正交试验优选参夏和胃宁胶囊的制粒工艺

目的 优选参夏和胃宁胶囊喷雾制粒的最佳工艺条件.方法 采用正交试验设计以颗粒的流动性和吸湿性为考察指标,对制粒过程的丰主因素进行考察.结果 最佳工艺参数为喷雾制粒的雾化压力0.3 mPa、干燥时间为40 min、浸膏相对密度为1.1～1.2、淀粉量为0.3倍.结论 该方法制出的颗粒流动性好,不易吸湿,易于溶出,性质稳定...     

离心制粒工艺制备微晶纤维素空白微丸的研究

目的：考察微日纤维素（MCC）以离心制粒工艺制备微丸时的颗粒形成机理和影响因素，优化工艺参数。方法：采用不同批次间颗粒性质比较的方法，考察并确定影响离心制粒工艺的处方和工艺因素，通过均匀设计，优化MCC处方成丸的工艺参数。以优化条件制备微丸，与市售空白丸芯进行颗粒物理性质比较。结果：粘合剂用量、主机转速、粘合剂加入速度和滚圆时间对MCC处方的颗粒结聚影响较大。经多元线性回归，获得了这些因素与微丸收率、均匀度、微丸粒径间的定量关系，颗粒增长主要受物料含水量的制约，以优化工艺参数制备的微丸颗粒物理性质，与市售MCC空白丸芯相比无较大差异。结论：水性辅料以离心制粒工艺制备微丸切实可靠。     

HPLC法测定纯阳正气胶囊中橙皮苷和桂皮醛的含量

目的对纯阳正气胶囊的质量标准进行完善。方法采用TLC法对茯苓、白术、苍术、广藿香进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定橙皮苷与桂皮醛含量,Agilent TC-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱;以水（A）和乙腈（B）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^-1,柱温30℃,检测波长290 nm。结果 TLC法鉴别专属性强,分离度好;HPLC法同时测定橙皮苷与桂皮醛含量,两者分别在2.115~33.84μg·ml^-1（r=0.9998）、12.30~196.80μg·ml^-1（r=0.9997）范围内线性关系、色谱峰分离度、稳定性均良好,平均回收率分别为101.02%、98.46%,RSD分别为1.97%、1.76%。结论 TLC、HPLC方法的定性定量鉴别可作为中药复方纯阳正气胶囊的质量标准的参考。     

正交试验优选复方沙棘胶囊回流提取工艺

目的优选复方沙棘胶囊回流提取工艺。方法以总黄酮含量为评价指标,采用L9（34）正交设计选择最佳回流提取工艺。结果复方沙棘胶囊最佳回流提取工艺为用60%的乙醇,每次回流乙醇用量（液料比）为4∶1,每次回流1.5 h,回流2次。结论该工艺是在模拟生产条件下优选出的,其有效成分提取率高,重现性好,稳定可行,可为复方沙棘胶囊大生产工艺提供参考。     

消糖宁胶囊质量标准的研究

目的建立消糖宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对西洋参、黄连、枸杞子、红花进行了定性分析;应用 HPLC法对盐酸二甲双胍进行了含量测定,流动相为乙睛4.05%庚烷磺酸钠溶液（以10%磷酸调PH 4.0） （25：75）;流速 1 ml ？min^-1 ;检测波长233 nm。结果TLC法可准确地对西洋参、黄连、枸杞子、红花进行定性鉴别;盐酸二甲双胍在0.2156-0.8624 （jig范围内线性关系良好（r =0.9999）,平均回收率为99.7%。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,可作为消糖 宁胶囊的质量控制标准。     

