芪参复康胶囊质量标准研究

芪参复康胶囊是由我院应用多年的验方研制而成的纯中药制剂,由炙黄芪、白术、天麻、西洋参、阿胶等10余味中药组成,具有扶正固本、定惊安神、益气养血、强身益志、补肾健脑之功效,主要用于治疗抑郁症和焦虑症.     

芪参复康胶囊治疗重症抑郁症患者445例

目的:通过芪参复康胶囊与氟西汀治疗重症抑郁症患者疗效比较,观察芪参复康胶囊治疗抑郁症的长期疗效。方法:将1024例抑郁症患者随机分为治疗组(芪参复康胶囊组)及对照组(氟西组),对两组在治疗前和治疗后6周、12周、24周评定17项HAMD,CGL,TESS量表及临床疗效评估,并作相应实验室检查。结果:治疗6周末,治疗组痊愈率、显效率均显著低于对照组(47.1%vs.50.2%;69.2%vs.72.3%,P<0.05);两组有效率、无效率均差异不显著(P>0.05)。12周末,两组痊愈率、显效率、有效率、无效率均差异不显著(P>0.05)。24周末,治疗组痊愈率显著高于对照组(53.9%vs.51.9%,P<0.05);两组有效率、显效率、无效率均差异不显著(P>0.05)。治疗6周末,治疗组[(16.1±3.2)分vs.(17.3±3.4)分,P<0.05]。12周末,两组HAMD减分值差异不显著(P>0.05)。24周末,治疗组HAMD减分值显著高于对照组[(19.4±4.2)分vs.(18.0±5.4)分,P<0.05]。(3)与治疗前相比,治疗24周末,两组SI分均显著降低(P<0.05);治疗组与对照组GI分差异不显著(P>0.05);治疗组疗效指数(EI)显著大于对照组[(3.2±0.8)vs.(2.8±0.6),P<0.05]。结论:芪参复康胶囊治疗抑郁症疗效肯定,起效快,副作用小,长期治疗疗效尤佳。     

芪参复康胶囊对抑郁模型大鼠HPA轴功能的影响

目的:探讨芪参复康胶囊对抑郁模型大鼠HPA轴功能的影响。方法:将大鼠分为芪参复康胶囊小、中、大(0.3g、0.6g、1.0g.kg-1)剂量组、空白对照组和模型组,以大鼠尾部悬吊塑造抑郁模型。采用放射免疫法检测各组大鼠HPA轴的功能,同时检测有关免疫功能的变化,观察芪参复康胶囊对其影响。结果:抑郁条件下大鼠HPA轴兴奋亢进;脾淋巴细胞增殖反应降低,产生的IL-2减少;腹腔巨噬细胞(MФ)吞噬功能下降,产生的IL-1减少。而芪参复康胶囊中、大剂量组能明显抑制HPA轴的兴奋性,提高抑郁模型大鼠的免疫功能,各项检测指标与模型组比较(P<0.05)。结论:芪参复康胶囊中、大剂量组对抑郁引起的大鼠内分泌功能紊乱具有很好的调节作用。     

芪参复康胶囊毒理学研究

目的:观察动物ig芪参复康胶囊的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估芪参复康胶囊长期用药的安全性.方法:以最大浓度,最大体积的芪参复康胶囊ig昆明种小鼠,测定最大耐受量;以高、中、低3个剂量对大鼠进行连续灌胃给药26周,于用药13、26周分别各处死1/3动物观察大鼠的生长发育,摄食量,血液细胞学及生化学指标、组织病理学检查,停药观察4周后再处死剩余1/3动物作相应检查.结果:小鼠1天内ig苠参复康胶囊最大耐受量≥39g/ks,各给药组与对照组检查指标,结果统计分析均无明显差异(P＞0.05).结论:ig芪参复康胶囊对小鼠,大鼠均无明显的毒性反应.     

