异烟肼控释片剂的研制

本文研究了异烟肼控释片剂的处方组成、制备工艺、体外溶出度及在兔体内的血药浓度。数据按单室模型进行处理,求得动力学参数。结果表明:控释片剂1h达有效血药浓度,浓度维持在5～15μg/m1以上达24h。控释片体内外具有相关性,因此溶出度可作为控制控释片剂的质量标准。     

呋喃妥因片剂的质量考察

为探讨呋喃妥因片剂的质量,作者测定了四家药厂产品的溶出度,经统计学处理,其结果溶出Td尚存差异,并与崩解度有关。     

洛美沙星胶囊与片剂体外溶出度考察

目的　测定 5个厂家的洛美沙星胶囊与片剂溶出度 ,考察产品质量。方法　采用分光光度法以 0 .1mol L盐酸为介质测定洛美沙星胶囊与片剂溶出度。结果　 5个厂家洛美沙星胶囊与片剂的溶出度参数T50 、Td、T80 、m有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论　为控制本产品的内在质量 ,建议增加其溶出度的测定项目     

普萘洛尔片剂溶出度测定方法的考察

目的 对国产８个厂家的９仳普萘洛尔片剂进行了体外溶出度测定,并比较不同溶出测定方法对其溶出参数（Ｔ５０,Ｔd）的影响。方法 采用分光光度法普萘洛尔片剂的体外溶出 度,分别使用浆法和转蓝法,对溶出参数进行了统计学自理要不同厂家的片剂之间,浆法测定的溶出参数均有显著性差别（Ｐ〈０．０１）,而转蓝法测定结果相似。结论 浆法较转蓝法更能准确反映普萘洛尔片剂的内在质量。     

地高辛片剂溶出速率与生物利用度

采用放射免疫分析法测定四种因产地高辛片剂的溶出速率及生物利用度,四种片剂的T_(50)之间P<0.01,有极显著差异,因而有必要制订溶出速率的规定。比较兔口服四种片剂和一种溶液剂后的cm和AUC_0→24,它们之间的P值大于0.1,无显著意义,但Tm之间p<0.05,其差别有显著意义,说明免体内吸收差异不明显,但起效时间有不同,四种片剂的体内一体外存在相关性。     

四厂家罗红霉素片剂（胶囊）溶出度比较

目的：为评价罗红霉素内在质量、控制品的均匀性,评价该制剂质量提供方法与参数。方法：对四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度进行对比实验,实验数据用威布尔分布处理。结果：统计学结果表明四厂家样品的溶出速率有显著差异（Ｐ〈０．０１）。结论：不同厂家生产的同类产品溶出度有明显不一致性。     

消炎痛胶囊剂与片剂溶出度的测定

消炎痛系常用抗炎解热药,为水中不溶的黄白固体粉末,受剂型影响较大,故对三厂胶囊剂和四厂片剂,做溶出度测定初探。为选择剂型、设计处方、改革工艺和评定质量提供客观依据。一、实验器材样品各厂编号为: 胶囊批号 A厂840713 B厂 840902C厂 820502 片剂批号 A厂 850702 B厂 830511C厂 850410 D厂 820202     

氧氟沙星胶囊剂与片剂溶出度考察

[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度，按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度，并对溶出参数（T50、Td、m）进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数（T50、Td）有显差异（0．01＜P＜0．05）；不同厂家片剂的溶出参数（T50、Td）有极显差异（P＜0．01），B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数（T50、Td）除与个别厂片剂无显差异（P＞0．05）外，与其它各厂片剂有极显差异（P＜0．01）。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快，且都符合规定，个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察，以控制其质量。     

复方氢氯噻嗪片的溶出度考察

目的:建立复方氢氯噻嗪片剂的溶出度考察方法。方法:考察在不同的溶出介质、转速下复方氢氯噻嗪片中的氢氯噻嗪和缬沙坦的溶出情况,筛选溶出参数。结果:确立了以1 000 mL PBS 6.8为溶出介质、桨法转速为50 r/min的溶出方法。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于药品制剂的质量控制。用该方法测得自制片剂与市售片剂溶出行为基本一致。     

盐酸胺碘酮制剂质量研究：Ⅰ. 市售片体外溶出度考查

比较国产和进口共６批盐酸胺磺酮片的体外溶出度,为其质量控制提供依据。方法采用转地分别比较加和不加表面活性剂的释放介 不同批次片剂的溶出度大小,并对Ｔ５０,Ｔｄ,ｍ等参数进行方差分析,结果在两种介质中,崩解时限检查合格的进口片溶出度明显高于国产片剂,有非常显著性差异。结论建议控制制剂质量并规定溶出度标准,以保证临床疗效。     

罗红霉素体外溶出度考察

[目的]为评价药品内在质量、控制药品的均匀性,为评价药品质量提供方法与参数。[方法]硫酸显色法,根据1995年版药典第一法研究了四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度对比实验,实验数据用威布尔分布处理。[结果]统计学结果表明四厂家的样品的溶出速率有显著性差异（p＜0．01）,同一厂家同一批号的药片溶出度亦有明显差异。[结论]不同厂家生产的同类产品质量明显不一致性。     

