微生物检验质量控制影响因素分析

随着卫生检验工作逐步与国际接轨,实验室质量控制已成为实验室竞争生存的必要条件。按照《检验和校准实验室能力的通用要求》和《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则(试行)》的要求,实验室必须建立质量控制体系,提供公正、准确、科学的检验数据,为卫生行政部门制定疾病预防与控制策略及采取措施和卫生监督提供科学依据,为社会日益增长的卫生需求提供卫生技术服务。因此,有必要调查分析影响微生物检验质量控制的因素,以提高微生物检验工作的质量。     

卫生检验中的法律思考

随着市场经济的不断发展和完善 ,卫生检验工作在技术经济活动中 ,在社会发展中都占有重要的地位。如政府机构、科研部门、企业厂家、商业营销部门等分别需要依据和利用有关卫生检验数据来制定和实施各种卫生政策 ;开发各种卫生洁净的新产品、新材料 ;判断卫生质量的行为 ;决定购销活动等。此外 ,卫生检测数据还可为消费者、司法部门提供维护合法权益和仲裁的依据。而随着卫生监督体制改革 ,卫生检验工作则由以往的卫生检验为主转换为以卫生监督检验为主 ,为卫生监督执法提供具有法律效应的依据。因此卫生检验机构所提供的每一份检验报告和数…     

基层疾控机构实现检验报告信息化管理的探讨

近年来,为适应我国经济体制的发展和对外贸易日益繁荣的需要,全国各地疾病预防控制中心检验机构相继进行了计量认证和实验室质量认可,形成了一整套完善的检验检测质量管理体系,卫生检验管理工作更加繁重.     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

卫生检测机构46次现场评审工作回顾分析

6年来，国家计量认证卫生评审组依据《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》和CNAS—CL01：2005《检测和校准检测机构能力认可准则》的要求，对36个卫生检测机构进行了46次现场评审工作，其在规范我国卫生检测机构的行为，提高检验水平，保证数据可靠，促进其质量管理水平提高等方面确实发挥了积极作用。但随着《行政许可法》实施和国外独资从事技术测试、分析、检验的机构进入中国市场，我们深感卫生计量认证和检测机构认可评审工作急需总结一些经验和规则，才能促进卫生检测机构提高自身质量管理水平和国际竞争力，更有效地为社会提供优质服务。为此，国家认证卫生评审组对2000年9月～2005年12月期间46次现场评审工作进行了分析研究，从而基本摸清了我国卫生检测机构现阶段存在的问题。     

卫生检测实验室质量体系的建立与运行

<正> 卫生检测实验室是由卫生行政部门认可,具有明确法律地位的向社会各界提供检测数据和检测结果的技术支撑机构。近年来随着我国加入世界贸易组织和国际实验室认可活动进程的加快,检测机构是否有能力与国际接轨,向社会出具高质量的检测报告并得到社会各方面的信赖和认可,己成为能否适应于市场经济需求的核心问题。因此检测机构要提高自身的     

顺应市场发展需求构建全新检测机构

长期以来．卫生检验隶属于监督机构处于从属地位．失去了自已的发展空间。这种传统的封闭管理模式严重制约了卫生检测检验这一社会需求旺盛的专门学科的发展。成熟的、规范的市场经济运营模式需要高水平、高素质的卫生检验检测机构为其服务。检验市场要适应新形势．保护广大人民群众的身体健康．卫生检验必须发展自已，卫生体制改革后，失去执法监督功能的疾控机构必须依靠技术服务占领市场．必须以提高实验室市场竞争力为已任。竞争面前是默守陈规还是顺势而为？     

计量认证与实验室认可在卫生检验中的相互关系和发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量认证实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。通过计量认证使得卫生检验的数据具有法律效力。因此 ,卫生检验以计量认证为根本 ,逐渐向实验室认可方面转变是卫生检验快速发展的必然趋势。1　计量认证与实验室认可的相互关系计量认证和实验室认可都是加强对实…     

实验室认可推动卫生检验学科的发展

实验室是为社会提供准确可靠的检测数据和检验结果的机构，在技术经济活动中和社会发展过程中都占有重要的地位。随着人类社会和科学技术的飞速发展，人们对检测数据的可信度、公正性提出了更高的要求，因为一个错误的检测数据或结果都可能给社会或个人带来不可估量的损失。因此，对提供检测数据的实验室也就提出了更高的要求。实验室认可就是在这样的形势下发展起来的。     

Visual FoxPro在卫生检验实验室管理中的应用

目前各级疾控机构检验室都在按照国家“实验室认可”的方向和要求开展工作。笔者根据本单位计量认证／审查认可(验收)的经验，结合卫生监测检验工作的实际情况，采用WINDOWS平台使用Visual FoxPro开发了卫生检验实验室计算机网络管理系统。该系统尽可能覆盖了“实验室认可准则”的技术要素和部分管理要素，现介绍如下。     