芪参复康胶囊和氟西汀治疗首发抑郁症临床疗效及认知功能的影响

目的:比较首发抑郁症患者应用中药芪参复康胶囊和氟西汀治疗前后的临床症状、认知功能的变化,探讨芪参复康胶囊改善抑郁症患者认知功能的疗效。方法:将84例首发抑郁症患者随机分为治疗组(芪参复康胶囊组)42例和对照组(氟西汀组)42例,进行临床随机双盲对照试验,采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、临床整体量表-疗效总评估量表(ClinicalGlobal Impression,CGI)为疗效指标,分别于治疗前和治疗后第6周末进行韦氏记忆(WMS-R)及韦氏成人智力(WAIS-RC)评定患者认知功能,不良反应症状量表(TreatmentEmergent Symptom Scale,TESS)为不良反应指标。结果:治疗第6周末,①治疗组与对照组痊愈率、有效率、无效率、总有效率差异不显著(40.48%vs.42.86%,14.29%vs.16.67%,14.29%vs 16.67%,85.71%vs.83.33%,P>0.05)。治疗组显效率显著高于对照组(30.94%vs.23.80%,P<0.05)。②治疗组与对照组的HAMD和CGI-SI得分均显著下降(P<0.05),两组HAMD、CGI-SI减分差异不显著[(17.74±1.55)分vs.(17.16±1.23)分,(3.21±0.75)分vs.(3.16±0.73)分,P>0.05]。③与治疗前相比,治疗组与对照组治疗后记忆商评分均显著升高[(78.62±11.26)分vs.(89.79±11.26)分,(79.50±13.24)分vs.(98.72±12.47)分,P<0.05],总智商的成绩均显著升高[(80.91±11.75)分vs.(103.96±12.12)分,(80.42±12.40)分vs.(103.92±13.25)分,P<0.05]。结论:芪参复康胶囊与氟西汀治疗抑郁症疗效相当,均能部分缓解抑郁伴发的认知功能障碍,且副作用小,安全性好。短期治疗内,芪参复康胶囊隐性疗效优于氟西汀。     

芪参复康胶囊与丁螺环酮治疗广泛焦虑疗效对照研究

目的:通过纯中药制剂芪参复康胶囊与丁螺环酮(buspirone,BUSPAR)治疗广泛性焦虑疗效比较,以观察芪参复康胶囊 治疗焦虑症疗效.方法:117例符合CCMD-3及DSM-Ⅳ诊断标准的广泛性焦虑障碍患者,HAMA得分≥18,经6周对照观察研究,HAMARS,CGL量表及临床疗效评估.结果:芪参复康胶囊治疗广泛性焦虑症总有效率为92.06%,比丁螺环酮90.74 %略高,两者无显著性差异(P>0.05).芪参复康胶囊不良反应较丁螺环酮小而轻.结论:纯中药制剂芪参复康胶囊治疗焦虑症疗效肯定,不良反应轻,依从性好.     

芪参复康胶囊与丁螺环酮治疗焦虑症临床疗效对照研究

目的:通过纯中药制剂芪参复康胶囊与丁螺环酮(buspirone,BUSPAR)治疗广泛性焦虑疗效比较,以观察芪参复康胶囊治疗焦虑症疗效。方法:117例符合CCMD-3及DSM-Ⅳ诊断标准的广泛性焦虑障碍患者,HAMA得分≥18,经6周对照观察研究,HAMARS,CGL量表及临床疗效评估。结果:芪参复康胶囊治疗广泛性焦虑症总有效率为92.06%,比丁螺环酮90.74%略高,两者无显著性差异(P>0.05)。芪参复康胶囊不良反应较丁螺环酮小而轻。结论:纯中药制剂芪参复康胶囊治疗焦虑症疗效肯定,不良反应轻,依从性好。     

甜梦胶囊治疗失眠症期间皮肤交感反应和事件相关电位P300动态研究

目的 :了解甜梦胶囊治疗失眠症患者期间听觉事件相关电位P30 0和皮肤交感反应 (SSR)的改变情况。方法 :选取符合失眠症诊断标准患者 30例 ,年龄相对应的健康志愿者 30例作对照组。失眠症组给予甜梦胶囊 ,分别在服药 4周和 8周治疗后进行P300和SSR检测 ,比较药物治疗前后的P300和SSR的变化及与匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)的关系。结果 :失眠症患者P300的潜伏期延长、波幅降低 ,SSR检测潜伏期延长、波幅降低与对照组比较差异具有显著性 (P<0.01)。与治疗前相比 ,P300仅在8周时Cz点波幅降低有改善 (P<0.05);随着症状和PSQI分数的改善 ,SSR潜伏期、波幅在 4周多数指标有改善 (P<0.05) ,在 8周时更为明显 (P<0.01)。结论 :甜梦胶囊治疗失眠症期间事件相关电位P300有改善 ,而皮肤交感反应则有明显的改善 ,PSQI也有明显改善。     

