高效液相色谱法测定附桂骨痛胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立HPLC方法测定附桂骨痛胶囊中淫羊藿苷的含量。方法色谱柱：Shim-pack VP-ODS（150mm×4.6mm I.D）;流动相：乙腈-水（25∶75）;流速为1.0ml/min;检测波长为270nm;柱温：室温。结果淫羊藿苷在20-160ng.ml-1（r=0.999 6,n=9）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.4%,RSD为1.2%（n=6）。结论本法分离度好,快速,简便。可用于本制剂中淫羊藿苷的测定。     

高欣胶囊的质量标准研究

目的建立高欣胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、蒺藜药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定高欣胶囊中淫羊藿苷的含量。Agilent 1100高效液相色谱仪,Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-1%醋酸水溶液（21∶79）;流速：1 ml/min;检测波长：270 nm;柱温：室温。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;淫羊藿苷在0.209~1.045μg范围内呈良好线性关系,线性方程：Y=3624.3X＋2.2888,r=0.9999,平均加样回收率为100.07%,RSD为1.44%。结论本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可有效控制高欣胶囊的质量。     

补肾壮骨颗粒质量标准的研究

目的初步建立补肾壮骨颗粒的质量控制标准。方法采用TLC法对方中山茱萸、骨碎补进行定性鉴别;采用HPLC法测定方中淫羊藿中的淫羊藿苷,以乙腈-水（30：70）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长270nm,测定了3批补肾壮骨颗粒中淫羊藿苷的含量。结果在TLC色谱中可检出山茱萸、骨碎补;在HPLC色谱中,淫羊藿苷可与其他成分分离,且在0．0962～0．6734μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r^2=0．9996,样品平均回收率为94．4％,RSD为1．8％（n=6）。结论所建立的方法对方中的3味药材可准确、快速的进行定性、定量检测,可用于补肾壮骨颗粒的质量控制。     

脑泰乐片质量控制标准研究

目的：建立脑泰乐片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对处方中所含丹参和天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果：薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷含量在3～60μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）。平均加样回收率为99.24%,相对标准差（RSD）为1.72%（n=6）。结论：本法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

HPLC法测定益肾灵口服液中淫羊藿苷的含量

目的 测定益肾灵口服液中淫羊藿苷的含量。方法 采用HPLC法,C18柱,流动相甲醇－四氢呋喃－水（24：16;60）,检测波长270nm。结果 淫羊藿苷在0．158－1．896μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为101．3％,RSD为1．86％（n=5)。结论 所建立的含量测定方法简单,准确,可作为该产品的质量控制方法。     

涵水胶囊中淫羊藿苷的含量测定

目的建立涵水胶囊中淫羊藿苷含量测定方法。方法高效液相色谱法,AlltimaC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(25.4∶74.6)。柱温:30℃,流速:1ml/min,检测波长:270nm。结果淫羊藿苷在0.1208～0.604g范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率101.3%,RSD=2.2%(n=5)。结论本方法简便、灵敏准确、重复性好,可用于控制涵水胶囊的质量。     

HPLC法测定前列舒乐颗粒中淫羊藿苷的含量

目的：建立ＨＰＬＣ法测定前列舒乐颗粒中淫羊藿苷的含量。方法：固定相：Ａｌｌｔｉｍａ Ｃ１８分析柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ,５μｍ）,流动相：甲醇－０。５％醛酸（５５：４５）,检测波长：２７０ｎｍ,流速：１．０ｍｌ／ｍｉｎ,柱温：４０℃。结果：淫羊藿苷在０．１３１￣１．０４８μｇ范围内,线性关系良好,ｒ＝０．９９９９。平均回收率为９８．１２％,ＲＳＤ为０．６９％。结论：本法可用于前列舒乐颗粒中淫羊藿     

正交设计优选淫羊藿中淫羊藿苷提取工艺

目的优选淫羊藿中淫羊藿苷的提取工艺。方法以淫羊藿苷的含量为指标,应用正交试验设计筛选淫羊藿的最佳提取工艺条件。结果最佳提取工艺为A2B2C3D3,即浸泡12h,用8倍量的70%乙醇热回流提取2次,1.5h/次。结论优选得到的工艺稳定可行。     

