基层药品执法的风险探讨

目的有效防范执法风险。方法对基层药品执法风险的存在形式及成因进行了分析。结果与结论提出了防范和化解执法风险的对策与建议。     

应急管理理论在基层药监执法工作中的应用

目的 探讨应急管理在基层药监执法,工作中的应用.方法 从基层药监稽查执法实践出发,探讨稽查工作的应急特质,提出案件分级管理与响应原则.结果与结论 应按照现实危害、潜在风险、可控性和影响范围等因素将举报、案件分为四级,分级管理,分级处理,提高执法效率,降低药品安全风险.     

"药品快速鉴别箱"降低了农牧区药品打假的成本

"药品快速鉴别箱"的使用提高了基层药品监督执法的技术含量与监督抽样的命准率和靶向性,解决了农牧区药品监督任务繁重与基层药监执法力量相对薄弱这一矛盾,有效控制了农牧区药品质量,降低了农牧区药品打假的成本.     

基层执法人员药品检验鉴别能力的现状及思考

药品快速检验和鉴别是识别假劣药品一项主要途径，也是基层监督检查的一个重要手段，但是由于我国的基层药品监督管理部门是近几年刚刚组建，药品执法人员专业知识水平参差不齐，在很大程度上制约了药品监督执法水平，提高基层执法人员的药品快检水平和药品鉴别能力是药品监督执法中期待解决的问题。     

药监执法风险表现形式及成因分析

当前,药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,药品执法风险同样处于高发期。药监执法人员妥善处理各类执法突发事件,防范执法风险,是依法行政的内在要求,也是在“打黑”工作中自我防范的现实需要。笔者认为,药监稽查执法风险可概述为在实施药监执法过程中,     

赣州市药品、医疗器械行政处罚案例分析

为了解我市药品监督体制改革对药品行政执法力度的影响,掌握全市药品行政处罚案件的查处特点,指导基层药品执法工作的开展.现将赣州市药品监督管理局组建前后9个月内依法实施行政处罚的案例进行分析.     

药品监督行政处罚中常见问题与对策

为切实提高基层监管执法水平,规范执法行为,提高办案质量,现将常见的问题总结如下,并提出相应的对策,希望能对基层药品监督执法工作有所帮助.     

浅谈强化药品监督与药政执法调查

目前．假劣药品充斥市场，严重威胁着人民用药安全。严厉打击制售、使用假劣药品的不法行为是基层药品监督的主要任务之一．执法调查是处理假劣药品监督的保证，又是打击制、售、用假劣药品的违法犯罪行为的依据。近年来我们立案查处假劣药案件8起，非法经营药品1起，现将执法调查做法介绍如下。     

降低药品监督办案成本,提高行政执法效益

随着药品监督体制改革的深入、药品监督的地位和作用不断提高,怎样利用最低的成本更好地履行药品的监督职能,提高药品监督检查的效率和效益,降低行政执法成本,已经成为迫切需求研究和解决的问题.笔者结合基层药品监督实际,就如何降低办案成本,提高执法效益作初步探讨.     

药品执法风险的防范与化解

探讨基层药品执法风险目的在于防范与化解,在于保障基层药品执法机关有一个安全的药品执法环境,提高机关形象,有效保护执法人员的执法安全,提高执法效率,起到稳定队伍,增强凝聚力,提高战斗力的效果。要防范和化解执法风险,应逐步建立完善一整套防范和化解执法风险的机制,重点抓好以下几个方面:加强思想政治教育,增强自律意识。把思想政治工作作为防范执法风险的关键,结合实际,开展"荣辱观"教育,使执法人员牢固树立正确的人生     

尽快完善《药品管理法》配套规章

《医药经济报》2004年7月14日发表李慧的文章《基层药品执法遭遇难题》，反映了基层药监部门在执法中遇到的一些难题，如：(1)《药品管理法》对假劣药品、违法经营药品、违法购进药品的处罚额度以货值金额为依据，但在实际稽查过程中，由于违法者采取种种手段隐匿违法证据，导致执法人员难以准确核实药品货值，达不到有效惩戒目的；(2)《药品管理法》对药品的研制、生产、     

