建立三级药品监督网的关键在于认真抓好“五个落实”

随着改革、开放、搞活形势的发展,当前如何搞好广大农村基层的药品监督管理工作,是一个亟须妥善解决的问题.我县采取了一网多用的办法,在县、区、乡三级建立了防疫、保健、药政专业机构(防保药政组),把药政工作与卫生防疫、妇幼保健工作有机地结合起来,充分发挥一个网络多种用途的作用.有效地推动了我县的药政管理工作.建立三级药品监督网提高药品监督管理工作的关键在于认真抓好“五个落实”.     

药品监督管理工作的新进展

我市1987年药品监督管理工作的指导思想是进行改革、开拓前进;确立了“摸底、整顿、建设”的目标管理.工作重点为继续贯彻执行《药品管理法》,加强药品监督管理机构和队伍建设,进一步加强药品监督管理,尤其是抓好农村、基层药品监督管理工作,摸清本市药品和制剂品种情况,加以整顿提高;巩固发展我市药品监督管理工作的新局面     

药品生产监督管理办法

第一章总则 第一条为加强药品生产的监督管理,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法>、<药品管理法实施条例>),制定本办法. 第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动. 第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作.     

195起假药情况分析

依法查处假劣药品,确保药品质量,保障人民群众用药安全有效,是各级药政药检部门的重要职责.为了更好地做好药品监督管理工作,笔者对我县1987～1990年所发生的195起假药案件进行了分析.现将有关情况分述如下.     

加强药品监督管理工作之我见

自《药品管理法》颁布实施以来,药品监督管理工作逐渐由过去的行政管理过渡到法制管理.但是,由于过去遗留的问题较多和工作方式的转变,目前在药品监督管理工作中,尚存在许多需要完善之处.     

贯彻卫生部文件解决我县多家管理药品问题

贯彻卫生部文件解决我县多家管理药品问题周长成，薄玉秀（河南省固始县药品检验所４６５２００）《中华人民共和国药品管理法》实施以来，我县卫生行政部门，在上级业务主管部门的指导下，充分发挥药政药检和药品监督员的力量，对药品进行监督管理，有计划地检查、抽验药...     

浅谈设置县级药品检验机构的几点思考

县级药品监督管理部门处在药品监管工作的最基层 ,是保证人民群众用药安全有效的前沿阵地。而药品检验机构又是基层药品监督管理不可或缺的重要技术支撑。在深化药品监督管理机构改革时 ,应重视县级药检机构的地位和作用。下面是我们在深入调研中形成的几点看法 ,仅供大家讨论。1　正确估价县级药品检验工作的地位和作用1 1　从农村基层用药单位分布的特点 ,看加强县级药品检验工作的重要性。县级药品监管工作面对的是广大农村 ,其最大的特点是药品经营和使用单位点多、面广、量大、线长。从我县的实际情况看 ,全县共有 6 0万人口 ,其中农村…     

农村卫生室药品监督管理探讨

农村卫生室的药品监督管理工作是药品监督管理体系中的重要环节,对维护人民健康,保障人民群众用药安全,起着重要作用。笔者根据几年来的实践,对农村卫生室的药品监督管理,谈几点看法。 一、改革监督管理体系 我县辖20个乡镇、889个行政村。有村卫生室881处。乡镇原来的药品监督体系是由卫生院长、防疫组长、药剂组长“三合一”组成,因这种模式的组成人员都有各自的工作,对药品监督检查,只能是应付而已,不适应农村药     

试论药品监督管理工作的改革

在社会主义处于初级阶段的今天,我们的药品监督管理工作如何适应中国的国情,赶上发达国家的水平,促进医药工业的发展,保障人民用药安全有效,这是药品监督管理事业所面临的重要问题.当前,药品监督管理系统存在着许多急待解决的问题:药品监督管理体制还不适应药品监督管理事业的发展,有碍于更深入地开展各项监督管理工作;药品监督管理系统的现代化     

执法调查应注意的问题

严厉打击制售假劣药品的不法行为,是当前我国药品监督管理工作的主要任务之一,而执法调查又是药品监督管理部门处理假劣药品案件的必要程序.调查工作质量的高低,对药品监督管理工作的成效起很大的作用,它关系到药品监督管理部门的执法威信和执法水平.     

用20字工作方针开展药品监督管理

用２０字工作方针开展药品监督管理刘长喜傅灿堂潘旭晖（浙江省松阳县药品监督检验所３２３４００）我县地处浙南山区，药政药检人员仅４名，担负辖区１９９个药品生产、经营企业、医疗单位的药品监督管理任务，人均管辖近５０个单位。我们克服人少，经费不足等困难，运...     

