度洛西汀治疗抑郁症随机双盲对照研究

度洛西汀是一种新型抗抑郁药,为研究其对抑郁症的临床疗效及安全性,以氟西汀为对照,现将结果报告如下。[第一段]     

齐拉西酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究

目的评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法。共收集220例精神分裂症患者,分为两组,每组110例,以利培酮作为对照药品,对照组口服利培酮3.7 mg/d,观察组口服齐拉西酮3.9 mg/d,以40 d为1个疗程。结果治疗结束时,比较两组PANSS总分与BPRS总分,与治疗前比较,结果均显著降低(P<0.01);观察组PANSS总分减分率为(65±27)%,对照组为(67±28)%,无显著性差异,结果无显著意义(P>0.05)。比较两组患者的临床总有效率:观察组为77.1%,对照组79.3%,比较两组结果无显著性差异(P>0.05)。齐拉西酮组常见静坐不能、失眠、震颤、心动过速,较利培酮组少。结论齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与利培酮相似,且不良反应较利培酮少,安全性好,是一种安全有效的治疗精神病的药物。     

利培酮与氯丙嗪治疗精神分裂症的随机双盲比较

目的 :比较利培酮与氯丙嗪对精神分裂症的疗效。方法 :精神分裂症 6 6例 ,随机分为 2组。利培酮组男性 2 3例 ,女性 10例 ,年龄 (38±s 10 )a ,予利培酮 (4 .4± 1.1)mg·d- 1,po ,bid ;氯丙嗪组男性 2 2例 ,女性 11例 ,年龄 (38± 12 )a ,予氯丙嗪(4 56± 98)mg·d- 1,po ,bid。疗程 12wk。用阳性和阴性症状量表及副反应量表评定疗效和不良反应。结果 :利培酮组与氯丙嗪组总有效率分别为82 %和 76 %。治疗前后阴性量表分 2组间差值比较 ,差异有非常显著意义 (P <0 .0 1)。治疗期间未发现严重不良反应。结论 :利培酮与氯丙嗪对精神分裂症的疗效相当 ,但对阴性症状明显优于后者。     

奥拉西坦与吡拉西坦治疗血管性痴呆的随机双盲对照研究

目的 :比较奥拉西坦与吡拉西坦治疗轻、中度血管性痴呆 (VD)病人的疗效和安全性。方法 :随机双盲、阳性对照实验。疗效评价使用MMSE和Blessed Roth量表 ,在治疗前和 6 0d后进行。 6 0例轻、中度VD病人 (MMSE评分 10～ 2 1分 ) ,随机分为 2组 (奥拉西坦组和吡拉西坦组各 30例 )。分别给予奥拉西坦和吡拉西坦各 80 0mg ,po ,tid ,治疗6 0d。结果 :治疗前后比较 2组各指标除日常生活能力外均有改善 ,差异有非常显著和显著意义 (P <0 .0 1或 0 .0 5 ) ,奥拉西坦组在社会活动能力方面的改善 [差值为 (0 .7±s 1.1)分 ],差异有非常显著意义 (P <0 .0 1) ,而吡拉西坦组病人在社会活动能力方面的改善 [差值为 (0 .5± 1.1)分 ],差异有显著意义 (P <0 .0 5 )。但治疗前后 2组之间差值的t检验 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :奥拉西坦对血管性痴呆的疗效和安全性与吡拉西坦相近。     

氟哌酸治疗霍乱的双盲随机试验

由霍乱弧菌引起的急性水泻,是加尔各答市入院的主要病因,一些药物如四环素、呋喃唑酮和TMP—SMX在治疗霍乱中,对减少大便量,延长腹泻间隔以及病原菌转阴有效。近期,发现氟哌酸极似萘啶酸对霍乱弧菌活性很强,具有广谱抗菌作用。本文报道用氟哌酸、TMP—SMX和安慰剂治疗霍乱并发严重脱水的疗效比较。     

非那雄胺治疗男性雄激素源性秃发的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的通过双盲、随机、安慰剂对照研究,评价非那雄胺(保法止.R)lmg/日治疗中国男性雄激素源性秃发的疗效和安全性.方法选择符合Norwood/Hamilton分级III-IV的男性患者,随机分为非那雄胺治疗组和安慰剂对照组,分别为115人和113人,分别口服非那雄胺1mg/日或安慰剂共24周.疗效由独立的专家对治疗前后秃发区的照片比较、研究者的观察和患者的自我评价来判断.并记录临床和实验室不良事件进行安全性评价.结果根据独立的专家对治疗前后秃发区照片的判断,非那雄胺治疗组的有效率为70.8%,而安慰剂对照组为25.5%.两组比较有显著性差异(P<0.001).研究者的观察和患者的自我评价结果与之相似,分别为治疗组54.7%和40%,对照组14.2%和17.6%.两组中,与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,治疗组为0.9%,对照组为1.8%.结论每日口服非那雄胺lmg治疗中国男性的雄激素源性秃发有良好的疗效和安全性.     

