特种蛋白液态质控血清的制备及应用评价

目的探讨自制特种蛋白液态质控血清的方法及其在室内质控中的应用价值。方法收集生化检验后剩余的新鲜血清,通过冰冻、透析浓缩血清中的蛋白成分,制成高、低值特种蛋白质控血清,以乙二醇为稳定剂,保存于-20℃,7 d后仍保持液态的乙二醇浓度作为质控血清的保存浓度;于第1 d、第7 d、第14 d、第21 d、第28 d、第60 d、第90 d取出高、低值质控血清各10管,测定Ig G、Ig A、Ig M、C3、C4、PA、Apo A、Apo B、CRP、AAG,观察特种蛋白的稳定性;每天取出高、低值质控血清各1管测定以上特种蛋白,共90 d,观察精密度,并与冻干血清进行比较。结果血清与乙二醇的比例为10∶3(V/V)时,质控血清在-20℃保持液态;特种蛋白在90 d观察期共7批检测结果的均值比较差异均无统计学意义(P0.05);特种蛋白90 d的CV均2%,低于冻干血清的CV。结论自制特种蛋白液态质控血清稳定性好,使用方便,精密度高,可用于临床实验室特定蛋白测定的室内质控。     

乙肝表面抗原酶联免疫实验质控结果分析

在对从赠进行ＨＢｓＡｇＥＬＩＳＡ检测中,为避免因检测试剂、实验室操作等原因造成的检测误差,１９９８年７月￣１９９９年６月对从业人员ＨＢｓＡｇ的检测中,利用已 质控ＨＢｓＡｇ标准品对ＨＢｓＡｇ的检测进行了变异系数分析,８轮质控中,６轮采用“即刻法”质控,２轮采用Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图进行。结果表明,１２２次ＨＢｓＡｇＥＬＩＳＡ检测中,１１７镒质控ＨＢｓＡｇ标准品的Ｓ／ＣＯ值落ｘ－２ｓ至ｘ     

ELISA检测HBsAg的室内质控

我国是乙型病毒性肝炎的高发区,目前人群感染者近亿。因此对乙肝表面抗原(HBsAg)的检测已列入各级医疗卫生单位的常规项目。酶联免疫吸附试验(ELISA)方法的问世,由于其灵敏度高,特异性强,方法简单而迅速地,广泛地应用于临     

新鲜血清标本重复测定差值法在酶类室内质控中的应用

目的建立一种以新鲜病人血清标本作为酶类质控物进行室内质控的方法。方法以O-lympusAU5400全自动生化分析仪为实验仪器,以血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)和乳酸脱氢酶(LDH)作观察指标。每天上午在五项血清酶室内质控合格后,选择2份结果合适的病人新鲜血清标本,下午重复测定一次(间隔6h),连续进行30d。统计30d内所有病人血清标本重复测定结果的偏差,观察其最大偏差是否满足<1/2CLIA’88的要求。结果病人新鲜血清标本5项酶类指标30d重复测定结果的最大偏差均<1/2CLIA’88,可以满足临床要求。结论病人新鲜血清标本重复测定差值法经济、可行,可作为ALT、AST、ALP、CK、LDH等五项酶类室内质控品实际应用中的补充。     

乙型肝炎病毒表面抗原变异的检测

HBV可因免疫或治疗的选择压力而出现变异,HBsAg变异株可在有中和抗体存在时增殖,而野毒株则会下降到不能检测的水平。HBsAg变异株在有些免疫学试验中呈假阴性,了解HBsAg变异株在免疫学试验中的反应性对建立适宜检测HBsAg的方法是很重要的。     

室内细菌鉴定质控报告

为适应卫生事业的改革和发展,提高微生物检验人员业务素质,加强检验基本功训练,我站于2001年9月对检验科微生物检验人员,进行室内细菌鉴定质控考核,发放真空干燥菌种10株,限定时间1个月。现将情况简述如下:1 材料和方法1.1 质控菌种真空干燥菌种10株,由山东省卫生防疫站提供,编号分别为02908、00596-2、00542、05004、00271、02101、00299、02906、91275-2、92-12(2),按此顺序自编号为1-10号。1.2 质控目的对10株未知菌种作出鉴定（提示:10株菌为医学及卫生学常见细菌,无厌氧菌、霉菌及其他微生物。）1.3 试剂本次质控所用成品培养基由上海生物制品研究所及山东省卫生防疫站提供,微量生化管由杭州天和微生物试剂有限公司（原浙江省军区后勤部卫生防疫检验所）提供,沙门氏菌诊断血清（59种）、志贺菌诊断血清（48种）由兰州生物制品研究所提供,均在有效期内使用。自配试剂依据GB4789-1994食品卫生国家标准等资料完成。     

