重视。     

诺氟沙星胶囊溶出度检查中溶剂选用的探讨

目的:对诺氟沙星胶囊的溶出度测定方法进行研究。方法:采用与中国药典2000年版不同配制方法的缓冲液,检查溶出度。结果:本法在3～7μg·ml~(-1)测定范围内线性关系良好,平均回收率99.7%,RSD 为0.4%。结论:该方法简便、准确。     

诺氟沙星胶囊溶出度检查中溶剂选用的商榷

本文选用和中国药典不同的缓冲液配制方法，检查诺氟沙星胶囊的溶出度，冰醋酸使用量由原来每1000ml含286ml减小到120ml，实验结果准确可靠，线性关系良好，平均回收率为99．8％，RSD为0．5％。     

诺氟沙星胶囊溶出度测定方法探讨

诺氟沙星属于氟喹诺酮类抗菌药 ,其制剂诺氟沙星胶囊为临床常用药。为加强对诺氟沙星胶囊的质量控制 ,《中国药典》2 0 0 0年版增加了溶出度检查项目。实际工作中我们发现 ,药典采用的溶出度测定方法所用溶剂配制繁琐 ,且消耗量大 ,笔者改用以盐酸溶液 (2 4ｍｌ稀盐酸→ 10 0 0 )为溶剂 ,对 7个厂家不同批号的该品种进行了考察 ,认为改进后的方法操作简便 ,溶剂消耗小 ,结果准确可靠。1　仪器、试药与药品ＲＣ - 3Ｂ型溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＵＶ -2 6 0型分光光度计 (日本岛津 ) ;诺氟沙星对照品(14 5 0 - 980 1,97 9% ,中国药品生物…     

诺氟沙星胶囊体外溶出度的比较

诺氟沙星 (氟哌酸 )胶囊为广谱抗菌药。对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、志贺氏菌、淋病奈瑟氏菌、流感杆菌、绿脓杆菌及其它假单孢菌有强抗菌活性。用于治疗敏感菌所致尿道炎、膀膀炎、肾盂肾炎、肠道感染、细菌性痢疾等病症。目前国内多家药厂生产并广泛应用于临床 ,但产品质量不一 ,且现行质量标准[1] 中缺少溶出度测定项目。现收集 3个厂家的产品 ,用紫外分光光度法测定其体外溶出度 ,以考察各厂家的产品质量。1　实验部分1 1　仪器和试药ＵＶ 2 40 1分光光度计 (日本岛津 ) ;ＵＶ75 5Ｂ型分光光度计 (上海分析仪器总厂 ) ;ＦＡ110 4型分析电…     

诺氟沙星胶囊溶出度测定方法的研究

采用浆法对诺氟沙星胶囊进行了溶出度测定，以ｐＨ４．０醋酸缓冲液为溶剂，转速７５ｒ／ｍｉｎ，于２７７ｎｍ波长处测定吸收度，采用自身对照法计算，规定３０分钟的溶出量不少于标示量的７０％。     

诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测

目的建立诺氟沙星胶囊的实时溶出度的测定方法,以评价药物的质量。方法采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的实时溶出过程进行监测。结果选定290 nm为测定波长,诺氟沙星在20～120μg/ml范围内吸收度值与浓度间的线性关系良好。应用本方法监测的不同厂家诺氟沙星溶出度结果与依照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）该制剂规定方法监测结果基本一致,但不同生产厂家的溶出曲线存在一定的差异。结论 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,不需取样分析,减少了操作步骤,测定结果准确。     

诺氟沙星胶囊溶出度测定方法的比较与探讨

目的确定影响诺氟沙星胶囊溶出度的相关因素。方法通过实例对四版《中国药典》中该品种的溶出度检查方法进行比较。结果四版《中国药典》中该品种的溶出度检查方法存在差异,对其溶出量也有一定影响。结论影响诺氟沙星胶囊溶出度的主要因素有溶出介质、沉降篮、仪器性能和囊材。     

诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度分析

目的：对诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度进行分析和评价。方法：按照《中国药典》2015年版二部[1]收载的方法,对诺氟沙星胶囊溶出度进行测定,并根据不确定度评价原理,建立数学模型,进行不确定度分析。结果：通过对各不确定度分量进行评定,得到测定结果的扩展不确定度,最终结果表示为：Q±4.2%,k=2。结论：该评定方法适用于紫外-可见分光光度法测量诺氟沙星胶囊溶出度的不确定度评定。     

氟康唑胶囊溶出度检查方法改进

目的　采用改进后的溶出度检查法测定氟康唑胶囊溶出度。方法　增加空胶囊的空白试验 ,检测出的结果经空白试验校正 ,计算氟康唑胶囊的溶出度。结果　经校正后的溶出度符合药典标准。结论　该方法简便合理 ,适用于胶囊类药物的溶出度检查。     

《中国药典》2000年版诺氟沙星胶囊溶出度检查中存在的问题

诺氟沙星属氟喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗泌尿系统及胃肠道细菌感染。诺氟沙星的溶出 度 与疗效关系密切,近年来有文章报道其溶出度测定方法［１～３］,故《中国药典》 2000年版新增了溶出度检查［４］。新版药典中采用的溶媒是pH4.0醋酸缓冲液( 取冰醋酸286 ml与50%氢氧化钠溶液1 ml,置1000 ml量瓶中,加蒸馏水至900 ml,振摇,用 冰醋酸或50%氢氧化钠调节pH值至4.0,再用蒸馏水稀释至刻度),而笔者在实际检验工 作中发现该溶媒的配制存在很多问题。首先,取冰醋酸286 ml,加50%氢氧化钠溶液仅1 ml ,加水稀释至900 ml后,溶液酸度太…     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度检查方法研究

目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度检查方法.方法:照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第一法,以水900ml为溶出介质,转速为100r·min-1,45min取样,用紫外-可见分光光度计测定溶出量,检测波长为314nm.结果:盐酸雷尼替丁在4.99μg·ml-1～24.96μg·ml-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线...     

阿莫西林胶囊在3种溶出介质中的溶出度

目的考察阿莫西林胶囊在3种不同溶出介质中的溶出情况。方法采用《中国药典》2005年版收载的溶出度检查法,测定在3种溶出介质中的累积溶出百分率。结果阿莫西林胶囊在盐酸中的累积溶出百分率在5 min内可达95%以上,溶出速度明显较在水溶液和磷酸盐缓冲液中迅速。结论各厂产品在盐酸溶液中的溶出参数无显著性差异。