食用色素红曲红的急性和亚慢性经口毒性研究

目的 通过开展食用色素红曲红的急性和亚慢性经口毒性试验,探讨其食用安全性,为红曲红的风险评估和标准修订提供依据。方法 急性经口毒性试验采用限量法。KM种小鼠24 h内一次经口灌胃给予10 g/kg·bw红曲红,观察动物的中毒体征和死亡情况;亚慢性经口毒性试验采用148只SPF级SD种大鼠(雌雄各半),主试验组大鼠经口灌胃给予0.50、1.08、2.32和5.00 g/kg·bw的红曲红90 d,中期和恢复期卫星组大鼠分别经口灌胃给予5.00 g/kg·bw的红曲红45 d, 90 d后继续观察28 d。结果 急性经口毒性试验期间未出现动物中毒反应和死亡,获得雌性和雄性小鼠经口LD50>10 g/kg·bw;亚慢性经口毒性试验期间无动物死亡,红曲红对大鼠一般临床观察、体重和摄食、血液学、血清生化、尿常规、尿生化及病理学指标均无明显影响。结论 红曲红急性经口毒性分级为实际无毒;亚慢性经口毒性雌性和雄性大鼠未观察到有害作用剂量为5.00 g/kg·bw(本试验最高剂量)。     

95%三氟羧草醚原药对大鼠的亚慢性毒性

研究受检样品95%三氟羧草醚原药对大鼠90 d亚慢性经口染毒的毒性效应及其靶器官,求出其亚慢性经口染毒的最大无作用剂量,为其安全使用和制定防护措施提供依据。目前文献中尚未发现关于95%三氟羧草醚原药对大鼠的亚慢性毒性资料。1材料与方法根据《农药登记毒理学试验方法(GB 15     

双唑草腈原药大鼠亚慢性毒性试验

双唑草腈(Pyracloni)属原卟啉原氧化酶抑制剂[1],主要作用于水稻田除草用。其作用机制是通过植物神经中元卟啉原氧化酶积累而发挥药效[2]。为了解双唑草腈原药的毒性效应以及可能靶器官,该研究对双唑草腈原药进行了大鼠亚慢性经口毒性试验,求出其亚慢性经口染毒的最大无作用剂量,为其进行长期毒性试验提供毒理学依据。1材料和方法1.1受试物双唑草腈原药,淡黄色粉末,纯度为     

人参组培不定根遗传毒性及亚慢性毒性研究

目的探讨人参组培不定根的遗传毒性及对大鼠生长、生理生化的亚慢性毒性效应。方法采用急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和亚慢性毒性试验进行毒理学研究。结果人参组培不定根LD_(50)10 g/kg·bw;细菌回复突变、哺乳动物红细胞微核和精子畸形3项遗传毒性试验结果阴性,未观察到致突变性;亚慢性毒性试验结果表明,在人参组培不定根1.25、2.50和5.00 g/kg·bw剂量组中,个别剂量组大鼠的周进食量、血液生化、血常规指标与超纯水对照组比较,差异有统计学意义(P0.05),其余各剂量组大鼠的体重、总进食量、总食物利用率、各脏器的生长发育及组织病理学等指标均未观察到有统计学意义的不良改变(P0.05)。结论经3项遗传毒性及对大鼠生长、生理生化的毒性效应研究,未观察到人参组培不定根有明显的毒性。     

化妆品毒理学试验方法的标准比对(Ⅱ)

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》对化妆品新原料进行了分类管理,制订了系统、详实的新原料注册/备案资料清单。本文对此进行梳理,并比较了国内外急性经口毒性试验、亚慢性经口毒性试验和慢性毒性/致癌性结合试验标准,对现有的化妆品标准提出意见和建议。     

上下增减剂量法在农药安全性评价中的应用研究

正急性经口毒性试验是农药安全性评价的第一阶段,其试验结果对亚慢性、慢性及其他多种试验项目的剂量设计和观察指标均具有重要的参考作用,特别是准确的LD_(50)数值及毒性分级。传统试验方法Horn’s法虽然能得到较为准确的LD_(50)数值及毒性分级,但需要使用大量的实验动物,不符合动物保护原则。上下增减剂量法(Up-and-Down Procedure, UDP)是经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperat     

多杀霉素原药对大鼠的亚慢性经口毒性试验研究

<正>多杀霉素是一种新型绿色广谱生物杀虫剂,属于微生物源生化农药,在进行了急性毒性和致突变试验的基础上,为了进一步明确受试样品91%多杀霉素原药的毒性,取得该样品亚慢性经口毒性的最大无作用剂量参数,依据GB 15670-1995《农药登记毒理学试验方法》[1]对其进行大鼠亚慢性经口毒性试验。1材料与方法1.1材料1.1.1受试物:91%多杀霉素原药,主要成分为多杀霉素,含量91%,性状为灰白色粉末固体。1.1.2实验动物和饲养环境:健康SPF级SD大鼠88     