三康胶囊质量标准的提高

目的建立三康胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法对鹿茸、鸡内金、白术、人参鉴别;采用薄层色谱鉴别法对黄芪、当归、枸杞子、黄连、淫羊藿、人参、三七、女贞子等进行鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪中黄芪甲苷含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水（36：64）为流动相;蒸发光散射检测器检测。结果显微鉴别法和薄层色谱鉴别法定性鉴别方法专属性强。黄芪甲苷在0.4455～4.455μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9996）。平均回收率为95.76%,RSD为2.2%,三康胶囊中黄芪甲苷平均含量为0.1524mg/粒。结论方法精密度好、专属性、重复性较强,结果可靠,能够有效控制三康胶囊质量标准。     

高效液相色谱法同时测定复方仙灵脾颗粒中淫羊藿苷和丹参酮ⅡA的含量

目的 建立复方仙灵脾颗粒中的淫羊藿苷和丹参酮ⅡA的测定方法.方法 采用高效液相色谱梯度洗脱法,色谱柱:Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,0.45μm);流动相:乙腈--水溶液(30.5:69.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:270 nm;柱温:25°C.结果 淫羊藿苷在7.51～375...     

蕨麻总皂苷缓释微丸的制备及质量标准研究

目的制备用于治疗慢性病毒性肝炎的蕨麻总皂苷缓释微丸，并建立检测方法以控制其质量。方法对蕨麻总皂苷缓释微丸的制备工艺进行优选，用薄层色谱法进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法同时测定了JMGⅠ和JMGⅡ的含量。结果通过单因素考察筛选出蕨麻总皂苷缓释微丸的最佳制备工艺，含量测定中JMGⅠ和JMGⅡ分别在0．400～4．00μg（r=0．9995）和0．640～6．40μg（r=0．9994）范围内呈良好线性关系，加样回收率分别为103．4％（RSD=2．8％）和102．1％（RSD=1．9％）（n=5）。结论优选工艺稳定，定性方法简便，专属性强，定量方法准确可靠，可有效控制该制剂的质量。     

HPLC法测定肝血管瘤活血胶囊中栀子苷的含量

目的建立HPLC法测定肝血管瘤活血胶囊中栀子苷的含量。方法采用Nucleodur C18Pyramid（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈-水（12∶88）;检测波长：238 nm;流速：1.0 ml·min-1;柱温：30℃。结果栀子苷在8.55~68.4μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为101.6%（n=9）,RSD为1.6%。结论本方法操作简便、结果准确,专属性强,可用于肝血管瘤活血胶囊中栀子苷的含量测定。     

HPLC法测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和吲哒帕胺的含量

目的建立HPLC法同时测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和吲哒帕胺的含量。方法采用Kromasil—ODS C18色谱柱,以乙腈．水．冰醋酸（45：55：0．1）为流动相,检测波长为242nm。替米沙坦、吲哒帕胺分别在50—150μg·ml^-1,r=0．9999;5～151μg·ml^-1,r=0．9998,浓度范围内线性关系良好。替米沙坦、吲哒帕胺的平均回收率分别为99．79％、99．64％,RSD分别为0．21％、0．81％。结果在选定的色谱条件下,替米沙坦和吲哒帕胺可以完全分离。结论方法准确,简便可靠,可作为复方替米沙坦胶囊的质量控制方法。     

HPLC法测定天冬降糖胶囊中芒果苷的含量

目的建立天冬降糖胶囊中芒果苷的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Waters 5C18-MS-Ⅱ（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.2%冰醋酸（12∶88）为流动相;流速为1.0 ml·min-1,检测波长258 nm。结果芒果苷含量在0.06~0.48μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为97.51%,RSD为1.09%（n=6）。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于测定天冬降糖胶囊中芒果苷的含量。     