洛美利嗪治疗偏头痛随机双盲多中心对照研究

目的:评价国产洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、氟桂利嗪阳性药平行对照研究,为期56 d,洛美利嗪组(试验组)服用洛美利嗪(5 mg,bid),共105例,氟桂利嗪组 (对照组)服用氟桂利嗪(5 mg,qn),共99例。结果:治疗28,56 d,试验组病人在头痛综合评分、病人自觉头痛评分,综合临床疗效自身前后比较差异均有统计学意义(P<0．01),治疗28 d时试验组有效率(79．1％)略高于对照组(74％),试验组在短时间内疗效更明显;不良反应轻微,试验组发生率(5．6％)略低于对照组(8．8％), 均不影响继续用药。结论:洛美利嗪是一种不良反应较少、安全有效治疗偏头痛发作的药物。     

利培酮治疗躁狂症的随机双盲对照临床试验

目的：评价利培酮治疗躁狂症的有效性和安全性。方法：采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照，剂量可调整的研究。受试者分别口服利培酮1-6mg／d或氟哌啶醇片2-12mg／d。疗程4周。结果：共收集符合人组条件的躁狂症病人32例，其中利培酮组16例。主要疗效指标Young氏躁狂评定量表(YMRS)评分在治疗结束时较基线显著减少p＜0.01。     

美金刚治疗阿尔茨海默病的随机双盲对照试验

目的评估盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效与安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、剂量可调整的研究方法,58例AD患者随机分为2组,试验组予盐酸美金刚5~20 mg,po,qd,对照组予盐酸多奈哌齐片5~10 mg,po,qd,共16 wk。采用简易智能状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、临床疗效总评量表(CGI)总体疗效指标评估临床疗效,以不良反应量表(TESS)评估不良反应情况,每4 wk随访一次。结果2组MMSE总评分均有一定程度提高,在12、16 wk后与基线相比差异均有高度统计学意义(P<0.01),2组MMSE加分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组CGI总体疗效差异无统计学意义(P>0.05)。2组ADL总评分治疗前后自身比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组1例(3.4%)出现头晕,对照组6例(20.7%)出现不良反应,主要表现是胃肠道反应与兴奋。试验组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论美金刚能一定程度改善或稳定AD患者的认知功能,疗效与多奈哌齐相当,不良反应发生率低,安全性较好。     

利培酮治疗躁狂症的随机双盲对照临床试验

目的:评价利培酮治疗躁狂症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照,剂量可调整的研究。受试者分别口服利培酮1～6mg/d或氟哌啶醇片2～12mg/d。疗程4周。结果:共收集符合入组条件的躁狂病人32例,其中利培酮组16例,氟哌啶醇组16例。主要疗效指标Young氏躁狂评定量表(YMRS)评分在治疗结束时较基线显著减少(P<0.01)。有效率利培酮组为87.5%,氟哌啶醇为81.25%,无显著性差异。两组常见不良反应有锥体外系反应、便秘及心电图异常,两组间无显著性差异。结论:试验药利培酮与对照药氟哌啶醇具有类似的疗效与不良反应。为治疗躁狂症的安全而有效的新药。     

奎的平和氯丙嗪治疗精神分裂症的随机双盲对照研究

目的观测奎的平和氯丙嗪对精神分裂症患者的疗效及安全性。方法36例精神分裂症患者随机均分为奎的平组和氯丙嗪组,在治疗前、治疗后的第28、42天做PANSS量表、临床总体印象量表、锥体外系副反应量表、治疗中出现的不良反应量表,研究过程采用双盲双模拟法,所得数据用SPSS10.0进行统计分析。结果奎的平组和氯丙嗪组与治疗前比较均有显著差异(P<0.05),组间疗效无明显差异,但奎的平组的不良反应更轻。结论奎的平可作为治疗精神分裂症的一线药物。     

降纤酶治疗急性脑梗死50例随机双盲对照研究

目的：通过随机、双盲、安慰剂对照研究，对国产降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行再评价。方法：采用分组对照实验，观察神经功能缺损程度及血浆纤维蛋白原水平及凝血功能。结果：(1)与对照组比较治疗组血浆纤维蛋白原水平明显下降(P＜0．01)。(2)治疗后14d神经功能缺损程度评分无明显差异(P＞0．05)。(3)随访1年，对照组复发及死亡率均高于治疗组(P＜0．01)。结论：国产降纤酶是治疗急性脑梗死的安全有效药物之一，尤其是降纤作用，本研究虽然未显出太大优越性，也可能与用药时间及剂量有关，有待进一步研究。     