肾动态显像法与双血浆法测定糖尿病肾病患者GFR的比较

目的 以双血浆法测得的肾小球滤过率（GFR）为参考标准,评价99Tcm-DTPA肾动态显像法测得的糖尿病肾病患者GFR的可靠性及准确性。方法选择46例确诊为糖尿病肾病的患者,分别采用肾动态显像法和双血浆法测定其GFR（GFR肾动态法和GFR双血浆法）。用配对t检验分析经体表面积标准化（1．73m^-2）的GFR肾动肾动态与GFR双血浆法间的差异有无统计学意义,并行相关性分析。结果46例糖尿病肾病患者的GfR肾动态法范围为1t．87～107．00ml·min^-1,均值为（51．08±26．78）ml·min^-1;GFR双血浆法范围为4．17-118．56ml·min^-1,均值为（44．06±29．43）ml·min^-1;两者间差异有统计学意义（t=4．209,P=0．000）,前者略高于后者,且两者呈显著正相关（r=0．923,P=0．000）,直线回归方程为GFR双血浆法=1．015×GFR肾动态法-7．773（F=254．656,P=0．000）。结论GFR肾动态法与GFR双血浆法的差异有统计学意义,对于糖尿病肾病患者尚不能用GFR肾自态法代替GFR双血浆法;但肾动态显像法能够较准确评价糖尿病肾病患者的肾滤过功能。     

HPLC-FLD法测定血浆中阿仑膦酸钠的浓度及药代动力学研究

目的建立血浆中阿仑膦酸钠的HPLC-FLD检测方法,并应用于药动学研究。方法采用Kromasil-C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：甲醇-乙腈-柠檬酸-焦磷酸钠体系;流速：1.5 ml·min^-1;柱温：35℃;激发波长：（λex）=260 nm,发射波长：（λem）=310 nm。24名健康男性志愿者单剂量口服阿仑膦酸钠片,测定血浆药物浓度,计算药代动力学参数。结果阿仑膦酸钠在1~100 ng·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.9999）,最低定量限为1 ng·ml^-1。阿仑膦酸钠的专属性强,日内、日间精密度和准确度良好。结论本文研究建立了阿仑膦酸钠在血浆中HPLC-FLD的检测方法,该方法灵敏、准确,可用于临床药动学及生物等效性研究。     

辣蓼颗粒成型工艺的研究

目的探讨辣蓼颗粒的成型工艺条件。方法考察不同辅料即乳糖、玉米淀粉和糊精对浸膏粉吸湿性的影响；用正交试验法优选制粒工艺条件及评价颗粒的流动性与吸湿性等。结果3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性；最佳制粒工艺条件为浸膏粉与玉米淀粉、乳糖按2：2：1的比例混匀，以75％乙醇为润湿剂制软材，湿粒以70％温度干燥，成品颗粒的流动性好；临界相对湿度为75％。结论混合辅料（玉米淀粉和乳糖）可改善浸膏粉的成型性和颗粒剂的抗湿性；辣蓼颗粒制粒工艺条件的优化为产品的工业生产环境控制提供了科学依据。     

HPLC 法测定乐脉胶囊中芍药苷和丹酚酸 B 的含量

目的建立HPLC法测定乐脉胶囊中芍药苷和丹酚酸B的含量。方法芍药苷和丹酚酸B均采用C18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱;流动相分别为乙腈-0．05％磷酸（13：87）和乙腈-甲醇-1．7％甲酸溶液（4：27：69）;检测波长分别为230和286nm,柱温为30℃,流速为1．0ml·min^-1。结果芍药苷在0．20403—4．0806μg范围内得芍药苷回归方程Y=1×10^6X＋2631（r=0．9999）;丹酚酸B在0．12573～2．5147μg范围内得回归方程Y=937308X＋560947（r=0．9996）,两组分分别与峰面积呈良好的线性关系。芍药苷的平均回收率为98．9％,RSD为1．8％;丹酚酸B平均回收率为100．4％,RSD为2．8％。结论该方法结果准确,重复性好,可作为乐脉胶囊质量控制的定量方法。     

HPLC 法测定氯化铵甘草口服溶液中甘草酸的含量

目的建立HPLC法测定氯化铵甘草口服溶液中甘草酸的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0．0025mol·L^-1庚烷磺酸钠水溶液-0．025mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（35：35：30）为流动相,检测波长为253nm;流速：1．0ml·min^-1;柱温：30℃。结果甘草酸铵在0．01501～0．1501mg·ml^-1的范围内线性关系良好（r=1．0000）,平均回收率为100．11％,RSD为0．45％（n=9）。结论本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于氯化铵甘草口服溶液中甘草酸的含量测定。     