不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察

目的：比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法：采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果：3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异（P〈0．05）。结论：该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。     

奥氮平自制片处方工艺与溶出度研究

[目的]研究奥氮平片剂的处方工艺,比较自制片剂与原研药片剂的溶出度,为奥氮平临床应用提供依据。[方法]采用紫外分光光度法,根据辅料相容性结果,将辅料的用量作为考察因素,分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对奥氮平片溶出度的影响,计算累积溶出百分率,筛选出奥氮平片处方中辅料的最佳配比。[结果]以质量分数为51%的乳糖为稀释剂、质量分数为40%的微晶纤维素为干黏合剂、质量分数为6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液为黏合剂、质量分数为5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂、质量分数为0.5%的硬脂酸镁为润滑剂,以欧伦包衣预混液为包衣材料,自制的奥氮平片溶出度符合《中国药典》(2015版)的规定,其溶出曲线与原研药片剂基本相同。[结论]自制的奥氮平片外观优良、硬度适中,溶出性能与原研药相似,且工艺简单,达到了设计要求。     

尼莫地平片体外溶出度对比研究

目的：以合资企业制剂为对照,对不同厂家生产的尼莫地平片剂进行溶出度对比研究,评价不同厂家制剂质量水平.方法：随机取厂家A、B、C及对照厂家,对照厂家以尼莫同为对照,A厂为尼莫地平片1,B厂为片2,C厂为片3.以紫外分光光度法测定尼莫地平的浓度,按照《中国药典》2005版二部附录XC第二法规定,考察不同片剂在以醋酸盐缓冲液（pH 4.5）（含0.3%十二烷基硫酸钠）中的溶出度.结果：对照制剂与3种试验制剂的溶出度均符合药典的规定,但其药物的溶出过程却有比较大的差异,其中C厂生产的片剂体外溶出过程与对照制剂相似,而A厂与B厂制剂的溶出速度明显快于对照制剂.结论：不同厂家生产的片剂的质量水平存在明显的差异,临床使用时应引起足够的重视.     

格列吡嗪片剂的溶出度测定

格列吡嗪片剂系目前广泛应用的第二代磺脲类口服降血糖药.由于格列吡嗪是难溶性药物,其吸收受剂型因素的影响.为了保证临床用药的安全性和有效性,我们对意大利米兰的卡洛·厄巴公司生产的四个批号格列吡嗪片剂的溶出度进行测定.为制定药品标准、改进生产工艺、提高产品质量提供依据.     

盐酸苯海拉明片剂的溶出度考察

盐酸苯海拉明片临床用于过敏性疾病、妊娠、呕吐、晕船、晕车、内耳眩晕症等。国内已有数家药厂生产，但临床疗效反应不一。参照中国药典１９９５年版，盐酸苯海拉明片溶出度测定方法，测定了国内六个生产厂家七个批号的片剂溶出度，以考查其质量。１仪器与试药１１仪器...     

国产和进口盐酸二甲双胍片溶出对比研究

目的比较国产与进口盐酸二甲双胍片在不同介质中的溶出行为,评价其相似性。方法采用桨法(转速为50 r/min)、温度(37±5)℃溶出、紫外-可见分光光度法在波长233 nm处测定吸光度,测定进口和国产盐酸二甲双胍片在4种不同介质(水、pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8缓冲液)中的累积溶出度。结果在pH 1.2介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度明显高于国产片剂;在pH 4.0介质中,片剂在不同时间点累积溶出度进口比国产高;在水和pH 6.8介质中,国产片剂与进口片剂溶出行为和累积溶出度比较接近。结论本品国产与进口片剂存在差异。     

泛昔洛韦不同固体剂型的溶出度测定

【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6～30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。     

吴藿降压滴丸与片剂的体外溶出比较研究

目的 测定吴藿降压滴丸及其片剂中淫羊藿苷的溶出曲线,并比较两者的溶出差异.方法 采用紫外分光光度法在270 nm处测定吴藿降压滴丸及片剂中的淫羊藿苷的体外溶出量和溶出速度.结果 吴藿降压滴丸和片剂中淫羊藿苷的Td分别为6.68、44.51 min;溶出量滴丸为99.0%,片剂为94.0%.结论 淫羊藿苷在滴丸剂中的溶出量和溶出速度优于片剂,选择滴丸剂型较好.     

不同市售甲硝唑片剂的溶出度比较

目的对不同市售甲硝唑片剂进行溶出度比较。方法按2000版中国药典溶出度方法(第一法)，用紫外分光光度法测定其含量，测定波长为277nm。结果不同厂家的片剂30min时的平均溶出度分别为96．59％，96．32％，95．38％。结论不同厂家甲硝唑片剂的溶出度均符合2000版中国药典的要求。