省市县药品监管部门事权划分之我见

全国药品监督管理系统实行省以下垂直管理体制,是我国药品监督管理史上具有里程碑意义的重大改革.但是,在实际工作中,一定要防止和克服由省级药品监督管理部门大包大揽的极度集权管理模式,应按照行政管理科学的内在要求,从管理幅度和深度诸方面,科学地设置省、市、县三级药品监督管理部门的事务管辖范围、权力运作机制以及权力和责任的对应关系.     

对在流通环节控制药品质量管理的思考

药品是特殊商品,药品质量是关系人民身体健康的重要问题.由于药品的特殊性,国家对药品的监督管理工作给予高度重视.1985年7月<中华人民共和国药品管理法>颁布实施,给药品监督管理工作创造了良好的法律环境.改革开放的不断深入、市场经济的不断调整,对药品监督管理工作提出了更高的要求.1998年成立了国家药品监督管理局,使药品监督管理工作进入了崭新的阶段.2001年2月28日新修订的<药品管理法>的颁布,为药品监督管理工作提供了更加坚实的法律基础.     

药品经营质量管理规范认证管理办法

第一章　总则第一条　为加强药品经营质量管理 ,规范《药品经营质量管理规范》认证 (以下简称GSP认证 )工作 ,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》 ,制定本办法。第二条　GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段 ,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条　国家食品药品监督管理局负责全国GSP认证工作的统一领导和监督管理 ;负责与国家认证认可监督管理部门在GSP认证方面的工作协调 ;负责国际…     

理顺药政药监药检之间关系 实行全方位监督管理

为加强首都药品监督管理,深化改革,开创药品监督管理工作的新局面.如何理顺药政、药监、药检三者之间的关系,是当前应当认真研讨解决的实际问题.一、药政、药监、药检间必须团结协作《药品管理法》的颁布与实施,确立了药品监督管理工作的法律地位,提高了药品监督管理工作的权威性,使我国的药品监督管理进入了法制化,科学化的现代化新阶段.贯法、执法的三年使我们体会到《药品管理法》能否付诸实施,建立与维护一个主动团结协作,相     

监督与检验密切配合做好药品监督工作

《药品管理法》的颁布实施,标志着我国药品监督管理工作走上了法制化轨道.这是党和国家为加强药品管理,保障人民健康做出的重要决策.多年来,药品质量的监督,主要是药品检验所通过检验成品对药品质量进行控制.但现代质量管理理论认为,它包括药品从研究开发、投入生产、质量检验、流通渠道、到最后用于临床使用等所有环节,都涉及到如何控制药品质量问题.因此,当前药品监督管理工作主要任务是以《药品管理法》为法律依据,对药品生产、供应、使用部门及市场游散药贩进     

谈药品监督管理人员的素质

药品监督管理人员是指在药品监督管理机关内依法行使药品监督管理职能的国家公务员。由于他们是代表国家对药品的研制、生产、经营和使用进行监督管理 ,其工作性质和工作范围涉及人文社会科学和自然科学 ,药品监督管理工作的先进程度、效率高低及质量是其执法人员素质的综合体现。因此 ,药品监督管理人员必须具有高素质、优秀的公民人格和相当的专业知识水平 ,否则 ,药品管理法律法规的有效实施是难以想象的。1　药品监督管理工作的特点根据《药品管理法》的规定 ,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病 ,有目的地调节人的生理机能并规定有…     

新《药品注册管理办法》提供的药品安全保障

药品注册管理适用于药品上市前的监督.药品涉及到公众健康,有其特殊价值,因此,药品注册管理显得尤其重要,它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度,通过这些环节的反馈,弥补注册管理的不足.因此,药品注册管理是药品监管体系的起点,依据<药品注册管理办法>进行.     

74起药品行政处罚分析

1998～2000年,永春县在药品监督管理工作中,共作出行政处罚74起,罚没款达8万多元.笔者对74起行政处罚进行分析,以期为药品监督管理部门和药品生产、经营及使用单位,加强药品质量管理,提供参考.     

农村药品监督管理工作探讨

农村药品监督管理是指乡(镇)、村两级的药品监督管理工作.国家药品监督管理局成立以来,自上而下的药品监督管理体系基本形成,国家、省、市、县(区)药品监督管理机构先后建立,随着药品监督工作的强力推进,药品、医疗器械的产品质量显著提高.但是,边远地区农村药品监督管理形势仍然严峻.