影响葡萄糖注射液中5-HMF含量因素的探讨

目的经实验证明,从灭菌器中不同位置取样,检测葡萄糖中5-HMF的含量有所不同;稀释液放置越长,分解越快。方法经同一灭菌器中的一二三四层格架上边缘的,近里的,中央的各取样测定5-HMF进行比较。结果取样时以灭菌器中的二三层中央部位取样为宜,此处的吸收度最大,该处的样品合格,其它的也合格。结论检测葡萄糖中5-HMF的含量高低与取样的部位及测定时稀释液放置的时间有着重要的影响。     

九蒸九晒黄精5-HMF含量的变化

目的:研究黄精九蒸九晒过程中5-HMF含量的变化,为九蒸九晒黄精的质量标准提供依据,并且为今后黄精炮制减毒增效作用机制研究奠定基础。方法:采用超声提取法提取每一蒸黄精的5-HMF的含量,并采用HPLC测定黄精"九蒸九制"过程中5-HMF的含量。结果:未经炮制的黄精,以及一蒸一晒,二蒸二晒的黄精中未检测到5-HMF。黄精从三蒸三晒开始检测到5-HMF,并且随着对黄精蒸晒次数的增加,5-HMF含量会逐渐升高,从第六蒸开始降低。结论:5-HMF是一种糖的热降解产物,5-HMF的含量与黄精的蒸晒次数密切相关。     

葡萄糖注射液5-HMF的量与消毒位置关系的探讨

目的探讨葡萄糖注射液生产过程中5-羟甲基糠醛(5-HMF)生成量与位置的关系.方法测定在高压消毒灭菌柜不同层同位置同时取样、同层同时不同位置取样测定5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量,以确定5-羟甲基糠醛(5-HMF)生成量与消毒位置的关系.结果不同层同位置、同层同时不同位置生成5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量有显著差异.结论在检验时,应注意抽取消毒柜的最上层及各层正中央处的样品进行5-羟甲基糠醛(5-HMF)检查,因这些位置的样品的5-HMF含量较其它位置的含量高.     

五味子提取过程中5-羟甲基糠醛的变化规律及影响因素研究

目的:探究五味子药材提取过程中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量变化规律和影响因素,提高五味子提取物的监控质量。方法:采用高效液相色谱法测定五味子药材提取过程(煎煮、减压浓缩、醇沉、减压干燥、调碱)中各提取液中5-HMF含量,找出其含量变化规律,并针对5-HMF含量明显降低的减压干燥过程,研究该过程中干燥温度和时间对5-HMF含量的影响,同时比较减压干燥和冷冻干燥对5-HMF含量的影响变化。结果:五味子提取过程中5-HMF的含量变化趋势为药材煎煮的过程中产生大量5-HMF,浓缩时5-HMF的含量升高,醇沉和三次浓缩液减压干燥时5-HMF的含量均降低,调碱时5-HMF的含量基本不变;减压干燥时随干燥温度的升高和时间的延长,5-HMF含量降低;冷冻干燥对5-HMF含量的降低效果不如减压干燥。结论:建议适当采用较高的温度减压干燥五味子三次浓缩液,可得到5-HMF含量更低的五味子提取物,提高五味子提取物的质量。     

葡萄糖注射液在灭菌柜内的最佳抽样位置研究

目的 使葡萄糖注射液抽检更有代表性、科学性.方法 取灭菌柜内不同位置的葡萄糖注射液各1瓶,进行pH值测定、含量测定及5-羟甲基糠醛(5-HMF)限度检查.结果 灭菌柜内第3层(由下至上)温度最高,尤其中间位置;第1层四个角位置温度最低.结论 在取样品检验时可抽取第3层中间位置的输液作含量测定、5-HMF检查、pH值测定;抽取第1层4个角位置的输液作细菌内毒素检查.     

葡萄糖注射液在灭菌柜内的最佳抽样位置研究

目的使葡萄糖注射液抽检更有代表性、科学性。方法取灭菌柜内不同位置的葡萄糖注射液各1瓶,进行pH值测定、含量测定及5-羟甲基糠醛(5-HMF)限度检查。结果灭菌柜内第3层(由下至上)温度最高,尤其中间位置;第1层四个角位置温度最低。结论在取样品检验时可抽取第3层中间位置的输液作含量测定、5-HMF检查、pH值测定;抽取第1层4个角位置的输液作细菌内毒素检查。     

