药品评价重如泰山

目的：以国内外的实例阐述药品评价工作的重要性。方法：互联网及数据库文献检索,综合分析并评论。结果：通过心律失常抑制试验、氯霉素的再评价、非氨酯和阿洛司琼的起死回生、激素替代疗法的再评价、左旋咪唑致脱髓鞘脑炎等实例阐明药品评价对保证公众用药安全的重要性以及我国在药品评价方面存在的差距。结论：药品评价工作重如泰山．药学工作者应广开思路积极参与药物评价。     

药品临床综合评价体系建设研究

目的 综述药品临床综合评价体系建设的研究进展,探讨适合我国国情的药品临床综合评价体系,为我国药品临床综合评价工作的开展提供参考。方法 检索国内外关于药品综合评价体系建设的相关文献,梳理有关药品综合评价体系建设流程的最新进展。结果 英国和美国等国家的药品评价主要是以药品目录的制定和决策为目的,体系建设已有一定基础,药品遴选方式、评价指标和审校方法相对规范;我国基于医院药品遴选为目的的评价工作正在逐渐开展和完善,但评价体系的建设仍处在探索阶段。结论 药品综合评价体系的建设可包括几个方面,如建设专业的评价主体、规范的评价流程、适宜的评价指标体系、科学的评价方法、严格的审校体系等。     

药品质量评价模式初探

目的：探讨评估药品质量的模式和方法。方法：通过资料和文献检索．结合我国药品市场现状．从药品的质量控制、上市药品的质量再评价等方面进行综合分析并评价。结果与结论：本文从药品的质量控制、生产厂家的GMP实施情况、上市药品的质量再评价、药品的临床适用性等方面阐释了影响药品质量的因素．所探讨的方法可较全面地用于药品质量的评估。     

国内外药品不良反应救济制度的探讨

目的：探索建立我国药品不良反应救济制度的方法。方法：分析我国现阶段开展药品不良反应救济工作面临的问题与挑战,介绍日本．德国．瑞典以及台湾的药品不良反应救济制度．并在此基础上．对我国制定以及完善相应制度提出初步设想。结果和结论：我国可借鉴国外药品不良反应救济方面的成功经验．结合我国国情．探索并制订出我国自己的药品不良反应救济制度,以保障患者的权益。     

样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用

目的 进一步完善我国药品评价抽验模式.方法 阐述现行样品确认工作的背景及程序,分析样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用.结果 归纳出当前国家药品评价抽验模式中样品确认的必要性及存在的问题.结论 样品确认工作的开展提高了抽验效能,国家药品评价抽验模式将更加完善.     

儿童药品临床综合评价方法研究——以儿童抗过敏药物为例

目的 为我国儿童药品临床综合评价工作的全面开展提供借鉴.方法 以儿童抗过敏药物为例,从主题遴选、评价内容与维度、评价指标、评价方法及评价结果报告等环节探索医疗机构开展儿童药品临床综合评价的方法.结果 与结论在开展儿童药品临床综合评价时,可在国家临床综合评价相关指南指导下,按照重要性、相关性以及可评估性三大原则遴选评价主...     

中日美药品上市后质量评价体系的比较

目的进一步改进和完善＂国家评价抽验＂工作。方法对中日美三国在药品上市后质量评价体系与检测方法的差异进行比较。结果与结论对揭示国产仿制固体制剂与进口原研药内在质量差距提供了思路,从而促进我国药品评价抽样工作更加科学,真正发挥药品评价抽验工作在促进药品生产、检验、监督、完善质量标准等方面的作用。     

药品质量再评价的认识与思考

摘 要 目的： 探讨和分析药品质量再评价工作的必要性。方法: 通过分析药品质量的内涵,阐明药品质量再评价的内容,提出了开展药品质量再评价的建议。结果与结论:药品质量再评价能够使药品做到物尽其用,给患者带来更大的治疗效益。     

制药企业对我国药品可及性工作作用研究

目的：论证制药企业这一特殊市场主体在保障药品可及性工作中的重要作用。方法：通过规制经济学外部性与外部性分析探讨了制药企业在提高药品可及性工作中的影响,并对制药企业在我国药品可及性工作中的六方面工作重点进行了分析。结果与结论：制药企业对于我国药品可及性工作具有重要作用,并且开展这项工作也会对企业带来利益。     

对我国药品上市后再评价工作的文献分析

目的:了解我国药品上市后再评价的研究状况,为药品再评价工作开展提供参考。方法:采用文献研究、类比等方法,以"药品上市后安全性再评价""药品再评价"等为关键词,对中国期刊全文数据库和万方数据库中1999年1月-2013年4月的有关药品上市后再评价的文献进行统计分析,概述我国药品上市后再评价研究现状并与国外相关工作进行比较,分析我国药品上市后再评价工作的不足之处。结果与结论:与美国、英国、日本等比较,我国药品上市后再评价相关工作起步较晚,虽已有部分法规但仍存在相关法律法规不健全、研究方法缺乏权威性和规范性、再评价责任主体不清等问题。亟需制订统一规范的药品上市后再评价管理办法等,明确药品企业在药品上市后再评价中的责任主体地位,正确区分药品不良反应监测、药品上市后研究与药品上市后再评价的关系。     

仿制药质量一致性评价各部门职责

2012年初,国务院下发药品安全“十二五”规划,明确提出将全面提高仿制药质量。本文根据国家食品药品监督管理总局发布的《仿制药质量一致性评价工作方案》,对仿制药质量一致性评价工作中所涉及部门的职责做出了更为详细的解读。     