对农村药品监管执法工作的几点思考

随着《药品管理法》及其实施条例的颁布实施,我国药品监管工作逐步走上了法制化的轨道.同时,也要看到在药品监管执法中依然存在着一些问题和不足,尤其是在广大农村,由于经济落后、交通不便、人民群众法制观念淡薄等客观原因的存在,农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱.下面,结合基层药品监管工作的实际,谈几点认识.一、重视和加强农村药品安全知识及相关法律法规的宣传普及工作在广大农村,人民群众药品安全知识及相关法律法规的知晓率偏低,一些药品经营和使用人员法治观念不强,药品质量意识淡薄,农民群众缺乏用药…     

国内外药品安全监管资源配置的比较分析

随着全球医药贸易和跨国生产加工的合作与交流发展趋势,药品安全风险呈现为跨国界、跨区域、跨部门的国际药品监管执法的联动效应[1],药品安全监管资源的有效配置成为世界各国政府共同话题.对药品安全监管资源的优化配置,既是进行药品安全责任体制试点工作的现实需要,也是响应我国"不断加强和创新社会管理"的政策要求.因而,有必要借鉴国外药品监管先进经验和根据我国基本国情,优化配置监管资源,以提升我国药品安全监管水平和执法能力.     

谈对药品违法案件实施现场处罚

本文较详细地论述了在基层药品监督执法中，实施现场处罚时，应注意的几个问题。     

基层医疗机构药品管理中存在的问题与对策

基层医疗机构．指乡镇以下（含乡镇）的医疗机构．包括村卫生室、厂矿企业、学校医务室、个体诊所等，基层医疗机构是群众求医用药的主要场所，其药品贮存的基础设施，从药人员的药学专业素质。药品规范理水平及法律法规意识也是最薄弱的部位，不同程度地给群众用药安全构成了隐患。笔者从近五年来药品监督执法的实践，认为加强基层医疗机构药品监管，是提升基层医疗机构药品质量确保群众用药安全的关键。     

关于擅自改变药品规格的定性探讨

<药品管理法>第四十八条、第四十九条对假劣药品和按假劣药品处理的情形进行了专门的规定,但在药品执法实践中,执法人员遇到的违反药品法律法规的情形更为复杂,因此,对一些复杂情况下的生产销售药品的违法行为进行准确定性,一方面要严格执行法律法规,另一方面也要体现合理性原则.现就日常执法实践中遇见的几种擅自改变药品规格情形的定性问题谈一点认识,以供大家参考.     

从行政处罚简易程序浅谈药品管理法律的完善

《行政处罚法》规定了行政处罚简易程序，然而在基层农村的药品行政监督中则很难适用。本文主要通过对常见违反《药品管理法》的行为以及适用简易程序有关问题的分析，提出完善药品管理法律的建议，期望促进立法工作，进一步提高基层药品执法的效率和效能。     

关于基层药品稽查工作的思考

药品、医疗器械是特殊商品，其质量好坏和经营秩序规范与否直接关系到广大人民群众的切身利益和社会稳定的大局，保证人民群众用上放心有效的药品、医疗器械是食品药品监管部门的神圣职责，基层药品稽查执法是履行这一神圣职责的主要力量之一。本文探讨了基层开展药品稽查工作的思路，以及应当采取的具体措施，仅供药品稽查同仁参考。     

浅谈基层药品安全风险控制与管理

目的解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全。方法对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析。结果与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制。     

药品说明书在药品风险管理中的地位与作用

药品说明书不仅具有技术的严谨性,而且具有法律的严肃性,是监督管理部门控制药品风险/效益的综合性文件具体体现. 药品说明书是药物信息的重要来源,包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息. 药品说明书在风险交流和干预中是信息的载体,交流的媒介,风险干预的手段. 医师、患者应有效利用说明书,权衡药品带来的风险和效益,最大化获得药品的收益,最小化药品的风险,从而保障人们的生命健康.