伏立康唑胶囊在健康人体的生物等效性研究

目的研究伏立康唑胶囊和片剂在健康人体的生物等效性。方法采用随机自身交叉给药方法,24例健康男性志愿者单剂量口服伏立康唑胶囊与片剂。用液质联用方法测定血浆中的伏立康唑浓度,计算药代动力学参数。结果伏立康唑胶囊和片剂的的主要药代动力学参数,Tmax分别为（0．9±0．46）、（0．9±0．54）h;Cmax分别为（2340．83±607．95）、（1950．83±656．25）μg·L^-1;t1／2分别为（8．6±3．53）、（8．8±4．16）h;AUC0-tn分别为（11529．38±6501．42）、（10217．92±5428．32）μg·h·L^-1;AUC0-∞分别为（12779．70±8020．12）、（11404．55±7156．16）μg·h·L^-1。受试制剂与参比制剂比较,受试制剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为（114．08±20．92）％、（113．84±22．50）％。结论伏立康唑胶囊和片剂具有生物等效性。     

高效液相色谱法研究人体内苯扎贝特片的药动学和生物等效性

目的研究健康人口服苯扎贝特片后的药动学和生物等效性。方法20名健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服苯扎贝特片400rag后用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度,以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果在选定的色谱条件下苯扎贝特与内标及血浆杂质分离良好,在0．1～20．0μg·mL^-1范围内线性良好。相对回收率〉92．47％,日内和日间RSD〈11．1％。苯扎贝特片受试制剂（T）和参比制剂（R）的主要药动学参数：Tmax分别为（1．85±0．49）h和（1．65±0．46）h,Cmax分别为（11．107±3．184）μg·mL^-1和（11．439±3．388）μg·mL^-1;t1／2分别为（1．63±0．28）h和（1．57±0．42）h;AUC0-12分别为（38．9±9．6）μg·h·mL^-1和（37．4±10．4）μg·h·mL^-1;用面积法（AUC0-1）估算的苯扎贝特片相对生物利用度为（105．7±12．8）％。结论用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。受试的苯扎贝特片与参比的苯扎贝特片（阿贝他）生物等效。     

两种巴洛沙星制剂在健康志愿者体内的生物等效性研究

目的建立HPLC法测定血浆中巴洛沙星浓度,并应用于人体内药动学及生物等效性研究。方法20例健康志愿者采用双周期交叉试验设计,分别口服200mg参比制剂和受试制剂,以建立的HPLC测定给药后不同时间点血浆中巴洛沙星的浓度,采用DAS2.0药动学计算程序进行统计分析。结果参比制剂和受试制剂的药动学参数T1/2为（9.10±1.70）和（8.44±1.13）h,AUC0～36为（17074±1565）和（18088±1741）μg·h·L^-1,AUC0～∞为（18149±1923）和（19075±2006）μg·h·L^-1,Tmax为（0.88±0.64）和（0.96±0.48）h,Cmax为（2226±487）和（2255±429）μg·L^-1。受试制剂与参比制剂比,相对生物利用度（105.1±8.4）%。结论该法灵敏、快速、准确,适用测定人血浆中的巴洛沙星,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

HPLC法测定纯阳正气胶囊中橙皮苷和桂皮醛的含量

目的对纯阳正气胶囊的质量标准进行完善。方法采用TLC法对茯苓、白术、苍术、广藿香进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定橙皮苷与桂皮醛含量,Agilent TC-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱;以水（A）和乙腈（B）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^-1,柱温30℃,检测波长290 nm。结果 TLC法鉴别专属性强,分离度好;HPLC法同时测定橙皮苷与桂皮醛含量,两者分别在2.115~33.84μg·ml^-1（r=0.9998）、12.30~196.80μg·ml^-1（r=0.9997）范围内线性关系、色谱峰分离度、稳定性均良好,平均回收率分别为101.02%、98.46%,RSD分别为1.97%、1.76%。结论 TLC、HPLC方法的定性定量鉴别可作为中药复方纯阳正气胶囊的质量标准的参考。     

HPLC法测定黄藤素胶囊中盐酸巴马汀的含量

目的建立黄藤素胶囊中盐酸巴马汀含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱采用Hypersil ODS2 C18柱（4.6mm×200mm,5μm）,流动相：乙腈-缓冲液[0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液和0.05mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液（1：1）]（50：50）,检测波长经紫外扫描法确定为273nm,流速：1.0mL/min,柱温：25℃。结果盐酸巴马汀在4～40μg·mL^-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=70354X＋3482.4,r=0.9999,平均回收率为98.7%,RSD为0.90%。结论本法简便、灵敏、准确,可作为该制剂的含量测定方法。