双波长薄层扫描法测定益母草胶囊中盐酸水苏碱含量

益母草胶囊是由益母草经加工制成的制剂,用于调经及产后子宫出血、子宫复原不全等.益母草中的主要成分为盐酸水苏碱,测定盐酸水苏碱的含量能够反映和控制该制剂的内在质量.本实验采用双波长薄层扫描法测定益母草中盐酸水苏碱的含量,为控制益母草胶囊的质量提供了依据.     

不同制作工艺益母草中成药红外光谱无损鉴别研究

目的:建立益母草中成药的红外光谱快速鉴别方法。方法:以益母草碱对照品红外谱图为依据,采用红外光谱法结合二阶导数光谱分析3种不同制剂(颗粒状、膏状、胶囊)的益母草中成药质量及益母草药材的红外特征谱峰。结果:不同制剂益母草中成药及益母草药材的一维和二阶导数红外谱图都有表征益母草碱的特征峰,但其红外光谱及其特征峰相对强度皆有不同,表明不同制剂益母草中成药的组成及益母草碱含量有明显差异。其中益母草颗粒在1 095、1 024、955 cm-1的益母草碱特征峰较显著,益母草膏在1 575、1 538、1 090、1 047 cm-1有明显的特征吸收峰,而益母草药材与益母草胶囊在1 700、1 668、1 652 cm-1特征吸收峰十分尖锐。结论:通过红外光谱技术,可快速无损鉴别不同制剂的益母草中成药质量。     

HPLC测定益母草药材及其颗粒制剂中水苏碱含量

目的：建立高效液相色谱法测定益母草药材及其颗粒制剂中水苏碱含量的方法。方法：色谱柱为Diamonsil C18（4．6mm×250mm）;流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（70：30）;检测波长210min,柱温25℃,流速1．0mL／min。结果：益母草药材及其制剂中水苏碱的保留时间均为15．1min,色谱峰分离良好,对照品水苏碱线性范围为1．01～30．397g／mL（R2=0．9997,n=5）,方法回收率为100．1％,RSD为1．03％。结论：该法可用于益母草流浸膏中及其颗粒制剂中水苏碱的含量测定,可以用来对提取物及相关制剂进行质量控制。     

益母草及其制剂中盐酸水苏碱含量测定研究

目的：介绍益母草及其制剂中盐酸水苏碱的含量测定研究进展情况。方法：检索10年来国内外有关益母草及其制剂中盐酸水苏碱含量测定研究的文献资料,加以整理、归纳。结果：其含量测定方法除2005年版《中国药典（一部）》采用的薄层扫描（TLCS）法外,近年来陆续报道了离子交换色谱法、雷氏盐剩余比色法、紫外分光光度（UV）法、剩余铬原子吸收法、高效液相色谱法、毛细管电泳法、薄层扫描法、酸碱滴定法等含量测定方法。结论：HPLC法因操作简单,灵敏度高,分析速度快,重现性好而优于其他方法而被大量应用。     

生化产复康胶囊的制备及质量控制

目的：研制生化产复康胶囊，建立质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别当归，川芎，干姜和益母草，高效液相色谱法测定制剂中的阿魏酸。结果：制剂中各药材薄层色谱斑点清晰；连续生产三批制剂阿魏酸含量稳定。结论：生化产复康胶囊制备工艺合理，质量可控。     

鲜益母草胶囊中水苏碱的含量测定

目的 :对鲜益母草胶囊进行质量标准的研究。方法 :采用TLCS法对鲜益母草胶囊中的水苏碱进行含量测定。结果:鲜益母草胶囊中的水苏碱含量为不少于每粒 7.0mg。结论 :以上方法简单、可靠、有效地控制了制剂的质量。     

益母草含量测定方法研究进展

益母草作为一种常用中药,其化学成分十分复杂,药理、功效及其临床运用很广泛。为保证益母草及其制剂在临床运用中安全、有效,需要对其有效成分以及含量进行控制。查阅了近年来报道益母草的相关文献,介绍益母草各种成分及其测定方法,以期为益母草的质量控制及临床应用提供参考。     

