论疾控机构检测实验室质量监督工作

目的提高疾控机构实验室对质量监督工作的重视程度，有效的利用质量监督促进实验室管理体系持续改进。方法依据实验室认可准则，从质量监督的含义、监督对象、实施人员、时机、方法等方面对疾控机构检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果实验室认可准则对质量监督有着非常明确的要求，实验室应从对象、人员、方法和时机等方面策划和实施质量监督。结论为避免质量监督流于形式，实验室应处理好三个问题：赋予监督人员足够的权力；监督人员的工作岗位应有利于监督工作；完善实验室质量监督机制。     

新时期构建疾控实验室高质量监控体系的策略探讨

实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分,随着疾控体系的不断改革、发展,疾控机构实验室越来越引起重视。但是,实验室所担负的社会功能能否充分发挥,根本上取决于其检验质量的高低。建立有效的实验室质量监控体系,加强实验室质量管理,则是疾控机构面临的迫切问题。     

河北省县（区）级疾控机构实验室生物安全管理体系建设现状调研分析

实验室生物安全是防止微生物实验人员感染和感染因子外泄污染环境的综合措施。卫生部、科技部曾于2004年在全国范围内开展过实验室生物安全的专项检查。近年来,部分省、市级的疾病预防控制机构已对辖区内的基层实验室生物安全进行了较为详细的调查。河北省这几年也加大了对实验室生物安全管理和硬件建议投入的力度,为进一步全面掌握河北省疾控机构生物安全管理现状,尤其是在生物安全管理体系建设方面的情况,我们开展了此次对全省疾控机构实验室生物安全管理现状的调查研究,旨在促进我省实验室生物安全管理工作更加规范发展。     

浅谈实验室标准物质的管理与应用

<正>为满足现代分析检测的需要,在许多领域中,分析测量的结果愈来愈多地作为重要的决策依据。上至国家领导人制定政策,下至普通百姓的日常生活,都与分析测量的结果密不可分。因此,实现分析测量可靠性和有效性的重要措施之一就是最大限度地采用具有良好计量学特性的有证标准物质。它是分析测量结果质量的重要保证。本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者管理和使用标准物质的具体经验,对实验室标准物质的管理与使用进行探讨。     

药品检测实验室标准物质的管理、使用和期间核查

《实验室资质认定评审准则》中对实验室使用的标准物质有明确的要求,标准物质在实验室内部和实验室之间的质量控制、质量保证及技术仲裁等工作中起着传递量值的标尺作用。本文从标准物质的管理、使用和期间核查等方面综述如何切实有效地做好药品检测实验室标准物质的全面管理。     

贵州省省级疾病预防控制机构实验室检测状况调查分析

为了解现阶段我省省级疾控机构实验室管理和资源配置情况,特对所辖实验室进行检测能力、设备和人员情况的调查.以探讨进一步对省级疾病预防控制机构实验室科学化、规范化、体系化管理的途径,提升其综合能力.     

贵州省疾病预防控制机构实验室检测能力调查

为了解我省地、县级疾病预防控制机构（下称疾控机构）实验室检测能力,提出进一步加强地、县级疾控机构实验室能力建设的依据,2007年5月,对全省地、县级疾控机构实验室检测能力进行调查,现将结果报告如下。     

病原微生物实验室能力建设与发展

<正>2003年非典型肺炎(SARS)危机过后,疾病预防控制事业面临着前所未有的挑战和发展机遇。2004年原卫生部与发改委卫办疾控发(2004)108号《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》(以下简称《指导意见》)中首次对各级疾控实验室的建设提出了具体要求。山西省疾病预防控制中心(CDC)本着现实工作与长远发展相结合的原则,着力加强了病原微生物实验室能力建设。本文主要报道2005—2012     

依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室

ISO17025是实验室认可的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理,完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展,国内已有10家Ⅰ期临床药代动力学分析实验室通过了ISO/IEC17025的认可,通过标准的贯彻,提高了检测数据的可靠性及精准性,为检测数据国际互认奠定了基础。本文主要从管理体系文件建立、仪器设备管理和标准物质管理、测试分析能力建设4     

食品药品监管系统微生物实验室质量控制探讨

目的随着检测范围的扩大和检测指标的增加,食品药品监管系统微生物实验室质量控制体系面临新的挑战。本文讨论微生物实验室质量控制关键问题,为食品药品监管系统微生物实验室管理提供参考。方法从实验室设施建设、试验人员操作培训、实验室质量管理3个方面,对微生物实验室质量控制关键点进行总结和分析。结果与结论加强设施建设,满足规范要求,合理整合资源,加强生物安全管理;注重人员操作培训及技术延伸软件建设;加强实验室质控关键点的管理,重视实验室比对和能力验证工作,是微生物实验室在新形势下提高综合质量控制水平的主要方面。     

建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室路径探析

目的：分析现有药品领域微生物检测实验室管理模式中存在的问题,有针对性地提出满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室的运行方式。方法：梳理法律法规、检测标准、行业规范及实验室认可规则、认可准则及相关应用说明中涉及微生物实验室的基本管理要求;归纳总结当前国内微生物检测实验室中实际存在的多发性问题;尝试分析现有运行模式中可能存在的管理弊端。结果与结论：在满足法律法规、行业标准及认可基本要求的前提下,探讨了使用智慧化方式建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室的方式,为行业实验室建设提出合理化建议。     