复旦大学附属妇产科医院609份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注调查

目的：了解药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,促进药品说明书规范化管理,为临床安全用药提供参考依据。方法：收集我院调剂药房药品说明书,对有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况进行统计分析,按照不同分类方法进行比较。结果：所调查的药品说明书中,国产化学药及生物制品有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注率分别为95.91％和80.56％,进口药为98.02％和87.13％,国产中成药为68.38％和6.84％。妊娠期及哺乳期妇女用药无明确指导意见的分别占26.11％和49.26％。“权衡利弊”“慎用”及“遵医嘱”等类似表述在用药指导建议中最为常见。结论：药品监管部门、生产企业和医疗卫生机构应重视目前部分药品说明书标注存在的问题,积极采取措施加以改进和完善。     

我院2008-2011年基本药物应用情况分析

目的:促进基本药物在我院的应用。方法:按照《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)、《国家基本药物云南省补充药品目录》(2009年版基层部分·第一版)及《国家基本药物云南省补充药品目录》(2009年版基层部分·第二版),统计2008-2011年我院基本药物销售数据,应用药物金额排序法及用药频度排序法,进行统计、分析。结果:我院2008-2011年基本药物使用品种数分别为277、285、291及299种,占云南省基本药物总品种数的58.56%、59.85%、61.52%和63.21%;基本药物金额占药品总金额比例分别为10.01%、10.02%、10.85%和11.09%,呈逐年上升趋势。结论:我院基本药物使用比例基本符合云南省卫生行政部门要求,但仍需进一步提高国家基本药物的应用比例,进一步降低药费,使广大患者受益。     

我院2008-2009年门诊处方的分析评价

目的：对我院2008年和2009年全年处方的药物应用情况进行分析评价,旨在促进临床合理用药。方法：利用自行编制的处方评价系统,依据《处方管理办法》的相关规定,并参考国际合理用药指标,对我院2008、2009年门诊处方进行分析评价。结果：与2008年相比,2009年我院抗菌药物使用率、注射剂使用率、中药注射剂使用率分别下降2.52%,0.79%和0.51%;基本药物使用率、中成药使用率及OTC药物使用率分别增加了4.77%,1.94%和15.18%;总处方数、平均每张处方用药品种数、处方总金额及平均每张处方金额均有不同程度的增加;不合格处方率下降了52.67%。结论：2008-2009年,我院抗菌药物和基本药物的应用有所改善,与我院药剂科广泛开展合理用药宣教和干预有关,今后应针对不同疾病的合理用药进行深入研究。     

我院2010年国家基本药物应用分析

目的:了解我院国家基本药物的应用情况。方法:对我院2010年国家基本药物的用药信息进行统计、分析。结果:我院共使用化学药品与生物制品、中成药226种,覆盖《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)项下品种的73.62%;中药饮片429种,占基本药物目录项下该类品种的69.64%;使用基本药物品种数占全部药品的33.8%,基本药物使用金额占全院全年总用药金额的26.32%。结论:我院基本药物使用数量及金额占比较合理。还需要在总结经验的基础上继续探索如何推进基本药物制度的实施。     

507例门诊处方评价与结果分析

目的了解门诊处方用药情况并提出对策,为今后实施处方评价制度提供参考。方法抽取我院2010年7月12～16日的门诊处方507张,按照《医院处方评价管理规范规范》要求进行处方评价。结果门诊患者以各类慢性患者居多,占71.4%;门诊患者平均年龄偏大,为（57.03±17.52）岁。合理用药方面表现在抗菌药物和注射剂的使用率方面控制较好,分别为27.4%和25.4%;绝大多数处方药物为国家基本药物（98.2%）,门诊处方药品通用名使用率高（99.3%）。处方不合理之处主要表现在处方书写不规范、字迹难以辨认（17.0%）;处方超7日用量未注明理由并再次签名（41.3%）;药品适应证不适宜（13.3%）;用法用量不适宜（17.7%）。结论我院处方评价工作处于初级阶段,还需深入分析研究合理用药现象。药师应不断学习,掌握丰富专业技术知识,以促进药品的安全、有效、经济、合理使用,保障医疗安全。     

我院药品采购管理及使用监控

目的:介绍我院药品采购管理及使用监控办法,为各医院药品管理提供参考。方法:推行"新药引进阳光工程"和采用严谨的中标药品筛选办法,严把药品入院关口,对药品使用过程进行全程监控。结果:2005年以来我院新药共采购82个品种;每年我院使用的约1500个品种全部由随机抽取专家记名投票选定;我院药品销售金额控制在5亿元以内,药品使用较为合理。结论:我院药品采购及使用控制方法可促进临床合理用药。     

药物临床价值评价

目的：介绍药物临床价值评价的方法并验证其可行性。方法：将药物有效性评价与药物安全性评价结合起来进行两个方面的临床价值综合评价。结果：对他汀类药物进行了初步临床价值评价。结论：药物临床价值评价方法可行．能够客观的反映药物临床价值。     

我院2006-2011年药品应用情况分析

目的:了解我院2006-2011年的药品应用情况,总结我院控制药品费用占医疗总收入比例(简称"药占比")的经验和方法。方法:采用回顾性方法,对我院2006-2011年药占比情况进行统计、分析,并与全国平均药占比进行比较。结果:我院各年度各类患者药占比均低于30%,低于全国各年度平均水平,但呈逐年增高趋势;省、市、铁路"医保"患者药占比上升趋势明显;2010-2011年军队"医改"类患者药占比明显低于前4年。结论:药品价格和用量是导致我院药占比明显上升的2个关键因素。改革医疗体制和药品定价机制中的不合理问题,主动采取合理有效的监管和干预措施,实行临床路径管理,推行单病种收费,制订各科药占比控制目标,加强医疗专业素质培训等控制药品的价格和用量,从而有效控制药占比的做法是可行的。