电针神门、太渊对正常人事件相关电位P300影响的比较

目的:比较电针神门、太渊穴对大脑信息加工过程影响的差异,探讨穴位功能的相对特异性。方法:60名成年学生,随机分为电针神门组与电针太渊组,每组30人。电针频率2Hz,强度1mA,时间15min。以P 300幅度、潜伏期及脑地形图电压分布为观察指标。结果:电针神门、太渊两穴均可显著降低被试者P 300波幅(P<0.01,P<0.05);电针对P 300潜伏期无显著性影响,但电针神门穴有前移P 300潜伏期的趋势;电针两穴对脑地形图电压强度分布有不同影响,电针神门穴后高电位反应主要集中在枕叶,少量散布于左侧顶叶及右侧颞部,而电针太渊穴后高电位反应主要散见于顶叶及左侧枕叶。结论:不同经穴刺激对大脑皮层信息处理加工的影响不同,提示经穴功能存在相对差异性。     

芪参复康胶囊与红景天高原环境应激条件下抗疲劳抗缺氧对照研究

目的：通过比较芪参复康胶囊与红景天高原环境下抗疲劳抗缺氧,观察芪参复康胶囊在高原应激条件下提高耐低氧和抗疲劳能力。方法：从某部高原外训部队抽取一个连队86例,随机分为芪参复康胶囊组35例,红景天组30例,安慰剂组21例。进驻高原前两周开始预防性服药,进驻高原继续服药两周（海拔4300m）,观测血氧饱和度,血乳酸,血液CO2含量,观测日常和军事作业后疲劳感,采用询问疲劳感和疲劳评定量表评定疲劳程度。结果：芪参复康胶囊组血氧饱和度、血乳酸,血CO2含量、脉搏、血压、呼吸与红景天组无显著性差异（P〉0.05）。疲劳评定量表评分低于红景天组（P〈0.01）,芪参复康胶囊组血乳酸、疲劳评定量表评分／脉搏（P）次数、血压（BP）、呼吸（R）低于安慰剂组（P〈0.05）,血CO2含量高于安慰剂组（P〈0.05）。结论：芪参复康胶囊有明显的抗疲劳,抗缺氧作用。抗疲劳作用强于红景天,抗缺氧作用与红景天相当。     

芪参胶囊治疗心绞痛临床观察

目的：探讨芪参胶囊(黄芪、人参、丹参、三七、水蛭等)对心绞痛的治疗效果。方法：选择诊断明确的心绞痛患者126例；随机分为两组。治疗组给予芪参胶囊，每次5粒，每日3次；对照组给予复方丹参满丸，每次10粒，每日3次。两组均6周1个疗程。结果：芪参胶囊在改善临床症状、心肌缺血方面和复方丹参满丸相同，在降血脂和血液粘稠度及纤维蛋白原方面高于复方丹参满丸。结论：芪参胶囊是治疗心绞痛的有效药物之一。     

反相高效液相色谱法测定丹参妇康胶囊中芍药苷的含量

目的建立测定丹参妇康胶囊中芍药苷含量的方法。方法色谱柱Reliasil C18(5μm,250 mm×4.6 mm),保护柱(5μm,12.50 mm×4.6 mm),以乙腈-0.02 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(26∶74)为流动相,检测波长为230 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml.min-1。结果芍药苷在0.496~29.76μg.ml-1线性范围与色谱峰的峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.999 5;芍药苷平均回收率98.82%,RSD=2.11%。结论该方法简便,分离完全,结果可靠,能够有效控制该制剂的质量。     

葛根素对血管性痴呆患者认知功能和事件相关电位P300的影响

目的观察葛根素对血管性痴呆（VaD）患者认知功能和听觉事件相关电位P300的影响。方法将70例VaD患者随机分成两组各35例，葛根素治疗组和对照组。应用简易精神状态检查量表（MMSE）评定两组患者治疗前后认知功能状况，并进行治疗前后P300检查。同时记录药物不良反应。结果两组各35例进入结果分析。治疗前两组MMSE评分、P300的潜伏期及波幅差异无显著性（均P〉0．05）。治疗14d、30d时，两组MMSE评分显著提高（均P〈0．01），P300潜伏期均有缩短，波幅均有提高（葛根素组P〈0．01，对照组P〈0．05）；治疗后14d时认知功能改善葛根素组明显优于对照组（总有效率分别为91．4％，71．4％）（P〈0．05）。两组治疗期间无严重不良反应。结论葛根素能够改善VaD患者的认知功能，这可能与葛根素的扩血管、脑保护作用有关。     

