王子义京帮流派中药炮制制备工艺探析

从辅料的选择、制药用具、传统质量检查方法、制剂、炮制、中药传统经验鉴别6方面入手,对王子义老师传承的京帮流派中药炮制制备特色技术进行梳理,以期对中药传统的制药技术和炮制技能的传承和发展有所裨益。     

浅析京帮炮制技术传承与发展

京帮炮制是全国主流炮制流派之一,是根据北京地区临床用药需求和区域用药习惯所形成的独具特色的炮制技术体系。从炮制理论和方法、饮片品种和规格、炮制辅料、炮制工艺方面对京帮炮制技术传统特色进行总结。从挖掘整理京帮炮制理论、搭建传承与开发研究平台、开展京帮炮制理论体系研究、建立科学的质量评价模式的角度为京帮炮制技术的传承创新再发展提供思路。     

试论京帮炮制技术的形成与特色

通过文献检索、走访调查及现存资料整理,分析京帮炮制技术形成背景、挖掘京帮炮制技术特色。从药业发展、宫廷文化、社会精细化分工等方面分析得出京帮炮制技术形成有着独特的历史背景和鲜明的地域特色,其具有切工精湛、方法多样、因时制宜、善用辅料的技术特色。通过对其整理、挖掘,可以为中药炮制技术的继承、创新、发展、推广提供参考。     

京帮炮制拾遗2则

介绍以北京同仁堂为代表的京帮流派特色中药产品百药煎、七制香附二药的加工炮制方法与操作要领。     

水泛丸中加入冰片的改进方法初探

采用 95 %乙醇溶解冰片 ,以其为粘合剂在水泛丸中层进行泛丸 ,增加了冰片的大辛大热之药性 ,减少了冰片在干燥过程中的挥发 ,提高了劳动效率 ,降低了药物的杂菌含量     

新法与常规方法制备水泛丸的质量比较

目的提高包衣机生产的水泛丸质量稳定性。方法通过最终得率及重量差异两个参数,将新方法生产的水泛丸与常规包衣机生产的水泛丸进行比较。结果新方法所生产的水泛丸最终得率高,且丸粒重量差异小。结论新方法生产的水泛丸质量稳定性优于常规包衣机生产水泛丸的方法。     

京半夏的传统炮制法

京半夏的炮制辅料是明矾与甘草煎液，石灰，炮制工艺包括水洗，水浸泡，晒干，加石灰甘草液制，烘干。     

京半夏的传统炮制法

京半夏的炮制辅料是明矾与甘草煎液、石灰 ,炮制工艺包括水洗、水浸泡、晒干 ,加石灰甘草液制 ,烘干     

传统的哈萨克药制剂及其制备方法

本文简要介绍了尼勒纳尔勒、吾古勒木、巴勒什合达热、加恩什玛、窝合达热、斯拉玛、沙热阿普达热、夏热巴特达热、阿特帕达热、托萨普达热、奎德尔蔑等传统的哈萨克药制剂及其制备方法,为哈萨克药制剂的现代化和广泛利用提供可借鉴的思路.     

三种制剂的传统制备方法

本文简要介绍了三种著名中成药的传统制备方法，为继承、推广中医中药提供参考．     

中药滴丸剂研究概况

利用固体分散技术新原理制备的中药滴丸剂现已成为一种有发展前途的中药新剂型。该剂型以中医、中药学为理论基础,辅以现代剂型新技术,并与其他制剂技术相结合,经过精制、富集有效成分或有效部位制备而成,其成分明确,质量易于控制、提高药物生物利用度。随着近年来滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展,在临床应用中逐渐显示出其优势,并表现出其他传统中药剂型所不具备的一些优点。与传统中药制剂相比避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点,同时发扬了传统中药毒副作用小、安全性好、不良反应少等优点。更接近中药现代化要求。中药滴丸剂这一优良剂型得到了更为广泛的应用。     

金荞麦滴丸制备工艺的优化

目的:优化金荞麦滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的溶散时限为考察指标,采用正交试验方法,优化药粉与基质配比、聚乙二醇6000与聚乙二醇4000的配比以及滴距等滴制工艺。结果:金荞麦滴丸的最佳成型工艺为:提取物∶基质=1∶2.0,提取物药粉∶水=1∶0.4,基质为PEG4000,滴距为6cm。结论:本方法所确定的金荞麦滴丸制备工艺稳定、合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且溶散时限符合要求。     