灭菌柜内输液剂质量检验的最佳抽样位置

目的使输液检品抽样更具有科学性,代表性。方法取灭菌柜内不同位置的葡萄糖注射液各1瓶,进行pH值测定;含量测定及5-羟甲基糖醛(5-HMF)限度检查。结果灭菌柜第三层(由下而上)温度最高,尤其中间位置。第一层四个角位置温度最低。结论在取样品作检查时,可抽取第三层中间位置的输液作5-HMF检查,抽取第一层四个角位置的输液作无菌检查。     

葡萄糖注射液中5-HMF 量变规律的探讨

在葡萄糖大输液的生产过程中,为使5-HMF(?)-羟甲糠醛)含量不超过规定范围(吸收度 A<0.32);又能达到较彻底灭菌的目的,符合规定的灭菌当量(F_0>8),我们选取了部分影响5-HMF吸收度的因素,用多元回归分析进行处理,比较增减5-HMF 吸收度(5-HMF 量变)的主因素;找出了5-HMF 吸收度与影响其因素的函数关系,并以此为基础预测5-HMF 的含量。1 仪器WZZ-1型自动旋光仪(上海第二分析仪器厂);PHS-3型酸度计;SS-12型单扉卧式消毒柜(上海医疗器械厂);岛津 UV-240型紫外分光光度计。     

HPLC测定石榴子中的3种化学成分

目的 研究不同干燥温度、干燥时间下石榴子药材中果糖、葡萄糖与5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的变化规律,为评价石榴子质量提供参考。方法 取石榴子药材,置60、80、105℃的烘箱中,分别烘1、4、8、12、18、24、36、48 h后取样;采用Mercury NH₂色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-水(70:30)为流动相,流速0.5 mL·min^-1,柱温25℃,示差折光检测器测定样品中果糖、葡萄糖的含量;采用Agilent Zorbax SB-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液(2:98)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长284 nm,测定样品中5-HMF的含量;采用SPSS 26.0软件分析干燥温度、干燥时间与果糖、葡萄糖、5-HMF含量的相关性。结果 随干燥温度及干燥时间的增加,石榴子药材中果糖、葡萄糖的含量呈下降趋势,5-HMF的含量呈上升趋势,温度为80、105℃时,变化较为明显;干燥温度、干燥时...     

玄参蒸制不同时间5-羟甲基糠醛的含量比较

目的:测定并考察玄参蒸制过程中5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethyl-furfural,5-HMF)的含量变化。方法:采用反相高效液相色潽法法测定不同蒸制时间的玄参样品中5-HMF的含量。结果:随着时间的延长,5-HMF的含量从0.03%增至0.66%。结论:玄参蒸制过程中主要有效成分5-HMF的含量随着时间的变化发生明显差异性变化,实验结果为制定玄参饮片的质量标准提供了一定的依据。     

测定葡萄糖输液中5-HMF的取样探讨

葡萄糖注射液经热压灭菌后,同一灭菌柜内不同位置．产生的5-羟甲基糖醛(5-HMF)含量不一样,有的甚至超过药典规定的限量。有人认为灭菌柜的中心位置含量最高,也有人认为最上层中心部含量最高。为了确保葡萄糖输液的质量,让患能用上方便、及时、安全、有效的药品,我们做了如下实验．探讨了葡萄糖输液中5-HMF含量的质控的合理取样问题。     

不同炮制程度牡丹皮炭中5-羟甲基糠醛的含量变化

目的:研究牡丹皮炮制过程中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的变化。方法:取经不同程度炒炭工艺制得的丹皮炭品,加70%乙醇20mL超声2次,每次30min,采用高效液相色谱法测定其中5-HMF的含量。结果:320℃以前,5-HMF的含量随炒制时间和炒制温度的增加而升高,但温度达到320℃时,随炒制时间增加,其含量开始降低。结论:不同炮制程度对牡丹皮炭中5-HMF的含量影响较大。本研究为进一步研究丹皮炭的止血机制和控制其质量提供了理论依据。     

GC法对含葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的测定

目的:建立气相色谱法测定含葡萄糖的注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的方法。方法:采用 HP-5弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm);FID 检测器;色谱条件:柱温从100℃开始以10℃·min~(-1)升到250℃,保留3min。进样口温度180℃、检测器温度260℃;分流进样,分流比:1:20。结果:5-HMF 加样回收率(n=3)分别为98.1%,99.5%,102.0%,重复性良好。结论:本法测定结果准确、可靠、快速、简便,可对含葡萄糖注射液中5-HMF 的限度进行控制。     

