关于盐酸小檗碱片溶出度检查的商榷

目的　探讨盐酸小檗碱片的溶出度检查。方法　以盐酸小檗碱片溶出度检查给定的吸收系数及样品液浓度 ( 8mg·L-1) ,设计用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱片的含量 ,并与药典法进行了比较 ;同时测定了 2个厂家 4个批号盐酸小檗碱片的溶出度及其含量。结果与结论　紫外分光光度法不适用于盐酸小檗碱片的含量测定 ;此法用于盐酸小檗碱片溶出度检查时溶出量限度 Q值定得偏高     

盐酸氨溴索片溶出度测定方法比较

目的:比较盐酸氨溴索片溶出度测定的两种不同方法。方法:分别采用HPLC及UV法测定。HPLC法采用KromasilC₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.1%庚烷磺酸钠和0.3%醋酸溶液-乙腈（70:30）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长245 nm,柱温40℃,进样50μl。UV采用盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,检测波长为244 nm。结果:HPLC法盐酸氨溴索质量浓度在1.507～15.07μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为100.3%,RSD为0.3%。UV法盐酸氨溴索质量浓度在1.521～15.21μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 4）,平均回收率为99.6%,RSD为0.78%。结论:经方差分析,两种方法测定盐酸氨溴索片的溶出度差异有统计学意义（P<0.01）。使用HPLC法更为准确。     

盐酸贝那普利片溶出度方法比较

目的:以紫外可见分光光度法与高效液相色谱法分别测定盐酸贝那普利片溶出度.方法:紫外可见分光光度法在240nm、320nm处分别测定吸收度并计算结果.高效液相色谱法:色谱柱Eclipse XDB-C18柱5μm 4.6mm×250mm,流动相为氯化钾缓冲液:水:甲醇(17:25:58),流速0.7mL/min,检测波长240nm.结果:高效液相色谱法测定方法简单且准确度与精密度高.     

盐酸小檗碱微囊的制备及溶出度测定

以聚丙烯酸树脂Ⅳ为囊材,采用液中干燥法制备盐酸小檗碱微囊,以药物的溶出度试验评价药物在不同pH介质中的溶出情况.结果表明,盐酸小檗碱微囊在水中几乎不溶出,而在酸性介质(pH1.0～3.0)中,则快速溶出.     

盐酸小檗碱片含量测定方法的探讨

目的：评估盐酸小檗碱片含量测定常用分析方法。方法：采用高效液相色谱法，紫外分光光度法，氧化还原滴定法对盐酸小檗碱片含量测定方法进行比较和研究。结果：测定方法不同含量差异较大。结论：高效液相色谱法分离效果好，定量准确。     

胆宁分散片中盐酸小檗碱溶出度测定方法的研究

目的建立胆宁分散片中盐酸小檗碱溶出度测定方法。方法照2005年版《中国药典》(二部)溶出度测定第二法,以脱气处理的人工胃液750mL为溶出介质,转速为75r.min-1,分别于5,10,25,45和60min取样。以高效液相色谱法进行含量测定,检测波长345nm。结果盐酸小檗碱在0.015 6～0.234μg范围内线性关系良好,线性方程为Y=5 533.2 X-15.543(r=0.999 8),平均回收率为98.40%,RSD为0.83%(n=6)。结论该方法简便、准确,可作为胆宁分散片溶出度检查方法,用于其质量控制。     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的　对国内 6个不同厂家生产的盐酸小檗碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法　按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版[1] 溶出度测定法第 2法 ,测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m) ,并对参数进行相关性研究。结果　除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外 ,其余 4个厂的片剂及F厂的胶囊在 45min时的溶出量均大于 70 %。结论　表明各厂家的产品溶出参数存在显著性差异 (P <0 0 1)。     

盐酸小檗碱片质量分析方法比较

目的 比较盐酸小檗碱片的质量分析方法。方法 药典法、紫外分光光度法、HPLC法。结果 药典方法与属性不强(氧化还原法)，易出现掺伪。结论 紫外分光光度法简便易行，专属性强。     

L-HPC对提高盐酸小檗碱片溶出度的影响

采用低取代羟丙纤维素(L-HPC)、淀粉为辅料,以不同配比及工艺制备盐酸小檗碱片,考察L-HPC对释药的作用.结果表明在制粒前后加入4.0%L-HPC制得的盐酸小檗碱片10min的溶出度即达90%以上.     

HPLC测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量

目的：建立HPLC法连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用Kromasil ODS色谱柱;0．05mol／L磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺（60：40：0．1）为流动相;流速0．8ml&#183;min^-1;检测波长：266nm;结果：盐酸小檗碱与其相邻杂质峰能完全分离,盐酸小檗碱在8．16-10．22ug&#183;ml^-1浓度范围内线性关系良好。r=0．9999.盐酸小檗碱平均回收率为100．4％,RSD为0．96％。结论：本方法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制的评价。     

HPLC法测定西羚片中盐酸小檗碱的含量

目的:建iHPLC法测定西羚片中盐酸小檗碱的含量.方法:采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量,选用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液一十二烷基磺酸钠(50:50:0.1g)为流动相;检测波长为265nm.结果:盐酸小檗碱在20～200μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.93%,RSD=0.973%(n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于西羚片的质量控制.     

薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量

目的:测定肠康片中有效成份盐酸小檗碱的含量.方法:双波长薄层扫描法.结果:盐酸小檗碱点样量在0.19～0.97μg的范围内,点样量与斑点峰面积积分值具有良好的线性关系.回收率为99.4%,RSD=1.6%.结论:采用薄层扫描法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量,灵敏度高,重现性好,操作简单.     

黄连痱子散中盐酸小檗碱含量的测定方法研究

目的建立测定黄连痱子散中盐酸小檗碱含量的紫外分光光度法。方法以甲醇为提取溶剂，采用超声法直接提取制剂中的盐酸小檗碱．在350nm波长处测定盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱质量浓度在5～25μg／mL范围内与吸收度呈线性关系，回归方程为A=0.0622C＋0．0182，r=0.9998，平均回收率为100.2％，方法的日间精密度为1.08％，日内精密度为0．73％。结论该方法简便准确、重现性好，可用于黄连痱子散的质量控制。     

盐酸贝尼地平片溶出度的测定

目的:建立盐酸贝尼地平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2005年版溶出度测定方法第三法(小杯法),以0.1mo·lL~(-1)盐酸为介质,转速为50r·min~(-1),于30min时取样,采用紫外分光光度法在359nm波长处测定吸光度,并计算累积溶出度。结果:盐酸贝尼地平检测浓度线性范围为5～30μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率为99.76%,RSD=0.47%;3批样品30min时累积溶出度均在80%以上。结论:所建立的溶出度方法简单、可靠,可用于盐酸贝尼地平片溶出度的测定。     

HPLC法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为LichrospherODS柱,流动相为0.033mo·lL-1乙腈-磷酸二氢钾溶液(40:60),检测波长为265nm,进样量为10μL。采用人工胃液(0.1mo·lL-1盐酸溶液)1000mL为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱进样量在0.0215～0.1720μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,回收率为98.7%。结论:本法操作简便、准确、可靠,可用于复方黄连素片的质量控制。     

盐酸决奈达隆片溶出度测定

摘 要 目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度检查方法。方法: 溶出方法采用《中国药典》溶出度第二法,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)1 000 ml为溶出介质,转速：75 r·min^-1;含量测定采用HPLC法,色谱柱为ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲溶液(32∶50∶18)为流动相,检测波长为220 nm,柱温为40℃,流速为1.5 ml·min^-1。结果:盐酸决奈达隆浓度在5.2～103.0 μg·ml^-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）, 平均回收率是99.9%,RSD为0.2%(n=9),绘制的溶出曲线表明45 min内盐酸决奈达隆片可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%。结论:所建立的方法专属性好,操作简便,可用于盐酸决奈达隆片溶出度的检查。     

HPLC法测定小儿消咳片中小檗碱的含量

目的：建立HPLC法测定小儿消咳片中盐酸小檗碱的含量方法。方法：以迪马钻石C18（250mm&#215;4．6mm，5μm）为色谱柱；流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（每100ml中加入0．1g十二烷基磺酸钠）（50：50）；流速：1．0ml&#183;min^-1；柱温：30℃；检测波长349nm。结果：盐酸小檗碱线性范围为2～21μg&#183;ml^-1（r=0．9996），平均回收率为98．4％，RSD为0．9％（n=6）。结论：方法适用于小儿消咳片中盐酸小檗碱的含量测定。     

HPLC法测定香连理气丸中盐酸小檗碱的含量

目的建立香连理气丸中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定香连理气丸中黄连（以盐酸小檗碱计）的含量,色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18（5μm,4.6 mm×250 mm）,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（30∶70）（每100mL中庚烷磺酸钠0.2 g,再以磷酸调节pH值为4.0）,检测波长为345 nm,柱温25℃。结果盐酸小檗碱在21.03-315.4μg/mL的范围内呈良好线性关系,香连理气丸中盐酸小檗碱平均回收率为100.07%（RSD=1.6%,n=9）。结论所建立的HPLC方法专属性强,重复性好,可用于香连理气丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方儿茶搽剂中盐酸小檗碱的含量

目的建立测定复方儿茶搽剂中盐酸小檗碱的测定方法.方法采用高效液相色普法,用Lichrospher C18色谱柱(200mm×4.6mm,5 μ m,流动相:以乙腈-0.1%磷酸溶液(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g),检测波长265nm,流速为1.0ml.结果盐酸小檗碱的线性范围为0.089～0.801 μ m.平均加样回收率为99.1%,RSD为0.34%(n=6).结论本方法操作简便,结果准确,分离效果好,可用于复方儿茶搽剂的质量控制.