浅析医院普通制剂发展的趋势

随着市场经济的不断发展以及<中华人民共和国药品管理法>的实施和GMP认证的推行,<医院制剂管理规范>对医院灭菌制剂在生产环境方面的硬件要求,新的<药品管理法>第25条规定市场上有供应的品种,医院制剂室将不再允许生产.在新的形势下,普通制剂充分利用医院普通制剂与工业制药的互补性,生产一些临床特殊用药、科研用药以及稳定性差、效期短、用量少,不便运输的制剂.将从以下几方面分析普通制剂的发展趋势.     

本院内服制剂卫生学及含量变化监测

我院经多年临床应用 ,一些普通制剂因疗效显著已成为临床治疗疾病必不可少的药品。为了了解制剂在使用期 (3个月 )内的卫生学及含量变化 ,监测制剂的质量 ,选择了常用的 5种内服制剂 ,按《中国医院制剂规范》中的药品卫生检验方法和药品卫生标准 ,对儿咳合剂 ,3%氯棕合剂 ,胃蛋白酶合剂 ,蛇胆竹沥合剂 ,复方鸡金合剂做了细菌、霉菌和大肠杆菌的卫生学检验 ,并每隔半个月进行常规的含量测定 ,历时3个月。为进一步探讨我院普通制剂质量和保证质量体系状况 ,更准确地确定制剂的使用期提供了可靠的依据。1　卫生学检查1.1　准备　取市售的营养琼…     

从医院制剂质量看提高医院制剂检验技术的必要性

<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983～1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989～1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。     

医院空气卫生学监测分析

医院空气卫生学监测分析南宁市第一人民医院李新萍治疗室、换药室、手术室（下简称三室）为医院感染管理的重要组成部分，保持其空气洁净，是预防院内感染的主要措施。为探讨其管理问题，现就南宁地区某县医院１９９３～１９９５年“三室”空气卫生学监测资料进行以下分析...     

医疗机构制剂执行标准的探讨

根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》，医院制剂室可依据《中国药典》、《中国医院制剂规范》或医院制剂手册(协定处方)，将原料药制成一些适应本医院临床需要、市场未能供应的制剂，供临床使用。长期以来，医疗机构制剂以其制备数量少而周期短、品种多、适应性强、供应及时、方便患等优点与药品生产企业大批量生产药品形成互补。     

供应室卫生学监测结果分析

医院消毒供应室的任务是为医院临床科室制作、供应清洁消毒或无菌的各种器械材料、敷料等用品，其工作直接影响临床医护质量和病人的安危，与医院感染有十分密切的关系。为了解我院供应室的现状，我们于2000年6至12月对供应室的卫生学情况进行了监测，并根据结果提出进一步加强管理的对策。现将情况报告如下。     

药学本科实习生的医院制剂检验带教模式研究

目的 依据医院制剂检验特点,探讨一种合理的药学本科生实习带教模式,从而提升其专业和实践能力.方法 选择“岗前培训”、“验证性实验”以及“设计性实验”等带教模式.结果 通过验证性实验给学生的设计性实验打下了操作技能基础,而通过设计性实验提高了学生的综合实践能力.结论 从岗前培训到验证性实验,最后到设计性实验是循序渐进的带教模式,能够用于医院制剂检验学生带教.     

深圳市人民医院2000年卫生学监测结果分析

目的 :监测医院消毒效果 ,发现消毒灭菌管理中存在的问题。方法 :每月定期对临床科室送检的卫生学标本 ,按卫生部《消毒技术规范》进行临床实验监测。结果 :全年检测标本 5 32 6份 ,总合格率为 96 6 % ,与 1999年总合格率为 96 2 %比较及与市 (区 )防疫站监测总合格率 97.6 %比较 ,检测结果总体是接近的。灭菌物品和环氧乙烷炉 (高压蒸汽炉 )医院监测和防疫站监督检测结果一致 ,合格率为10 0 %。血液透析液和紫外线灯强度合格率最低 ,分别为 83 7%和 81.7%。结论 :重视消毒灭菌工作 ,使消毒效果较为稳定 ,医院感染监控实验室检测结果真实可信。但仍存在不足 ,要继续加强常规性监督 ,尤其对重点部门、重点环节要有足够的关注。要充分利用监测资料 ,及时上报 ,反馈     

医院制剂间各类细菌培养结果超标原因分析及对策

本文通过对医院内服制剂间微生物污染的监测,分析原因,制定对策,以防止制剂间的污染,保障患者用药安全.     

医院普通制剂批生产记录单的设计

医院制剂是医院根据临床需求,经食品药品监督管理局审批后,自行配制的市场上无供应或供应不足的品种,是临床用药中不可或缺的补充。为保证药品质量,确保患者用药安全,国家食品药品监督管理局发布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),其中对制剂批生产记录做出了明确规定:     

医院环境卫生学监测结果分析

做好医院消毒与灭菌工作 ,是提高医院医疗护理质量 ,确保医疗安全 ,防止医疗纠纷的有效措施之一。我院感控科对 1 999～ 2 0 0 1年医院各科室进行卫生学监测共 362 3份 ,现将监测结果分析如下。1　材料与方法1 .1　监测资料 :资料来源于我院感控科对 1 999～2 0 0 1年医院各科室环境卫生学效果的连续监测数据。监测科室为手术室 ,产房 ,新生儿室 (母婴同室病房 ) ,血透析室 ,治疗室 ,消毒供应室等重点科室。监测项目为空气、使用中的消毒剂、医务人员的手、物体表面和压力蒸汽灭菌效果。1 .2　监测方法 :按照《消毒技术规范》要求进行采集标…     

常用二十种药品及制剂控制菌检验方法实验观察

常用二十种药品及制剂控制菌检验方法实验观察兰医一院李景兰含抑菌成分或防腐剂（即阳性对照菌不生长）的药品控制菌的检验方法，《药品卫生检验方法》（１）中规定了五种特殊方法，即供试品供试液的制备须用特殊方法，而不含抑菌成分或防腐剂的药品控制菌的检验方法，尽...     

医院卫生学监测采样调查

目的为了规范医院卫生学监测采样操作,避免监测结果误差。方法抽查控感护士进行空气、物表、医护人员的手的采样操作。结果大部分控感护士采样操作不规范,三项采样操作完全正确规范的仅占35%。结论医院进行卫生学监测时,应以《医院消毒卫生标准》作指导,规范化操作,才可避免采样误差,不影响监测结果的判断。