市售罗汉果5-羟甲基糠醛的含量测定与质量标准的制订

目的建立罗汉果中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量测定方法,并制定相应的质量标准。方法在日光下观察色泽;烘干法测定水分;建立高效液相色谱法(HPLC)测定各样品中5-HMF的含量。结果罗汉果呈棕黄色或棕褐色,水分含量符合2015年版《中国药典》不得高于15%的规定;罗汉果中5-HMF的含量呈现明显的区别,含量最高的样品是含量最低样品的52倍。全部19个样品中,16个样品的5-HMF含量较低,为6.09～190μg·g~(-1),低于0.02%;有3个样品的5-HMF含量很高,为204～317μg·g~(-1),超过了0.02%。罗汉果中5-HMF的含量与色泽、水分含量之间未见明显相关性。结论首次说明罗汉果中含有5-HMF,建立了HPLC法并测定了罗汉果中5-HMF的含量,建议制订罗汉果中5-HMF的限量标准为0.02%。     

炮制对北五味子中5-羟甲基糠醛含量的影响

目的 研究炮制对北五味子5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的影响,考察5-HMF作为五味子炮制程度评价指标的可行性。方法 利用HPLC研究炮制时间、温度、辅料用量对五味子中5-HMF含量的影响。结果 随炮制时间的延长及炮制温度的升高,五味子中5-HMF含量明显增加。随炮制辅料用量的增加,5-HMF含量变化呈2种趋势。蜜制五味子随炮制辅料用量增加5-HMF含量逐渐升高,酒制和醋制五味子随炮制辅料用量的增加而含量逐渐降低,到40 g·(100 g)^-1五味子的用量时,辅料量的增加对5-HMF产生量的影响变小。结论 5-HMF对各炮制因素具一定敏感性,可考虑作为炮制程度的一个评价指标引入到五味子质量控制体系中。     

浅析3种不同灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF的作用

目的浅析3种不同灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF(5-羟甲基糠醛)的作用。方法采用不同灭菌柜对葡萄糖注射液中5-HMF的测定值大小来比较。结果不同灭菌柜的采用对5-HMF的吸光度值影响较大,采用SG-19水浴式灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF的吸光度有很明显的作用效果。结论不同灭菌柜的采用对5-HMF的吸光度值影响较大。     

炮制对北五味子中5-羟甲基糠醛含量的影响

目的研究炮制对北五味子5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的影响,考察5-HMF作为五味子炮制程度评价指标的可行性。方法利用HPLC研究炮制时间、温度、辅料用量对五味子中5-HMF含量的影响。结果随炮制时间的延长及炮制温度的升高,五味子中5-HMF含量明显增加。随炮制辅料用量的增加,5-HMF含量变化呈2种趋势。蜜制五味子随炮制辅料用量增加5-HMF含量逐渐升高,酒制和醋制五味子随炮制辅料用量的增加而含量逐渐降低,到40 g.（100 g）？1五味子的用量时,辅料量的增加对5-HMF产生量的影响变小。结论 5-HMF对各炮制因素具一定敏感性,可考虑作为炮制程度的一个评价指标引入到五味子质量控制体系中。     

HPLC测定6种蜂蜜中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立蜂蜜中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量测定方法。方法:利用高效液相色谱法测定6种蜂蜜中5-HMF的含量。结果:5-HMF在48.64～291.84ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为100.02%,RSD为1.69%(n=6);6种蜂蜜中5-HMF的平均含量在0.0328～0.0398mg.g-1。结论:所建立的方法简便,重复性好,可用于检测蜂蜜中5-HMF的含量。     

葡萄糖注射液中5-HMF的质量控制观察

据报道(南京药学院主编:药物化学,人民卫生出版社,515～517,1987)葡萄糖在弱酸溶液中,先脱水形成5-羟甲基糠醛(5-HMF),5-HMF进一步分解成为甲酸、乙酰丙酸和一种有色物质,这种物质对人体有一定毒害。鉴此,我们对葡萄糖注射液(自制)中5-HMF的含量受影响因素进行质量控制观察,现分析于下。     

HPLC检测长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-羟甲基糠醛

目的建立测定长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为KromasilODS-1C18(4.6mm×250mm);流动相为0.2%磷酸-甲醇(75∶25);流速1ml·min-1;检测波长284nm。以外标法测定5-HMF的含量。结果在1.0~20.0μg·ml-1范围内,对照品峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),加样平均回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=5),最低检测浓度为7·7ng·ml-1。结论所用方法简便、准确、重复性好,可用于长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-HMF的检测。