HIV抗体弱阳性质控血清的制备及应用评价

目的 掌握抗HIV弱阳性外部对照质控血清的制备方法,有效运用到试验过程中。方法 用HIV抗体阴性血清成倍比稀释强阳性血清,采用酶联免疫吸附检验(ELISA)来检测各稀释度OD值,并计算S/CO值来确定某一稀释度为配置稀释度(即临界值2-3倍)。结果 采用倍比稀释法,可获得所需外部质控所用血清浓度,并且连续检测20次,绘制出室内质控图。结论 制备适合自己试验室的弱阳性的外部质控血清方法简单,使用起来方便,也易于保存,适用于HIV初筛实验室日常检测的室内质量控制工作。     

全血锌检测的质控物制备及应用评价

目的制备血锌检测全血质控物以加强室内质控,监控血锌检测结果。方法采集健康人静脉全血,肝素抗凝,0.5%曲拉通1:200稀释无菌分装,-20℃冷冻保存。检测前平衡至室温,和临床标本一同检测。结果分装的全血质控物均一,-x为7.65 mg/L,s为0.24,各管间CV为3.14%,管间差符合要求;连续监测半年,计算其-x在7.60~7.76 mg/L之间s、介于0.40~0.48,CV在5.14%~6.31%之间波动。结论自制全血锌质控物性状稳定,质量可靠,可满足临床检测质控需要。     

金标法检测HBsAg室内质控的建立

金标法检测ＨＢｓＡｇ由于简单、快捷 ,不需任何仪器 ,且适用于检测血清、血浆、全血。目前 ,国内血站用于现场筛查献血者ＨＢｓＡｇ,灵敏度可达 1ｎｇ/ｍｌ【1 ,2】。笔者在使用过程中发现 ,在用金标法检测漏检的标本中 ,常会有ＨＢｓＡｇ含量大于 1ｎｇ/ｍｌ阳性标本漏检 ,甚至出现强阳性标本漏检。在排除人为因素后 ,试剂因素是造成漏检的主要原因。为此 ,笔者建立了室内质控实验 ,对控制试剂质量 ,减少漏检有重要的意义。1　材料1 .1试剂　ＨＢｓＡｇ金标试剂 ,批号 2 0 0 0 1 2 2 9,北京万泰公司。1 .2ＨＢｓＡｇ 1ｎｇ/ｍｌ质控品 ,卫…     

TP ELISA法的应用及质控血清的制备

简要介绍TP-ELISA原理、操作步骤以及在临检实验室应用于出入境人员梅毒检测时的一些方法学优点;探讨了TP-ELISA质控血清的制备方法,以及在进行质控过程中值得注意的问题。     

乙型肝炎病毒表面抗原的突变及其影响

随着乙肝疫苗的普及、高效乙肝免疫球蛋白的使用和核苷类似物的临床应用等,近年来各种具有不同临床意义的HBsAg突变株不断出现。部分HBsAg突变能显著降低HBsAg试剂的检测能力甚至漏检,而HBsAg的免疫逃避突变还可能突破个体的免疫防护发生HBV感染,导致临床上免疫阻断措施失败。本文综述了HBsAg突变株的流行现状和流行趋势,及这些突变株对乙肝诊断试剂和乙肝疫苗有可能带来的影响。     

ELISA检测HIV抗体室内质控

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。ELISA法是一种常用的固相酶免疫测定方法，是在放射免疫分析理论的基础上发展起来的一种非放射性标记免疫技术，具有灵敏度高、特异性强、重复性好、所用试剂稳定、易保存、试验操作简便、结果判断客观等特点，已成为艾滋病初筛实验室检测HIV抗体普遍使用方法之一。但ELISA影响因素较多，必须加强质量控制才能充分发挥本方法的优点。为了更准确、更严谨地出具检测报告，我们按《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行室内质控，现将本中心艾滋病初筛实验室2004年室内质控结果报告如下。     