地锦草滴丸的制备工艺

目的:优选地锦草滴丸的制备工艺。方法:以外观质量为评价指标,采用正交设计试验对各影响因素进行考察,从药物与基质配比、冷凝柱长、滴头内径等方面进行选择。结果:滴丸成型最佳工艺为PEG4000-PEG6000(1∶7)为基质,药物与基质的质量比1∶3,药液熔融温度(82±2)℃,冷凝液甲基硅油,冷凝柱长15 cm,冷凝温度(1～3)℃,滴头内径3.0 mm,滴速30 d.min-1。结论:选取的处方及滴制工艺合理、简便。所制滴丸外观质量好,丸重差异小。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

牙疼口含滴丸制备工艺研究

目的通过正交设计优化牙疼口含滴丸的制备工艺。方法从基质配比、药物与基质配比、冷却剂、滴距、滴速的选择和温度的确定等方面探索牙疼口含滴丸的制备方法,并利用正交设计优选滴丸成型工艺。结果优选的制备工艺条件：以PEG6000-PEG4000（1∶2）为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为60℃,滴距4～7 cm,滴速为40滴/min,以液体石蜡为冷却液,冷却剂温度为5℃。结论本工艺简单可靠,稳定性与重复性均好,符合药典要求。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺研究

目的：筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法：采用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和Poloxamer188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸,考察了基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距、滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响,以丸重差异、圆整度、溶出度为指标进行工艺条件的优化。结果：最佳工艺条件为：基质组成为PEG4000∶PEG6000∶Poloxamer188为5∶5∶1,药物与基质配比为1∶2,滴制时药液温度为90℃,滴距为5cm,滴速40滴?min-1,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度在10~15℃。结论：优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理、可行,对主药有良好的增溶效果。     

肿节风滴丸的制备工艺研究

目的研究肿节风滴丸的最佳成型工艺条件。方法通过对肿节风滴丸制备过程的考察,以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标,药物与基质质量比、PEG 4000与PEG 6000质量比、药物与水质量比为考察因素,采用L9(34)正交试验设计对肿节风滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果滴丸最佳成型工艺条件为药物-PEG 4000-PEG 6000-水(1∶1.7∶0.3∶0.3),熔融温度80℃,滴制温度85℃,冷却剂为甲基硅油,冷却剂温度1～5℃。结论通过实验确定的成型工艺条件制备的肿节风滴丸表面光滑,大小一致,工艺方法简便可行,各质量指标均符合《中国药典》2010年版规定。     

杜仲腰痛浓缩丸制备工艺优化

目的:优化杜仲腰痛浓缩丸的制备工艺.方法:采用正交试验设计,以阿魏酸含量、成品含水量及溶散时限的综合评分为指标,考察清膏相对密度、药粉细度、干燥温度、干燥时间对杜仲腰痛浓缩丸制备工艺的影响.结果:最佳制备工艺为清膏相对密度1.20 g·cm-1(25℃),药粉细度80目,干燥温度70℃,干燥时间12h.结论:优选的制备工艺合理可行,有效地提高了杜仲腰痛浓缩丸的质量.     

基于中药特点探讨中药蜜丸增加规格的药学研究

在中药补充申请中,丸剂增加规格的品种占有一定比例,其中蜜丸增加水蜜丸、水丸规格是较为常见的情形。由于中药成分复杂,且蜂蜜作为特殊辅料可能与制剂的安全性、有效性具有相关性,因此应结合品种特点,从多个角度、多个方面考虑变更的必要性,并通过研究证明变更的科学性和合理性。笔者通过对蜜丸增加水蜜丸、水丸规格补充申请审评情况的思考,探讨了此类变更药学研究需要关注的重点内容,并提出以下建议：(1)建议结合临床用药需求、获益-风险比等情况考虑变更的必要性;(2)重视增加规格关联工艺、辅料的变更研究,评估变更对药品安全性、有效性的影响;(3)加强质量研究和稳定性研究,选择合适的直接接触药品的包装材料,保证变更后药品质量稳定可控;(4)合理表述规格、装量规格。     

紫菀止咳滴丸的制备工艺及质量标准

目的:确立紫菀止咳滴丸的最佳成型工艺,研究建立其质控标准。方法:采用正交设计的方法,对药物与基质的用量、药料温度、滴距等因素进行优选;采用紫外分光光度法对紫菀止咳滴丸中的总黄酮和总皂苷进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为药物-基质(1∶2.5),药液温度70℃,PEG4000-PEG6000(1∶1),滴距4 cm。根据实验所确定的工艺制备的3批样品,符合《中国药典》2010年版关于滴丸的规定。紫菀止咳滴丸中总黄酮和总皂苷质量分数分别为14.15%和3.091%,回收率分别为98.90%和100.06%。结论:优选的制备工艺方法简便可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总黄酮和总皂苷的含量,且方法简便、快速、准确、稳定可靠。