某市疾病预防控制机构突发公共卫生事件应急能力现况的调查与分析

目的通过对阜新市疾控机构卫生应急能力进行调查了解,找出薄弱环节,提出改进措施,为提高全市卫生应急能力提供参考依据。方法阜新市疾控机构人员结构、应急经费投入、实验室检测能力、应急预案制订、应急物资储备、培训和演练水平调查。结果调查全市8家疾控机构,市疾控中心应急能力基本满足突发事件处置工作的要求,县区疾控机构人员结构不合理,政府投入专项经费较少,实验室检测能力较低,突发公共卫生事件应急处置综合能力有待增强。结论提升突发公共卫生事件应急能力是一项长期的任务,需要提高政府对公共卫生的重视程度,应加强政策支持,加大经费及人员投入,尤其要加强对区级疾控中心的关注和投入。     

ISO15189实验室质量管理体系建立与实施

质量是实验室生存的保证,一个有效临床实验室质量管理体系,能满足患者和临床医护部门的要求,能充分实现实验室本身利益,使实验室持续发展,长期蓬勃生存。ISO15189《医学实验室一质量和能力的专用要求》,是专门针对医学实验室的管理标准,本文介绍建立和实施ISO15189实验室质量管理体系的方法与应用意义。     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的：为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见。方法：简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议。结果与结论：为进一步降低检验机构生物安全实验室的风险,实验室设立单位需进一步在健全生物安全组织管理架构、切实提升工作人员生物安全意识、完善生物安全管理制度、满足设施设备保障条件、严格自查与督查等管理方面,落实责任,脚踏实地地做好实验室生物安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。     

中检院化学药品检定所人员岗位培训和资质授权的管理实践

目的 在中国食品药品检定研究院化学药品检定所建立符合国际标准的实验室质量管理体系.方法 按照世界卫生组织《药品质量控制实验室良好操作规范》(简称WHO GPPQCL)要求,结合实际情况,从岗位设置、人员培训、考核、岗位资质获得以及建立档案5个方面,系统介绍了人员管理的实践.结果与结论 建立了符合WHO GPPQCL要求的质量管理体系,规范了技术人员的质量管理,提高了实验室质量管理的水平.     

探讨食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理

目的:为食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理提供建设性意见.方法:简述我国生物安全实验室的分级,从主体及领导责任、实验室软硬件条件建设、生物样本管理、医疗废物处置及环境保护、违规处罚等方面汇总生物安全相关法律法规要求,分析生物安全实验室存在的风险和管理中存在的突出问题,提出解决建议.结果 与结论:为进一步降...     

梅州市2012年艾滋病筛查实验室管理状况分析

目的 了解梅州市艾滋病筛查实验室管理状况,促进全市艾滋病筛查实验室的能力建设,提高检测水平.方法 使用艾滋病网络实验室考核量化表对梅州市28家艾滋病筛查实验室进行督导检查,内容包括组织和人员、设施、设备、实验室生物安全、实验室检测、实验室质量管理、网络实验室检测信息上报情况.结果 各筛查实验室均基本符合二级生物安全实验室(BLS-2)要求,人员均符合规范要求,均配备了常用仪器设备,可满足检测需要.绝大多数实验室均能建立实验室安全制度和覆盖主要工作内容的标准操作程序(SOP),不断加强实验室质量管理.存在的主要问题是,实验室废弃物存在安全隐患,8家实验室(28.57％)对废弃物未消毒就直接废弃,7家(25.00％)没有进行质量控制.结论 仍需进一步加强实验室生物安全管理、质量管理,确保艾滋病检测工作质量和生物安全.     

2009年淮安市微生物实验室间质控结果分析

目的：2009年11月参加淮安市疾控机构微生物实验室间质控活动,通过此次活动,发现存在问题,及时纠正错误,以便提高实验室微生物检测的能力和水平。方法：以《食品卫生微生物学检验》GB/T4789—2003（2008）为标准。结果：淮安市疾控中心2009年实验室间质控考核结果通报,本中心微生物质控结果为合格。结论：通过此次质控结果显示,本中心的微生物检测能力和水平有较显著的提高。     

疾病预防控制中心质量管理部门职能的探讨

质量管理是指质量方面的指挥和控制活动,它包括制定质量方针和目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和改进。做为质量管理部门就是对其活动进行规范化管理。随着卫生事业改革的发展,各地均已完成了从卫生防疫转换为疾病预防控制的工作,依据《实验室资质认定评审准则》、《全国疾病预防控制中心工作规范》,对于通过实验室认可的单位还根据《检测和校准实验室能力认可准则》等标准的要求,疾控中心实验室步入了科学化、规范化管理。进行实验室资质认定和参加实验室认可是检验管理体系运行状态是否良好的最好方式之一。     

反思非典加强医学实验室的防护与管理

目的通过分析北京、安徽等地“非典”疫情的根源,探讨如何改善实验室的防护措施。方法以国际先进国家实验室的等级划分、安全标准以及先进管理经验为落脚点,结合国内实验室的现状进行比较分析。结果国内现有医学实验室的防护措施较国际先进水平仍有差距,管理制度方面也有待完善。结论为了保护医学实验室中科研及实验人员的安全和防止病毒传播到外界,要求医学实验室必须从设计施工、消毒净化、仪器设备等方面具有更加严密的防护措施,并制定严格的各项规章制度。