临床免疫实验室室内质控影响因素分析

目的探讨酶联免疫实验方法的室内质量控制影响因素。方法四位实验室人员，分别用仪器操作、手工操作和不同习惯的操作进行同一批号已知值质控血清吸光度值测定。结果将四组测定结果进行统计学t检验分析，差别有显著性意义。结论不同的实验操作影响酶联免疫检验的质量。     

ELISA法检测抗-HIV质控血清的制备和应用

ELISA(酶联免疫吸附法)检测抗-HIV影响检测结果的因素比较多[1]。为了保证检测结果的准确性,试验时会设立一个弱阳性质控血清,来监测检测结果的稳定性及弱阳性标本能否检出[2],这样的弱阳性血清称之为质控血清。由于天然的弱阳性抗-HIV血清很难得到,我们试制了抗-HIV质控血清现介绍如下:     

室内质控和室间质评在临床微生物检验中的作用

[目的]对室间质评活动结果进行分析,找出存在的问题,加强室内质量控制,提高微生物鉴定水平.[方法]由卫生部临检中心和四川省临检中心发放室间质评标本,按照标准方法进行鉴定及药敏试验,共对150株细菌进行鉴定,并对部份菌株进行药敏试验. [结果]菌株鉴定正确率90.7%,鉴定正确率较低的是革兰阳性杆菌和真菌,分别为77.8%和89.5%,药敏试验符合率为90.3%.[结论]参加微生物室间质量评价工作,可促进微生物实验室的常规工作、加强室内质量控制、提高专业人员的技术水平和细菌学诊断水平.     

医疗质量开展环节实时质控评价

目的探讨开展环节实时质量控制,不断提高医疗质量.方法建立临床科室与医技科室相互之间实时的、互动的质量控制模式,临床科随时对医技科的质量实行实时质控、医技科随时对临床科的质量实行实时质控,医教科对所有临床科和医技科的质量实行日常随机抽查和每季度集中检查.结果开展环节实时质控2年多来我院的医疗质量有明显提高,就医者的满意度有明显的提高,医疗投诉事件明显减少.结论实施环节实时质控是基层专科医院保证医疗质量、提高医院综合实力和实现医院可持续发展的有效举措.     

五种国产乙型肝炎病毒表面抗原试剂盒的评价

[目的]评价5种乙肝病毒表面抗原(HBsAg)诊断试剂盒,筛选高质量的诊断试剂,确保血样HBsAg检测结果准确无误。[方法]5种HBsAg试剂盒均采用ELISA方法,对购买的国家参考品和收集的180份临床血浆标本进行检测,分别与参考品标准和本单位经北京万泰和上海科华双试剂检测一致的结果比较。[结果]5种试剂对灵敏度和精密度参考品的检测均符合要求;检测23份参考品结果的总符合率为96.52%,阳性符合率为100.00%,阴性符合率为96.00%;检测180份临床标本,总符合率为98.56%,阳性符合率为99.00%,阴性符合率为98.67%;检测阳性临床标本的δ值为-6.55(C)~-37.61(E);检测阴性临床标本的δ值为0.92(A)~1.65(E)。[结论]5种试剂在灵敏度、特异性、符合性、准确性方面存在差异,综合评价C试剂质量最符合要求。     

沈阳市区县CDC检验科盲样考核质控评价

目的了解沈阳市各县区疾控中心微生物科质控工作现状，为进一步加强微物科室室内质控管理提供依据。方法对该市各区县13个疾控中心微生物科室进行了样本盲样菌株质控考核。结果2001-2003年考核结果虽有逐年提85．44％高，室间质控菌株样品符合率并不理想。体检、食品、环境水、流行病室检测符合率分别为85．44％、91．14％、88．61％、86．08％。结论各县区疾控中心检测室内质控，虽有逐年提高，但基本功缺乏，应进一步加强对沈阳市县区疾控系统实验室质量控制工作的管理。