劳拉西泮与地西泮注射液治疗焦虑状态的随机双盲平行对照研究

目的：评价劳拉西泮注射液治疗焦虑状态的疗效和安全性。方法：采用多中心随机双盲、阳性药平行对照的方法。以地西泮为对照,受试者分别肌内注射劳拉西泮2～6 mg·d~(-1)与地西泮10～30 mg·d~(-1),疗程7 d。结果：125名受试者参加研究。劳拉西泮组63人,地西泮组62人。治疗结束时,2组HAMA总分与基线相比有非常显著差异(P＜0．01),2组减分绝对值比较无显著差异(P＞0．05)。以HAMA总分减分率(50%)判断有效率,劳拉西泮组为67%,地西泮组为71%,2组间比较无显著差异(P＞0．05)。2药常见的不良反应为胃肠道和中枢神经系统症状,多为轻度、一过性；2组不良反应发生的频率比较无显著差异(P＞0．05)。结论：劳拉西泮注射液与地西泮注射液相似,是安全有效的治疗焦虑状态的药物。     

脂必妥与安慰剂治疗高脂血症的随机双盲多中心研究

ｃｈ，总有效率分别为８０％及１６％；８２％及１７％；６９％及２８％。２组间疗效对比有非常显著差异（Ｐ＜０．０１），对ＴＣ，ＴＧ，ＨＤＬ－ｃｈ水平及ＴＣ－ＨＤＬ－ｃｈ／ＨＤＬ－ｃｈ比值均有显著改变，与对照组相比差异非常显著。２组对ＬＤＬ－ｃｈ，ＡｐｏＡＩ，ＡｐｏＢ１００，ＡｐｏＡＩ／ＡｐｏＢ１００，ＬＰ（ａ）水平则改变不明显。未见不良反应。结论：脂必妥是一种安全有效的调脂药物。     

脂必妥与安慰剂治疗高脂血症的随机双盲多中心研究

目的：观察脂必妥片的调脂疗效及其安全性，方法；采用随机，双盲对照，多中心研究方法，分为脂必妥治疗组１０４例（男性６０例，女性４４例，年龄５８±ｓ９ａ），安慰剂对照组１０１例（男性５６例，女性４５例，年龄５９±１０ａ），各给３片（０．３５ｇ／片）ｐｏ，ｔｉｄ。结果：６ｗｋ后２组降ＴＣ和ＴＧ，升高ＨＤＬ－ｃｈ，总有效率分别男８０％及１６％；８２％及１７％，６９％及２８％，２组疗效对比有非常显差异（Ｐ     

加替沙星片治疗急性细菌性感染随机双盲对照研究

目的：评价加替沙星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性。方法：采用多中心、随机双盲、阳性药平行对照方法，对临床确诊为轻、中度急性呼吸系统或泌尿系统感染的患者220例，试验组、时照组各110例，分别口服加替沙星、氧氟沙星200mg，bid，疗程7～14d。结果：试验组103例、对照组100例完成试验。试验组和对照组痊愈率分剐为76．7％和71．0％，有效率分别为93．2％和85．0％，细菌清除率分别为96．7％和93．8％，两组间差异均无统计学意义。不良反应发生率分别为16．4％和18．2％。试验组和对照组分别有5例(4．55％)和9例（8．18％)出现ALT、AST轻度升高，停药10d后复查恢复正常。结论：加替沙星抗菌谱广，抗菌活性强，能安全有效地治疗轻、中度急性呼吸系统和泌尿系统感染。     

药物治疗抑郁症随机双盲试验基线均衡的实证研究

目的:了解药物治疗抑郁症随机对照双盲临床试验中两组群基线指标的均衡情况。方法:通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索文献,描述两组群基线指标差别分布的情况,行符号检验和Meta分析等确定差异的统计学意义。结果:在入选的82项试验中,两组群的病例数、年龄、性别比和病程病期的差别分布比较均衡,而NAMD值的分布似不均衡。符号检验和Ridit检验定性分析显示,试验组HAMD基值大于对照组的研究数目多于对照组大于试验组的研究数目,两组群的差别分布的差异具有统计学意义。Meta分析定量分析显示,试验组群HAMD基值比对照组群大0.10,95%可信区间0.047~0.153。结论:试验组群与对照组群的HAMD基值存在不均衡现象;随机双盲临床试验也可能存在基线不匀的情况。     

酚氯伪麻缓释片治疗感冒的随机双盲对照研究

目的 评价酚氯伪麻缓释片治疗普通感冒的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计.普通感冒患者231例随机分为试验组(115例)和对照组(116例).试验组口服1片酚氯伪麻缓释片,bid;对照组口服1片海王银得菲,tid,疗程均为3 d.结果 疗程结束时,两组FAS集及PP集的临床有效率和PP集痊愈率均无统计学差异,FAS集组间痊愈率有统计学差异(P<0.05).试验组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.01).两组均无重大不良事件发生.结论 酚氯伪麻缓释片治疗普通感冒的临床疗效、安全性和耐受性均较好.