利尿胶囊质量标准的研究

目的：建立利尿胶囊（马鞭草，益母草、泽泻，乌药等）的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的马鞭草、益母草、泽泻、乌药进行定性鉴别；用薄层扫描法测定盐酸水苏碱的含量。结果：在TLC色谱中均能检出马鞭草、益母草、泽泻、乌药；盐酸水苏碱在4μg－20μg范围呈良好的线性关系，r=0.9975；平均回收率为97.9%，RSD＝1.20%。结论：所建立的方法可准确地进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。     

益母草制剂的开发与应用

益母草制剂在临床中应用广泛,主要用于多种妇产科疾病的治疗,且效果显著。其中,益母草注射剂、益母草颗粒、益母草片是临床上最常见的益母草剂型,其有效性和安全性在长期的临床实践中得到认可。本论文结合项目组对益母草制剂的二次开发研究思路,对上述具有代表性的益母草制剂的制剂工艺、质量控制和临床应用进行介绍,以期为益母草制剂的现代研究和临床安全应用提供一定的参考。     

益母草泡腾冲剂的制备

我们试制了益母草泡腾冲剂,制剂的溶解性,有效成分含量等都得到了较满意的结果。一、处方:益母草2000g、糖粉适量、糊精适量、柠檬酸适量、碳酸氢钠适量。     

益母草药材生物检定方法的研究(Ⅱ)——缩宫素、益母草量效关系和检定适用效应模式的建立

目的:探明益母草检定适用剂量范围,建立效应模式。方法:在同一标准子宫模型上,通过建立缩宫素、益母草各自的剂量效应曲线,构建适用于平行线四点法的效应模式。结果:子宫肌收缩效应在20～85mm范围内,益母草与缩宫素的对数剂量和反应高度呈线性关系,且基本平行。结论:在上述模式内,采用平行线四点法,以缩宫素作标准品,对益母草进行生物检定,同一样品三次检定结果平均可信限率均小于20％。     

益母草对子宫的药理作用研究进展

益母草是著名的经产良药,具有"调经"功效,自古以来是治疗妇人"经产带下"之良药。子宫是益母草"调经"功效的重点靶器官。本文通过对益母草对子宫的药理作用研究进行梳理,显示益母草对子宫有双向调节子宫收缩活动、调节子宫肌电、保护子宫内膜和促进子宫内膜复旧、抗子宫内膜炎等多种作用,其作用的发挥与益母草的入药品种与炮制、提取成分和子宫状态密切相关。本文对指导益母草质量提升和临床应用有参考意义。     

益母草药材生物检定方法的研究（I）—动物标准子宫模型建立和测定环境因素筛选

目的；研究益母草缩宫效应，建立动物标准子宫模型，优选影响益母草缩宫效应的环境因素。方法：通过比较益母草对小鼠、大鼠、家兔离体子宫的缩宫效应，确定益母草药材生物检定的标准子宫模型；运用正交试验，对影响益母草缩宫效应的主要环境因素进行筛选。结果：以动情前期大鼠离体子宫为标准子宫模型，益母草药材生物检定最佳环境条件为：子宫负荷1g，浴液温度32℃，每1000ml子宫蓄养液CaCl2和NaHCO3含量分别为0．06g和0．25g。结论：优选后的条件，益母草缩宫效应明显，检定误差较小。     

薄层扫描法对癃闭舒胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定

目的：测定癃闭舒胶囊(补骨脂，益母草，琥珀，山慈菇，金钱草和海金沙)中补骨脂素和异补骨脂素的含量。方法：薄层扫描法。结果：测定方法补骨脂素的平均加样回收率为97．4％，RSD=3．06％。异补骨脂素的平均加样回收率为97．6％，RSD=2．72％。结论：本法可以用于该药的质量控制。     