实验室计量认证体系运行分析

卫生检验实验室是卫生行政部门认可的具有明确法律地位。向社会各界提供检测数据和检测结果的技术支撑机构，必须通过计量认证。实验室质量体系的运行，规范实验室的行为，建立良好的质量管理模式，为今后的实验室认可奠定基础。     

保持质量管理体系的持续有效

随着卫生体制改革的深入,疾病预防控制机构被推向了市场,成为为社会提供公正数据的第三方。疾病预防控制机构作为第三方实验室,要想为社会出具准确、可靠、公正、可信的检验数据,来满足社会的需求,就要建立自己的质量管理体系。按照《中华人民共和国计量法》的规定进行计量认证。但认证后如何保持自身检测工作的持续有效,是疾病预防控制机构能够在激烈的市场竞争中占有一席之地的必要条件。     

实验室认可与卫生防疫检验及技术服务的关系

卫生防疫机构根据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规、规章承担对相应产品的卫生质量检验工作 ,其监督检验资格是根据法律法规规定获得的 ,其监测检验结果也是具有相应法律效力的。随着对外贸易的发展和即将进入世界贸易组织的要求 ,我国与国际接轨的实验室认可制度必将逐步完善 ,产品检验机构将打破系统或行业垄断 ,成为中介服务而推向社会 ,进行公开、公平的竞争 ,卫生防疫机构原有的产品卫生质量检验机构的法定地位也必将受到冲击。实验室认可将可能成…     

卫生检验实验室数字化管理的实现

目前各级检验机构都在按照国家“实验室认可”的方向和要求来开展工作,这也是卫生检验与国际接轨的最基本要求,研究开发计算机辅助管理系统应用于卫生检验实验室质量体系管理,是实现现代化科学管理的重要手段,对推动实验室工作的科学化、规范化建设,提高检验管理水平,向社会提供高质量、高效率的检验服务,有着十分重要的意义。本系统尽可能覆盖“实验室认可准则”的技术要素和部分管理要素,经实践论证具有较高的应用价值和参考价值。1 运行条件1.1 硬件 局域网,服务器,P4,128M以上内存,硬盘剩余空间1G以上;10-100M Hub,10-100M自适应网卡,VGA彩色显示器和各式打印机。     

实验室信息管理系统在疾病预防控制机构中的开发与应用

实验室检验是疾病预防控制机构 (疾控机构 )的一项重要的基本业务。长期以来 ,疾控机构一直承担着食品、毒理、劳卫、环放、消毒、杀虫、微生物等方面的检验工作 ,但是各个检验部门一直处于离散状态 ,对实验中的一些基础数据也没有进行很好的集中统计 ,这对工作的开展、统计和管理的提升都带来一定的影响。随着申报“实验室国家认可”工作在全国疾控系统内的展开 ,各级疾控机构对实验室软件的需求就越发明显。1　实验室信息管理系统实验室信息管理系统 ( LIMS)是指通过计算机对实验室的各种信息进行管理的计算机软、硬件系统。对一个实验…     

计量认证/实验室认可现场评审中应注意的问题

卫生检测机构是国家授权对社会进行卫生监测、疾病控制并为社会提供公正数据的服务机构。它所提供的数据是否准确，能否得到社会各方面的承认，成为卫生行政部门在卫生执法过程中是否具有权威性、在激烈的市场竞争中能否生存与发展的关键。为保证出具的数据准确、可靠，自身管理体系能够持续改进，卫生检测机构在进行计量认证／实验室认可评审中应重点注意以下方面的问题。     

卫生检验实验室质量控制标准化的探讨

计量认证和国家实验室认可所要求建立的实验室管理体系都是为了对整个检验过程进行规范化，保证出具的数据科学、准确、有效。随着这套标准化体系在卫生检验实验室的推广，摸索出一套较好的质量控制标准化的操作方法是每个实验室丞需解决的问题。我单位于1996年通过计量认证，2000年在全国县区级卫生防病单位中首家通过国家实验室认可，经数年实践，通过宏观与微观控制两个方面，摸索出一套对实验室检验数据的质量进行控制的系统方法，取得了较好的效果，现报告如下。     

实施检验资格认证工作的几点体会

根据我国计量认证法的相关规定 ,为社会提供公正数据的产品检验机构必须获得计量认证证书和检验资格证书 ,这是开展卫生检验工作的前提 ,同时只有实行实验室计量认证才能不断提高检验水平。为此 ,我单位于 2 0 0 3年通过了省技术监督局的计量认证 ,现将这一段工作的主要做法和体会总结如下。1　不断学习 ,提高检验人员业务技术素质检验技术人员是整个检验工作的核心 ,其个人的知识和技术水平直接决定着检验工作质量的好坏。为此 :①中心和科室定期举行继续教育学习 ,特别加强了对基础理论、基本知识、基础技能的学习 ,通过以老带新 ,能者为…