电针治疗首发抑郁症的疗效观察

目的探讨电针治疗首发抑郁症的临床疗效。 方法选择2011年5月至2012年5月在新疆医科大学第一附属医院临床心理科住院治疗的首发抑郁症患者101例,按照随机数字法分为针药组(51例,其中男21例,女30例)和单纯药物组(50例,男23例,女27例)。单纯药物组仅服用帕罗西汀药物,针药组在服用帕罗西汀药物的基础上合并电针治疗(每日电针1次,每周治疗6次,共治疗4周),采用重复测量的单因素方差分析,比较2组患者治疗前、1周末、2周末及4周末汉密尔顿抑郁量表(HMAD)量表总分及各因子分的差异。 结果两组在总分、迟缓和绝望感因子疗效上比较差异有统计学意义(F＝6.234、9.344、14.245,P均<0.05);不同时间点上疗效比较,1周末2组在焦虑躯体化及睡眠障碍因子上差异有统计学意义(t＝－3.042、－3.349,P均<0.05),2周末两组在总分、认知障碍、迟缓及绝望感因子分上差异有统计学意义(t＝5.888、－3.632、－2.835、－4.666,P均<0.05),4周末两组在总分、焦虑躯体化、认知障碍、迟缓、绝望感因子分上差异有统计学意义(t＝－4.166、－4.047、－4.047、－7.484、－8.558,P均<0.05)。 结论合并电针治疗首发抑郁症可改善抑郁症患者的临床症状群。     

大明胶囊对大鼠体内细胞色素P450酶活性的影响

 目的用Cocktail探针药物法研究大明胶囊对大鼠体内细胞色素P450酶活性的影响。方法将大鼠随机分组,低剂量和高剂量组分别给予大明胶囊50、100 mg·kg-1,空白对照组给予生理盐水,通过HPLC测定探针药物的血药浓度并计算其药动学参数,评价大明胶囊对相应大鼠细胞色素P450酶活性的影响。结果低剂量和高剂量组中美托洛尔、氯唑沙宗和甲苯磺丁脲的药动学参数与空白对照组相比无显著性差异;高剂量组中咖啡因和奥美拉唑AUC,t1/2,ρmax显著增加,Vd/F和CL/F明显降低,tmax无明显变化,低剂量组各参数与空白对照组无显著性差异;低剂量和高剂量组中氨苯砜AUC,t1/2,ρmax显著增加,Vd/F和CL/F明显降低,tmax无明显变化。结论大明胶囊对大鼠CYP3A4有抑制作用,对CYP2C9、CYP2D6和CYP2E1无显著影响,高剂量大明胶囊对CYP1A2和CYP2C19有抑制作用,低剂量则无明显影响。     

针刺对原发性抑郁症患者脑干诱发电位的影响

目的：观察针刺对原发性抑郁症患者脑干诱发电位的影响以及针刺的疗效。方法：40例原发性抑郁症患者针刺百会、印堂、大椎、神门、太冲、内关、三阴交,留针30min,隔天治疗1次,每周治疗3次,治疗6N后观察脑干听觉诱发电位（BAEP）和视觉诱发电位（VEP）;观察抑郁症患者治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分变化情况。结果：抑郁症患者治疗后VEP各渡潜伏期均显著缩短（P〈0．05）,BAEPIII波潜伏期显著缩短（P〈0．05）,患者的HAMD评分明显改善。结论：抑郁症患者中枢神经系统对视觉、听觉刺激的应激能力下降;针刺能明显缩短抑郁患者脑干诱发电位的潜伏期;针刺治疗原发性抑郁症患者有效。     

乌灵胶囊联合米氮平对更年期抑郁症患者神经内分泌的影响

目的:探讨乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症的疗效以及对患者神经内分泌的影响。方法:采用随机双盲对照法将我院195例更年期抑郁患者随机分为对照组和治疗组,对照组给予米氮平治疗,治疗组给予米氮平+乌灵胶囊治疗。治疗8周,观察并比较两组患者的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分和改良Kupperman指数评分(KMI)、世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分、不良反应症状量表(TESS)。治疗前后测定并比较两组患者血清单胺类神经递质5-羟色胺(5-TH)、去甲肾上腺素(NE)、雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平。结果:对照组和治疗组的有效率分别为80.61%和92.78%(P<0.01)。治疗后2、4、6、8周与治疗前HADM评分比较2组均有明显降低,从治疗第2周末起,治疗组的HADM总分较对照组明显下降。治疗后两组间的KMI评分和WHOQOL-BREF评分比较均有显著性差异。治疗后两组患者的5-羟色胺(5-TH)和去甲肾上腺素(NE)较治疗前明显升高;治疗后两组患者的雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)浓度较治疗前均有显著性差异。对照组的不良反应总数18例(18.37%),TESS值为(5.89±0.41)分;治疗组的不良反应总数8例(8.25%),TESS评分(3.14±0.28)分。治疗组的不良反应数及TESS明显低于对照组。结论:乌灵胶囊可提高米氮平治疗更年期抑郁症临床疗效,且不良反应少,依从性好,并能有效地调整患者的E2、FSH、LH水平,提高患者生存质量。