中长碳链甘油三酯急性、遗传毒性及亚慢性毒性实验研究

目的研究中长碳链甘油三酯(MLCT)的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。方法按照GB 15193-2014《食品安全性毒理学评价程序和方法》对MLCT进行急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性实验研究。结果急性经口毒性试验显示MLCT为无毒级,遗传毒性试验均为阴性。90 d喂养试验期间,SD大鼠无死亡;试验末各剂量组动物的体重、增重、进食量、食物利用率、脏器重量、脏体比值、血常规和血生化指标检测值与对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);动物大体解剖观察和病理组织学检查也未见与受试物有关的异常改变。结论在本实验条件下,未见MLCT有明显的相关毒性。     

甲氨基阿维菌素的毒性试验

甲氨基阿维菌素是阿维菌素经过化学改造后得到的产物,对鳞翅目害虫的经效比阿维菌素显著提高且毒性较低,是一种新型的生物农药,可制成杀虫剂广泛用于田间和农业生产。由北京北农天风农药有限公司提供。我们对该药进行了急性经口、经皮毒性试验、皮肤及眼粘膜刺激试验,致突变试验、亚慢性经口毒试验及致畸试验。     

普绿通生物蛋白对大鼠的亚慢性毒性

研究受检样品普绿通生物蛋白对大鼠90 d亚慢性经口染毒的毒性效应及其靶器官,求出其无作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL),为其安全使用和制定防护措施提供依据.现报道如下:     

氧化乐果的毒理学研究及车间卫生标准的探讨

大、小鼠的急性毒性LD_(50)分别为53.91和18.65mg/kg,属高毒物质。亚慢性毒性试验大鼠经口无作用剂量为0.05mg/kg。该品具胚胎毒性,致突变呈阳性。~3H氧化乐果在大鼠体内毒时曲线属二室开放模型。空气中氧化乐果浓度在0.3mg/m~3以下,工人全血ChE活力与对照组相比无差异。氧化乐果车间最高容许浓度的建议值为0.3mg/m~3(皮)。     

纳米铜体内体外急性毒性对比研究

目的分别使用昆明小鼠急性经口毒性试验、秀丽隐杆线虫毒性试验及CHL体外细胞毒性试验研究纳米铜的急性毒性作用。方法小鼠急性经口毒性试验采用霍恩氏法;线虫急性毒性试验对秀丽隐杆线虫L4期幼虫进行24 h染毒;体外细胞毒性试验采用CHL细胞中性红染色法。结果纳米铜小鼠急性经口毒性试验雌性小鼠经口半数致死量LD50为14.0 mg/kg·bw,雄性小鼠经口半数致死量LD50为8.8 mg/kg·bw;线虫急性毒性试验显示,随着纳米铜染毒剂量的增加,线虫死亡率呈上升趋势,纳米铜对线虫IC50为12.6μg/ml;细胞毒性试验显示,随着纳米铜染毒剂量的增加,CHL细胞存活率呈下降趋势,纳米铜对CHL细胞IC50为2.33μg/ml。结论根据化学品急性经口毒性试验方法(GB/T 21603-2008)的分级标准判定,纳米铜小鼠急性经口毒性属高毒;12.9和30μg/ml纳米铜对线虫有毒性作用;大于3.75μg/ml纳米铜细胞毒性为4级。     

化妆品毒理学试验方法的标准比对

化妆品行业的快速发展离不开标准化的技术支撑，标准化对于推动技术进步、规范市场秩序、促进国际贸易起到重要的作用。本文对毒理学试验方法中的急性经皮毒性试验、亚慢性经皮毒性试验、致畸试验的国内外相关标准进行梳理和比对，分析目前标准存在的具体问题并提出建议。     

30%嘧肽霉素母液的毒性实验观察

目的：了解受试样品30%嘧肽霉素母液原药的毒性特点,取得该样品亚慢性经口的最大无作用剂量参数,为安全生产及慢性毒性实验提供剂量参考依据。方法我们依据GB15670-1995《农药登记毒理学试验方法》对其进行了为期90d的毒性实验。结果染毒期间各组动物一般情况良好,染毒组动物体重增重与对照组基本一致,无显著性差异。食物利用率各组无差异。雄性大鼠高剂量红细胞和血红蛋白高于对照组,与对照组比较有显著差异（P＜0.05）,白细胞中单核细胞百分数较对照组有所增加（P＜0.05）,淋巴细胞百分数量较对照组有所下降（P＜0.05）;雌性大鼠中剂量中性粒细胞百分数较对照组比较除有所增加（P＜0.05）雌性大鼠高剂量组CREA明显低于对照组（P＜0.05）,其它各项指标各组比较均无显著差异（P＞0.05）。各组尿常规无差异。大体解剖时,除各剂量组与对照组肺脏均可见一些炎性病变,其他主要脏器未见明显异常,脏器重量系数与对照组比较均无显著差异（P＞0.05）。组织学显示：2只高剂量雌性大鼠见肝门管区慢性炎细胞浸润;1只高剂量雄性大鼠见肝细胞灶性坏死伴炎细胞浸润和肝门管区慢性炎细胞浸润,1只高剂量雄性大鼠十二指肠黏膜层小灶性淋巴细胞浸润,其他各脏器病理组织学检查结果与对照组比较无明显差异。结论30%嘧肽霉素母液原药对雄、雌性大鼠经口毒性最大无作用剂量均为2500mg/（kg·d）。     