高原康胶囊中氨茶碱的溶出度测定

目的建立检查高原康胶囊中氨茶碱溶出度测定方法。方法根据《中国药典》2010年（二部）附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查。采用水1000 ml为溶出介质,转速为50 r.min-1,取样时间为20 min,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相：0.05 mol.L-1NaH2PO4（含三乙胺0.2%,用磷酸调pH 4.0）-甲醇（65∶35）;检测波长：245 nm;流速：1.0 ml.min-1;柱温：30℃。结果茶碱在0.015 08～0.1357 mg.ml-1范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为99.39%,RSD为0.46%（n=9）。结论本方法简便、测定结果准确,可用于高原康胶囊的氨茶碱溶出度检查。     

含碘复方苯甲酸醇溶液的质量标准研究

目的提高含碘复方苯甲酸醇溶液的质量标准。方法采用TLC对含碘复方苯甲酸醇溶液中樟脑进行了鉴别;采用HPLC法测定该制剂中苯甲酸与水杨酸的含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液（50∶50）;检测波长为283 nm;流速为1.0 ml.min-1;柱温30℃。结果 TLC法可鉴别出该制剂中樟脑。苯甲酸在144～500μg.ml-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000,n=6）;低、中、高3个浓度的平均回收率分别为101.58%,100.00%,99.63%;RSD分别为0.25%,0.31%,0.14%;水杨酸在72～250μg.ml-1范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999,n=6）;低、中、高3个浓度的平均回收率分别为102.60%,101.34%,101.69%;RSD分别为0.36%,0.33%,0.20%。结论该方法简便,准确,重复性好,可用于含碘复方苯甲酸醇溶液质量控制。     

RP-HPLC 法测定消炎冲剂中绿原酸的含量

目的建立消炎冲剂中绿原酸含量测定方法。方法采用Wondasil^TM C18色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（9：91）,流速：1．0ml·min^-1,柱温30℃,检测波长327nm。结果绿原酸在8．128～60．96μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9998）。平均加样回收率为99．34％,RSD为0．41％（n=9）。结论本方法快速、准确、灵敏、重复性好,可作为该制剂指标成分含量测定方法。     

HPLC法测定肾石消胶囊中甘草酸的含量

目的建立HPLC法测定肾石消胶囊中甘草酸含量的方法。方法采用Agilent C18色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液（35∶65）为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长为250 nm。结果甘草酸在22.74~56.85μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.9999（n=5）,平均回收率为99.7%,RSD为0.37%。结论该方法简便、结果准确、分离度高,可用于该制剂的质量控制。     

肾动态显像在动脉粥样硬化性肾动脉狭窄支架置入治疗中的价值

目的 探讨99Tcm-DTPA肾动态显像评价和预测经皮腔内肾动脉支架置人术(PTRAS)治疗动脉粥样硬化性肾动脉狭窄(ARAS)的疗效.方法 成功接受PTRAS治疗的单侧ARAS患者76例,分别于术前2周内和术后6个月进行99Tcm-DTPA肾动态显像,利用Gates法测定患侧GFR.根据肾动脉造影结果将狭窄程度分为轻度(50％～69％)、中度(70％～89％)、重度(≥90％)狭窄;根据术前GFR测定结果将患肾功能分为Ⅰ级(GFR≥30 ml/min)、Ⅱ级(15 ml/min≤GFR＜ 30 ml/min)和Ⅲ级(GFR＜ 15 ml/min).通过对比患者术前与术后6个月肾GFR与血压变化情况对PTRAS进行疗效判定.采用SPSS 13.0软件对数据分别进行t检验、x2检验、Fisher精确概率法检验和多元logistic回归分析.结果 术前重度狭窄患者患肾GFR低于轻中度狭窄患者[(19.48±11.56)ml/min与(26.79±15.34) ml/min,t =2.262,P=0.027].PTRAS术后血压改善者占32％( 24/75),无变化者占68％(51/75).术前患肾功能为Ⅰ、Ⅱ级患者术后高血压改善率为39.62％( 21/53),高于肾功能为Ⅲ级患者的13.64％ (3/22),x2=4.825,P=0.028;多因素分析示术前患肾功能分级是影响患者术后血压改善的惟一因素(OR=0.465,P=0.032).PTRAS术后GFR改善者占22.37％ (17/76),无变化者占68.42％ (52/76),降低者占9.21％ (7/76);在血压改善组与未改善组患者中,GFR改善的比率分别为33.33％ (8/24)和17.65％ (9/51),但差异无统计学意义(Fisher精确概率检验,P=0.081).结论 肾动态显像可以客观评价单侧ARAS患者PTRAS术后患肾GFR变化,并可预测术后血压改善情况.     

