共查询到20条相似文献,搜索用时 187 毫秒
1.
2.
3.
目的进一步提高药品变态反应诊断的水平。方法总结药品变态反应的一般诊断原则和内容,分析并归纳药品变态反应主要的特异性和非特异性诊断效能的临床评价。结果与结论药品变态反应的诊断要以病史为基础,合理应用和解读皮肤及激发试验,有针对性地选用实验室检查方法。 相似文献
4.
近百年来,尤其近三十年,大量化学合成药品不断上市,在人类防病、治病、保障人民健康过程中发挥了重要作用,但伴随而来的是大规模的药害事件的发生。据流行病学研究表明:药品不良反应的发生率达4.2%~22.1%,不良反应而导致死亡的在住院患者死因排序中第4~6位,每年因药品不良反应所承受的经济负担估计在300亿~1 368亿美元。面对药品的安全问题,药品监管部门和制药公司对于上市药品的效益风险评价主要是采用专家主观判断法进行评价,这种主观判断法会导致药 相似文献
5.
试论药品质量标准的质量评价 总被引:1,自引:0,他引:1
众所周知,药品质量标准是药品质量检验部门检验药品质量的法定性检验依据。从一定意义上讲药品质量的好坏与其质量标准的质量.存在着相关性。因此,对于药品质量标准本身作出评价已提到了议事日程上。由于药品质量标准的质量体现了制订者在药品分析及相关学科领域里的水平,那么,要评价一个药品质量标准的质量,必须纵观制订者起草的各个相关资料,如药品质量标准起草说明等。所谓药品质量的内涵实质上包括了药品的真伪、纯度、品质优良度几方面,它又集中地体现在它的安全性和有效性上。所以,对于如何评价一个药品标准的质量,可以从以… 相似文献
6.
7.
8.
检验工作的最终产品就是药品检验数据,正确、公正的检验结论建立在数据准确性有效控制的基础之上,数据准确性的控制是药品检验的中心工作。药品检验机关应该以合理的频率对检验结果进行内部比对和外部比对,合理、有效地控制药品质量。 相似文献
9.
试论药品上市前评价和上市后评价 总被引:1,自引:1,他引:0
药品上市前和上市后评价,均属于药品监管重要的技术支撑内容。两者分属于药品监管过程的不同阶段,其内在既有区别,又存在本质关联。对同一个药品而言,上市前评价和上市后评价,全面地贯穿于一个药品的生命周期。《药品管理法》第三十三条明确规定“国务院药品监督管理部门组织药学、 相似文献
10.
目的:分析评述经济学评价技术在药品和医疗器械行业应用的异同,解释了经济学评价在器械领域的应用较少的原因。方法:从适应症、证据链、数据可得性、商业模式等6个方面,对两者的差异进行分析。结论:经济学评价在医疗器械领域中的应用,难于在药品领域的应用,但值得开展探索。 相似文献
11.
12.
对药品进行综合评价,尤其是对药品上市后的再评价是风险控制的重要手段,也是提升治疗作用、扩大治疗用途的必然方法.本文综述了药品评价的意义、内容和方法.介绍了国外发达国家在药品评价机构和制度建设方面的先进经验,以及我国药品评价相应的法规和技术指导原则以及药品评价研究情况.指出我国亟需建立适合中国特色,同时具有可操作性的药品综合评价体系. 相似文献
13.
14.
15.
药品不良反应监测方法及其进展 总被引:3,自引:1,他引:2
对药品不良反应监测的基本方法,包括自愿报告系统、法定报告制度、集中监测报告、处方事件监测、记录链接研究和药物流行病学研究等进行了系统总结,并对其各自的优点和局限性进行了分析讨论。 相似文献
16.
Scientific Considerations of Pharmaceutical Solid Polymorphism in Abbreviated New Drug Applications 总被引:1,自引:0,他引:1
Yu LX Furness MS Raw A Outlaw KP Nashed NE Ramos E Miller SP Adams RC Fang F Patel RM Holcombe FO Chiu YY Hussain AS 《Pharmaceutical research》2003,20(4):531-536
Purpose. This commentary is intended to provide a scientific perspective on pharmaceutical solid polymorphism in Abbreviated New Drug Applications (ANDAs).
Methods. This report proposes recommendations for monitoring and controlling drug substance polymorphs and describes scientific considerations of pharmaceutical solid polymorphism in the determination of drug substance sameness.
Results. It presents three decision trees for solid oral dosage forms or liquids containing undissolved drug substances to provide a process for evaluating when and how polymorphs of drug substances are monitored and controlled in ANDA submissions.
Conclusions. It is scientifically concluded that differences in polymorphic composition of drug substances in generic drug products and reference-listed drugs are not directly relevant in the determination of drug substance sameness in ANDAs. 相似文献
17.
目的:为临床合理使用万古霉素提供参考依据。方法:抽取2013年1月1日-6月30日我院使用万古霉素的出院患者病历,参照国内万古霉素药物利用评价标准,并结合我院实际情况设计的患者使用万古霉素调查表,采用回顾性分析方法,评价万古霉素的使用情况。结果:我院万古霉素临床使用过程中,在患者治疗前后体温监测、白细胞计数、第1次使用48 h以内细菌培养等方面符合标准率均为100%;在用药指征、用法用量及用药疗程、药物相互作用等方面存在不合理现象,其中用药指征符合标准率为63.33%,用法用量及用药疗程符合标准率为51.67%,药物相互作用符合标准率为61.67%。结论:通过开展万古霉素药物利用评价,可发现临床用药过程中存在的问题或不足,有利于促进万古霉素的合理使用。 相似文献
18.
重视药物利用评价研究,开展药物利用评价活动 总被引:1,自引:1,他引:0
药物利用评价是当前医院合理用药的深入发展的重要体现,也是临床药学的重要工作之一。本文论述了药物利用评价的目的、意义、方法和进展,以及药物利用评价在医院药房中的应用,以期引起有关人员的重视。 相似文献
19.
20.
随着我国逐渐进入老龄化社会,老年人合理化用药问题成为社会关注的焦点。本文介绍了药物利用评估的兴起与发展,并阐述药物利用评估的概念及在老年人合理化用药中的作用。 相似文献