Beagle犬灌胃厄多司坦盐酸氨溴索混合物的急性和亚慢性毒性研究

目的 观察Beagle犬给予厄多司坦盐酸氨溴索混合物后出现的急性和亚慢性毒性反应,为临床安全用药剂量的设计和毒副反应监测提供参考.方法 选用Beagle犬进行急性和13周亚慢性毒性试验.急性试验中,设置厄多司坦盐酸氨溴索混合物剂量组(5.04 g/kg)、厄多司坦组(4.80 g/kg)、盐酸氨溴索组(0.24 g/k...     

过热蒸汽灭菌松花粉的安全性毒理学评价研究

目的 对过热蒸汽灭菌松花粉进行安全性毒理学评价,为其食用安全性提供科学依据。方法 根据国家标准要求和相关规定,对其进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和28 d经口毒性试验等毒理学评价试验。结果 受试物最大给予量达10 g·(kg·BW)^-1时,对小鼠未见毒性作用;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性,未见该样品有致突变作用;28 d经口毒性试验各项指标均未见明显毒性反应。结论 过热蒸汽灭菌松花粉的急性毒性分级属于实际无毒级,无遗传毒性,在该试验研究剂量和条件下,未见明显毒性作用,具有较高的安全性。     

90%烯草酮原药对大鼠的亚慢性毒性

研究90%烯草酮原药对大鼠90d亚慢性经口染毒的毒性效应及其靶器官,求出其无害作用剂量(noobserved adverse effect level,NOAEL),为其安全使用和制定防护措施提供依据。目前文献中尚未发现关于90%烯草酮原药对大鼠90d亚慢性毒性资料。1材料与方法1.1依据根据《农药登记毒理学试验方法(GB15670-1775)》进行试验[1]。1.2动物分组及染毒健康清洁级SD大鼠80只,雌、雄各半,体重130~165g,随机分为对照组及12、60、300mg/kg受检样品染毒组,每组雌、雄大鼠各10只。各染毒组动物灌胃染毒1次/d,连续90d,灌胃体积为1ml/200kg。对照组给予等量溶剂(…     

95%肟草酮的亚慢性经口毒性

目的研究肟草酮原药对大鼠的主要亚慢性毒性作用及无明显损害作用剂量。方法按照GB15670-1995《农药登记毒理学实验方法》中大鼠亚慢性经口毒性试验方法进行,设0、11.31、33.92和101.75mg/kg4个剂量组。结果雌性大鼠中剂量组(33.92mg/kg)和高剂量组(101.75mg/kg)总摄食量、总食物利用率、体重总增加量低于对照组,雄性大鼠中剂量组(33.92mg/kg)和高剂量组(101.75mg/kg)组肝/体比均高于对照组,中剂量组雄性大鼠肺/体比和脾/体比高于对照组,雌性大鼠中剂量组肝/体比高于对照组。血液常规指标中剂量组雄性大鼠RBC、HGB均低于对照组、ALP高于对照组,高剂量组雄性大鼠RBC、HCT、RDW均低于对照组、高剂量组雄性大鼠RBC、HGB、HCT低于对照组,RDW低于对照组,其差异均有统计学意义。结论肟草酮原药的无明显损害作用剂量为:雄性大鼠(9.67±0.65)mg/(kg·d),雌性大鼠(10.21±0.45)mg/(kg·d)。     

金锦香提取物毒理学安全性评价

目的研究金锦香提取物的毒理学安全性。方法采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验、90 d亚慢性毒性试验对金锦香提取物的体内安全性进行评价。结果小鼠急性毒性试验表明,金锦香提取物的小鼠最大耐受剂量(MTD)> 16.0 g·kg~(-1);遗传毒性试验显示,金锦香提取物对鼠伤寒沙门氏菌菌株TA97、TA98、TA100、TA102均未呈现遗传毒性,对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率及嗜多染红细胞与正染红细胞(PCE/NCE)的比值均无影响,对小鼠精子畸形发生无显著作用(P <0.05);90 d亚慢性毒性试验表明,金锦香提取物各剂量组与对照组相比,动物的体重变化、进食量、食物利用率、主要脏器重量、血液学和血液生化指标等均无显著性差异(P <0.05)。结论金锦香提取物在20.00g·kg~(-1)剂量内是安全的,为金锦香的进一步开发利用提供了理论依据。     

吉林人参大鼠90d喂养的亚慢性毒理实验

目的为更加合理安全地开发利用人参提供参考。方法按《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行,以吉林人参为材料,设8.0、6.5、5.0g/kgBW三个受试物组,以大鼠为试验动物进行90d喂养的亚慢性毒理试验,研究吉林人参的安全食效性。结果大鼠90d喂养试验未观察到的有害作用剂量为8.0g/kgBW,为人拟摄入剂量的160倍。结论吉林人参无亚慢性毒性。