HPLC法测定胸腺肽α_1微乳中胸腺肽α_1的含量

目的建立HPLC法测定胸腺肽α1微乳中胸腺肽α1含量。方法色谱柱：Venusil XBP C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：流动相A：磷酸盐缓冲液（pH=5.7）-乙腈（92∶8）,流动相B：乙腈;流速：1.0 ml.min-1;检测波长：210 nm;进样量：20μl。结果胸腺肽α1在0.01～0.1 mg.ml-1浓度范围内呈良好线性关系,线性方程Y=15 837 X＋2.7636（r=1.0000）,平均回收率为98.9%,RSD为0.12%（n=9）。结论该方法简单,结果可靠,可作为胸腺肽α1微乳中胸腺肽α1的含量测定方法。     

HPLC 法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度

目的建立HPLC测定人血浆中左氧氟沙星浓度的方法,用于临床患者服用左氧氟沙星后血药浓度监测和药动学研究。方法以加替沙星为内标,采用AgilentZORBAXSB—C18（150mm×4．6mm,5μm）色谱柱,流动相：A相水-冰醋酸（28：1,V／V）,B相乙腈,A相-B相（85：15,V/V）,流速：1．0ml·min^-1,柱温：35℃,检测波长294nm。结果当左氧氟沙星血药浓度在0．05～5μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．999）;低、中、高3个浓度的绝对回收率分别为85．4％、80．9％、88．8％,方法回收率分别为106．9％、98．2％、101．6％;日内、日间精密度的RSD均小于6％,样品稳定性良好。结论本法简便、灵敏、回收率高,重复性好,可用于患者的血药浓度监测和药动学研究。     

高效液相色谱法测定氯呋滴耳液的含量

目的建立氯呋滴耳液含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18;流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（50∶50∶0.2∶1）;检测波长为240nm;柱温为室温;流速为1ml/min。结果呋喃西林在0.004 052-0.08104mg.ml^-1（r=0.999 9,n=6）,氯霉素在0.124 74-2.494 76mg.ml^-1（r=0.999 9,n=6）范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为99.61%,98.82%;RSD分别为0.47%,0.98%（n=9）。结论本法检测快速,定量准确,可用于氯呋滴耳液的定量分析。     

肝脏CT灌注成像与肝硬化程度的关系

目的:利用多层螺旋CT进行肝脏血流灌注,初探不同程度的肝硬化血流灌注参数变化。方法:对10例不同程度的肝硬化患者以及8例对照者,选取肝门区良好显示脾脏、门脉主干、肝脏左右叶的层面,行CT同层动态增强扫描,绘制时间-密度曲线,计算肝脏灌注参数。结果:正常组肝动脉灌注量(HAP)为(0.341 1±0.138 7)ml.min-1.ml-1,门脉灌注量(PVP)为(1.105 2±0.369 7)ml.min-1.ml-1,总肝灌注量(THBF)为(1.450 3±0.445 6)ml.min-1.ml-1,肝动脉灌注指数(HAI)为(23.42±5.94)%。肝硬化严重程度不同时,Child-Pugh A、B、C 3组肝动脉灌注量均较正常组增高,但组间呈逐渐下降趋势,分别为(0.467 7±0.158 8,0.447 8±0.100 4,0.436 7±0.094 2)ml.min-1.ml-1;门脉灌注量和总肝灌注量均较正常组下降,组间呈下降趋势,分别为(0.921 4±0.179 3,0.845 6±0.158 6,0.745 3±0.119 1)ml.min-1.ml-1,(1.397 8±0.324 1,1.568±0.204 6,1.158 6±0.168 4)ml.min-1.ml-1;肝动脉灌注指数则较正常组逐级升高(30.21±4.66,34.88±4.79,37.08±4.13)%。结论:多层螺旋CT肝硬化肝脏血流灌注参数的变化与肝硬化的程度相关。