益母草对家兔离体小肠平滑肌的作用及其作用机制研究

目的研究益母草对家兔离体小肠平滑肌的作用及其机制。方法家兔小肠平滑肌标本置于恒温平滑肌槽中,用BL-420F生物机能实验系统记录小肠的收缩曲线,观察益母草对小肠收缩的影响,并观察阻断胆碱能M受体和组胺H1受体等对益母草作用的影响。结果益母草浓度依赖性兴奋离体小肠平滑肌,阻断胆碱能M受体或组胺H1受体能显著抑制益母草诱导的小肠平滑肌收缩。结论小肠平滑肌是益母草作用的靶器官,益母草通过激活小肠平滑肌上的M受体和H1受体而促进小肠平滑肌收缩。     

益母草药材生物检定方法的研究(Ⅰ)——动物标准子宫模型建立和测定环境因素筛选

目的:研究益母草缩宫效应,建立动物标准子宫模型,优选影响益母草缩宫效应的环境因素。方法:通过比较益母草对小鼠、大鼠、家兔离体子宫的缩宫效应,确定益母草药材生物检定的标准子宫模型;运用正交试验,对影响益母草缩宫效应的主要环境因素进行筛选。结果:以动情前期大鼠离体子宫为标准子宫模型,益母草药材生物检定最佳环境条件为:子宫负荷1 g,浴液温度32℃,每 1000 ml子宫蓄养液CaCl_2和NaHCO_3含量分别为0.06g和0.25g。结论:优选后的条件,益母草缩宫效应明显,检定误差较小。     

益宫颗粒和益母草颗粒促产后恢复疗效观察

目的：益宫颗粒和益母草颗粒促进产后恢复的临床疗效比较。方法：将100例顺产的产妇、80例剖宫产的产妇,各随机分成两组,益宫颗粒组、益母草颗粒组,益宫颗粒组产后术后口服益宫颗粒,益母草颗粒组产后术后口服益母草颗粒。结果：益宫颗粒在产后具有促进子宫复旧、缩短恶露持续时间,尤其增加泌乳量方面效果显著。     

益母草饮片标准汤剂研究

建立益母草饮片标准汤剂质量评价标准。制备13批不同品质的益母草饮片标准汤剂,对盐酸益母草碱和盐酸水苏碱进行含量测定、计算其转移率、测定出膏率及pH、建立HPLC指纹图谱分析方法。结果 13批益母草饮片标准汤剂中盐酸益母草碱和盐酸水苏碱转移率分别为30.0%~53.4%,67.0%~82.6%,干膏得率12.1%~18.3%,pH 5.87~6.22,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,确定了12个共有峰,对13批益母草饮片标准汤剂分别进行相似度评价,其相似度均大于0.9。该研究中益母草饮片制备方法规范,指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性和重复性良好,可为益母草配方颗粒质量控制提供参考。     

Toxicity assessment of Leonuri Herba aqueous extract orally administered to rats for 13 consecutive weeks

Ethnopharmacological relevance

The Leonuri Herba has been traditionally used for women's disease in Asian countries.

Aim of the study

The objective of the present study was to evaluate the subchronic toxicity of Leonuri Herba aqueous extract in male and female F344 rats.

Material and methods

Leonuri Herba aqueous extract was administered orally once daily at dose levels of 0, 125, 250, 500, 1000 and 2000 mg/kg/day for 13 weeks. Toxicological assessment was performed including mortality, clinical signs, body and organ weights, food consumption, ophthalmology, urinalysis, hematology, serum chemistry, gross findings and histopathologic examination.

Results

There were no treatment related differences in clinical signs, urinalysis, hematology and serum chemistry, except for a histopathologic examination. The squamous cell hyperplasia in the forestomach was observed in both sexes of rats given 2000 mg/kg/day of Leonuri Herba aqueous extract.

Conclusion

In conclusion, the NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for Leonuri Herba aqueous extract was determined as 1000 mg/kg/day in both sexes of rats under the present experimental conditions. And the acceptable daily intake value for Leonuri Herba aqueous extract was calculated to be 10 mg/kg body weight per day using a safety factor of 100 to the NOAEL.